NOTROSERB 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (12 AMPUL)

4. Olası yan et kiler nelerdir? 5. NOTROSERB’in sak la nması Başlıkları yer almaktadır. 1. NOTROSERB n e di r ve n e i ç i n ku l l a nı l ı r? NOTROSERB, b e r ra k ve re nks i z b i r ç ö z e lti d i r. He r ku t uda 12 ve 100 a mpul lük ambalajlarda bu l unu r. NOTROSERB, noo t r op i k il a ç g r ubu n d a d ı r. N oo t r op i k l e r, ö ğ re n m e, h af ız a, d i kk a t v e far k ı nd a lı k g ibi b ili şs e l sü reç le r i, y a tı ş tı r ı c ı v e y a u y a r ı c ı e t ki il e b a ğ l a n tıl ı o l m a ks ızı n g e li ş ti r i r. NOTROSERB; Eriş k i n l e rde − Haf ız a k a y b ı, d i kk a t e k s i k li ğ i ve ar a ç ku ll a nma y e t e n e ğ i n i n k a y bı g ibi bu l g u l a r l a s e y r e d e n ps i ko - or g a n i k s e nd r om l ar ı n b e li r t i y e y ö n e l i k ( s e mp t om a ti k) t e d a v i s i, − K o r ti k a l k a y n a k l ı m i y o k l onus ( b i r v e y a d a ha f azl a u z uvda v e y a g öv d e d e k ı s a, a ni ( “ f l a ş - b e n z er i ” ) k a s k a s ıl m a l ar ı ) t e d a v i si ( t e k b a ş ı na v e y a d i ğ e r il aç l ar l a b i r li k t e), − B a ş dö n m e si v e ili şk il i d e nge bo z uk l uk l ar ı ( v a z omotor v e y a ps i ş i k kök e n l i s er s e m li k h i ssi h ar i ç ) i ç i n ku ll a n ılı r. Ç o c u k l arda − 8 y a ş ve ü z er i ç o c uk l ar d a konuşma t era p i si g ibi u y g un y a k l a ş ı m l a r il e b i r l i k t e d i s l e ksi ( okum a / y a z ma g ü ç l ü ğ ü ) t e d a v i s i nde ku ll a n ılı r. 2. NOTROS E RB k ull a n m a d an ö n c e di k k at e dil m e si g e re k e nl e r NOTROSERB’i aşağ ıd a k i du r u m l a r d a K U LL ANMAY I N I Z − NOTROSERB’i n e t k i n m a dd e si p i ra s e t a ma v e y a d i ğ e r pi r o li don t ü re v le r i ne y a da i ç e r d i ğ i y a r d ı m c ı m a dd e le r d e n h e r h a n g i b i r i ne k ar şı a l er ji n iz v a r i s e, a ş ı r ı d u y a r l ı i s e n iz, − B e y i n k a n a m a n ı z v ar s a, − S on - d ön e m böb re k h a s t a l ı ğ ı n ı z v ar s a, − H un ti n g t on K o r e si h a s t a lı ğ ı n ı z v ar sa bu il ac ı ku lla nm a y ı n ız. NOTROSERB’i aşağ ıd a k i du r u m l a r d a DİKK A TL İ K U LL AN I N IZ − Pi ra s e t a m ı n k a n a ma z a m a n ı nı u z a t a b il m e si n e d e n i y l e, k a n a ma il e i l g il i a ltt a y a t a n bo z uk l u ğ unuz v ar s a, belirli bi r hastalık nedeniyle kanama riski taşıyorsanız, beyin kanaması geçirdiyseniz, düşük dozda aspirin dahil kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız veya a ğ ı r k a n a m a l ı ve b ü y ük c er r a hi g i r i ş i m geçiren b i r h a s t a i s e n iz, − B öb re k y et m e zli ğ i n i z v ar sa N OTR OSERB’i d i kk a t l e ku ll a n ı n ız. − Ya ş l ı y s a n ı z ve u z un sü r e d i r NOTROSERB ku l l a n ı y o r s a n ı z böb re k i ş l e v i n i z dok t o r un u z t araf ı nd a n dü z e n l i o l a r a k izl e nm e l i ve g e r e k i r se d o z a y ar l a m a sı y a p ıl m a lı d ı r. − NOTROSERB’i m i y ok l o n us i ç i n a l ı y o r s a n ız, dok t o r unu z un s iz e reçe t e e tti ğ i do z a ve v er d i ğ i t a li m a tl a r a mu tla ka u y unu z. B u u y ar ıla r, g eç m i ş t e h e r h a n g i b i r dön e m d e d a hi o l sa s izi n i ç i n g e ç er l i y s e l ü t fe n dok t o r unu z a d a n ı ş ı n ız. NOTROSERB’i n y i y ec e k ve i çece k il e kull a nıl m ası NOT R OSERB’i n y i y e c e k v e y a i ç e ce k le r l e b i r e t k i l e ş i m i y ok t u r. Ha m il e li k İlac ı k u ll an m adan ön c e d o k t orunuza vey a ec za c ı n ı za danışınız. E ğ e r h a m il e i s e n i z v e y a h a m il e o l du ğ unu z u dü ş ün ü y or i s e n iz, l ü t fe n dok t o r unu z a h a b e r v er i n iz. NOTROSERB’i n h a m il e k a d ı n l ar d a ku ll a n ı m ı n a ili şk i n y e t er l i v er i m e v c ut d e ğ il d i r. D ok t or t ar a f ı nd a n g ere k l i g ö r ü l m e d i k ç e NOTROSERB h a m il e k a d ı n l ar da ku ll a n ıl m a m a lı d ı r. B u il ac ı ku ll a n ı y o r s a n ı z h a m i l e k a l m a m a k i ç i n e t k i l i b i r ş e k i l de g e b e li k t e n ko r unm a lı s ı n ız. T e da v i niz s ı ras ı nda ha m i l e o l du ğ u nu z u f ark e d e r s e niz h eme n d o k t orunuza d a nış ı nız. E m z i r m e İlacı k u ll an m adan ön c e d o k t orunuza vey a ec za c ı n ı za danış ı nız. NOTROSERB a nne sü t üne g eç t i ğ i i ç i n, NOTROSERB’i kul l a n a n a n n e l e r e m zi r m e y i b ı ra km a l ı v e y a e m zi r me s ı ra s ı nda il ac ı k e sm e li d i r. A r aç v e m a k in e kul l a nı m ı NOTROSERB b a ş dön m e s i, u y ku h a li, y or g un l u ğ a s e b e p o l a b ile c e ğ i nd e n ar a ç y a da m a k i ne ku ll a n ı r k e n d i kk a tl i o l unu z. NOTROSERB’i n i çer i ğ ind e bu l un an b a z ı ya r d ı mc ı m a dd e l e r h a kkınd a ö n e m l i bil g il e r Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol ( 2 3 m g ) ’de n daha az sodyum ihtiva eder; yani asl ı n da “sodyum içermez”. D i ğ e r il a ç l a r l a bi r lik t e kull a nı m ı NOTROSERB b i r ti r o i d e ks t re si ( T3 + T4) il e e ş z a m a n l ı ku ll a n ıl d ı ğ ı nd a, kon f ü z y on ( zi h i n k ar ı ş ı k lı ğ ı ), i rr it a b ili te ( u y a r ı y a a ş ı r ı t e pki g ö s t er m e ) ve u y k u bo z uk l u ğ u g ö zl e m l e nm i ş ti r. Ka n p ı h tıl a şm a s ı nı a z a lt a n ( kum ar i n g r ubu) ila ç l a r ın e t k il er i ni ar tı ra b ili r. Pi ra s e t a m ü z er i ne d i ğ e r il aç l ar ı n b e li r g i n b i r e t kisi b e k l e nm e z. Pi ra s e t a m ı n d i ğ e r il aç l ar ı n m e t a bo liz m a s ı nı e t k il e m e si b e k l e nm e z. 4 h af t a b o y u n c a g ü n l ük 20 g’lı k do z da a lı n a n p i ra s e t a m, e p il e p si h a s t a l a r ı nda s a b i t do zl ar da a lı n a n a n ti e p il e p ti k il aç l ar ı n ( k a r b a m a z e p i n, f e n i t o i n, fe nob ar b it on, so d y um v a lp r o a t ) do r uk ve t a b a n s e r um dü ze y le r i ni d e ğ i ş ti r m e m i ş ti r. Eş z a m a n l ı a l kol ku ll a n ı m ı, p i ra s e t a m s e r um d ü z e y l e r ini d e ğ i ş ti r m e m i ş ti r. A ğ ız d a n a lı n a n 1.6 g p i ra s e t a m ı n a l kol s e v i y e si ü z er i ne b i r e t k i si y ok t u r. B unun l a b i r li k te, NOTROSERB il e t e d a vi s ı ra s ı nda a l kol t ü k e ti mi ön er il m e z. Eğ e r r e ç e t e l i y a da r e ç e t e siz h e rhangi b i r il a c ı şu an da k u ll anı y orsanız v e y a son za m an l arda kullandınız ise l üt f e n do k t orunuza vey a e c za c ı nıza b un l ar ha kk ı nda b i lgi ve r i niz. 3. NOTROSERB n as ı l k ul l a nılı r? U yg u n k u ll a nı m ve d o z /u yg ul a m a s ıklı ğı i ç i n t a l i m a t l a r: D