İlaç Bilgi Sayfası
MONOTONE KREM
Krem formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MONOTONE KREM Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699708350108
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MONOTONE KREM Kullanım Bilgileri
MONOTONE KREM için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MONOTONE®, polipropilen koruyucu kapak ve polipropilen kapak ile kapatılmış 113,5 g’lık kavanoz, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
MONOTONE®, monobenzon adlı etkin maddeyi içeren, beyaz ya da beyaza yakın renkli, homojen görünümlü bir kremdir.
MONOTONE®, diğer tedavilere dirençli, ciddi kozmetik sorun oluşturan yaygın vitiligoda (deride süt beyazı lekeler halinde kendini gösteren deri hastalığı) lokal alanlarda kalan ve vitiligolu deriyi çevreleyen normal deri renginin kalıcı olarak açılması amacıyla haricen kullanılır. Geniş yüzey alanına uygulanması uygun değildir.
MONOTONE®, vücutta bulunan diğer lekelerin açılması amacıyla veya cilt ağartıcı olarak kullanılmaz.
Bu ürün, yaygın (vücut yüzey alanının yüzde 50’sinden daha fazlası) vitiligo olan hastalarda haricen uygulanır.
Bu ürün, bal arısı tarafından üretilen doğal bir madde olan beyaz balmumu içermektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- MONOTONE®, sadece harici kullanım içindir.
- MONOTONE® ile tedavinin ardından, hastanın cildi güneşe daha duyarlı olacaktır. Güneşe maruz kalma esnasında güneş kremi kullanılmalıdır.
- MONOTONE®, ciltte sıklıkla geri dönüşü olmayan depigmentasyon (renk açılması) oluşturur.
- Başka bir kişi ile cilt teması olması durumunda diğer kişide temas yerinde depigmentasyon görülebilir.
- MONOTONE®, çillenme durumunda, belirli parfümlerin kullanımından sonra ışığa duyarlılığın neden olduğu hiperpigmentasyon (deriye rengini veren pigment hücrelerinde artış ile ciltte oluşan lekelenme) (berlock dermatit), gebelik melazması (gebelikte cilt renginin koyulaşması) veya derinin iltihaplanmasından kaynaklanan hiperpigmentasyon (ciltte lekelenme) için kullanılmaz.
- MONOTONE® kullanımında, uygulama alanına uzak normal cilt alanlarında da renk açılması meydana gelebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MONOTONE®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması MONOTONE®’nin uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONOTONE®’nin hamile bir kadına verilmesi durumunda fetüse zarar verip vermeyeceği veya üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. MONOTONE®, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne karışıp karışmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
MONOTONE®, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde vitiligolu deriyi çevreleyen pigmentli bölgeye günde iki kez ince bir tabaka şeklinde uygulanıp, ovulmalıdır. Pigmentli bölge, MONOTONE® ile tedavi sırasında güneş ışığına uzun süre maruz bırakılmamalıdır veya güneş kremi kullanılmalıdır.
MONOTONE® ile genellikle bir ile dört aylık tedavi sürecinde depigmentasyon gerçekleşmesi beklenir. Eğer 4 ay içinde gerçekleşmezse doktorunuz bu süre sonunda tedaviyi kesecektir. Tedaviyi sonlandırmak için doktorunuza danışınız. İstenilen depigmentasyon derecesi elde edildiğinde, MONOTONE®, depigmentasyonu korumak için (genellikle haftada yalnızca iki kez) gereken miktarda uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
MONOTONE®, vitiligolu deriyi çevreleyen pigmentli bölgeye ince bir tabaka şeklinde uygulanıp, ovulmalıdır. MONOTONE®, yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, ağız mukozası ve diğer mukozal yüzeyler ile temas etmemelidir.
Başka bir kişi ile cilt teması oluşması durumunda diğer kişide temas yerinde depigmentasyon görülebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda MONOTONE®’nin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MONOTONE®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOTONE® kullandıysanız:
Gerekenden fazla kullanımı durumunda deride tahriş ve kızarıklık görülebilir. Bu durumda uygulamaya ara verilmelidir. Deri üzerindeki miktarı azaltacak önlemler almak gereklidir. Topikal steroid (örneğin hidrokortizon) ile birlikte ıslak pansuman yapılmalıdır.
MONOTONE®’den kullanmanız gerekenden fazla doz kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MONOTONE®’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MONOTONE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Özel bir etki beklenmemektedir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MONOTONE®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MONOTONE® haricen uygulanmasından sonra hafif, geçici cilt tahrişi, kaşıntı (pruritus), cilt kuruluğu (kserozis), kızartılı (eritem) ve egzamalı reaksiyonlar da dahil olmak üzere duyarlılaşma meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar genellikle geçici olmasına rağmen, tahriş, yanma hissi veya dermatit (egzama) ortaya çıkarsa MONOTONE® tedavisi kesmelidir.
MONOTONE® uygulaması ile hidrokinon içeren cilt rengi açıcılarının uzun süreli kullanımıyla ortaya çıkan mavi-siyah renkte lekeler (ekzojen okronozis), bacaklarda ortaya çıkan ve cildin yüzeysel kısmında görülen “küçük damar genişlemeleri” (alt ekstremitede telenjiektazi) ve bacaklardaki toplardamarların genişlemesi (flebektazi/varis), ödem, göz içerisinde lekelenme (konjonktival melanozis) oluşabilir.
MONOTONE® kullanımı ile uygulama alanına uzak normal cilt alanlarında renk açılması meydana gelebilir. Düzensiz, aşırı, göze hoş görünmeyen ve sıklıkla kalıcı renklenme oluşabilir.
Bunlar MONOTONE®’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme