İlaç Bilgi Sayfası
LOCASALENE 0.2 MG/G + 30 MG/G MERHEM (30 G)
Merhem formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LOCASALENE 0.2 MG/G + 30 MG/G MERHEM (30 G) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681801370695
- ATC kodu
- D07XB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LOCASALENE 0.2 MG/G + 30 MG/G MERHEM (30 G) Kullanım Bilgileri
LOCASALENE 0.2 MG/G + 30 MG/G MERHEM (30 G) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- LOCASALENE etkin madde olarak 1 gram merhemde 0.2 miligram flumetazon pivalat ve
30 miligram salisilik asit içerir. LOCASALENE’ in etkin maddeleri flumetazon pivalat ve
salisilik asit çe şitli ilt ihaplı deri ha stalıkl a rın da kulla nıl an kortikosteroidler (dermatolojik
preparatlar) olarak adlan dırılan bir ilaç grubuna dahildir. - LOCASALENE sa rım s ı homojen bir merhem olup, 15 gram ve 30 gram döner kapa klı
alüminyum tüplerde kulla nıma sunulmakta dır. - LOCASALENE a ş a ğı daki durumla rın t edavisinde kulla nılır:
Kortikosteroidlere ya nıt veren, özellikle hiperkeratoz (deri ka lınlaşm a sı) ile seyreden subakut
ve kronik inflamatuvar (i ltihaplı) d eri ha stalıkl a rında kulla nılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
LOCASALENE kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınız la konuşun.
Eğer:
- Yüksek dozlarda, geniş deri yüzeyine kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa ya da uzun süreli uygulanması gereken durumlar varsa hasta tıbbi gözetim altında tutulmalı (yan etkilerin artmasına neden olabilir),
- Kapalı pansuman yapılarak ancak kısa süreli ve küçük yüzeylerde kullanılabilir,
- Böbreküstü bezlerinin (her bir böbrekte bulunan küçük bezler) fonksiyonunu ılı mlı olarak düşürdüğü bildirildiğinden LOCASALENE’ i geniş bir bölgeye uygulamaktan ve/veya kapalı pansuman uygulamaktan kaçınılmalı,sistemik yan etki riski akılda tutulmalı(Örneğin; Cushing sendromu),
- Hipoglisemi (kan şeker seviyesinin düşmesi) durumu bildirildiğinden dikkatli kulla nılmalı,
- Yüze, koltuka ltına, saçlı deriye, ka sıkl ara ve cinsel organlara uygulanacaksa,
- Derileri çok duyarlı olan küçük çocuklara uygulanacaksa,
- Çocuklarda uzun süre kullanılacaksa (salisilik asidin kullanımına bağlı zehirlenme gelişebilir ve böbreküstü bezlerinin işlevinde baskılanma yapabilir),
- Şiddetli böbrek yetmezliğinde geniş yüzeylere tekrarlanan uygulamalar yapılmamalıdır.
- Uzun süre kullanılacaksa (yoksunluk sendromu ortaya çıkabilmektedir),
- Tedavi sırasında tahriş ve aşırı duyarlılık gelişirse (tedavinin kesilmesi gerekmektedir),
- Bir hafta içinde iyileşme gözlenmezse (bu durumda tedavinin kesilmesi ve doktorunuz tarafından uygun tedavin in başla tılması gerekmektedir),
- Ani gelişen akıntılı veya akıntı riski taşıyan subakut deri hasta lığınız varsa (mukozaya uygulanmama lıdır).
- Bulanık görme veya başka görme bozuklukla rıya şarsanız durumu doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar geç mişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
- LOCASALENE gerekli olma dıkça hamilelik döneminde kulla nılmam a lıdır. Hamileyseniz,
hamile oldu ğ unuz u düşün üyorsa nız ya da hamile kalmay ı pl anl ı yorsa nız LOCASALENE’i
kullanmadan önce doktorunuz la konuşunuz. - Tedav iniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
- LOCASALENE, emzirme döneminde kulla nılmam a lıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ım ve doz/uygulam a sıklığı i çin talimatlar:
LOCASALENE’ i her zaman doktorunuz veya eczac ını z ın tam olarak söyledi ğ i gibi kulla nını z.
