İlaç Bilgi Sayfası
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU Ürün Bilgileri
- Etken madde
- levotiroksin
- Barkod
- 8699844792978
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 5.780,24 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LEVİPOMİX beyaz - beyazımsı liyofilize kektir. E tk i n madde olarak levotiroksin sodyum içerir. Levotiroksin sodyum bir L - tiroksin ürünüdür. Bir kutu içinde 200 mcg levotiroksin içeren amber renkli 10 m l’lik 1 adet flakon ile 5 ml çözücü içeren 5 m l’lik cam ampul ve kullanma talimatı bulunmaktadır. LEVİPOMİX tiroit hormonu yetersizliğinin neden olduğu h ipotiroi t komasının ( m iksödem k oma) acil tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki kalp hastalıklarından herhangi birine sahipseniz tiroi t hormonu tedavisine başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz: Koroner kalp hastalığı ( k alp damar hastalığı), Anjina pektoris ( k albin kan damarlarında yetersiz düze yde ka n akışı, kalp yetmezliği), Yüksek kan basıncı ( y üksek tansiyon), Hipofiz ve/veya adrenal yetmezlik, Tiroi t otonomisi ( t iroit bezinde kontrolsüz tiroi t hormonu üreten alanların varlığı). Koroner arter hastalığı, kalp yetmezliği, taşikardik aritmi (kalp rit im bozukluğu), akut olmayan miyokardit (kalp kası iltihabı), uzun süreli hipotiroidizm (tiroit bezinin az ç alışmasına bağlı olarak tiroit hormonlarının az salgılanması) olan hastalarda veya daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda levotiroksin kullanılırk en özellikle dikkatli olunmalıdır. Kandaki yüksek hormon seviyelerini önlemek için LEVİPOMİX’i n neden olduğu hipertiroidizm (zehirli guatr) be lirtilerine dikkat edilmelidir. Bu nedenle LEVİPOMİX kullanırken tiroit hormonları yakından takip edilmelidir. Hipofiz bezi hastalığının neden olduğu hipotiroidizm durumunda, adrenal korteks yetmezliğinin olup olmadığı belirlenmelidir. Gerekli olduğu takdirde adrenal yetmezliğin etkilerini kaldırmaya yönelik bir tedavi başlatılmalıdır. B u rahatsızlığın tiroi t hormo nu (hidrokortizon) ile tedavi edilmesi gerekir. Yeterli ölçüde tedavi edilmezse, akut adrenal korteks yetmezliği ( a ddison krizi) ortaya çıkabilir. Şeker hastalığınız varsa “ D iğer ilaçlarla birlikte kullanı m ı ” bölümündeki bilgilerin dikkate alınması gerekir. Bazı antikoagülanlar veya tiroit ilaçları (örneğin; a miodaron, tirozin kinaz inhibitörleri [kanser tedavisi ilaçları], salisilatlar ve yüksek dozlarda f urosemid) ile tedavi görüyorsanız. “ D iğer ilaçlarla birlikte kullanı mı ” bölümündeki bilgilerin dikkate alınması gerekir. Düşük doğum ağırlıklı prematüre yeni doğanlarda, levotiroksin tedavisi başlatıldığında kan basıncında hızlı düşüş (dolaşım çöküşü) ortaya çıkabileceğinden tedaviye başlarken dikkatli olunmalı ve kan basıncı düzenli olarak izlenmelidir. E pilepsi öyküsü olan hastalarda levotiroksin kullanılırken dikkatli olunmalıdır, çünkü bu hastalarda nöbet geçirme riski artar. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEVİPOMİX’i n yiyecek v e içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Tiroit bezlerinin normal çalışması için oral levotiroksin ile tedavi edilen gebe kadınlarda yapılan çalışmalar, fetal anormallik riski artışı gösterme miştir. Bu nedenle miksödem, gebe hastalar ve fetüs için yüksek morbidite (hastalık hali) veya mortaliteye (ölüm) sebep olduğundan levotiroksin sodyum ile tedavi e dilmelidir. Levotiroksin gereksinimleri, östrojen nedeniyle hamilelik sırasında artabilir. Bu nedenle tiroi t fonksiyonu hem hamilelik sırasında hem de sonrasında kontrol edilmeli ve gerekirse substitüsyon dozu ayarlanmalıdır Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Levotiroksin, laktasyon sırasında anne sütüne geçer. Ancak önerilen tedavi edici dozlarda kullanıldığı takdirde, ilacın konsantrasyonu bebekte hiperti roidizmi (tiroit hormonunun çok çalışması) tetikleyecek veya TSH (tiroit hormonu) salgısını baskılayacak düzeyde değildir. Levoti roksin sodyumun tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etkisi öngörülmemektedir. LEVİPOMİX emzirme döneminde kullanılabilir
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve klinik muayene sonucunda belirlenmelidir. Yaşlı hastalarda, koroner arter hastalığı olan hastalarda tiroit hormonlarıyla tedaviye başlanırken özel dikkat gösterilmelidir. Bu hastalarda tedaviye düşük dozda başlanmalı ve tiroi t hormonları takip edilerek, uzun aralıklarla ve daha sık tiroi t hormon seviye kontrolü ile doz yavaşça artırılmalıdır. Mevcut deneyimler, düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda düşük dozun yeterli olduğunu göstermiştir. LEVİPOMİX 2 00 mikrogram levotiroksi n içerir. LEVİPOMİX intravenöz yoldan uygulandıktan birkaç saat sonra etki göstereceğinden başlangıçta 300 ila 500 mikrogram dozda yaklaşık 2 ila 3 dakika içinde verilebilir. İzotonik sodyum klorür çözeltisi içeren 50 ml’lik perfüzyon şırıngası kullanılara k da 30–60 dakika boyunca infüzyon olarak uygulamak mümkündür. İkinci g ünden itibaren günde bir kez 50–100 mikrogram levotiroksin verilmelidir. LEVİPOMİX’i n dozları belirlenirken hastanın bireysel ihtiyaçları dikkate alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İlaç hazırlandıktan sonra damar yolu ile uygulanır. Liyofilize toz içeren flakona 5 ml enjeksiyonluk su ilave edilerek enjeksiyonluk çözelti hazırlanır. Kısa süreli I.V. infüzyon olarak kullanıldığında, çözelti ye izotonik sodyum klorür çözeltisi ilave edilir. Parenteral ilaç (damar yolu ile uygulanan ilaç) ürünleri, çözelti ve kabın izin verdiği her yerde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. LEVİPOMİX, oral tiroit hormonu uygulanmasının mümk ün olmadığı dönem için uygulanmalıdır. Bu nedenle tedavi süresi birkaç gün ila iki hafta arasında değişebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Miksödem koma yaşlılarda görülen bir hastalıktır. Çocuklarda, tiroit bezlerinin normal çalışması iç in komplike olmayan hipotiroidizmde n (tiroidin yeteri kadar çalışmaması) korunması için levotiroksinin oral dozaj formu kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda i ntravenöz yolla (damar yolu ile) verilen levotiroksin taşikardik aritmi (kalp ritim bozukluğu), miyokard iskemisi (kalp kasına yetersiz kan akışı) ve miyokard enfarktüsü (kalp krizi ) içeren kardiyak toksisiteye veya altta yatan kalp damar hastalıkları olanlarda konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesine ve yaşlılarda ölüme neden olabileceğinden tedaviye başlarken özel dikkat gösterilmelidir. Bu nedenle bu popülasyonda tedaviye düşük dozda başlanmalı ve önerilen doz aralığının altındaki dozlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyonda kullanımı ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Eğer LEVİPOMİX’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVİPOMİX kullandıysanız: Doz aşımını takiben metabolik hızda ve semptomlarda aşırı düzeyde bir artış görülür. Koroner arter hastalığı olmadığı sürece hayati fonksiyonlara (solunum ve dolaşım sistemi) yönelik tehditler gibi ciddi komplikasyonlar beklenmez. Tiroit krizi, kramplar, kalp yetmezliği ve koma vakaları bildirilmiştir. Uzun yıllar levotiroksini kötüye kullanan (abuse) hastaların birkaçında ani kardiyak ölüm görüldüğü bildirilmiştir. Nabızda hızlanma, endişe, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler görülebilir. Sinir sistemi ni etkileyen bir bozukluğu olan hast alarda istisnai olarak sara hastalığı (epilepsi), nöbet geçirme gibi durumlar oluşabilir. Psikolojik hastalık açısından (ör; psikotik bozukluk) riskiniz var ise içe kapanma, düşünce bozuklukları, davranışta bozukluk, halüsinasyonlar ile kendini gösteren bi r tür psik olojik hastalık belirtileri (ör; akut psikoz) ile karşılaşabilirsiniz. Bu belirtilerin görülmesi durumunda, derhal doktorunuza başvurun. LEVİPOMİX’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LEVİPOMİX’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız LEVİPOMİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LEVİPOMİX’i n içeriğinde bulunan madde lere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVİPOMİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor: Döküntü, ürtiker, yüzde veya boğazda şişme (anjiyoödem; yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LEVİPOMİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:
- Uykusuzluk
- Baş ağrısı
- Palpitasyon (kalp ç arpıntı sı) Yaygın:
- Gerginlik
- Taşikardi ( kalbin normalden hızlı atması )
- Hipertiroidizm (tiroit hormonunun gereğinden fazla üretilmesi) Seyrek:
- Psödotümör serebri ( beyin kan hacminin artması ) Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık
- İç huzursuzluğu
- T itreme
- Kardiyak aritmi, g öğüste sıkışma hissi ile ortaya çıkan ağrılar (pektanginöz şikayetler)
- Isı hissi, düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde dolaşımdaki çöküntü
- İshal, kusma, mide bulantısı
- Alerjik cilt reaksiyonları (örneğin anjiyoödem [solunum şikayetleri, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme], döküntü, kurdeşen, aşırı terleme )
- Kas zayıflığı, kas krampları, k adınlarda özellikle menopoz sonrasında ve yüksek levotiroksin dozlarıyla uzun süreli bir tedavide osteoporoz (kemik erimesi)
- Adet kanaması bozuklukları
- Zayıflama
- Ateş Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız do ktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. LEVİPOMİX’i n s aklanması LEVİPOMİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2–8 °C’de buzdolabında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın. Kullanıma hazır çözeltiyi doğrudan güneş ışığından koruyun. Sulandırılmış enjeksiyon çözeltisi 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat, Hazırlanmış infüzyon çözeltisi 25°C altındaki oda sıcaklığında 2 saat boyunca stabildir. Kullanıma hazır çözeltilerin sterilitesini korumak kullanıcının sorumluluğundadır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVİPOMİX’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVİPOMİX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL Üreti m y eri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 09 / 10 / 2022 tarihinde onaylanmış tır.
Kısa Cevaplar
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU etken maddesi nedir?
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU ürününün kayıtlı etken maddesi levotiroksin şeklindedir.
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 5.780,24 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri