İlaç Bilgi Sayfası
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- okrelizumab
- Barkod
- 8699505761978
- ATC kodu
- L04AG08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 159.342,55 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
OCREVUS, berrak ila hafif opalesan ve renksiz ila açık kahverengi bir çözeltidir . OCREVUS , karton kutu içerisinde , 1 0 mL ’lik infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsan t re içeren flak on lar halinde sunulur. 1 veya 2 flakonluk ambalajlarda bulunmaktadır . OCREVUS, etkin madde olarak “ ocrelizumab ” içerir. Ocrelizumab , “monoklonal antikor” olarak adlandırılan bir protein türüdür. Antikorlar, vücudunuzda spesifik hedeflere bağlanarak çalışır. Ocrelizumab , Çin Hamsteri Yumurtalık ( ÇHY ) hücre dizisi kullanılarak üretilmiştir.
2 O CR EVU S , y e tişkinl er d e far klı Multipl S kl er oz ( M S ) f o r ml ar ının t e d a visinde kull a nılı r :
- A taklarla seyreden MS (RMS)
- Primer Progresif Multipl Skleroz (PPMS) Multipl Skleroz (MS), özellikle beyin ve omurilik teki sinirler olmak üzere merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalıktır. MS'de, bağışıklık sisteminiz (vücudun savunma sistemi) doğru çalışmaz ve sinir hücrelerinizin etrafındaki izolasyona ( “miyelin” adı verilir) yanlışlıkla saldırır ve enflamasyona neden olur . Miyelin in bozulması sinir sisteminizin gerektiği gibi çalışmasını önler. MS’in belirtiler i merkezi sinir sisteminizin hangi kısmının etkile n diğine bağlıdır. Belirtiler (bunlarla sınırlı olmamakla birlikte) yürüme veya dengeyle ilgili sorunlar, halsizlik, uyuşukluk, bulanık veya çift görme, kötü koordinasyon ve mesane sorunlarını içerir.
- Tekrarlayan Tip MS (RMS) olan hastalarda, hastalarda belirtilerin tekrarlayan atakları görülür (nüksler). Belirtiler birkaç saat içinde aniden veya birkaç gün içinde yavaşça ortaya çıkabilir. Belirtiler nüksler arasında kaybolabilir veya düzelebilir, ancak hasar birikebilir ve kalıcı sakatlığa yol açabilir.
- Primer Progresif MS (PPMS) olan hastalarda , belirtiler genellikle hastalığın başından itibaren sürekli kötüleşmeye devam eder . OCREVUS nasıl etki eder? OCREVUS, bağışıklık sisteminin parçası olan ve MS’de rol alan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan özel B hücrelerine bağlanır. OCREVUS bu özel B hücrelerini hedefleyerek ortadan kaldırır. Bu, iltihabı ve miyelin kılıfa saldırıları azaltır, nüks yaşama ihtimalini azaltır ve hastalığınızın ilerlemesini yavaşlatır.
- Tekrarlayan Tip MS'de (RMS) , OCREVUS atakların (nükslerin) sayısının önemli derecede azaltılmasına yardım eder ve hastalığın ilerlemesini önemli derecede yavaşlatır. OCREVUS ayrıca bir hastada hastalık aktivitesi bulgusu (beyin lezyonları, nüksler ve engelliliğin kötüleşmesi) görülmeme olasılığını önemli derecede artırır . .
- Primer Progresif MS'de (PPMS) , OCREVUS hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılmasına ve yürüme hızındaki kötüleşmenin azaltılmasına yard ımcı olur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, OCREVUS kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz, OCREVUS tedavinizin ertelenmesine veya OCREVUS tedavisi göremeyeceğinize karar verebilir.
- Enfeksiyonunuz varsa . Doktorunuz, size OCREVUS vermeden önce enfeksiyon unuz düzelene kadar bekleyecektir.
- Daha önce Hepatit B adı verilen karaciğer hastalığının herhangi bir türünü yaşadıysanız veya hepatit B virüsünün taşıyıcısıysanız. Bunun nedeni, OCREVUS gibi ilaçların hepatit B virüsünün tekrar aktif olmasına neden olabilmesidir. Doktorunuz, OCREVUS tedavinizden önce, hepatit B enfeksiyonu riski taşıyıp taşımadığınızı kontrol edecektir. Daha önce hepatit B geçiren veya hepatit B virüsünün taşıyıcısı olan hastalar kan testi yaptıracak ve hepatit B enfeksiyonunun belirtileri açısından bir doktor tarafından izleneceklerdir.
- Şu anda kanserseniz veya ge ç mişte bir kanser hikayeniz varsa . Doktorunuz , OC REVUS tedavi nizi ertelemeye karar verebilir. Bağışıklık sistemi üzerine etkiler
- Bağışıklık sistemini etkileyen hastalıklar: Bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir hastalığınız mevcut ise OCREVUS kullanmanız mümkün olmayabilir.
- Bağışıklık sistemini etk ileyen ilaçlar: Eğer k emoterapi, immunosupresanlar veya MS hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar gibi bağışıklık sistemini baskılayan ve düzenleyen ilaçları geçmiş te kullandıysanız, şu an kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız , doktorunuz OCREVUS tedavinizi ertelemeye karar verebilir veya OCREVUS tedavisine başlamadan önce bu ilaçları bırakmanızı isteyebilir . Daha fazla bilgi için aşağıdaki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar ( i lacın d amar içine uygula n ma sı ile ilgili reaksiyonlar)
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, OCREVUS tedavisinin en yaygın yan etkisidir.
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonun işaretlerini veya belirtilerini yaşıyorsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendirin i z (infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ın listesi için bkz. B ölüm 4). İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, infüzyon sırasında veya infüzyondan 24 saat sonrasına kadar meydana gelebilir.
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyon riskini azaltmak için, doktorunuz size her OCREVUS infüzyonundan önce başka ilaçlar verecek tir (bkz. B ölüm 3) ve hem infüzyon sırasında hem infüzyon verildikten sonra en az bir saat sizi yakından izleyecektir. Enfeksiyonlar
- OCREVUS ile tedaviye başlamadan önce, enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız d oktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz , size OCREVUS vermeden önce enfeksiyonunuzun bitmesini bekleyecektir.
- OCREVUS kullanımı sırasında daha kolay enfeksi yon kapabilirsiniz. Bunun nedeni , OCREVUS'un hedeflediği bağışıklık hücrelerinin aynı zamanda enfeksi yonla rla savaşa yardımcı olmasıdır .
- OCREVUS ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden infüzyonlardan önce, doktorunuz sizden bağışıklık sisteminizi doğ r ul a mak için kan testi isteyebilir. Bunun nedeni , bağışıklık sisteminizle ilg i li ciddi bir sorun olması durumunda enfeksiyon görülme sıklığının artmasıdır.
- Primer progresif multipl skleroz için OCREVUS tedavisi görüyorsanız ve yutma sıkıntınız varsa , OCREVUS ciddi zatür r e (pnömoni) riskini arttırabilir.
- OCREVUS tedavisi sırasında veya sonrasında şu enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi derhal bilgilendirin iz : – ateş ve/veya ürperme – geçmeyen öksürük – herpes (uçuk, zona veya genital yaralar gibi )
- MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız veya yeni belirtiler fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendirin iz . Bunun nedeni, “ Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML)” adı verilen ve MS'inkilere benzer belirtilere neden olabilen çok nadir ve yaşamı tehdit edici bir beyin iltihabı ( enfeksiyonu ) olabilir. PML, OCREVUSalan hastalarda görülebilir .
- Partnerinize veya bakıcınıza OCREVUS tedavinizden bahsedin iz . Hafıza kayıpları, düşünme güçlükleri, yürüme zorluğu, görme kaybı, konuşma şeklinizde değişiklikler gibi doktorunuzun araştırması gerekebilecek, sizin fark etmediğiniz belirtileri fark edebilirler. Aşılar
- Yakın zamanda herhangi bir aşı olduysanız veya yakın gelecekte olma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendirin iz .
- OCREVUS ile tedavi edilirken, 'canlı' veya 'canlı attenüe’ aşılar adı verilen bazı aşı türleri yapılmamalıdır (örneğin, tüberküloz için BCG veya sarı hummaya karşı aşılar).
- Doktorunuz mevsimsel grip aşısı yaptırmanızı önerebilir.
- Doktorunuz , OCREVUS ile tedaviye başlamadan önce herhangi bir aşıya ihtiyacınız olup olmadığını kontrol edecektir. Herhangi bir aşı, OCREVUS ile tedaviye başlamadan en az 6 hafta önce yapılmalıdır. Çocuklar ve ergenler OCREVUS’un 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanımı hedeflenmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş gruplarında OCREVUS’un henüz çalışılmamış olmasıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliği Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. OCREVUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından, OCREVUS’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, OCREVUS almadan önce doktorunuza danışınız . Bunun nedeni, OCREVUS'un plasentaya geçerek bebeğinizi etkileyebilmesidir.
- Hamileyseniz , bunu doktorunuzla görüşmeden OCREVUS kullanmayın ız . Doktorunuz, OCREVUS almanızın faydasını bebeğinize yönelik riske karşı değerlendirecektir.
- Bebeğiniz e aşı yaptırmayı düşünüyorsanız önce doktorunuza danışınız.
- Gebe kalabilecek durumdaysanız, aşağıdaki şekilde doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız: – OCREVUS ile tedavi sırasında ve – son OCREVUS infüzyonunuzdan sonra 4 ay boyunca. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OCREVUS emzirme döneminde kullanılabilir. O CREVUS kullanıyorsanız bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun uz . Ara ç ve makine kullanımı OCREVUS’un araç, alet ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Doktorunuz size MS'inizin güvenli şekilde araba, alet veya makine kullanma becerinizi etkileyip etkilemediğini söyleyecektir.
OCREVUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum” içermez .
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
OCREVUS, size bu tedavinin uygulanmasında deneyimli bir hekim veya hemşire tarafından verilecektir. Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilaç verilirken sizi yakından izleyecektir. Bunun nedeni, herhangi bir yan etki görülebilmesidir. OCREVUS size her zaman damlalar şeklinde (intravenöz infüzyon) verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
- Size her 6 ayda bir toplam 600 mg OCREVUS dozu verilecektir.
- İlk 600 mg OCREVUS dozu, 2 hafta arayla 2 ayrı infüzyon (her biri 300 mg) olarak verilecektir. Her infüzyon yaklaşık 2 saat 30 dakika sürecektir.
- Sonraki 600 mg OCREVUS dozları, tek infüzyon olarak verilecektir. Sonraki infüzyon hızına bağlı olarak, h er infüzyon ya yaklaşık 3 saat 30 dakika ya da 2 saat sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu
- OCREVUS , size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Bir toplardamardan infüzyon yolu ile verilecektir (intravenöz infüzyon veya kısaca İV infüzyon olarak adlandırılır).
- OC REVUS infüzyonu verilirken ve infüzyon tamamlandıktan sonra en az 1 saat süreyle yakından izleneceksiniz. Bunun nedeni, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar gibi yan etkiler yaşayabilecek olmanızdır. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşarsanız, ne kadar ciddi
6 olduğuna bağlı olarak ; infüzyon yavaşlatılabilir, geçici olarak durdurulabilir veya kalıcı olarak kesilebilir (infüzyonla ilişkili reaksiyonlara dair bilgi için bkz. B ölüm 2 ve 4). OCREVUS verilmeden önce alacağınız ilaçlar: OCREVUS verilmeden önce, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar gibi olası yan etkileri önlemek veya azaltmak için size başka ilaçlar verilecektir (infüzyonla ilişkili reaksiyonlara dair bilgi için bkz. B ölüm 2 ve 4). Her infüzyondan önce size , kortikosteroidler ve antihistaminik (alerji önley i ci ilaç) verilecektir. Ayrıca ateş düşürücü ilaçlar da verilebilir .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OCREVUS'un 18 yaş alt ındaki çocuklar da kullanılması amaçlanmaz. Bunun nedeni, OCREVUS’un bu yaş grubunda henüz incelenmemiş olmasıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Mevcut kısıtlı verilere dayanarak 55 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmiş ve bu hastalarda OCREVUS'un emiliminde, dağılımında, dönüşümünde ve atılmasında değişiklik gözlenmemiştir. Ciddi veya orta seviyede böbrek hasarı olan hastalara ait veriler mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmiş ve bu hastalarda OCREVUS'un emiliminde, dağılımında, dönüşümünde ve atılmasında değişiklik gözlenmemiştir. Ciddi veya orta seviyede karaciğer hasarı olan hastalara ait veriler mevcut değildir. Eğer OCREVUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OCREVUS kullandıysanız OCREVUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OCREVUS’u kullanmayı unutursanız:
- Bir OCREVUS infüzyonunuzu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede atlanan infüzyon u almak üzere gerekli düzenlemeleri yapması için doktorunuzla görüşün üz . Planlanan bir sonraki infüzyona kadar beklemeyin iz .
- OCREVUS'tan tam fayda sağlamak için, her infüzyonu zamanında almanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . OCREVUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
- Siz ve doktorunuz tarafından tedavinizin size yardımcı olduğuna hem fikir olduğunuz sürece tedaviyi devam ettirmeniz önemlidir.
- Bazı yan etkiler, düşük B hücrelerine sahip olmakla ilgili olabilir. OCREVUS ile tedaviyi
7 bıraktıktan sonra , B hücreleriniz normale dönene kadar yine de yan etkiler yaşayabilirsiniz. K an B hücreleriniz yavaş yavaş normal düzeye çıkacaktır. Bu durum , altı ay ila iki buçuk yıl veya nadir vakalarda birkaç yıl sürebilir.
- Başka bir ilaca başlamadan önce, doktorunuza son OCREVUS infüzyonunu ne zaman aldığınızı bildirin iz . Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışın ız .
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OCREVUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. OCREVUS'ta aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, OCREVUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler: İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, OCREVUS tedavisinin en yaygın yan etkisidir (çok
bazı ciddi reaksiyonlar da meydana gelebilir.
- İnfüzyon sırasında veya infüzyondan sonra 24 saate kadar infüzyonla ilişkili bir reaksiyonun belirtilerini yaşarsanız , doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendirin iz . Belirtiler , aşağıdakileri kapsar, ancak bunlarla sınırlı olmayabilir : – Ciltte kaşınma – Döküntü – Ürtiker (kurdeşen) – Deride kızarıklık – Boğazda tahriş veya ağrı – Nefes darlı ğı – Boğazda şişlik – Yüz kızarması – Düşük kan basıncı – Ateş – Yorgunluk hissi – Baş ağrısı – Baş dönmesi – Hasta hissetme ( Bulantı ) – Hızlı kalp atışı
8
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşıyorsanız, bu durumu tedavi etmek için size ilaç tedavisi uygulanacaktır ve a yrıca infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Belirtiler iyileştiğinde, infüzyona devam edilebilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşamı tehdit ediyorsa, doktorunuz OCREVUS ile tedavinizi kalıcı olarak durduracaktır. Enfeksiyonlar
- OCREVUS tedavisi esnasında daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz. MS'de OCREVUS ile tedavi edilen hastalarda aşağ ıdaki enfeksiyonlar görülmüştür: Çok yaygın: – Boğaz ağrısı ve burun akıntısı (ü st solunum yolu enfeksiyonu ) – Grip Yaygın: – Sinüs (yüz kemikleri arasındaki boşluklar ) enfeksiyonu (sinüzit) – Bronşit (bronşiyol ( soluk alıp verirken akciğer den havanın geçtiği ince borular) iltihabı ) – Herpes enfeksiyonu (uçuk veya zona) – Mide veya bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit) – Sol unum yolu enfeksiyonu – Viral enfeksiyon (virüs enfeksiyonu) – Deri enfeksiyonu (selülit)
- Tedavi sırasında veya sonrasında aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendiriniz: – Ateş ve ya ürperme – Geçmeyen öksürük – Herpes (uçuk, zona ve genital yaralar gibi ) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCREVUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Çok yaygın: – Kanda enfeksiyonlardan korunmayı sağlayan belirli proteinlerin (immunoglobulin ler ) azalması Yaygın : – Gözde kaşıntı, kızarıklık ve şişlik (konjonktivit) ile akıntı – Öksürük – Burun, boyun ve boğazda koyu akıntı ( mukus ) birikmesi – Düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (nötropeni) Bilinmiyor: – B eyaz kan hücrelerinde geç görülebilecek bir azalma Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nöroloji Kaynak doğrulandı
b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır. b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır. b) EDSS 7 ve altında olan, (Değişik: RG- 30/12/2020-31350/ 8 md.Yürürlük: 08/01/2021) (Değişik: RG- 09/05/2024- 32541/15 md. Yürürlük:17/05/2024) relapsing remitting, güncel multipl skleroz tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. c) Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) EDSS 7 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2024
- Resmî kural
- 4.2.34
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi okrelizumab şeklindedir.
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 159.342,55 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
OCREVUS 300 MG/ 10ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri