LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 MG / 10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI 10 ML1 AMPUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doz, ilacın kullanılma nedenine göre değişir. Doktorunuz size enjekte edilecek dozu belirleyecektir. Bu ilaç yalnızca bir kez uygulanacaktır. Ancak, gerektiğinde uygulama tekrarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ürünü, bir sağlık uzmanı inceleme yapılmadan önce hazırlayacak ve enjekte edecektir. Enjeksiyon yolu ve yöntemi tıbbi ürünün uygulanma nedenine bağlıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doz, çocuklarda orantılı şekilde azaltılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Altta yatan dolaşım sistemi, solunum ve sinir sistemi hastalıkları olan 65 yaşın üzerindeki hastalarda bu ürün dikkatli şekilde uygulanmalıdır. Ürünün kısmen pulmoner kılcal damarları geçici olarak embolize ettiği (tıkadığı) dikkate alınırsa, kalp-solunum yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlanmalı veya inceleme iptal edilmelidir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Özel bir doz ayarlamasına yönelik bir gereksinim tanımlanmamıştır. Eğer LIPIODOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LIPIODOL kullandıysanız: LIPIODOL’ü aşırı doz almanız olası değildir. Ürün size bir sağlık kuruluşunda eğitimli kişiler tarafından u ygulanacaktır. LIPIODOL’ü kullanmayı unutursanız: Uygulanabilir değildir. LIPIODOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uygulanabilir değildir. 4. O lası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, LIPIODOL de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa LIPIODOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciltte kabarcıklar, kızarıklık (eritem) ile çok hızlı başlayan (genellikle bir saat içinde) cilt reaksiyonları,
• Sivilce oluşumu,
• K aşıntı ve/veya solunum veya yutma güçlüğüne yol açacak şekilde yüzün, göz kapaklarının, dudak ların, boynun veya boğazın ani şişmesi (anjiyonörotik ödem) (alerjik reaksiyon),
• Hırıltılı solunum, öksürük ile birlikte nefes almada zorluk (bronş spazmı), solunumun durması
• Burun tıkanıklığı,
• Hapşırma,
• Öksürük,
• Boğaz kuruluğu,
• Kurdeşen,
• Kalp ve damarlar üzerindeki etkiler: düşük tansiyon (hipotansiyon), baş dönmesi, halsizlik, kalp ritmi bozuklukları, kalp durması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LIPIODOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• İncelemeyi izleyen saatlerde ateş ve yüksek ateş (sıklığı bilinmiyor)
• Pankreatit, b ulantı, kusma, ishal gibi mide- bağırsak hastalıkları (sıklığı bilinmiyor)
• Kilo kaybı, hızlı kalp atımı ve hızlı barsak geçişi, sinirlilik ve uykusuzluk gibi aşırı aktif ya da aşırı düşük tiroid belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
• Ağrı ve özellikle pelvik ağrı (karnınızın alt kısmında) (sıklığı bilinmiyor)
• Akciğerlerde veya beyinde belli kan damarlarının tıkanması ( baş ağrısı, baş dönmesi, uyku eğilimi ve bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, göğüs, sırt veya yan ağrısı, öksürük ve hemoptizi (kan tükürme)) (sıklığı bilinmiyor)
• Granülom (yağlı kalıntı ve hücrelerin birikmesiyle vücutta oluşan kabaca küresel kü tleler) (sıklığı bilinmiyor)
• Fallop tüplerinin (salpenjit), karın boşluğu veya pelvik boşluğun (periton) iltihaplanması (sıklığı bilinmiyor)
• A kciğerlerdeki bazı kan damarlarının tıkanması (pulmoner emboli), akciğerlerde (pulmoner ödem) ve çevresinde aşırı sıvı tutulmasına (plevral efüzyon), kritik solunum yetmezliğine (akut solunum sıkıntısı sendromu), akciğer enfeksiyonuna ( pulmonit) neden olabilir.
• Lenf ödeminin (lenf sisteminin yanlış çalışmasının neden olduğu şişme) kötüleşmesi
• Karaciğer yetmezliğine neden olan karaciğer hasarı na, karın boşluğunda anormal sıvı birikimine (assit), yetersiz kan perfüzyonuna, karaciğer hasarına (hepatik enfarktüs) yol açabilir, karaciğerin neden olduğu diğer sinirsel belirtilerle (hepatik ensefalopati) ilişkili olabilen bilinç seviyesinde değişikliğe neden olabilir
• K araciğerde irin (apse) ile dolu oluşumlar
• K arın boşluğunda safra toplanması (biloma)
• Cilt dokusunun ölümü (nekroz)
• T ransarteriyel kemoembolizasyon (hedefli ilaç tedavisi kullanılarak tümörü besleyen kan damarlarının tıkanması) sırasında LIPI ODOL uygulamasından sonra p ost-embolizasyon sendromu (ateş, karın ağrısı, bulantı ve kusma) ortaya çıkabilir. Bunlar LIPIODOL’ün hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler in görülme sıklığı bilinmemektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08003140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.