OSTRIOL 2 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 25 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, OS TRİOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Ç ok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OS TRİOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Al erjik şok (anaflaksi) (Yaygın belirtiler, ciltte kızarma, kaşınma, ürtiker (kurdeşen), yutmada zorluk, nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşüş, düzensiz veya hızlı k alp atımı, bayılma hissi, anksiyete ve bilinç kaybı)  Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık

6 Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OS TRİOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya has taneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:  İdrar yolu enfeksi yonu (İdrarınızı yaparken ağrı veya yanma; sıklıkla idrar yapmanız gerektiği hissi, ancak idrarınızı yaptığınızda çok fazla idrarın gelmemesi, göbekte ağırlık ve duyarlılık hissi; idrar bulanıktır veya kötü kokar; sırtınızın bir tarafında kaburgalarınızın altında ağrı; ateş ve titreme; bulantı ve kusma.)  Aşırı duyarlılık  Sıvı kaybı  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)  Kaşıntı (pruritus) Yaygın olmayan:  Pankreas iltihabı (pankreatit) (sırtta ve karında ciddi ağrıya neden olabilen pankreas iltihaplanması)  Kal sinoz (kireçlenme oluşumu)  Kilo kaybı  Karaciğer enzimlerinde artış (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferazın artması) Sıklığı bilinmeyen:  Aşırı idrar oluşması (poliüri)  Aşırı susama (polidipsi)  Işığa aşırı duyarlılık (fotofobi)  Vücut ısısının artması (hipertermi)  Cinsel istekte azalma (libido azalması)  Nadiren belirgin ruhsal bozukluk (psikoz)

7  Kolestrol yüksekliği (hiperkolesterolemi) (Kanda oluşan yağın çok fazla miktarda olması kolesterol olarak adlandırılmaktadır.)  Göz zarı iltihabı (konjonk tivit)  Kalp atım ritminde bozukluk (kardiyak aritmiler)  İdrarda albümin bulunması (albüminüri) (Proteinin küçük miktarlarda idrara geçmesi gibi böbrek işlevine dair problemler)  Gece idrara kalkma (noktüri)  Serum üre/nitrojen artması  Kanda magnezyum seviyes inde artış (hipermagnezemi) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:  Baş ağrısı  Ağrı Yaygın:  Halsizlik  Uyku hali  Ağız kuruluğu  Kabızlık  Ka s ağrısı (miyalji)  Karın ağrısı  Mide bulantısı  Kusma  Dispepsi (hazımsızlık)  Parestezi (his kaybı)  Kas zayıflığı  Disguzi (tat alma duyusunda bozukluk) Yaygın olmayan:  Burun akıntısı (rinore)  Kemik ağrısı

8 Bunlar OS TRİOL’ün hafif yan etkileridir. Eğer bu k ullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ecza cınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını araya rak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.