İlaç Bilgi Sayfası
MENQUADFI 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MENQUADFI 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699625770027
- ATC kodu
- J07AH08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Menıngokok a polısakkarıtı, Menıngokok c polısakkarıtı, Menıngokok w135 polısakkarıtı, Menıngokok y polısakkarıtı ve Tetanoz toksoıd taşıyıcı proteıne konjuge
Resmî Kullanma Talimatı
MENQUADFI 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
MENQUADFI 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MENQUADFI tek dozluk cam flakon içerisinde steril, berrak bir çözelti içeren bir aşıdır. MENQUADFI 1 ve 5 adet tek dozluk (0,5 mL) flakon içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
MENQUADFI, 6 haftalık ve daha büyük bireylere uygulanabilen bir aşıdır.
MENQUADFI, “Neisseria meningitidis” adı verilen bir bakteri türünün (mikropların) özellikle A, C, W ve Y türlerine neden olduğu enfeksiyonlara karşı korunmaya yardımcı olur.
Neisseria meningitidis bakterileri (meningokok olarak da adlandırılır) kişiden kişiye geçebilir, ciddi ve bazen yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara neden olabilir, örneğin:
- Menenjit – beyni ve omuriliği çevreleyen dokuların iltihabı;
- Septisemi – kan enfeksiyonu.
Her iki enfeksiyon da uzun süreli etkileri olan ciddi hastalıklara veya muhtemelen ölüme neden olabilir.
MENQUADFI, aşılanmış kişinin doğal savunmasını (bağışıklık sistemini) uyararak, bakterilere karşı koruyucu antikorlar üreterek etki eder. MENQUADFI sadece Neisseria meningitidis tip A, C, W ve Y'nin neden olduğu hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olur.
- MENQUADFI, diğer Neisseria meningitidis tiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı koruma sağlamaz.
- MENQUADFI, diğer bakteri veya virüslerin neden olduğu menenjit veya septisemiye karşı koruma sağlamaz.
MENQUADFI resmi ulusal mevzuata uygun olarak kullanılmalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa MENQUADFI ile aşılanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz:
- Yüksek ateşli (38°C'nin üzerinde) bir enfeksiyon. Bu durumda, enfeksiyon kontrol altına alındıktan sonra aşı yapılacaktır. Soğuk algınlığı gibi küçük bir enfeksiyon için aşının geciktirilmesine gerek yoktur. Ancak, önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
- Bir kanama sorunu veya kolayca morarma.
- Enjeksiyon nedeni ile bayılma. Bazen düşmenin eşlik ettiği bayılma (çoğunlukla ergenlerde) herhangi bir enjeksiyondan sonra veya hatta öncesinde meydana gelebilir.
- Sizin veya çocuğunuzun MENQUADFI'den tam olarak fayda elde edemeyeceği zayıf bir bağışıklık sistemi (HIV enfeksiyonu, başka bir hastalık veya bağışıklık sistemini etkileyen bir ilacın kullanımı gibi).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin veya çocuğunuz için geçerliyse (veya geçerli olup olmadığından emin değilseniz), size veya çocuğunuza MENQUADFI verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi MENQUADFI, aşılanan herkese tam olarak koruma sağlamayabilir.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MENQUADFI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Enjeksiyon yolu ile uygulandığı için bu aşının yiyecek veya içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, MENQUADFI kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. MENQUADFI gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz beklenen fayda-risk durumuna göre kullanım durumunuza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENQUADFI’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız MENQUADFI kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Beklenen fayda-
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MENQUADFI 6 haftalık ve üzerindeki kişilere uygulanır.
İlk aşılama:
- Bebekler (6 haftalıktan itibaren): En az 2 ay arayla üç doz (her biri 0,5 mL) uygulanmalıdır. - 6 ay ve üzerindeki kişiler: 0,5 mL'lik tek bir doz enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Tekrar (rapel) aşılama:
- İlk aşılama serisi 12 aydan önce tamamlandıysa, 12 aylıktan itibaren son dozdan en az 2 ay sonra tekrar (rapel) dozu uygulanmalıdır. - Daha önce MENQUADFI veya aynı grupları içeren (Grup A, C, W, Y) konjuge meningokok aşısı olan 12 ay ve üzeri kişilere 0,5 mL’lik bir MENQUADFI tekrar (rapel) dozu uygulanabilir. Doktorunuz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
- Uygulama yolu ve metodu:
MENQUADFI, bir doktor veya hemşire tarafından kas içine 0,5 mL enjeksiyon şeklinde verilir. Yaşınıza ve sizin veya çocuğunuzun kas yapısına bağlı olarak üst kola veya kalçaya uygulanır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MENQUADFI 6 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
MENQUADFI’nin yaşlı kişilerdeki güvenliliği ve etkililiği klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MENQUADFI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MENQUADFI kullandıysanız:
MENQUADFI’yi kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MENQUADFI’yi kullanmayı unutursanız Uygulanabilir değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MENQUADFI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uygulanabilir değildir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MENQUADFI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa MENQUADFI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşıdan sonra siz veya çocuğunuz aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız;
- Kaşıntılı deri döküntüsü
- Nefes almada zorluk, nefes darlığı
- Yüz, dudaklar, boğaz veya dilin şişmesi.
Derhal doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. Bunlar bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MENQUADFI’ye karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler 6 haftalık ile 12 ay arası bebeklerde
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık veya şişlik
- Sinirli hissetmek
- Ağlamak
- İştah kaybı
- Uykulu hissetmek
- Ateş
- Kusma
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kanama, deri altında kan toplanması (morarma), şişlik (yumru), sertleşme, sıcaklık veya kızarıklık
- Burun ve boğaz iltihabı
- İshal
Seyrek
- Ani gelişen nefes almada güçlük, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar
- Burun ve boğaz enfeksiyonu, burun akıntısı veya tıkanıklığı
- Ateşle birlikte veya ateş olmadan nöbetler (konvülsiyonlar)
- Öksürük
- Kabızlık
- Deri altında küçük kan lekeleri, kaşıntılı döküntü, deride kızarıklık, döküntü, düz kızarık alanlı döküntü, kaşıntılı, kırmızı ve kuru cilt
- Enjeksiyon bölgesinde renk değişikliği, reaksiyon veya kabuklanma
12 ila 23 ay arası çocuklarda:
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık veya şişlik
- Sinirli hissetmek
- Ağlamak
- İştah kaybı
- Uykulu hissetmek
- Uyuşukluk
- Eritem ve şişme
Yaygın
- Ateş
- Kusma
- İshal
Yaygın olmayan
- Uyuma güçlüğü
- Kurdeşen
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, morarma, sertlik veya kızarıklık
Çok seyrek
- Nefes almada zorluk, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon
- Ateşli veya ateşsiz nöbetler (kasılmalar)
Çocuklarda (2 yaş ve üzeri), ergenlerde ve yetişkinlerde:
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Kas ağrısı
- Baş ağrısı
- Genel olarak kendini iyi hissetmeme
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişlik
- Ateş
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, sıcaklık, morarma veya döküntü
- Kusma
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Yorgunluk (yorgun hissetmek)
Seyrek
- Lenf düğümlerinde büyüme
- İshal, mide ağrısı
- Kurdeşen, kaşıntı, döküntü
- Kollarda veya bacaklarda ağrı
- Titreme
- Koltuk altında ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik
Çok seyrek
- Nefes almada zorluk, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon
- Ateşli veya ateşsiz nöbetler (kasılmalar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme