İlaç Bilgi Sayfası
OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699591620029
- ATC kodu
- S02DA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) Kullanım Bilgileri
OTIKAIN %1 KULAK DAMLASI, COZELTI (15 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- OTİKAİN kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Primer ambalajı beyaz HDPE kapak ile kapatılmış ve kullanım sırasında damlalık (PP/EVA) ve buna bağlı bir tıpa (PE) ile kapatılmış, 15 mL çözelti içeren amber renkli cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0,16 g lidokain hidroklorür içerir.
- OTİKAİN bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır.
- OTİKAİN aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır. - Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan) - Dış kulak yolu iltihabı - Kulak zarının virüs (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer uzun süren (kronik) kulak iltihabınız varsa Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.
- Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse
- Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa
- İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız.
- Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsanız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OTİKAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması OTİKAİN bölgesel bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız.
2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz.
3. Damlalığın kapağını çıkarınız.
4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız.
5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz.
6. Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.
OTİKAİN’i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer OTİKAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİKAİN kullandıysanız:
OTİKAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ancak OTİKAİN’in çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulanması durumunda doz aşımından korkulmamalıdır.
OTİKAİN kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu durumda bir sonraki doza, dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.
OTİKAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
OTİKAİN ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OTİKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
-Kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi) -Alerjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
