İlaç Bilgi Sayfası
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- olanzapin
- Barkod
- 8699543090382
- ATC kodu
- N05AH03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Güncel fiyat
- 1.104,39 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? OZAPRİN 28, 56 ya da 84 tablet lik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OZAPRİN beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde 10 yazan yuvarlak tabletlerdir. OZAPRİN olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavis inde kullanılır:
- Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar ke ndilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
- Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler, OZAPRİN’n i n manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir. OZAPRİN benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13–17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
OZAPRİN kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
- Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OZAPRİN’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
- Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğe r OZAPRİN verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
- Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi hali nde derhal doktorunuza başvurunuz.
- OZAPRİN kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz.
- OZAP RİN kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde OZAPRİN kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin ko ntrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.
- Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
- Normal gece uykusundayken kısa pe riyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız. Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, do ktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:
- Şeker hastalığı (diyabet)
- Kalp hastalığı
- Karaciğer veya böbrek hastalığı
- Parkinson hastalığı
- Nöbetler
- Prostat sorunları
- Bağırsak tıkanması (paralitik ileus)
- Kan hastalıkları
- İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
- Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız. Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar OZAPRİN , 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. OZAPRİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size OZAPRİN verilmişse alkol almayınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OZAPRİN dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginl iğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz heme n doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OZAPRİN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emi n olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane OZAPRİN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OZAPRİN’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmes i durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OZAPRİN kullanmayı bırakmayınız. 13–17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5–5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir. OZAPRİN tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler le birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu
OZAPRİN film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. OZAPRİN t abletleri bütün olarak su ile yutmalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
OZAPRİN 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda rutin olarak daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg/gün) etkili değildir, ancak 65 yaş ve üzerindekilerde, klinik olarak uygun olan durumlarda bu düşük doz düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır. Eğer OZAPRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlen iminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OZAPRİN kullandıysanız Kullanma ları gerekenden daha fazla OZAPRİN kullanan hastalar, aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler:
- Kalbin hızlı atması,
- H uzursuzluk/saldırganlık,
- K onuşma bozukluğu,
- Ö zellikle yüz ve dilde anormal hareketler,
- B ilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler:
- A kut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),
- E pilepsi (sara) nöbetleri,
- K oma,
- “ A teş, hızlı soluma, terleme, kas sertliğ i ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu,
- S olunum hızının azalması,
- A spirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),
- Y üksek tansiyon ya da düşük tansiyon,
- K alpte ritim bozukluğu olabilir. Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz. OZAPRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OZAPRİN’i kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OZAPRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece OZAPRİN almaya devam etmeniz önemlidir. OZAPRİN’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırma dan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OZAPRİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
- Toplar damarlarda özellikle bacaklar da görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
- Ateş, h ızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZAPRİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Tüm ilaçlar gibi OZAPRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olab ilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- K ilo alımı
- U yku hali
- K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp at ım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın
- B azı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
- T edavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
- K andaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
- K andaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
- Ç ok aç hissetme
- B aş dönmesi
- H uzursuzlu k
- T itreme
- A normal hareket (diskinezi)
- K abızlı k
- A ğız kuruluğu
- D eride döküntü
- G üç kaybı
- A şırı yorgunlu k
- E llerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
- A teş
- E klem ağrısı
- E rkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan
- A lerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
- Ş eker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
- G enellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
- K as sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
- H uzursuz bacak sendromu
- K onuşmada problem
- Kekeleme
- D üşük kalp atım hızı
- G ün ışığına karşı hassasiyet
- B urundan kan gelmesi
- K arın şişliği
- Salya artışı
- H afıza kaybı veya unutkanlı k
- İ drar tutamama
- İ drara çıkamama
- S aç dökülmesi
- A det dönemlerinin olmaması ya da azalması
- A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
- V enöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek
- N ormal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefe s durması (uyku apnesi)
- V ücut ısısında düşüş
- Anormal kalp ritmi
- A çıklanamayan ani ölüm
- Ş iddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
- C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
- A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
- U zamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek
- B ir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
- T üm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gi bi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma yla birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar. Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN belirtileri kötüleştirebilir. 13–17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
- Uyku hali
- Kilo artışı
- Baş ağrısı
- İştah artışı
- Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış
- Toplam bilirubin düzeyinde düşüş
- B ir çeş it karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış
- P lazma prolaktin düzeylerinde artış Yaygın:
- Ağız kuruluğu
- Kolesterol düzeylerinde artış
- Kabızlık
- Burun - boğaz iltihabı
- İshal
- Huzursuzluk
- Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme
- Hazımsızlık
- Burun kanaması
- Solunum yolu enfeksiyonu
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Eklemlerde ağrı
- Kas - iskelet sertliği
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Yorgunluk Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET etken maddesi nedir?
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi olanzapin şeklindedir.
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.104,39 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri