NOVOSEF 1 G/10 ML IV ENJEKSIYONLUK TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi NOVOSEF de yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. NOVOSEF’in aşağıda belirtilen yan etkilere neden olabilir: Özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi sorunları olan yaşlı hastalarda seftriakson tedavisi nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NOVOSEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ciddi deri reaksiyonları (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Ciddi deri reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuza bildiriniz. Aşağıdaki belirtiler olabilir:  Yüz, boyun, dudak ve ağızda ani şişmeler. Bu durum nefes almada ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.  El, ayak ve ayak bileklerinde ani şişmeler. Ciddi deri döküntüleri (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Ciddi alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuza bildiriniz. Aşağıdaki belirtiler olabilir:  Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklarla birlikte hızla gelişen şiddetli bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)).  Aşağıdaki semptomlardan herhangi birinin kombinasyonu: yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzim yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organları tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla İlaç Reaksiyonu veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu).  Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntüsüne neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroket enfeksiyonları için NOVOSEF’in tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

6

Olası diğer yan etkiler Yaygın  Beyaz kan hücrelerinde (lökosit sayısında azalma ve eozinofil sayısında artış gibi) ve trombositlerde (trombosit sayısında azalma) anormallik  Gevşek dışkılama veya ishal  Karaciğer fonksiyonları için yapılan kan testleri sonuçlarında değişiklik  Döküntü Yaygın olmayan  Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeskiyonları)  Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)  Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)  Kan pıhtılaşmasında sorunlar. Belirtileri kolay morarma, ağrı ve eklemlerde şişme olarak ortaya çıkar.  Baş ağrısı  Baş dönmesi  Hasta hissetme veya hasta olma  Kaşıntı  NOVOSEF’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. Kabarcıklar, morarma, derin kızarıklık veya döküntü, tahriş, kaşıntı, deride sertleşme veya enjeksiyon bölgesinde şişme.  Yüksek ateş  Normal olmayan böbrek fonksiyon testi (kan kreatinin seviyesinde artış) Seyrek  Kalın bağırsağın iltihaplanması. Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.  Nefes alıp vermede güçlük (bronkospazm)  Vücudunuzun çoğunu kaplayabilen pütürlü dökülme (kurdeşen), kaşıntı hissi ve şişme  İdrarınızda kan veya şeker  Ödem (sıvı tutulumu)  Titreme  Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklara verilen isim)  Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon Bilinmiyor  Daha önce kullanılan antibiyotiğe yanıt vermeyen ikinci bir enfeksiyon  Hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile oluşan bir anemi türü)  Beyaz kan hücrelerinin sayısında şiddetli azalma (agranülositoz)  Havale  Baş dönmesi (vertigo)  Pankreas iltihaplanması (pankreatit). Belirtileri midede başlayan ve sırtınıza doğru yayılan ciddi ağrı şeklide ortaya çıkar.  Ağız içini kaplayan mukus tabakasında iltihaplanma (stomatit)

7  Dilde iltihaplanma (glosit). Belirtileri dilde şişme, kızarma ve acı olarak ortaya çıkar.  Safra kesesi ve/veya karaciğerinizde ağrı, bulantı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, alışılmadık derecede koyu idrar ve kil renginde dışkıya neden olabilecek sorunlar.  Kernikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)  Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı sırasında ağrı veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.)  Coombs testi adı verilen ve bazı kan sorunları için yapılan testte yalancı pozitif sonuç  Galaktozemi testinde yalancı pozitif sonuç (galaktoz şekerinde anormal artış) NOVOSEF’in bazı kan şekeri testleri ile etkileşime girebilir. Bu testleri lütfen doktorunuz ile kontrol ediniz. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.