NOBIVOR 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi NOBİVOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve
tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOBİVOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü
• Sarılık; kandaki karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde değişme
• Karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatit
  (pankreas iltihabı)
• Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan
  kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar (anafilaktik
  reaksiyonlar)
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOBİVOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
  tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Diğer yan etkiler
  Çok yaygın :
• Görme bozukluğu (bulanık görme, görsel renk değişimleri, ışığın görsel algısında
  anormallik, renk körlüğü, göz bozukluğu, ışıkların etrafında hale görme, gece
  körlüğü, dalgalı görüş, gözde ışık çakması, parlak alanlar görme, görsel keskinlikte
  azalma, görsel parlaklık, normal görme alanının bir kısmının kaybı, gözde
  lekelenmeler gibi görmede değişiklik)
• Ateş
• Döküntü
• Bulantı, kusma, ishal
• Baş ağrısı
• Kol ve bacaklarda şişlik
• Karın ağrısı
• Nefes almada güçlük
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
  Yaygın :
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), diş etlerinde
  iltihap, titreme, zayıflık
• Bazı, ciddi olanlar da dahil olmak üzere, kırmızı (bazen bağışıklık ile alakalı
  olabilen) ve/veya beyaz (bazen ateş ile birlikte) kan hücresi sayısında azalma, kan
  pulcuğu (trombosit) olarak adlandırılan kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan
  pulcuğu hücre sayısında azalma
• Kan şekerinin düşmesi, kanda potasyumun düşmesi, kanda sodyumun düşmesi
• Kaygı/endişe, depresyon, zihin karışıklığı, huzursuzluk, uyuma güçlüğü,
  gerçekte olmayan şeyleri (halüsinasyon) görme
• Nöbet, titreme veya kontrol edilemeyen kas hareketleri, karıncalanma veya
  deride anormal his, kas tonusunun artması, uykululuk hali, baş dönmesi
• Gözlerde kanlanma
• Kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması gibi kalp ritim bozuklukları, bayılma
• Kan basıncının düşmesi, damarlarda iltihap ( kan pıhtısının oluşması ile ilgili
  olabilir).
• Ani nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, yüzde ödem (ağız, dil ve göz çevresinde)
  akciğerde su toplanması
• Kabızlık, hazımsızlık, dudaklarda iltihap
• Sarılık, karaciğerde iltihap, karaciğer hasarı
• Cilt yüzeyinde iç içe kabarcıklarla kırmızı bir alan oluşması ile karakterize, deride
  ciddi kabarma ve soyulmaya neden olabilen deri döküntüleri, ciltte kızarıklık
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Sırt ağrısı
• Böbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklik
  Yaygın olmayan :
• Grip benzeri belirtiler, mide - bağırsak kanalında tahriş ve iltihap, antibiyotik
  kullanımına bağlı ishale neden olan mide - bağırsak kanalı iltihaplanması, lenfatik
  damarların iltihaplanması k arnın iç duvarını ve karın içi organları kaplayan ince
  dokunun iltihaplanması (ateş, kusma, halsizlik, titreme, karında şişlik, idrar
  miktarında düşme, ishal veya kabızlık, karın kaslarında sertleşme belirtilerinin bir
  kısmı veya tamamı)
• Lenf bezlerinin şişmesi (bazen ağrılı olabilir), kemik iliği yetmezliği, kanda
  eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• Adrenal bez fonksiyonlarında baskılanma (kilo kaybı, bulantı ve iştahsızlığa, kas
  ve eklem ağrıları, vücutta deri renginin koyulaşması gibi belirtilerle), tiroid
  bezinin normalin altında çalışması (uyku hali, sersemlik hissi, ciltte kuruluk, saç
  dökülmesi, kilo alma, kilo vermede zorluk, terlemede azalma, üşüme hissi gibi
  belirtilerle)
• Beyin fonksiyonlarında anormallik, Parkinson benzeri (ör, eklem sertliği)
  belirtiler, sinir hasarına bağlı olarak el ve ayaklarda uyuşukluk, ağrı,
  karıncalanma ve yanma hissi
• Koordinasyon veya dengede sorunlar
• Beyin ödemi (baş ağrısı, baş dönmesi, kusma gibi belirtilerle)
• Çift görme, bazı ciddi göz sorunları: gözlerde ve göz kapaklarında ağrı ve iltihap,
  anormal göz hareketleri, görmede bozukluğa neden olan görme sinirlerinde hasar,
  göz sinirlerinin çıktığı kanalda ödem
• Dokunma duyusunda azalma
• Tat almada anormallik
• Duyma zorlukları, kulakta çınlama, baş dönmesi (vertigo)
• Bazı iç organlarda iltihaplanma (pankreas ve oniki parmak bağırsağı), dilde
  şişme ve iltihaplanma
• Karaciğerde büyüme, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, safra
  kesesinde taş
• Eklem iltihaplanması, deri altındaki damarların iltihaplanması (kan pıhtısı
  oluşumu ile birlikte seyredebilir)
• Böbreklerde iltihaplanma, idrarda protein bulunması, böbrek hasarı
• Çok hızlı kalp atışı veya kalp atışında düzensizlikler, bazen kararsız elektriksel
  iletiler
• EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) ölçümünde anormallik
• Kan kolesterol miktarında artış, kan üre miktarında artış
• Alerjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), ciltte ve özellikle ağız olmak üzere
  mukoz zarlarda ağrılı soyulma ve döküntüye neden olan yaşamı tehdit edici bir durum,
  deride iltihaplanma, kurdeşen, ışık veya güneşe maruz kalma sonrasında ciddi deri
  reaksiyonları veya güneş yanığı, deride kızarıklık veya tahriş, düşük kan pulcuğu (bir
  çeşit kan hücresi) sayısı nedeni ile derinin kırmızı veya mor renkte görünmesi, egzema
• Uygulama yerinde reaksiyon
• Alerjik reaksiyonlar veya şiddetli bağışıklık sistemi tepkisi
  Seyrek :
• Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm) (Kilo
  kaybı, kaslarda zayıflık, ellerde titreme, uyumada zorluk, çarpıntı, saçlarda
  incelme ve dökülme, ciltte incelme ve nemlilik ve aşırı terleme, bağırsak
  hareketlerinde artma ve bazen ishal, sinirlilik, gözlerde ileri doğru fırlama gibi
  belirtilerle)
• Ciddi bir karaciğer hastalığının komplikasyonu olarak beyin fonksiyonlarının
  bozulması (mental durumdaki bozukluk, nöromuskuler anormallikler, titreme,
  daha hızlı ve daha derin nefes alma durumu gibi belirtilerle)
• Görme sinirlerindeki liflerin çoğunun kaybı, gözün önündeki saydam tabakada
  (kornea) bulanıklaşma, istemsiz göz hareketleri
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (büllöz) ile görülen ışığa karşı aşırı duyarlılık
• Periferik sinir sisteminin bir kısmının vücudun kendi bağışıklık sistemi
  tarafından hedef alındığı bir hastalık (Guillain -Barre Sendromu)
• Kalp ritmi veya kalpte iletim problemleri (bazen yaşamı tehdit edici olabilir)
• Yaşamı tehdit edici aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kan pıhtılaşma sisteminde bozukluk
• Alerjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), deri altı dokunun, muköz ve
  muköz altı dokuların hızla şişmesi (ödem), kaşıntılı ve acılı kalın, gümüş lekeler
  ile kırmızı deri kabarıklığı, muköz zarların ve derinin iritasyonu, derinin üst
  tabakasının geniş kısmının, derinin dış yüzeyinin alt katmandan ayrılmasına
  neden olan yaşamı tehdit edici bir durum
• Bazen sivri uçlu küçük kuru deri döküntüleri
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu (belirtileri: döküntü,
  ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi)
  artışı)
  Bilinmiyor:
• Çillenme ve renkli lekelerin oluşumu
  Diğer sıklığı bilinmeyen ancak görülmesi halinde acilen doktorunuza bildirmeniz gereken
  belirgin yan etkiler:
• Deri kanseri
• Kemik çevresindeki dokunun iltihabı (hassasiyet, deride kızarıklık ve sıcaklık,
  hareket ve destek için kemiğin kullanılmasının sınırlanması gibi belirtilerle)
• Kırmızı, pulsu döküntüler veya yüzük şeklinde lezyonlar (kutanöz lupus
  eritematozu olarak adlandırılır)
• NOBİVOR’un karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri
  isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veya
  dışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.
  Uzun süre NOBİVOR ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.
  Işık ya da güneşe maruziyet sonrası güneş yanığı ve ciddi deri reaksiyonları çocuklarda daha
  sık bildirilmiştir. Eğer sizde ya da çocuğunuzda deri bozuklukları gelişirse, doktorunuz sizi
  veya çocuğunuzu değerlendirdikten sonra, durumun önemine göre size düzenli olarak bir cilt
  hastalıkları uzmanına görünmenizi tavsiye edebilir. Karaciğer enzimlerinde yükselme
  çocuklarda büyüklere oranla daha fazla sıklıkta bildirilmiştir.
  Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
  da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
  Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
  olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
  olacaksınız.