LATICOM %0.005 + %0.5 GOZ DAMLASI, COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LATİCOM ’ u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Çok ciddi yan etkiler gözlenmediği sürece LATİCOM kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer
yan etkiler konusunda endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. LATİCOM
kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
Aşağıda belirtilen yan etkiler latanoprost ve timolol maleat kombinasyonunun bilinen yan
etkileridir. En önemli yan etkisi gözünüzün renginin dereceli ve kalıcı olarak değişmesidir.
Ayrıca LATİCOM kalbinizin çalışmasında ciddi değişikliklere neden olabilir. Eğer kalp atım
hızınızda veya kalp fonksiyonlarınızda bir değişim fark ederseniz doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hasta nın en az bir i nde görülebilir.
Yaygın: 10 hasta nın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yay gın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hasta nın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağ ıdakilerden biri olursa, LATİCOM ' u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
- Genel alerjik reaksiyonlar; yüz, dudaklar ve dilde şişme gibi. Dilde şişme, havayollarını
tıkayarak yutma ve nefes almayı zorlaştırabilir. Kurdeşen veya kaşıntılı döküntü, genel ya
da bölgesel olabilen döküntü, kaşıntı, yaşamı tehdit edebilen ani alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LATİCOM ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok y aygın
- İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle,
göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin
karışımından oluşuyorsa (mavi - kahverengi, gri - kahverengi, sarı - kahverengi veya yeşil -
kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara
(mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin
meydana gelmesi yıllar alabilir. Renk de ğişimi kalıcı olabilir ve eğer LATİCOM ’ u sadece
tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir
probleme neden olmaz. LATİCOM tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam
etmez.
Yaygın
- Gözde tahriş (batma, yanma, kumluluk hissi, gözde yabancı cisim hissi ve kaşıntı dahil)
- Gözde ağrı
Yaygın olmayan
- Baş ağrısı
- Gözde pembelik/kırmızılık
- Bir çe şit göz zarı iltihabı (konjonktivit)
- Bulanık görme
- Gözde sulanma
- Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit)
- Göz bebeğinin ve renkli kısmın önündeki saydam tabakada (kornea) bozulma
- Deride döküntü, kaşıntı
Diğer yan etkiler:
Gözde kullanılan diğer ilaçlar gibi LATİCOM da kana karışır. Göz damlası kullanımı
sonrasında yan etki görülmesi olasılığı ilacın ağız yoluyla veya enjeksiyonla alınmasına göre
daha düşüktür.
LATİCOM kullanımı ile görülmemiş olsa bile, LATİCOM içindeki iki bağımsız madde
(latanoprost ve timolol maleat) için bazı yan etkiler görülmüştür. Bu nedenle LATİCOM
kullanırken bu yan etkiler sizde de görülebilir. Listelenmiş yan etkiler gözdeki durumları
tedavi ederken kullanılan beta - blokör (timolol gibi) denilen sınıf içerisinde görülen
reaksiyonları içerir:
Yaygın olmayan
Mide bulantısı, kusma
Bilinmiyor
- Herpes simpleks adı verilen uçuk virüsün ün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon
gelişimi
- Düşük kan şekeri seviyesi
- Baş dönmesi
- U yuma zorluğu (insomnia) , depresyon, kabus görme, davranışlarda değişiklik, hayal
görme , kafa karışıklığı, hafıza kaybı, endişe, mekânı şaşırma gibi belirtiler gösteren ruhsal
dengesizlik, halüsinasyonlar
- Bayılma, inme, beynin kan tedariğinde azalma, myastenia gravis (bir çeşit kas bozukluğu)
bulgu ve belirtilerinde artma, sersemlik, karıncalanma gibi alışılmadık hissetme, baş ağrısı
- Gözün içindeki arka kısımda şişlik (maküler ödem), gözün renkli kısmı içerisinde oluşan
içi sıvı dolu kist (iris kisti), parlak ışığa dayanamama (fotofobi), göz kapağı oyuğunun
derinleşmesi ile sonuçlanan göz kapağı çevresi ve göz kapağının görünümünde
değişiklikler
- Göz iritasyonu bulgu ve belirtileri (yanma, batma, kaşınma, sulanma, kızarma), göz
kapağı iltihabı, kornea iltihabı, bulanık görme, görme bozukluğuna yol açabilen bazı göz
ameliyatları sonrasında retinanın kan damarlarını barındıran arka çeperinin zedelenmesi,
kornea duyarlılığının azalması, göz kuruluğu, kornea aşınması (göz bebeğinin önündeki
çep erin zedelenmesi), üst göz kapağının düşmesi (gözün hafif kapalı kalm asına neden
olur), çift görme
- Göz kapağı derisinde koyulaşma, kirpik ve göz çevresindeki tüylenmede değişiklikler
(sayı, uzunluk, kalınlık ve koyulaşmada artış), yanlış yönde uzayan kirpikler, göz
çevresinde şişlik, gözün renkli k ısmında oluşan iltihap (iritis/üveit), göz yüzeyinde çizilme
- Kulak çınlaması
- Göğüs ağrısı, kalp hastalığı olan kişile rde göğüs ağrısında kötüleşme
- Düşük kalp atım hızı, göğüs ağrısı, çarpıntı, ödem, kalp ritminde veya kalp atım hızında
değişiklikler, konjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı ve el ve ayaklarda sıvı toplanması
nedeni ile şişlik ile kendini gösteren bir kalp hastalığı), kalp ritim bozuklukları , kalp krizi,
kalp yetmezliği
- Düşük kan basıncı, Raynaud fenomeni (ellerin ve parmakların soğuğa karşı duyarlı hale
gelerek beyaz bir görünüm alması ve hissiz leşmesi), soğuk el ve ayaklar
- Nefes darlığı, akciğerlerde hava yollarının tıkanması (ağırlıklı olarak önceden akciğer
hastalığı geçirmiş hastalarda görülür), nefes almada zorluk, öksürü k, astım, astımın
kötüleşmesi
- Tat almada bozukluk, hazımsızlık, ishal, ağız kuruluğu, karın ağrısı
- Saç kaybı, beyaz gümüş renk görünümlü deri döküntüsü (sedef hastalığına benzer
döküntü) veya psöriyazisin (sedef hastalığı ) kötüleşmesi, deri döküntüsü
- Eklem ağrısı, egzersiz nedeni ile olmayan kas ağrı sı, kas güçsüzlüğü, yorgunluk
- Cinsel işlev bozukluğu, cinsel istekte azalma
Çok nadir olarak, gözün ön kısmında ki saydam tabakada (kornea) ciddi hasarı olan hastalarda
tedavi süresince kalsiyum birikmesi nedeniyle kornea üzerinde bulanık benekler oluşur.
Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız ve endişeliyseniz, lütfen hemen doktorunuza
bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LATİCOM ’ u n s aklanması
LATİCOM ’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LATİCOM ’ u henüz hiç açmamışsanız 2 - 8˚ C arasında ki sıcaklıklarda ( buzdolabında )
saklayınız. I şıktan koruy unuz.
Şişe bir kez açıldıktan sonra ilaç 4 hafta içinde kullanılmalıdır ; bu süre içinde 25˚C altındaki
oda sıcaklığında ve kendi kutusu içinde direkt gün ışığından koruyarak saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LATİCOM ’ u kullanmayınız .
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LATİCOM ’ u kullanmayınız .
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat s ahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üreti m y eri :
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı … /… / …. tarihinde onaylanmış tır.