İlaç Bilgi Sayfası
OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680400770998
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Oksıtosın (sentetık)
Resmî Kullanma Talimatı
OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL) Kullanım Bilgileri
OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
OKSİTOSEL size doktor kontrolünde verilecektir. Herhangi bir istenmeyen durumun ortaya
çıkması halinde duruma gerekli müdahalelerin yapılamayacağı yerlerde OKSİTOSEL
uygulanmamalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise OKSİTOSEL kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
- Daha önce sezaryen ameliyatı geçirdiyseniz.
- Son 6 saat içerisinde doğumu başlatmak için kullanılan diğer ilaçlardan herhangi biri
(ör. prostaglandinler denilen ilaçlar) size verildiyse. - 35 yaşın üzerindeyseniz.
- Yüksek tansiyon veya herhangi bir kalp rahatsızlığınız var ise.
- Bir süre önce güçlü kasılan rahminiz şimdi daha güçsüz kasılmaya başladıysa.
- Eğer doktorunuz basen bölgenizin küçüklüğü nedeniyle normal doğumun sizin için zor
olabileceğini söylediyse.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse OKSİTOSEL’ i uzun süre
kul lanmamalısınız: - Tedaviye rağmen kasılmalarınız artmıyorsa.
- Şiddetli pre - eklamptik toksemi denilen bir rahatsızlığınız var ise (bu rahatsızlık yüksek
tansiyon, idrarda protein çıkması ve vücutta şişlikler ile belirgindir). - Kalp ve kan dolaşımı ile ilgili ciddi bir rahatsızlığınız var ise.
Eğer oksitosine karşı duyarlılığınız var ise şiddetli kasılmalar meydana gelebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OKSİTOSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
gerginleşme varsa,
- Polihidramniyoz (amniyon sıvısının hacminin fazla olması)
- Fazla sayıda bebeğe birden gebelik
- Klasik sezaryen dahil olmak üzere büyük cerrahi girişim sonucu oluşan rahim yarası varlığı
OKSİTOSEL ayrıca oksitosine-dirençli rahim hareketsizliği, şiddetli pre-eklamptik toksemi (bu
rahatsızlık yüksek tansiyon, idrarda protein çıkması ve vücutta şişlikler ile belirgindir) ve
şiddetli kalp-damar bozukluklarında uzun süreli kullanılmamalıdır. OKSİTOSEL’i doktor
uygun görürse size uygulayacaktır.
OKSİTOSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OKSİTOSEL size doktor kontrolünde verilecektir. Herhangi bir istenmeyen durumun ortaya
çıkması halinde duruma gerekli müdahalelerin yapılamayacağı yerlerde OKSİTOSEL
uygulanmamalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise OKSİTOSEL kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz. - Daha önce sezaryen ameliyatı geçirdiyseniz.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OKSİTOSEL düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. OKSİTOSEL, yeni doğan bebeğe
zarar vermez.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
OKSİTOSEL , kas içine enjeksiyonla ya da seyreltilerek damlalar halinde damardan enjeksiyon
yoluyla uygulanmaktadır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OKSİTOSEL çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
OKSİTOSEL yaşlılarda kullanılmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer OKSİTOSEL’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OKSİTOSEL kullandıysanız:
Doktorunuz OKSİTOSEL’i doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize
uygulamamalısınız.
OKSİTOSEL’ i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz OKSİTOSEL’i doğru şekilde almanızı sağlayacaktır .
OKSİTOSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
OKSİTOSEL kullanımının ardından olumsuz bir etki beklenmemektedir. Doktorunuz
durumunuzu takip edecektir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OKSİTOSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Rahmin ilaca karşı hassasiyeti kişiye göre değişkenlik göstermektedir. Bu nedenle normalde
düşük doz olarak nitelendirilen dozlarda da rahimde spazm (kasılma) ortaya çıkabilmektedir.
Aşırı dozlar, rahmin aşırı uyarılmasına ve dolayısıyla bebekte sıkıntılar oluşmasına, boğulma ve
ölüme sebep olabilir veya aşırı kasılmalar, yumuşak doku hasarı ve rahmin yırtılması ile
sonuçlanabilir.
Yüksek dozda OKSİTOSEL büyük miktarlarda elektrolitsiz sıvı ile birlikte uzun süre,
uygulandığı zaman annede ve bebekte sodyum azalmasına bağlı olarak “su zehirlenmesi”
denilen bir duruma yol açabilmektedir. Bu durum, istemsiz kasılmalar, koma ve hatta annenin
ölümü ile sonuçlanabilir. Su zehirlenmesinin belirtileri şunlardır:
- Baş ağrısı, iştah kaybı, bulantı, kusma ve karın ağrısı.
- Uyuklama/uyuşukluk, sersemlik, bilinç kaybı ve grand - mal tipi nöbetler (epilepsi
benzeri nöbetler). - Kandaki elektrolit miktarında azalma.
Damar içine hızlı şekilde enjekte edildiğinde yüzde kızarma ile geçici ani hipotansiyon
(tansiyon düşüklüğü) ve refleks taşikardi (kalbin atım sayısında artma) gözlenebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OKSİTOSEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Nefes darlığı ,
- Tansiyon düşüklüğü ,
- Şok dahil alerjik reaksiyonlar,
- Döküntü,
- Bulantı,
- Kusma,
- Kalpte ritim bozukluğu,
- Kanama,
- Hematom (kan birikimi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSİTOSEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Baş ağrısı
- Taşikardi (kalbin atım sayısında artma), bradikardi (kalbin atım sayısında azalma)
- Bulantı, kusma
Yaygın olmayan: - Kalpte ritim bozukluğu
Seyrek: - Solunum güçlüğü, tansiyonda düşme, şok dahil ciddi alerjik reaksiyonlar
- Döküntü
Ayrıca bebekte bildirilen yan etkiler şunlardır:
Bradikardi (kalbin atım sayısında azalma), kalpte ritm bozuklukları, merkezi sinir sisteminde
kalıcı harabiyet ve bebeğin ölümü, bebeğin yaşamsal faaliyetlerinin ölçülmesi için kullanılan
APGAR puanında (yenidoğanın yaşamsal fonksiyonlarını ölçen puanlandı rma sistemi) 5
dakika içinde düşme, yeni doğan sarılığı, retina (gözün ağ tabakası) kanamasıdır.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme