OMNIPAQUE 350 MG I/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 X 200 ML)

Bu öneri, OMNIPAQUE alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi
bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
OMNIPAQUE çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda OMNIPAQUE kullanılan en yaygın
inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:
Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi:
OMNIPAQUE en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen
kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile
(kateter) kullanılır.
Omurgaya enjekte edilmesi:
OMNIPAQUE spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa
enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

• Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak
  durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenmelisiniz.
• Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.
• Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa,
  OMNIPAQUE aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.
  Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza OMNIPAQUE enjekte edilmesi halinde geçerlidir.
  Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
  Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması:
  Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpler i olabilir. OMNIPAQUE’ın nereye ve nasıl
  uygu lanacağı değiş ir.
  Ağız yolu ile kullanılması:
  Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için OMNIPAQUE normalde ağızdan veril ir.
  OMNIPAQUE b u incelemelerde su ile seyreltilebilir.
• Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz hasta için en uygun dozu belirleyecek ve
  uygulayacaktır.
  Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz
  sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
• Özel kullanım durumları :
  Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda doz çalışmaları
  yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
  Eğer OMNIPAQUE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNIPAQUE kullandıysanız:
  OMNIPAQUE size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
  Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizlikleri ni düzeltme yi ve
  diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir.
  Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.
  OMNIPAQUE’ı kullanmayı unutursanız
  OMNIPAQUE doktor kontrolü altında uygulanır.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  OMNIPAQUE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
  Size OMNIPAQUE uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla
  konuşunuz.
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  Tüm ilaçlar gibi, OMNIPAQUE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
  olabilir.
  Alerjik etkiler:
  Henüz size OMNIPAQUE uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa
  DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:
• H ırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma his s i veya ağrı
• D eri döküntüsü, kabartılar, kaşıntılı lekeler. ciltte veya ağız içinde sulu kabarcıklar,
  gözlerde kızarıklık ve kaşıntı, öksürük, burun akıntısı, hapşırma veya diğer alerji
  belirtileri
• Y üzünüzde şişme
• B aş dönmesi veya baygınlık hissi (tansiyonunuzun düşmesinden kaynaklanır)
  Bu bahsedilen yan etkiler OMNIPAQUE verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya
  çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa,
  en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
  OMNIPAQUE verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak
  görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.
  Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNIPAQUE verilmesinin nedeni ve veriliş
  yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNIPAQUE’ın nasıl verildiği konusunda emin değilseniz
  doktorunuza sorunuz.
  Genel OMNIPAQUE uygulanan tüm hastaları kapsar):
  Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Sıcaklık hissi
  Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Bulantı
• Terlemede artma/anormallik, soğuk hissetme, baş dönmesi/baygınlık
• B aş ağrısı
  Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji) (ölümle sonuçlanabilir)
• Kalp hızında yavaşlama
• Mide bölgesi civarında ağrı, kusma, ateş
  Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 k işiden azını etkiler)
• Tat duyusunda anlık değişiklik
• Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
• İs hal
• Şok ve kollapsa yol açan şiddetli alerjik reaksiyon dahil, alerjik reaksiyon (Bkz. Diğer
  belirtiler için yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar’)
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• T ükrük bezlerinin şişmesi ve duyarlı (ağrılı) hale ge lmesi
  Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:
  Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
• Solunum hızında kısa süreli değişiklikler, solunum problemleri
  Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Ağrı ve rahatsızlı k
• Akut böbrek hasarı
  Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• İshal
• Hızlı ve yavaş kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
• Öksürük, nefes almanın durması, ateş, genel rahatsızlık
• Baş dönmesi, halsizlik hissi, kaslarda güçsüzlük
• Parlak ışığa tahammülsüzlük
• Aşırı yorgunluk hissi
• Deri döküntüsü ve kaşıntı, deride kızarıklık
• Görmede azalma (çift görme, bulanık görme dahil)
  Çok seyrek (10 000 kullanıcıda 1 k işiden daha azını etkiler)
• Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, inme, duyularda (dokunm a gibi) bozulma, titreme
• Sıcak basması
• Nefes olmakta güçlük
• Miyokard enfarktüsü
• Göğüste ağrı
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Şiddetli döküntü, deride sulu kabarcıklar ve derinin soyulması dahil, şiddetli deri
  reaksiyonları
• Kaf a karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, kendini ajite, huzursuz ve endişeli
  hissetme
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (kanda tiroid hormonunun artması sonucunda kalp
  atışında hızlanma, terleme, kaygılı olma gibi çeşitli belirtiler ortaya çıkabilir), tiroid
  bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (tiroid fonksiyonunda daha sonra normale
  dönen bir anormallik )
• Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
• Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
• kalp yetmezliği, kalp arterlerinin spazmı dahil kalp problemleri ve siyanoz (oksijen
  azalmasına bağlı olarak deri renginin mavi-mora dönmesi)
• Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük (akciğerlerin şişmesi, solunum
  yollarının spazmı dahil)
• Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi ve bunun
  sonucunda yemekle daha da kötüleşen mide ağrısı
• Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
• Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
• Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
• Konuşama ma, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
• Astım atağı
• İyodizm (vücutta iyot miktarının aşırı art m ası. Bu durum tükrük bezlerinin şişmesine
  ve ağrımasına yol açar)
• Beyinde kısa süreli bozukluklar (ensefalopati). Kafa karışıklığı, hayal görme, görmede
  zorluklar, görme kaybı, nöbetler, koordinasyon kaybı, vücudun bir tarafında hareket
  kaybı, konuşma sorunları ve kısa süreli hafıza kaybı dahil bilinç kaybı, koma ve
  uykulu olma hali
• Trombositopeni (kandaki platelet sayısının düşmesi durumu. Bu du rumda kan
  normalde olduğu gibi pıhtılaşmaz)
• Kan kreatinin düzeylerinde artma
  Omurgaya enjeksiyondan sonra:
  Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1’den daha fazlasını etkiler):
• Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)
  Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Bulantı, kusma
  Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı
  Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı,
  gözün görmesinde azalma (çift görme, bulanık görme dahil)
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Ajite hissetme
• Endişeli olma hali
• Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi
  tespit edilmesi
• Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
• Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
• Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne
  kadar), kısa süreli işitme kaybı
• Nöbet (beş dakikadan daha uzun sürer)
• Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Kafa karışıklığı, hayaller görme, görmede zorluklar, görme kaybı, nöbetler,
  koordinasyon kaybı, vücudun bir tarafında hareket kaybı, konuşma problemleri ve
  bilinç kaybı (kısa süreli hafıza kaybı dahil), koma, uykulu olma hali ve retrograde
  amnezi (hafıza kaybı) durumlarına yol açabilen kısa süreli beyin rahatsızlığı
  (ensefalopati)
• Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  Vücut boşluklarında kullanımından sonra:
  (rahim, over tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)
  Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1’den fazlasını etkiler):
• Mide bölgesi çevresinde ağrı
  Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Pankreas bezinin iltihabı (pankreat it)
• Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda bir madde salgıladığının
  saptanması
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Ağrı
  Eklemlere enjeksiyondan sonra:
  Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1’den daha fazlasını etkiler):
• Enjekte edildiği yerde ağrı
  Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Eklemlerde iltihap
  Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:
  Çok yaygın (10 kullanıcıda 1’den daha fazlasını etkiler):
• İshal
  Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Bulantı, kusma
  Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
• Mide bölgesi çevresinde ağrı
  Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya yukarıda bildirilmeyen bir yan etki ortaya
  çıkarsa, lütfen doktorunuza bildiriniz.
  Çocukla rda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:
  Prematüre bebekler, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda OMNIPAQUE uygulanmasını takiben,
  tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre
  sonra normale döner. Norm alde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot
  etkisine özellikle duyarlıdır.
  Tekrarlanan OMNIPAQUE uygulamalarına maruz kalan emziren bir annenin bebeğinde kısa
  süreli, daha sonra normale dönen geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması:
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumun da hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
  da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
  Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
  olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
  olacaksınız.