İlaç Bilgi Sayfası
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682214521438
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MEPACT, beyaz veya beyazımsı renkte, homojen ( eşit dağılmış ) bir tozdur. Kek veya toz
kıvamında bulunabilir, ve sulandırılarak süspansiyon haline getirilmeli ve sonra da infüzyon
(damar yolu) için seyreltilmelidir.
MEPACT, belirli bakterilerin hücre duvarının bir bileşenine benzeyen mifamurtid etkin
maddesini içerir. Vücudunuzun kanser hücrelerini öldürmesine yardım etmek üzere bağışıklık
sisteminizi uyarır.
MEPACT, (2 ila 30 yaş arası) çocuk, ergen ve genç erişkinlerde orteosarkomu (kemik
kanseri) tedavi etmek için kullanılır. Tümörün alındığı bir ameliyat geçirmenizden sonra
Ali Bülent BAŞ
kanserin tekrarlama riskini azaltmak amacıyla geri kalan kanser hücrelerini öldürmek için
kemoterapi ile birlikte uygulanır.
MEPACT, aşağıdakileri içeren bir kutuda sunulur:
- Bir adet gri butil tıpa, alüminyum mühür ve plastik geçme (flip-off) kapaklı 50 ml’lik
flakon - Bir adet blister içerisinde steril MEPACT filtresi
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Kalp veya kan damarlarınızda kan pıhtılaşması (tromboz), kanama (hemoraji) veya
damarlarda iltihap (vaskülit) varsa veya daha önce olduysa, MEPACT tedavisi
sırasında daha yakından izlenmeniz gerekmektedir. Uzun süren veya daha kötüye
giden belirtiler gösteriyorsanız, doktorunuza başvurmalısınız, çünkü bu durumda
MEPACT tedavisinin ertelenmesi veya kesilmesi gerekebilir. - Geçmişte a stım veya diğer solunum bozuklukları geçirdiyseniz, MEPACT
kullanmadan önce astım ilacınızı MEPACT ile birlikte kullanıp
kullanamayacağınızı doktorunuza danışmalısınız. - Geçmişte i ltihaplı veya bağışıklık sisteminizle ilgili hastalık geçirdiyseniz veya
kortizon ve deksametazon gibi kortikosteroidler veya bağışıklık sisteminizi
etkileyebilecek takrolimus gibi diğer ilaçlarla tedavi edildiyseniz, doktorunuza
danışmalısınız . - Herhangi bir ilaca karşı döküntü, nefes darlığı ve yüksek tansiyon gibi alerjik
reaksiyonunuz varsa. Belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışmalısınız çünkü
bu etkiler MEPACT’tan kaynaklanmış olabilir. - Bulantı, kusma ve iştahsızlık gibi mide problemleriniz varsa. Problemleriniz
artarsa doktorunuza danışmalısınız çünkü bu etkiler kemoterapi ile birlikte
kullanıldığında MEPACT’tan kaynaklanmış olabilir. - Ürperme veya titreme, ya da sıcaklık hissederseniz. Vücut sıcaklığınızı
ölçmelisiniz çünkü ateşiniz olabilir. Ateşle birlikte seyreden düşük beyaz hücre
sayısı (nötropeni) ciddi bir enfeksiyon belirtisi olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEPACT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MEPACT sadece damar içine u ygulandığından etkileşim beklenmez.
Ali Bülent BAŞ
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEPACT gebelik sırasında ve etkili doğum kontrol yöntemi uygulamayan kadınlarda
kullanılmamalıdır. Eğer MEPACT tedavisi görüyorsanız etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmalısınız.
MEPACT’ın oral kontraseptiflerle (doğum kontrol hapı) etkileşime girmesi beklenmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEPACT’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeye
devam edip etmemenize veya tedavinize devam edilip edilmemesine, emzirmenin
bebeğinize faydaları ve MEPACT tedavisinin size faydaları göz önüne alınarak
doktorunuz tarafından kararlaştırılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEPACT ile tedaviniz kemik kanserinin tedavisi konusunda deneyim sahibi uzman bir doktor
tarafından başlatılacak ve bu uzmanların denetimi altında gerçekleştirilecektir. Bu ilacı daima
tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Tüm hastalarda önerilen MEPACT dozu, vücut yüzeyinin her metrekaresi için 2 miligramdır.
İlk 12 hafta boyunca en az üç günlük aralıklarla haftada 2 defa uygulanır ve bunu, ilave 24
hafta boyunca haftada bir defa uygulanması izler.
MEPACT tedavinizin programı, kemoterapi programınıza uygun olacak şekilde ayarlanabilir.
Kemoterapinizde gecikme olması durumunda MEPACT programınızın kesilmesi gerekmez;
36 haftalık (9 aylık) MEPACT tedavinizi kesintisiz bir şekilde tamamlamanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Dondurularak kurutulmuş toz, sıvı bir süspansiyon haline getirilecek şekilde çözülür, verilen
filtreden geçirilir ve kullanmadan önce tekrar seyreltilir. MEPACT, daha sonra yaklaşık 1 saat
süreyle doğrudan damarınıza (intravenöz) uygulanır. Bu işlem sizi bu süre içinde de sürekli
izleyecek bir doktor veya hemşire tarafından yapılır. MEPACT kullanmak için hastaneye
yatırılmanıza gerek yoktur. Ayakta tedavi olarak da kullanılabilir.
MEPACT’ın nasıl uygulanacağı konusunda daha fazla bilgi için, bu kılavuzun sonunda
bulunan ve sağlık personeli için olan bölüme bakınız .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması, bu yaş grubuna ait
etkililik ve güvenlilik verilerinin mevcut olmaması nedeniyle önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: 30 yaşına kadar olan hastalarla ilgili etkililik ve güvenlilik verileri
mevcuttur. Bu nedenle, MEPACT’ın 30 yaşından büyük hastalarda kullanımının önerilmesi
için veriler yetersizdir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli
değildir. Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olmak
gerekir.
Eğer MEPACT’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ali Bülent BAŞ
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEPACT kullandıysanız:
MEPACT doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, gerekenden
daha fazla MEPACT kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak gerekenden daha fazla
MEPACT kullanmış olabileceğinizi düşünüyorsanız beklemeden doktorunuza söyleyiniz.
Ateş, ürperme, yorgunluk, bulantı, kusma, baş ağrısı ve düşük veya yüksek kan basıncı
(tansiyon) yaşayabilirsiniz. Böyle bir doz aşımı durumunda, doktorunuza veya en yakın
hastaneye başvurun uz.
MEPACT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunu z veya eczacınızla
konuşunuz .
MEPACT kullanmayı unutursanız:
MEPACT doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, bir dozun
atlanması pek muhtemel değildir. Ancak tedavinin bir dozunun atlandığını düşünüyorsanız
beklemeden doktorunuza söyleyiniz.
MEPACT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler :
Tedavi süreciniz bitmeden, doktorunuzla konu şmaksızın MEPACT tedavinizi kesmemeniz
gerekir; aksi takdirde tedaviniz etkili olmayabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MEPACT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
MEPACT’ın ilk kullanımında h astaların çoğunluğunda ürperme, ateş ve yorgunluk
görülmektedir. Bunlar hafif ile orta derece arasında değişen tipik geçici durumlardır ve
genellikle doktorunuz tarafından örn. ateş için parasetamol verilerek tedavi edilebilir.
MEPACT ile tedavi, kemoterapi ile birlikte kullanıldığında çoğu zaman bulantı, kusma ve
iştah kaybı gibi mide problemlerine yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEPACT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- MEPACT dozunuzu aldıktan sonra 8 saatten fazla süren sürekli ateş veya
titremeniz varsa, çünkü bu bir enfeksiyon belirtisi olabilir, - Ciltte döküntü veya herhangi bir solunum problemi (hırıltılı solunum)
yaşıyorsanız, veya - Midenizde rahatsızlık olursa,
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEPACT'a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Ali Bülent BAŞ
Çok yaygın yan etkiler ( hastaların 10’da 1’inden fazlasında görülür):
- ateş, titreme /ürperme , güçsüzlük, yorgunluk veya genel rahatsızlık
- bulantı ve/veya kusma, diyare veya kabızlık
- baş ağrısı veya baş dönmesi
- kalbin hızlı atması
- kan basıncı (tansiyon) düşüklüğü veya yüksekliği
- iştahsızlık
- terleme
- ağrı (genel ağrı, kas ve/veya eklemlerde ağrı ve sırt, göğüs, karın, kol ve ya bacakta
ağrı da dahil)
- öksürük, nefes almada güçlük veya hızlı nefes alma
- vücut sıcaklığında azalma
- kırmızı kan hücrelerinin ( alyuvar ların) sayısında azalma
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10’unda görülür) :
- oksijenin çok az olması nedeniyle cilt veya dişeti gibi dokularda morluk
- kalp atışının sıklık veya kuvvetinin hissedilir derecede artması
- kol veya bacaklarda şişlik veya diğer şişlikler
- göğüste rahatsızlık
- mide bozukluğu, iştah azalması veya kilo kaybı
- enjeksiyon veya kateter bölgesinde kızarıklık, şişlik, enfeksiyon veya başka lokal
reaksiyon
- cilt döküntüsü veya kızarıklığı, ciltte iltihap, kaşıntı, ciltte kuruluk, solgun veya geçici
kızarık görünüm
- cilt, tendon, kas veya benzer vücut destek dokularında iltihap
- Toplar damar (ven) iltiha bı
- üst batın veya göğüs duvarında ağrı, karında şişkinlik veya ağrı, hazımsızlık veya
karaciğerde ağrı
- boyun, omuz , kasık, kemik veya boğaz ağrısını da kapsayan diğer ağrılar ; operasyon
sonrası ağrı
- kas spazmları veya tutulmaları
- üşüme hissi
- yorgunluk hissi, uyuşukluk veya uyku hali
- yanma, iğnelenme/karıncalanma hissi , duyarlılık azalması veya uyarıcı olmadan
hissetme
- istem dışı titreme hareketi
- su kaybı (dehidra syon)
- kanda potasyum seviyesinin düşmesi
- mukozal iltihap
- burun, boğaz veya sinüste kan birikmesi veya iltihap
- nezle gibi üst solunum yolu veya mesane enfeksiyonu gibi idrar yolu enfeksiyonları
- genel enfeksiyon
- Herpes simplex (virüs) enfeksiyonu
- balgamlı öksürük, hırıltılı nefes alma, şiddetli veya zorlanmalı nefes darlığı
- kan tükürme veya burun kanaması
- akciğer boşluğunda sıvı
- idrarda kan, zor veya ağrılı idrara çıkma ya da sık idrara çıkma
- uyuma zorluğu , depresyon, anksiyete veya konfüzyon
- baş dönmesi
- kulak çınlaması
Ali Bülent BAŞ
- bulanık görme
- saç dökülmesi
- zor ve ağrılı adet görme
- işitme kaybı
- ateşli veya ateşsiz şekilde beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma, trombosit
sayısında azalma
Sıklığı bilinmeyen (mevcut verilerle tahmin edilemeyen) yan etkiler:
- kalp etrafında anormal sıvı birikimi (pe rikardiyal efüzyon)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme