METFULL 500 MG 100 EFERVESAN TABLET

Yetişkinler:
Standart başlangıç dozu olarak yemekler ile birlikte veya yemekten sonra günde 2-3 kez bir tablet
METFULL 500 mg, 850 mg veya 1000 mg’dır.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması yapılmalıdır. Dozun yavaş
yavaş artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi artırabilir. Yüksek doz metformin alan hastlarda iki
500 mg’lık METFULL tableti 1000 mg METFULL tableti ile değiştirilebilir. Metforminin
önerilen maksimum dozu günde 3 gr’ dır.
Diğer bir oral antidiyabetik ajandan geçiş yapılacaksa; diğer ilaç kesilmeli ve yukarıda belirtilen
dozlarda metformine başlanmalıdır.
İnsülin ile birlikte kullanımı:
Daha iyi kan glukoz kontrolü sağlamak için metformin ve insülin birlikte kullanılabilir.
METFULL 500 mg veya 850 mg günde 2-3 kez standart başlama dozuyla verilirken, insülin dozu
kan glukoz ölçümleri temel alınarak ayarlanır.
Uygulama yolu ve metodu:
METFULL’ü bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Monoterapi ve insülin ile kombinasyon:
METFULL, 10 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.
Başlangıç dozu olarak, genelde günde bir kez METFULL 500mg veya 850mg efervesan tabletin
yemeklerle veya yemeklerden sonra alınması önerilmektedir.
10-15 gün sonra kan glukoz ölçümlerine dayanarak doz ayarlanması yapılmaktadır. Dozun yavaş
yavaş artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi artırabilir. Önerilen maksimum metformin
hidroklorür dozu günlük 2g, 2 ya da 3 e bölünerek alınabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarını azaltma potansiyeli nedeniyle metformin dozu, böbrek
fonksiyonları temel alınarak ayarlanmalıdır. Gerekli olduğu sürece, düzenli olarak böbrek
fonksiyon değerlendirmeleri yapılmalıdır.
Özel kullanı m durumlar ı:
Böbrek yetmezliğ i:
METFULL, serum kreatinin seviyeleri 135 mikromol/l (1,52 mg/dl)’nin üzerindeki erkek
hastala rda veya 110 mikromol/l (1,24 mg/dl)’nin üzerindeki kadın hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Metformin alındığında laktik asidoz riski söz konusu olduğundan, fonksiyonel karaciğer
yetmezliği olan hastalarda METFULL kullanımı tavsiye edilm emektedir.
Eğer METFULL’ü n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METFULL kullandıysanız
METFULL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İleri derecedeki metformin doz aşımı tıbbi aciliyeti olan ve hastanede tedavi edilmeyi gerektiren
laktik asidoza yol açabilir. Doz aşımı oluştuğunda, hastanın klinik durumuna göre belirlenecek
uygun destekleyici te daviye başlanmalıdır. Laktat ve metformini uzaklaştırmanın en etkili yöntemi
hemodiyalizdir.
85 grama kadar çıkan miktarlarda alınan metformin ile hipoglisemi görülmezken, aynı koşullarda
laktik asidoz meydana gelmiştir. Metformin, iyi hemodinamik koşullar altında 170 ml/dakika’ya
kadar çıkan bir klerensle diyaliz yoluyla uzaklaştırılabilir.
Eğer aşırı doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
METFULL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3. Olası yan etki ler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi METFULL’ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, METFULL’ü kullan ı yorsan ız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve
tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Bu reak siyonlar, sistem organ sınıfına ve görülme sıklığına (çok yaygın [≥ 1/10], yaygın [≥ 1/100
ila < 1/10], yaygın olmayan [≥ 1/1,000 ila < 1/100], seyrek [≥ 1/10,000 ila < 1/1,000], çok seyrek
[< 1/10,000] veya sıklığı bilinmeyen) göre verilmektedir.
- Sinir sistemi bozuklukları;
Yaygın: Ağız kuruluğu
- Gastrointestinal bozukluklar: (Gastrointestinal belirtiler arasında bulantı, kusma, ishal, karın
ağrısı ve iştah kaybı yer alır. Bu belirtiler sıklıkla daha yüksek dozlarda ve tedavinin başlangıcında
meydana g elmekte ve çoğu vakada kendiliğinden iyileşmektedir.)
Çok yaygın: Kusma, mide bulantısı, diyare, karın ağrısı ve iştahsızlık
- Deri ve deri altı doku hastalı k ları:
Çok seyrek: Ürtiker, eritem, prürit
- Metabolizma ve beslenme hastalıkları: (Metformin ile y apılan uzun süreli tedavi, B 12 vitamini
emiliminde azalmayla ilişkilendirilmiştir; bu durum çok seyrek olarak klinik açıdan B 12 vitamini
eksikliğiyle sonuçlanabilir (örneğin, megaloblastik anemi)
Çok seyrek: Laktik asidoz, Vitamin B 12 eksikliği
- Karaciğer, safra ve safra yolu hastalıkları:
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon bozuklukları, karaciğer iltihabı
Pediyatrik Popülasyon:
10-16 yaş arası çocuklarda, bir yıl boyunca yayınlanmış ve satış sonrası veriler ile kontrol edilmiş
kliniksel çalışmalara dayanarak, yan etkiler yetişkinlerde görülen yat etkiler ile benzerlik
göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4. METFULL’ü n s aklanması
METFULL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METFULL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METFULL’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi
Bağımsız Bölüm No:2/2
Güngören/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 20 95
Faks: 0 212 481 20 95
e-mail: info@vitalisilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 30.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.