E ğ er emin de ğ ilseniz doktor veya eczac ını za da nışını z.
Ha stalığın şidd etine ba ğlı ola rak günde bir veya iki kez uygulanma lıdır.
Hasta hangi ya şta olursa olsun LOCASALENE ile özellikle yüz derisinin uzun süreli
tedavisinden kaç ınılm a lıdır.
Kapa lı pansuman uygula ndığı durumlarda, duya rlılığ a neden olup pansuman için kulla nıl an
materyalin yeniden uygulanma sını gerektirebilece ğ i için tah riş edici ş effaf ya pışkan filmleri
kullanmay ını z.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kulla nılır. LOCASALENE’i tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe
ovarak sürünüz.
LOCASALENE’i gözünüze ve göz kapakla rını za sürmeyiniz.
LOCASALENE yüze, ka sık böl gesine ve koltuk al tına uygulanmama lıdır.
LOCASALENE’in saça ya da kumaşlara (yatak örtüsü, k ı yafetler) temas etmesi renk kay bına
neden olabilir.
De ğişik yaş g r upları:
Çocuklarda kull anı m ı:
LOCASALENE bebeklerde (2 ya ş a ltı) d eri hastal ıkl a rının t edavisi için uygun de ğ ildir.
LOCASALENE’in çocuklarda ve ergenlerde (2-17 ya ş ara sı) kullan ımı ile ilgili veri
bulunmamakta dır.
Yaşlılarda kull anı m ı:
LOCASALENE’in ya şlı hastalarda kulla nımına ilişkin ö zel bir durum bulunmama ktadı r.
Özel kullan ım durum ları:
Böbrek yetmez liğ i:
Çe şitli böbrek problemleri varl ığında, LOCASALENE’ in ge niş deri yüzeylerinde tekrarlanan
dozlarda kulla nımından k aç ınılm a lıdır.
Karac iğer yetmez liği:
LOCASALENE karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda dikkatli kulla nılmalıdı r.
Eğ er LOCASALENE 'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ını z ile k onuşunuz.
Kullanm anız g erekenden daha fazla LOCASALENE kullan dıysa n ız:
LOCASALENE kulla nımına ba ğlı akut zehirlenme durumu bildirilmemi ştir. Akut zehirlenme
ihtimali, çocuklar ın k azayla LOCASALENE yemesi gibi nadir durumlarda meydana gelebilse
de, göz a rdı edilebilir.
Bu durumda gastro-intestinal düzensizlikler, kusma ve bulantı meydana gelebilir.
Aşırı dozda LOCASALENE kulla nımı adrenal supresyona (andrenal bezlerin yeterli miktarda
steroid hormonu üretememesi durumu), Cushing sendromuna (kortizol hormonunun anormal
derecede yüksek olma sından kayna klı bozukluk), salisilizme (aspirin ve di ğ er salisilatlar gibi
baz ı antiinflamatuvar ilaçlardan kaynak lı zehirlenme) neden olabilir ve bölüm 4’ te tanıml anan
yan etkileri a ğırl a ştır abilir.
LOCASALENE’i kullanm ayı unutur sanız:
E ğ er ürünü uygulamay ı unuttuysa nız ve bir sonraki dozu uygulama zama nı gelmediyse dozu
hala uygulayabilirsiniz. Ancak uygulama için sonraki dozu beklemek daha iyidir.
Unutulan dozları deng elemek için çift doz uygulamay ınız.
LOCASALENE ile tedavi sonlan dırıl d ığı nda ol uşabil ecek etkiler:
Doktorunuza da nışm adan LOCASALENE’ i kullanmay ı sonla ndırm ay ı n ı z. Sedef ha stalığı
veya kronik egzama gibi kronik deri ha stalıkl a rın da tedavi aniden kesilmemelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOCASALENE’ in içeri ğ inde bulunan maddelere duyar lı olan kişile rde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakile rden biri olursa, LOCASALENE’i kullanm ayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size e n yakın hastanenin acil bölümüne başvu runuz:
Tedavi bölgesinde kötüle şme, t a hriş, yanma hissi, ka şıntı, döküntü, deri iltiha bı gibi a şırı
duya rlılık r eaksiyonlar ı
Bunlar ın hepsi ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise LOCASALENE’ e
ka rşı ciddi alerjiniz var demektir. Ac il tıbbi müd ahaleye veya hastaneye ya tırılmanı za gerek
olabilir.
Aşağıdakil erden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler şu şekilde sı n ıfl a ndırılır:
Çok yay gın : 10 ha stanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yayg ın : 10 ha stanın birind en az, fakat 100 ha stanın birind en fazla görülebilir.
Yayg ın olmayan : 100 ha stanın birind en az, faka t 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 ha stanın birinden az, fakat 10.000 ha stanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 ha stanın birind en az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Derinin incelmesi
- A ğız çevresinde görülen deri hastal ığı (p erioral dermatit)
- Çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastal ığı ( atrofik striae)
- Vücut yüzeyindeki kıl cal dama rların ge nişl emesi (telanjiektazi)
- Kanamaya e ğ ilim
Yaygın ol mayan - Deride renk de ğişiklikle ri
- Parazit, mantar ve bakterilerin neden oldu ğ u enfeksiyon belirtilerinin maskelenmesi
- Normal sedeften püstüler (su toplayan) sedefe geç iş
- B ulanık görme
Seyrek - Göz içi ba sıncında a rtış
- Aşırı kıllanma (hipertrikozis)
- Deride küçük ya ğ bezele rinin oluşması
- Deride kırmı z ımsı mor renkli kaba rtıla r ın oluştuğu bir ha stalık (eritrozis interfollicularis colli)
- Alerjik temasla ortaya ç ıkan d eri hastal ığı
- Bebeklerde görülen kı r mı z ı m sı mor bezelerle belirgin sıklıkla ka sık ve kalçada görülen mantar
iltiha bı
Bilinmiyor - Cushing sendromu (kilo a rtışı yüzde yuvarlakla şma ve yüksek kan bas ıncına yol açan bir
böbreküstü bezi hasta lığı ) - Böbreküstü bezler inin işl evinin ba skıl a nması
- Uygulama yerinde tahri ş, yanma hissi, kaşıntı, döküntü ve deri iltiha bı
- Enfeksiyonlara ka rşı l okal direnc in düşmesi n edeniyle ç ıkan ikincil enf eksiyonlar
- Alerjik deri hastal ığı ( dermatit)
- Kuruluk
- Kıl kökl erinde iltiha bı ( follikülit)
- Deride soyulma
- İ silik
- Kılc al damarlardan s ı zan ka nın deride kırmı z ımsı -morumsu kanama noktala rı oluştuğ u
ha stalık (pu rpura) - Akne
- Yara iyile şmesinin gecikmesi
E ğ er bu k ullanma talimatında bahsi g eçmeyen herhangi bir yan etki ile ka rşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanma sı
Kullanma Ta limatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ınız veya he mşir eniz ile konuşunu z. Ay rı ca ka rşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıkl ayarak ya da
0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim ha ttı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın
güvenlili ğ i ha kkında d aha fazla bilgi edinilmesine ka tkı s a ğlamış ol aca ksı n ı z.
5. LOCASALENE’in saklanm ası
LOCASALENE 'i çocuk ların göremeyece ği, erişe meyece ği yerlerde ve amba lajında sak layınız.
30°C' nin altınd aki oda s ı ca klığın da saklay ını z. S ı caktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kulla nı n ız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOCASALENE'i kullanmay ını z.
E ğ er üründe ve/veya ambala jında bozukluklar fark ederseniz LOCASALENE'i kullanmay ını z.
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz / Kırklareli
Bu kullanma talimat ı 02 / 06/ 2020 tarihinde onay lanmıştır.
Kaynak ve güncelleme