OXOTIDE 250 MCG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU)

Tüm ilaçlar gibi, OXOTİDE ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kateg orilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, OXOTİDE ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar

• Deride sıcaklık, kızarıklık, kaşıntı (çoğunlukla kasık ve koltuk altlarında), kırmızı, kaşıntılı, kabarık alanlar (kurdeş en), burun akıntısı, hızlı veya düzensiz nabız, dil ve boğazda şişme, hapşırma, hırıltılı nefes alma veya ciddi nefes alma zorluğu veya baş dönmesi. İlaca karşı olası ciddi, hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonunuz olabilir. Bu durum yaygın değildir. Yuka rıdaki yan etkilerden herhangi birisini fark etmeniz halinde, OXOTİDE ’ i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzla iletişim kurun. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OXOTİDE ’ e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yumurtalık Aşırı Uyarılma Sendromu (OHSS) Bu sendrom yumurtalıklarınızı uyarmak için kullandığınız diğer ilaçlara bağlı olarak meydana gelebilir.

• Alt karın ağrısı ve buna eşlik eden bulantı veya kusma, Yumurtalık Aşırı Uyarılma Sendromu (OHSS) belirtileri olabilir. Bu, yumurtalıkların tedaviye aşırı reaksiyon verdiğini ve büyük yumurtalık kistlerinin geliştiğini gösterir. Bu durum yaygın olarak görülür.
• OHSS açıkça büyümüş yumurtalıklar, azalan idrar üretimi, kilo artışı, nefes almada güçlük veya göğüste ya da midede sıvı ile şiddetlenebilir. Bu durum yaygın değildir. Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birisini fark etmeniz halinde derhal doktorunuzla iletişim kurunuz. Diğer yan etkiler Yaygın
• Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı ve şişlik gibi hafif ve kısa süren deri iritasyonu Yaygın olmayan
• Ha sta hissetme (bulantı)
• Baş ağrısı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hat tını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. OXOTİDE ’ i n s aklanması OXOTİDE ’ i ç ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Açılmamış OXOTİDE ’i 2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Bu şekilde saklandığında ürününüzün raf ömrü 24 aydır. Dondurmayınız ya da buzdolabının dondurucu bölümüne veya buz kalıbına yakın yerlere koymayınız. Öte yandan, açılmamış ürün orijinal ambalajında, oda sıcaklığında üç aya kadar saklanabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Işıktan koruma k için orijinal ambalajında saklayınız. Şişedeki beyaz tozun görünümünün değiştiğini fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız. Eğer hazırlanan çözelti berrak ve renksiz değilse veya içinde partiküller varsa çözeltiyi kullanmayınız . Son kullanma tarihiyle uyu mlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OXOTİDE ’ i kullanmayınız . Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OXOTİDE ’ i kullanmayınız . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL Üreti m y eri : VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bl v. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 25 / 12 / 2021 tarihinde onaylanmış tır. OXOTİDE ’İN KARIŞTIRILMASI VE ENJEKSİYONU - Bu bölüm toz ve steril suyun (çözücü) nasıl karıştırılacağını ve ilacınızı nasıl enjekte ed eceğinizi anlatmaktadır. - Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce lütfen burada verilen talimatların tamamını sırasıyla okuyunuz. - Bu ilaç sadece sizin içindir – başkasının kullanmasına izin vermeyiniz. - Her bir iğne, flakon ve şırıngayı sadece bir defa kullanınız. Başlamadan önce 1. Bu ilaç enjeksiyon öncesi nde oda sıcaklığında olmalıdır. Kullanımdan yaklaşık 30 daki ka önce buzdolabından çıkarınız. 2. Ellerinizi yıkayınız. - Ellerinizin ve kullandığınız cisimlerin mümkün olabildiğince temiz olması önemlidir. 3. İhtiyacınız olan her şeyi temiz bir a lan a koyunuz . - Bir adet toz içeren flakon - Bir adet steril su (çözücü) içeren kullanıma hazır şırınga - Bir adet sarı işaretli iğne – steril suyun flakona enjekte edilmes i ve flakonda oluşturulan ilacın çekilmesi için - Bir adet gri işaretli iğne – ilacın karın bölgenize enjekte edilmesi için - İki adet alkol emdirilmiş pamuk İlacın hazırlanması için toz ve suyun karıştırılması 1. Flakonun kapağını çıkar t ınız. - Alt kısmında kauçuk bir tıpa bulunu r – bunu flakonda bırakınız. - Kauçuk tıpa ve metal halk ayı birinci alkollü pamukla siliniz. 2. Kullanıma hazır şırıngadaki suyun, toz içeren flakona ilavesi - Sarı işaretli iğneyi açınız. - Kullanıma hazır şırınganın kapağını çıkar tınız ve sarı iğneyi takınız. İ ğne kapağını çıkar t ınız. - Sarı i ğneyi flakonun kauçuk tı pasının merk ezinden içeriye doğru itiniz. - Şırınga pistonunu yavaşça iterek flakonun içine suyu enjekte ediniz. Başk a türde bir su kullanmayınız. - Şırıngayı kauçuk tıpada bırakınız. 3. Flakondaki toz ve suyun karıştırılması - Şırınga ve flakonu dikkatli bir şekilde tutarken, toz ve suyu karıştırmak için nazikçe dairesel bir hareket uygulayınız. Karıştığında, çözelti berrak görünmeli ve partikül içermemelidir. - İlacınızı çalkalamayınız ve kabarcık oluşturmayınız. 4. Flakondaki ilaç ile şırınganın yeniden doldurulması - Flakonu ters çeviriniz. Daha sonra flakondaki ilacın şırıngaya çekilmesi için nazikçe pistonu geri çekiniz. Pistonu, takılı piston tıpasıyla birlikte tamamen çekip çıkarmamaya özen gösteriniz. Yanlışlıkla piston tıpası ile pistonu çıkarmanız d urumunda sterilite bozulacağından dozu atınız ve yeni bir doz hazırlayınız (1. adımdan yeniden başlayarak). - Flakon iç inde ilaç kalması durumunda sarı iğneyi, iğnenin ucu sadece kauçuk tıpanın içine girinceye kadar geri çekiniz. Tıpadaki yarık taraftan baka rsanız, iğnenin ve sıvının hare ketini kontrol edebilirsiniz. - Flakondaki tüm ilacı çektiğinizden emin olunuz. - Kapağı tekrar sarı iğneye geri takınız. Şırıngadan sarı iğneyi çıkartınız ve şırıngayı kenara bırakınız. Enjeksiyon yerinin hazırlanması ve ila cınızın enjekte edilmesi 1. Kabarcıkların çıkarılması - Gri işaretli iğneyi çıkarınız. Gri i ğneyi şırıngaya takınız ve gri iğne den kapağı çıkar t ınız. - Gri i ğneli ş ırıngayı yukarı bakacak şekilde tutunuz ve hava kabarcıkları nı kontrol ediniz. - Hava kabarcıklarının atılması için, tüm hava en üstte toplanana kadar şırıngaya hafifçe vurunuz. Daha sonra hava kabarcıkları gidene kadar pi s tonu yavaşça içeri doğru itiniz. - Gri i ğneye dokunmayınız ve iğnenin herhangi bir yüzeye değmesine izin vermeyiniz. 2. Enjeksiyon bölgesinin temizlenmesi - Karın bölgenizde bir enjeksiyon yeri seçiniz. En iyi bölge göbek merkezinin (göbek deliği) çevresidir. Ciltteki tahrişin azaltılması için her gün karnını zda farklı bir bölge seçiniz. - Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesindeki cildinizi ikin ci alkollü pamukla dairesel bir hareket kullanarak temizleyiniz. 3. Cildinizin tutulması - Şırıngayı bir elinizde kalem tutar gibi tutunuz. - Enjekte edeceğiniz yerin etrafını hafifçe sıkıştırınız ve diğer bir elinizle sıkıca tutunuz. - Gri iğneyi cildinize yakla şık 45 ila 90 derece açıyla tamamen yavaşça batırınız. Sonra tutulan deri serbest bırakılmalıdır. 4. İlacınızın enjeksiyonu - Şırınga pistonunu yavaşça geri çekiniz. Eğer kan görülürse aşağıdaki 5. adımda tari f edildiği gibi devam ediniz. - Şayet kan görülmezse , pistonu hafifçe ileri iterek ilacı yavaşça enjekte ediniz. - Şırınga boşaldığında gri iğneyi batırıldığı g ibi aynı açıyla geri çekiniz. - İkinci alkollü pamuğu kullanarak, enjeksiyon yaptığınız yere hafifçe basınç uygulayınız. 5. Eğer kan görülürse - Gri iğneyi a ynı açıyla geri çekiniz. - İkinci alkollü pamuğu kullanarak, derinizin tuttuğunuz yerin e hafifçe basınç uygulayınız. - İlacınızı lavaboya boşaltınız ve aşağıda 6. adımda tari f edildiği gibi devam ediniz. - Ellerinizi yıkayınız ve yeni bir flakon ve kullanıma hazır şırınga ile yeniden başlayınız. 6. İmha - Her bir şırınga, iğne ve flakon u sadece bir defa kullanınız. - Güvenli bir biçimde atılması için iğn elerin kapağını geri takınız. - Kullanılmış flakon, iğne ve şırıngaların güvenli bir şekilde nasıl imha edileceği ko nusunda eczacınıza danışınız.