OROFEN COLD&FLU 200 MG/30 MG FILM TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve
eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1 -2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
OROFEN COLD & FLU 200 mg/30 mg tablet ağızdan, bir bardak su ile alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg , 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa
hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır.
Eğer OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg
kullandiysaniz
Eger kullanmaniz gerekenden daha fazla OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg
kullanmigsamz ya da gocuklar bu ilacı kazara kullandiysa, alinacak önlem hakkinda tavsiye
ve
risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakin hastaneye bagvurun.
Belirtiler; mide bulantisi, karın agrisi, kusma (kanli gizgiler olabilir), bag agrisi, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda,
uyuşukluk,
göğüs ağrısı çarpıntı bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi,
idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ‘'den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg tedavisi sonlandirildiginda, herhangi bir olumsuz etki
oluşması beklenmez.
4. Olas1 yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaglar gibi, OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin igeriginde bulunan maddelere
duyarli olan kisilerde yan etkiler olabilir.
Asagidakilerden biri olursa, OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'yi kullanmay1
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakin hastanenin acil
béliimiine bagvurunuz:
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
e Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını
etkileyen ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek asagida belirtilen semptomlar
gelismesi durumunda hemen OROFEN COLD & FLU 200 mg. / 30 mg. 1 kullanmay1
birakin ve acil tibbi yardim aliniz:
e Ani baslayan siddetli baş ağrısı
e Hasta hissetmek
e Kusma
e Biling bulanıklığı
e Nöbetler, görmede değişiklikler
* Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve bogazda şişme: deride
şiddetli kalıntı ve döküntü: tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmeci (Aşırı
duyarlılık- Alerji).
. Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon).
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı.
Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit).
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu).
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sinemi
kanaması).
Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma
sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması).
Ciltte, ağızda, gözlerde cinsel organ çevresinde: cilt soyulması, şişmemi, kabarcıkları
ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme).
Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz).
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme).
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit).
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa(varsanı-halusinasyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'ye karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi miidahaleye veya hastaneye yatirilmaniza gerek olabilir
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek goriiliir.
D)Diger yan etkiler:
Goriilebilecek diger yan etkiler agagidaki kategorilerde gosterildigi sekilde sınıflandırılmıştır:
Cok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Sinirlilik
Uykusuzluk
Baş dönmesi
Sersemlik
Ağız kuruluğu
Bulantı,
Kusma
Yaygın olmayan:
Kansızlık
Kurdeşen
Kaşıntı
Kızarıklık
Yüzde döküntü
Yorgunluk
Telaş hali
Huzursuzluk
Baş ağrısı
Bacaklarda su toplaması
Karında ve midede ağrı, şişkinlik
Hazımsızlık,
İdrarda yanma
İdrar yapamama
Seyrek:
Çol
Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halusinasyonlar)
Kişilik bozukluğu
Tansiyonda artış
Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
Kalp yetmezliği
Göğüs ağrısı
Nefes darlığı
İshal ya da kabızlık,
Gaz
Deri döküntüsü
Alerjik dermatit (egzama)
Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)
k seyrek:
Deride kan oturması, kanama
Kan hücrelerinin, sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya
dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, ağızda hatif ülser, halsizlik, gribal belirtiler, burun ya da
deride kanama)
Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma ateş, ışığa dayanıksızlık
ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı
Görme bozukluğu
Kulak çınlaması
Baş dönmesi
Mide ülseri, delinmesi
İltihabi barsak hastalığı
Kan kusma
Karaciğer iltihabı, sarılık
Nefes almada zorluk, astım, bronglarin daralması
Hırıltı
Ağızda yara
Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı
Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
İdrarda kan tespit edilmesi
Ödem
Bilinmiyor:
Sinirlilik, endişe hali
e İrritabilite ile (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
Bunlar OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ’nin hafif yan etkileridir.
Eger bu kullanma talimatinda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etkiyle karsilasirsaniz
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmasi
Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacmiz vaya hemsireniz ile konusunuz. Ayrica karsilastigimz yan etkileri
www titck.gov.r sitesinde yer alan “İlaç yan etkile bildirimi) ikonuna tiklayarak ya da 0 800
314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacin giivenligi
hakkinda daha fazla bilgi edinilmesine katki sağlamış olacaksiniz.