İçeriğe geç

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 30.839,37 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde mepolizumab

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Ürün Bilgileri

Etken madde
mepolizumab
Barkod
8699522958542
ATC kodu
R03DX09
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
Güncel fiyat
30.839,37 ₺
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Nedir ve ne için kullanılır?

NUCALA, etkin madde olarak vücuttaki özgün bir hedef maddeyi tanımak için tasarlanmış bir protein türü ola rak rekombinant DNA teknolojisiyle Çin hamsterlerinin over hücrelerinde üretilen monoklonal antikor olan mepolizumab içermektedir. NUCALA; tek dozluk kullanıma hazır enjektör olarak berrak ila opalesan (bulanık), renksiz ila açık sarı ila açık kahverengi bir çözelti olarak tedarik edilmektedir. NUCALA, 1 kullan ıma hazır enjektör içeren bir ambalajda veya 3x1 kullanıma hazır enjektör içeren çoklu bir ambalajda sunulmaktadır. NUCALA; yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ağır astım ve yetişkinlerde eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) tedavisinde kullanılır. NUCALA, yetişkinlerde nazal polipli kronik rinosinüzit ( NP’li KRS ) ve hipereozinofilik sendrom (HES) tedavisinde de kullanılır. NUCALA'nın etkin maddesi olan mepolizumab, interlökin - 5 adı verilen bir proteini bloke etmektedir. Bu proteinin faaliyetlerini bloke ederek, kemik iliğindeki eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) üretimini sınırlamakta ve kandaki ve akciğerlerdeki eozinofil sayısını düşürmektedir. Ağır eozinofilik astım Ağır astım hastası olan bazı insanların kanında ve akciğerlerinde çok fazla eozinofil ( bir tür beyaz kan hücresi) bulunmaktadır. Bu duruma eozinofilik astım adı verilmektedir. NUCALA bu astım tipini tedavi edebilmektedir. Siz veya çocuğunuz yüksek dozlu inhalasyon ilaçları kullanıyorsanız ama astımınız bu ilaçlarla yeterli düzeyde kontrol altına alınamıyorsa, NUCALA astım ataklarınızın sayısını azaltabilir. Oral kortikosteroid ler adı verilen ilaçlar alıyorsanız, NUCALA astımınızı kontrol altına almak için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozu azaltmaya yardımcı olabilir. Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) Nazal polipli kronik rinosinüzit ( NP’li KRS ), kanında ve burun ve sinüsleri örten (kaplayan) dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunan kişilerde görülen bir durumdur. Bu, burun tıkanması ve koku kaybı gibi belirtilere ve burnun içinde yumuşak jöle benzeri büyümelere (nazal polip adı verilir) yol açabilir. NUCALA, kandaki eozinofil sayısını azaltır ve polipinizin boyutunu küçülte bilir; burun tıkanıklığını hafifletebilir ve nazal polip için ameliyatın önlenmesine yardımcı olur. NUCALA, belirtilerinizi kontrol altına almak için kullanılan oral kortikosteroid ihtiyacını da azaltır. Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA), kanında ve dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunan ve aynı zamanda bir tür vasküliti (kan damarlarının iltihaplanması) olan kişilerde görülen bir durumdur. Bu durum en yaygın olarak akciğerleri ve sinüsleri etkilerken deri, kalp ve böbrekler gibi başka organları da sıklıkla etkiler. NUCALA, eozinofilik granülomatozis polianjitisin bu belirtilerini kontrol altına alabilir ve alevlenmeyi geciktirebilir. NUCALA, belirtilerini kontrol edebilmek için ihtiyaç duyduğunuz günlük oral kortikosteroid dozunun azaltılmasına da yardımcı olur. Hipereozinofilik sendrom (HES) Hipereozinofilik sendrom (HES), kanda çok yüksek miktarda eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunması durumudur. Bu hücreler vücutta organlara (özellikle kalbe, akciğerlere, sinirlere ve deriye) zarar verebilir. NUCALA, belirtilerinizin azaltılmasına ve alevlenmelerin önlenmesine yardımcı olur. Oral kortikosteroid olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, NUCALA, hipereozinofilik sendrom belirtilerinizin/alevlenmelerinin kontrolü için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozun azaltılmasına yardımcı olur.

2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Ağır eozinofilik astım Önerilen doz yetiş kinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler için 100 mg'dır. Size dört haftada bir 1 enjeksiyon yapılacaktır. Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) Önerilen doz yetişkinler için 100 mg'dır. Size dört haftada bir 1 enjeksiyon yapılacaktır. Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Önerilen doz yetişkinler için 300 mg'dır. Size dört haftada bir 3 enjeksiyon yapılacaktır. Enjeksiyon noktaları birbirinden en az 5 cm uzak olmalıdır. Hipereozinofilik sendrom (HES) Önerilen doz yetişkinler için 300 mg'dır. Size dört haftada bir 3 enjeksiyon yapılacaktır. Enjeksiyon noktaları birbirinden en az 5 cm uzak olmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

NUCALA, deri altına (subkütan enjeksiyon) enjeksiyon yoluyla verilmektedir. NUCALA enjeksiyonunuzu siz veya bakıcınızın yapıp yapamayacağına doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Uygun bulurlarsa size veya bakıcınıza NUCALA’nın doğru uygulanma şeklini öğreteceklerdir. Devam eden enjeksiyonların evde uygun şekilde yapılabilirliğini değerlendirebilmek için, ilk enjeksiyonun hastanede sağlık çalışanlarının yakın gözetimi altında yapılması gereklidir. Kullanıma hazır enjektörün kullanma talimatları dokümanın sonunda verilmektedir. De ğ i ş ik ya ş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Ağır eozinofilik astım Kullanıma hazır enjektör 12 yaşından küçük çocuklarda kullanıma uygun değildir. Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) Kullanıma hazır enjektör çocuklarda kullanıma uygun değildir. Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP’li KRS) ve Hipereozinofilik sendrom (HES) Kullanıma hazır enjektör çocuklarda kullanıma uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Eğer NUCALA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUCALA kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla NUCALA kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınız a danışınız. Eğer NUCALA almayı unutursanız Hatırlar hatırlamaz siz veya bakıcınız sıradaki NUCALA dozunu enjekte etmelisiniz. Bir sonraki dozunuz gelene kadar önceki dozu almayı unutmuş olduğunuzu hatırlamazsanız, sıradaki dozunuzu planlandığı gibi enjekte ediniz. Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuz a, eczacınız a veya hemşirenize danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NUCALA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz bırakmanızı söylemediği sürece NUCALA enjeksiyonu almayı bırakmayınız. NUCALA tedavisine ara verilmesi veya tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine yol açabilir. NUCALA enjeksiyonu alırken astım belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza danışınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. NUCALA’nın yol açtığı yan etkilerin şiddeti genellikle hafif veya orta derecelidir ama bazen ciddileşebilir. Yan etkiler aş a ğıdaki kategorilerde gösterildiğ i şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek10.000 hastanın birinden az görülebilir.
BilinmiyorEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NUCALA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar Bazı kişiler alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar yaşayabilir. Bu reaksiyonlar yaygın olabilir ( her 10 kişiden 1'inden az görülebilir). Bunlar genellikle enjeksiyondan sonraki birkaç dakika ila birkaç saat içinde gerçekleşmektedir ama bazen belirtiler birkaç gün s onra başlayabilir. Belirtiler arasında şunlar olabilir:

  • G öğüs sıkışması, öksürük, soluma güçlüğü
  • B ayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (tansiyon düşüşü nedeniyle)
  • G öz kapakları, yüz, dudaklar, dil ve ağızda şişme
  • K urdeşen
  • Döküntü Sizde veya çocuğunuzda yukarıdaki belirtilerden birinin olduğunu düşünürseniz, derhal tıbbi yardım isteyiniz. Herhangi bir enjeksiyona veya ilaca benzer bir reaksiyon gösterdiyseniz, size veya çocuğunuza NUCALA verilmeden önce doktorunuza bilgi veriniz. Diğer yan etkiler Çok yaygın
  • B aş ağrısı Yaygın
  • Solunum yolu enfeksiyonu belirtileri arasında öksürük veya ateş olabilir (yüksek ateş)
  • İdrar yolu enfeksiyonu (idrarda kan, ağrılı veya sık idrara çıkma, ateş, bel ağrısı)
  • Ü st karın ağrısı (mide ağrısı veya midenin üst kısmında rahatsızlık)
  • Y üksek ateş
  • E gz e ma (deride kaşıntılı kızarık alanlar)
  • E njeksiyon bölgesi reaksiyonu (enjeksiyonun verildiği bölgenin yakınındaki deride ağrı, kızarıklık, şişme, kaşıntı veya yanma hissi)
  • S ırt ağrısı
  • Farenjit ( boğaz ağrısı)
  • B urun tıkanıklığı Seyrek
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) Bilinmiyor
  • Herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı) Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya bir hemşireye söyleyiniz. E ğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) etken maddesi nedir?

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi mepolizumab şeklindedir.

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 30.839,37 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

NUCALA 100 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026