ok t o r unuz h a s t a lı ğ ı n ız a b a ğ l ı o l a r a k il a c ı n ızı n d o z unu b e li r le y e ce k ve s iz e u y gu l a y a ca k tı r. NOTROSERB a m pul f o r mu y u t ma g ü ç l ü ğ ü, b ili nç k a y bı g ibi a ğ ız d a n u y g u l a m a n ı n mümkün o l m a d ı ğ ı du r um l ar d a d a m a r i ç i ne u y gu l a n a ra k v e r i lir. U yg ul a m a yo l u ve m e t o du: NOTROSERB a mpul d a m a r i ç i ne e n j e k s i y on il e s a ğ lı k p e r son e l i t ar a f ı nd a n u y gu l a nm a lı d ı r. De ğ i ş i k yaş g r upl a r ı: Y aş l ıl a r d a ku l l a nı m ı: B öb re k f onks i y on bo z uk l u ğ u o l a n y a ş l ı h a s t a l ar da d o k t o r un do z u a y a r l a m a s ı ö n er ili r. Ç o c ukl a r d a ku l l a nı m ı: NOTROSERB’i n 8 y a ş ı n a ltı nd a ki ç o c uk l ar d a ku l l a n ı lm a sı ö n er il m e z. Ö ze l k ull a nı m du r u m l a r ı: B ö b re k/ K a r a c i ğ e r y e tm ez li ğ i: B öb re k y et m e z li ğ i o l a n h a s t a l ar da dok t or t ar a f ı nd a n do z un a y ar l a nm a sı g e r e k i r. S a d ec e k a rac i ğ e r y et m e zli ğ i o l a n h a s t a l ar da do z un a y ar l a n m a sı g e r e km e z. Karac i ğ e r y et m e zli ğ i il e b i r li k t e b ö b re k y e t m e zl i ğ i v a r sa d o zun a y ar l a nm a sı ön er ili r. Eğ e r NOTROSERB’i n e t k is i n i n ç ok gü ç l ü vey a z a y ıf olduğuna da i r b i r i z l e n i m i niz v ar ise do k t orunuz vey a ec za c ı n ı z il e k onuşunuz. K ull a n m a nı z g e r e k e nde n d a h a f a z l a NOTROSERB kull a n dı ysa nı z: NOTROS E RB’d e n k u ll a n m a nız g e r e k e nd e n f az l a s ı nı k u l lan m ışsanız h em e n b i r do k t or v e y a ec za c ı il e k onu şunuz. NOTROSERB’i kull an m ayı unu t u r sa nı z U nu t u l an doz l arı d e ng e l eme k i ç i n ç i f t doz a l m a y ı n ız. NOTROSERB il e te d avi so nl a n d ı r ıldı ğ ı nd a ki o l u ş a bil ece k et kil er NO TROSERB i l e t e d a v i n i n sü re s i, h a s t a l ı ğ ı n b e li r ti l er i n i n ş i dd e ti n e, t ip i ne ve h a s t a n ı n t e d a v i y e v e r d i ğ i y a n ıt a b a ğ lı d ı r. D ok t o r unu z un ön er i si o l m a d a n t e d a v i y i k e sm e y i n iz, ç ünkü bu du r um h a s t a lı ğ ı n b e li r til er i nin t e k ra r o r t a y a ç ıkm a s ı na y a d a d a ha d a kö t ü l e ş m e s i ne n e d e n o l a b i li r. NOTR OSERB il e t e d a v i n i n son l a nd ı r ıl m a s ı na dok t o r unuz k a ra r v e r m e li d i r. 4. O l ası yan et kil e r n e l er di r? Tüm il aç l a r g ibi NOTROSERB’i n i çer i ğ i nde bu l un a n m a dd e le r e d u y a r l ı o l a n k i ş il er de y a n e t k il e r o l a b ili r. A şağ ıd a kil er d e n bi r i o l u r sa NOTROS ERB’i kul l a n m ayı d u r du r u n uz ve D E R H A L d o k t o r unu z a b i ldi r i n iz v e ya s i z e e n ya kı n h as t a n e ni n a c i l b ö lü m ün e b aşv u r unu z:

• A n af il a k t o i d r e a ks i y on,
• A ş ı r ı d u y a r lılı k,
• K oo r d i ne h a r e k e t bo z uk l u ğ u ( A t a ks i ),
• De n g e bo z uk l u ğ u,
• Ep il e ps i n i n ş i dd e tl e nm e s i,
• Var s a n ı, g e rçe k t e o l m a y a n ş e y le r i g ö r m e k v e y a d u y m a k ( Ha l üs i n a s y on )
• A n j i y onö r o ti k öd e m ( e ll er, a y a k l ar, b il e k le r, y ü z, dud a k l ar ı n ş i şm e si y a d a ö z e lli k l e a ğ ı z v e y a b o ğ a zı n y u t m a y ı v e y a n efe s a l m a y ı z o r l a ş tı rac a k ş e k il de ş i şm e le r i nd e ) B un l a r h e psi ç ok c i d d i y a n e t k ile r d i r. E ğ e r b un l arda n b i r i s iz de m e v c ut i s e, s izi n NOTROSERB’e k a r şı c i ddi a l er ji n i z v a r d e m e k ti r. Ac il t ıbbi müd a h a l e y e v e y a h a s t a n e y e y atı r ıl m a n ız a g e r e k o l a b i li r. B u ç ok c i ddi y a n e t k il er i n h e psi o l duk ç a s e y r e k g ö r ü l ü r. A şağ ıd a kil er d e n h er h a n gi bi r i n i f a r k e d e r s e ni z he m e n d o k t o r unu z a bildi r i ni z v e ya s i z e e n ya kı n h as t a n e n i n Ac i l b ö lü m ün e b aşv u r u n u z:
• A şı r ı h are k e tlilik (H ip er kin e zi ),
• Sini r lili k,
• A şı r ı huzu r suzluk h a li ( A jit a syon ),
• K aygı (A nksiy e te ),
• Z ihin k ar ışıklığı (K on f üzyon ),
• T r ombo f l e b i t,
• Kan bası ncınd a dü şme (Hipo tansiyon)
• Kanama bozukluğu B un l ar ı n h e psi c i ddi y a n e t k il er d i r. Ac i l t ıbbi mü da h e l e g e re k e b ili r. Ci ddi y a n e t k il e r ç ok s e y re k g ö r ü l ü r. A şağ ıd a kil er d e n h er h a n gi bi r i n i f a r k e d er s e n i z d o k t o r unu z a söy l e y in i z:
• K ilo ar tışı
• De p re s y o n
• Y orgunl uk (A st e n i )
• B a ş dö nm e si ( V er tigo )
• Kar ın ağ r ısı
• Ü st k ar ın ağ r ısı
• İshal
• Mi de bul a ntısı
• K usma
• B a ş ağ r ısı
• Uykusuzl uk
• Cildin üst t a b a k a sının yangısı (D e r m a tit )
• Ka şıntı
• K u r d e ş e n (Ür tik e r )
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
• A t e ş B un l a r NOTROSERB’i n h af i f y a n e t k il er i d i r. Eğ e r b u k u ll an m a t a l i m a tı nda bahsi g eçm e y e n h e rhangi b i r y an e t k i il e k arş ıl aş ı rsan ı z do k t orun uzu vey a ec za c ı nızı b i lg il e nd i r i n iz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi d u ru munda hek imini z, e czacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildiri mi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etk i b ildirim h attın ı ar ayarak Tü rkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. NOTROSERB’i n S a kl a n m as ı Ç o c u k l ar ı n gör eme y ece ğ i, e r iş eme y ece ği ye r l e r d e v e a m ba l a jı nda sa k l a y ı nız. 25° C’n i n a ltı nd a ki oda s ı ca k lığı nda ve k u r u b i r y e r de s a k l a y ı n ız. S on k ull a n m a t a r ihi y l e u y u m l u o l a r ak kull a nı n ı z. A m ba l aj vey a e ti ke t üz e r i nde b e li r til e n son k u ll an m a t ar i h i nd e n so n ra NOT ROSER B’i k u ll an m a y ı nız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaç ları çöpe atmayınız! Çev re ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruh sat S a hi b i: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İ stanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Böl g es i Aromati k Cad. No: 55–349 56 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0 216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0 216 593 31 41 Ü r e ti m Y e ri: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İ stanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Böl ges i Aromatik Cad. No: 63–349 56 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0 216 593 24 25 (Pbx) Fa ks no: 0 216 593 31 41 B u k u ll a nma t a li m a t ı.. /../ …. t ar i h i nde on a y l a nm ı ş tı r.