İlaç Bilgi Sayfası
OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681291540158
- ATC kodu
- R01AA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Ksılometazolın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI Kullanım Bilgileri
OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- OTRIVINE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 mL’sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
- OTRIVINE PEDİATRİK, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
- OTRIVINE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı buruna uygulanmak içindir:
- nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı)
- yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının tekrarlayan iltihabı)
- sinüzit.
- OTRIVINE PEDİATRİK, aşırı burun salgılarını azaltarak ve şişmiş kan damarlarını normal boyutlarına döndürerek burun kanallarının açılmasına ve temizlenmesine yardımcı olan aktif bileşen ksilometazolin hidroklorür içerir.
- Paranazal sinüslerdeki (alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan yüz kemiklerinin içindeki boşluklar) salgıların boşaltılması için kullanılır.
- Nazofarenks mukozasındaki (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge) tıkanıklığı açmak için kullanılır.
- Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 10 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer çocuğunuz başka bir ilaç alıyorsa, OTRIVINE PEDİATRİK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Eğer çocuğunuz depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlardan birini alıyorsa dikkatli kullanınız.
Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, OTRIVINE PEDİATRİK, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Çocuğunuzda halüsinasyon, uyku bozuklukları ve huzursuzluk gözlenirse OTRIVINE PEDİATRİK kullanımını durdurunuz.
OTRIVINE PEDİATRİK 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir.
Eğer çocuğunuz ani şiddetli baş ağrısı yaşarsa, bu ürünü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Gözlerden uzak tutunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
OTRIVINE PEDİATRİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OTRİVİNE PEDİATRİK, olası sistemik vazokonstriktör etkileri nedeniyle gebelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OTRİVİNE PEDİATRİK, emzirme döneminde yalnız doktor gözetimi altında reçete edildiği
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda yetişkin kontrolünde kullanılabilir. 2–6 (2 yaş ve üstü–6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6–12 yaş aralığındaki çocuklarda:
Doktor tarafından yarar/risk değerlendirilmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir.
Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1-2 defa püskürtülür; günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.
OTRIVINE PEDİATRİK 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
1. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz.
2. Çocuğunuzun burnunu temizleyiniz.
3. Çocuğunuzun başını geriye doğru eğiniz (şekle bakınız).
4. Dozaj talimatlarına göre her bir burun deliğine uygulama yapınız.
Çocuğunuzun durumu kötüleşirse tıbbi yardım alınız.
Her OTRIVINE PEDİATRİK şişesi herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.
OTRIVINE PEDİATRİK hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.
Önerilen dozu aşmayınız.
Diğer öksürük ve soluk algınlığı ilaçlarıyla birlikte kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
OTRIVINE PEDİATRİK,
2–6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6–12 yaş aralığındaki çocuklarda doktor tarafından yarar/risk değerlendirilmesi yapılması koşuluyla yetişkin kontrolünde kullanılabilir. 2 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer OTRIVINE PEDİATRİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTRIVINE kullandıysanız:
OTRIVINE PEDİATRİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OTRIVINE PEDİATRİK’i kullanmayı unutursanız:
Eğer OTRIVINE PEDİATRİK’in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OTRIVINE PEDİATRİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OTRIVINE PEDİATRİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma)
- Yüz, dudak, dil ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun OTRIVINE PEDİATRİK’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma
- Geçici görme bozukluğu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Uygulama yerinde yanma hissi, burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, bölgesel tahriş, burun ve boğazda yanma hissi
Yaygın olmayan:
- Burun kanaması
Çok seyrek:
- Bulanık görme
- Düzensiz veya hızlı kalp atışı
Diğer yan etkiler şunlardır:
- Halüsinasyonlar ve paranoyak sanrılar
- Huzursuzluk ve uyku bozuklukları
- Burun ve boğazda yanma hissi
- Heyecanlanma, sinirlilik ve kaygı
- Mesanede idrar birikmesi (idrar retansiyonu)
- Yüksek tansiyon
- Uzun süreli kullanım ile gözlenebilen tolerans veya etkide azalma ve ilacın bırakılmasından sonra gelişen ödem (rebound congestion)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme