İlaç Bilgi Sayfası
NORSOL %1 FORTE GOZ KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NORSOL %1 FORTE GOZ KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569610052
- ATC kodu
- S03BA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
NORSOL %1 FORTE GOZ KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanım Bilgileri
NORSOL %1 FORTE GOZ KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
NORSOL kapaklı, kendinden damlalıklı şeffaf şişe içerisinde bulunan bir solüsyondur.
NORSOL kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve etkin madde olarak %1
oranında prednizolon sodyum fosfat içerir.
NORSOL inflamasyonu (kızarıklık, kaşıntı ve ağrı) azaltarak etki gösterir.
NORSOL virüs, bakteri ve mantar enfeksiyonları ile ilişkili olmayan ve kortikosteroidlere
yanıt veren gözün iltihabi durumlarının ve dış kulak yolunda enfeksiyon ile ilgili olmayan
iltihabi durumların kısa süreli tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Daha önce herpes simpleks adlı mikroorganizmanın neden olduğu bir göz enfeksiyonu
geçirdiyseniz, - Gözünüzde tedavi edilmemiş cerahatli enfeksiyonlar varsa,
- Gözünüzde yara oluşursa ya da doku incelmesine neden olan bir durum varsa,
- İlacınızı bir haftadan uzun süre kullanacaksanız,
- Göz içi basıncınızda artış olursa veya gözünüzde yeni bir enfeksiyon gelişirse,
- Katarakt operasyonu geçirdiyseniz,
- Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız (ayrıca bkz içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler) dikkatli kullanınız.
Tedavi sırasında göz tansiyonunuz sık aralıklarla kontrol edilmelidir.
Göz içi basıncının düzenli kontrol edilip gözetim altında tutulduğu durumlar haricinde, bir
haftadan fazla kullanılmamalıdır.
Sık sık veya uzun süreli kortikosteroid kullanımı ilave yan etkilere yol açabildiğinden eğer
başka bir kortikosteroid içeren damla kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NORSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORSOL’ün uygulama yeri göz ve kulaktır. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z .
Hamileyseniz NORSOL’ü kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z .
Göze veya kulağa uygulanan NORSOL’ün anne sütüne geçip geçmediğine dair yeterli bilgi
bulunmamaktadır. Bu nedenle emziren annelerde kullanılması önerilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Göz: İyileşme gerçekleşinceye kadar göze bir veya iki saatte bir 1-2 damla damlatılır, daha
sonra sıklık azaltılabilir.
Kulak: İyileşme gerçekleşinceye kadar kulağa iki veya üç saatte bir 2-3 damla damlatılır, daha
sonra sıklık azaltılabilir.
Dozlama sıklığı klinik cevaba bağlıdır. Tedavinin 7. gününde hiçbir klinik yanıt
alınamamışsa, damlaya devam edilmemeli, doktora danışılmalıdır. Tedaviye mümkün olan en
düşük doz ve en kısa süre için devam edilmelidir. Çok uzun bir tedavi sonrasında (6-8 hafta
süresince), ilacın hastalığın nüks etmemesi amacıyla yavaş yavaş kesilmesi gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
NORSOL göz ve kulağa damlatılarak kullanılan bir ilaçtır.
Şişe açıldıktan sonra on beş gün içerisinde kullanılmalıdır.
NORSOL’ü kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız .
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi
çıkartınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
- Kapağı açınız (Şekil 1).
- İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2).
- Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve
damlalık akmaya başlar. - Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
- Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile NORSOL’ün bir damlası akacaktır (Şekil 4).
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4
Göz için kullanımında; - Başınızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak
kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine
damlatılması gerekmektedir (Şekil 5). - Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
- Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer
yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir. - NORSOL’ü damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü
kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem
NORSOL’ün vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir. - Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz
için de tekrarlayınız. - Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
- Kullandıktan sonra NORSOL
’
ün kapağını sıkıca kapatınız. - Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10-
15 dakikalık ara veriniz.
Şekil 5 Şekil 6
Kulak için kullanımında; - Dış kulak yolu temizlenip kurulandıktan sonra, solüsyon damlalıkla kulağa damlatılır.
(Şekil 7)
Şekil 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
E ğ er NORSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORSOL kullandıysanız
NORSOL’ün gereğinden fazla kullanılması sonucunda herhangi bir etki beklenmez.
NORSOL’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
NORSOL’ü kullanmayı unutursanız
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için mutlaka doktorunuzun ve/veya eczacınızın
talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
NORSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında
tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden
olabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NORSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık
- Kurdeşen
- Baş ağrısı
- Gözde tahriş
- Bulanık görme
- Göz içi basınç artışı
- Katarakt
- Gözde mantar veya virüs enfeksiyonu
- Göz yuvarlağında delinme /göz penetrasyonu
- Midriyazis (göz bebeğinin genişlemesi)
- Disguzi (tat alma duyusunda değişiklik)
- Kaşıntı
- Döküntü
Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz
damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta korneal kalsifikasyon (gözün
saydam cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir.
Göz yüzeyinde yara oluşumu ve gözde şiddetli ağrı durumlarında hemen doktorunuza
başvurunuz.
Lokal uygulanan kortikosteroidlerin yoğun bir şekilde kullanılmasıyla, ender olarak sistemik
yan etkiler ortaya çıkabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli ve yüksek dozda kullanımı özellikle bebek ve çocuklarda,
böbrek üstü bezinin baskılanmasına neden olabilir.
Korneanın mantar enfeksiyonları uzun süreli lokal glukokortikoid tedavileriyle sıklıkla ortaya
çıkabilir. Bu sebeple nükseden kornea ülserlerinde kortizon kullanımına bağlı mantar
enfeksiyonu göz önünde bulundurulmalıdır. Şüpheli durumlarda numune alınmalıdır. 2 gün
içerisinde semptomlarda iyileşme olmaması durumunda tedavinin devam ettirilip
ettirilmemesi konusu değerlendirilmelidir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
