İlaç Bilgi Sayfası
KUZELVA 70 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KUZELVA 70 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699074950308
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
KUZELVA 70 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) Kullanım Bilgileri
KUZELVA 70 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KUZELVA kullan ı ma haz ı r enjektör formundad ı r ve etkin madde olarak erenumab içerir. Bir
kutusunda 1 ml’de 70 mg erenumab içeren bir adet kullan ı ma haz ı r enjektör bulunur. Monoklonal
antikorlar olarak adland ı r ı lan bir ilaç grubuna aittir.
KUZELVA migren ile ili ş kilendirilmi ş CGRP molekülünün aktivitesini bloke ederek etki eder
(CGRP, kalsitonin geni ile ili ş kili peptid anlam ı na gelir).
KUZELVA, ayda en az 4 migren a ğ r ı l ı günü olan ve migren profilaksisi için kullan ı lan di ğ er ilaçlara
yan ı t vermeyen eri ş kin migren hastalar ı nda kullan ı l ı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
A ş a ğ ı daki durumlarda KUZELVA’y ı kullanmadan önce doktorunuzla konu ş unuz:
- E ğ er daha önce latekse alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. KUZELVA’y ı enjekte etmek için
kullan ı lan enjektör kapak içinde do ğ al kauçuk lateks içerir.
- E ğ er kardiyovasküler bir hastal ı ğ ı n ı z varsa. KUZELVA’n ı n, belli kardiyovasküler hastal ı klar ı
bulunan hastalarda yap ı lm ı ş çal ı ş malar ı bulunmamaktad ı r.
A ş a ğ ı daki durumda derhal doktorunuzla görü ş ün veya acil t ı bbi yard ı m al ı n:
- Genellikle yüz, a ğ ı z, dil veya bo ğ azda ş i ş lik veya döküntü ya da solunum güçlü ğ ü gibi ciddi bir
alerjik reaksiyona ili ş kin herhangi bir belirti gösterirseniz. Ciddi alerjik reaksiyonlar dakikalar
içerisinde görülebilir, ancak bazen KUZELVA kullan ı m ı n ı n üzerinden bir haftadan fazla
geçtikten sonra meydana gelebilir.
- Kab ı zl ı k ya ş arsan ı z bir doktora ba ş vurun ve ş iddetli veya sürekli kar ı n (abdomen) a ğ r ı s ı, kusma
ve kar ı nda ş i ş kinlik veya gerginlikle birlikte kab ı zl ı k geli ş tirirseniz derhal t ı bbi yard ı m al ı n.
KUZELVA ile tedavi uyguland ı ğ ı nda kab ı zl ı k meydana gelebilir. Bu durum genellikle hafif veya
orta ş iddettedir. Bununla birlikte, KUZELVA kullanan baz ı hastalar ciddi komplikasyonlarla
birlikte kab ı zl ı k ya ş am ı ş t ı r ve hastaneye kald ı r ı lm ı ş t ı r. Baz ı vakalarda ameliyat gerekli olmu ş tur.
- KUZELVA kullan ı m ı n ı takiben yüksek kan bas ı nc ı geli ş imi ve daha önceden var olan yüksek
kan bas ı nc ı nda kötüle ş me bildirilmi ş tir. KUZELVA tedavisi s ı ras ı nda yüksek kan bas ı nc ı
herhangi bir zamanda meydana gelebilir; fakat en yayg ı n olarak doz uygulamas ı ndan sonraki
yedi gün içinde bildirilmi ş tir. Vakalar ı n büyük k ı sm ı nda, yüksek kan bas ı nc ı n ı n ortaya ç ı k ı ş ı ya
da kötüle ş mesi, ilk dozdan sonra bildirilmi ş tir. KUZELVA, bildirilen vakalar ı n ço ğ unda
b ı rak ı lm ı ş t ı r.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirli ğ inin sa ğ lanmas ı için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri
numaras ı mutlaka hasta dosyas ı na kaydedilmelidir.
Bu uyar ı lar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ı ş ı n ı z.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Hamileyseniz, hamile oldu ğ unuzu dü ş ünüyorsan ı z veya bebek sahibi olmay ı planl ı yorsan ı z bu ilac ı
kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye al ı n ı z.
Hamilelik süresince KUZELVA kullanmay ı b ı rakman ı z gerekip gerekmedi ğ ine doktorunuz karar
verecektir.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
KUZELVA gibi monoklonal antikorlar ı n do ğ umdan sonraki ilk birkaç günde süte geçti ğ i
bilinmektedir, ancak bu ilk dönemden sonra KUZELVA kullan ı labilir. KUZELVA’y ı m ı yoksa
emzirmeyi mi b ı rakaca ğ ı n ı za karar vermenize yard ı mc ı olmas ı için, doktorunuza KUZELVA
kulland ı ğ ı n ı z ı söyleyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilac ı daima tam olarak doktorunuzun size söyledi ğ i ş ekilde kullan ı n ı z. Emin de ğ ilseniz
doktorunuza sorunuz.
Üç ay sonunda bir tedavi edici etki gözlemlemediyseniz, bu durumu tedaviye devam edip
etmeyece ğ inize karar verecek olan hekiminize söyleyiniz.
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
E ğ er doktorunuz 70 mg doz reçete etmi ş se, her dört haftada bir, bir enjeksiyon yapman ı z gerekir.
E ğ er doktorunuz 140 mg doz reçete etmi ş se, her dört haftada bir, birbirini takip eden iki enjeksiyon
yapman ı z gerekir. İ kinci enjeksiyon ilkinden hemen sonra verilmelidir. Her iki enjektörün tüm
içeri ğ ini enjekte etti ğ inizden emin olunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
KUZELVA tek kullan ı ml ı k kullan ı ma haz ı r enjektörde tedarik edilir. Derinizin alt ı na enjeksiyon
olarak verilir (subkutan enjeksiyon olarak bilinir). Siz ya da bak ı c ı n ı z enjeksiyonu karn ı n ı za,
uylu ğ unuza veya (sadece enjeksiyonu ba ş ka biri yapt ı ğ ı nda) üst kolunuzun d ı ş k ı sm ı na
uygulayabilirsiniz. E ğ er iki enjeksiyona ihtiyac ı n ı z varsa, cildin sertle ş mesini önlemek ad ı na,
enjeksiyonlar ı n farkl ı yerlere yap ı lmas ı gerekir ve enjeksiyonlar derinin hassas, morarm ı ş, k ı rm ı z ı
veya sert oldu ğ u bölgelere yap ı lmamal ı d ı r.
Doktorunuz veya hem ş ireniz size ya da bak ı c ı n ı za KUZELVA’y ı do ğ ru ş ekilde haz ı rlamak ve enjekte
etmek için e ğ itim verecektir. Size bu e ğ itim verilene kadar KUZELVA’y ı enjekte etmeyi
denemeyiniz.
KUZELVA’n ı n nas ı l enjekte edilece ğ ine dair detayl ı talimatlar için bu talimat ı n sonundaki
“KUZELVA kullan ı ma haz ı r enjektör için kullanma talimatlar ı” bölümünü inceleyiniz.
Kullan ı ma haz ı r enjektörler, enjeksiyon öncesinde oda s ı cakl ı ğ ı na (25°C’ye kadar) gelmeleri için en
az 30 dakika buzdolab ı d ı ş ı nda tutulmal ı d ı r. Bu ş ekilde enjeksiyon daha kolay olacakt ı r.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı:
KUZELVA bu ya ş grubunda ara ş t ı r ı lmad ı ğ ı ndan bu ilac ı çocuklara veya ergenlere (18 ya ş alt ı)
vermeyiniz.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
Ya ş l ı (65 ya ş ve üzerindeki) hastalarda doz için herhangi bir ayarlama önerilmemektedir.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek yetmezli ğ i:
Ş iddetli böbrek bozuklu ğ u (eGFR <30 ml/dakika/1.73 m 2) olan hastalar ara ş t ı r ı lmam ı ş t ı r. Hafif ila
orta ş iddette böbrek bozuklu ğ u olan hastalarda dozda ayarlamas ı gerekli de ğ ildir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Karaci ğ er bozuklu ğ u olan hastalarda çal ı ş ma yürütülmemi ş tir. Hafif ila orta ş iddette karaci ğ er
bozuklu ğ u olan hastalarda dozda ayarlamas ı gerekli de ğ ildir.
E ğ er KUZELVA’n ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla KUZELVA kulland ı ysan ı z
Kullanman ı z gerekenden fazla KUZELVA kulland ı ysan ı z veya doz gerekenden daha erken
uygulanm ı ş sa doktorunuzu bilgilendiriniz.
KUZELVA’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
KUZELVA’y ı kullanmay ı unutursan ı z
Bir KUZELVA dozunu almay ı unutursan ı z, fark ettikten sonra mümkün olan en k ı sa zamanda al ı n ı z.
Ard ı ndan size bir sonraki dozunuzu ne zaman alman ı z gerekti ğ ini söylemesi için doktorunuzla
ileti ş ime geçiniz. Yeni program ı tam olarak doktorunuzun size söyledi ğ i ş ekilde takip ediniz.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
KUZELVA ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı ndaki olu ş abilecek etkiler
Önce doktorunuzla konu ş madan KUZELVA’y ı kullanmay ı b ı rakmay ı n ı z. Tedaviyi b ı rak ı rsan ı z
semptomlar ı n ı z geri dönebilir.
Bu ilac ı n kullan ı m ı na ili ş kin ilave sorular ı n ı z varsa doktorunuza, eczac ı n ı za veya hem ş irenize
sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KUZELVA’n ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, KUZELVA’y ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
KUZELVA al ı nd ı ktan sonra, deri döküntüsü veya ş i ş kinlik dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
meydana gelebilir. Baz ı ciddi alerjik reaksiyonlar dakikalar içinde, baz ı lar ı bir haftadan daha uzun
bir süre sonra ortaya ç ı kabilir. Bunlar;
Yüzde, a ğ ı zda, dilde ya da bo ğ azda ş i ş kinlik
Solunum güçlü ğ ü
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KUZELVA’ya kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi
müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Di ğ er yan etkiler:
Bu yan etkilerin ço ğ u hafif ila orta ş iddettedir.
Yayg ı n:
- Döküntü, ş i ş lik, kurde ş en ya da nefes alma güçlü ğ ü gibi alerjik reaksiyonlar
- Kab ı zl ı k
- Ka ş ı nt ı
- Kas spazmlar ı
- Enjeksiyonun uyguland ı ğ ı yerde a ğ r ı, k ı zar ı kl ı k ve/veya ş i ş lik gibi enjeksiyon bölgesi
reaksiyonlar ı
Bilinmiyor:
- Kan bas ı nc ı n ı n yükselmesi
- A ğ ı z yaralar ı
- Saç dökülmesi
- Deri döküntüsü
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu
veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00
08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda
daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme
