OZAPRIN RAPID 20 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OZA PRİN RAPİD ’ in i çeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

A ş a ğ ıdakilerden biri olursa OZAPRİ N R APİD ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Ö zellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacakla r da görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarı k lık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZAPRİN RAPİD’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• K ilo alımı
• U yku hali
• K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken , sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışla r
• K andaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• K andaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Ç ok aç hissetme
• Baş dönmesi
• H uzursuzlu k
• Titreme

• A normal har eket (diskinezi)
• K abızlı k
• A ğız kuruluğu
• Deride döküntü
• G ü ç k aybı
• A şırı y orgunlu k
• Ellerde , ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• A teş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olm a yan
• A lerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Ş ek er hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• G enellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nö beti (epilepsi)
• K as sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• H uzursuz bacak sendromu;
• K onuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• G ün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• K arın şişliği
• S alya artışı
• H afıza kaybı veya unutkanlı k
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• A det dönemlerinin olmaması ya da azalması
• A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
• V enöz tromboembolik olay (VTO) ( toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
• V ücut ısısında düşüş
• A normal k alp r itmi
• A çıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gös te ren kas hastalığı
• U zamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek

• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde y ükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar. Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatü rre , idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücu t sıcaklığında art ış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Park inson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN belirtileri kötüleştirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın
• Uyku hali
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış
• Toplam bilirubin düz eyi nde düşüş
• B ir çe şit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış
• P lazma prolaktin düzeylerinde artış Yaygın
• Ağız kuruluğu
• Kolesterol düzeylerinde ar t ış
• Kabızlık
• Burun - boğaz iltihabı
• İshal
• Huzursuzluk
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme
• Hazımsızlık
• Burun kanaması
• Solunum yolu enfeksiyonu
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Kas - iskelet ser t liği
• Baş dönmesi

• Karın ağrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Yorgunluk Eğer b u kul lanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hat t ını a rayarak Türkiye Farmakovijilans Mer kezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.