OZAPRIN RAPID 5 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OZA PRİN RAPİD ’ in içeriğind e bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ıdakilerden biri olursa OZAPRİ N R APİD ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Ö zellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacakla r da görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bac akta kızarı k lık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru ha r eket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi y a da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkin i n sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZAPRİN RAP İD’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın olm aya n: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’ind e n fazl a görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• K ilo alımı
• U yku hali
• K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkar ke n, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ m ikt arındaki değişiklikler
• Te davinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışla r
• K andaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• K andaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Ç ok a ç hissetme
• Baş dönmesi
• H uzursuzlu k
• T itreme
• A normal har eket (diskinezi)
• K abızlı k
• A ğız kuruluğu
• Deride döküntü
• G ü ç k aybı
• A şırı y orgunlu k
• E llerde , ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• A teş
• E klem ağrısı
• E rkek ve kadınlarda cinsel is tek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan

• A lerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrard aki k etonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• G enellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nö beti (epilepsi)
• K as sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• H uzursuz bacak sendromu
• K onuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• G ün ışığına ka rşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• K arın şişliğ i
• Salya artışı
• H afıza kaybı veya unutkanlı k
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• A det dönemlerinin olmaması ya da azalması
• A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkekl er in memelerindeki değişiklikler
• V enöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olayla r ) ris ki Seyrek
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
• V ücut ısısında düşüş
• A normal k alp r itmi
• A çıklanamayan ani ölüm
• Şidd et li karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gös te ren k as hastalığı
• U zamış ve/veya ağrılı sertleşme (ere ksiyon) Çok seyrek
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• T üm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç re ak s i yonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birli kt e grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselm e, b eyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar. Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inm e, zatü rre , idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücu t sıcaklığınd a art ış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki

hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüks ekti r. Park inson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN belirtileri kötüleştirebilir. 13- 17 yaş arasınd a görülebilen yan etkiler: Çok yaygın

• Uyku hal i
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış
• Toplam bili r ub i n düz eyi nde düşüş
• B ir çe şit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde ar tış
• P lazma prolaktin düzeylerinde artış Yaygın
• Ağız kuruluğu
• Kolesterol düzeylerinde ar t ış
• Kabızlık
• Burun - boğaz iltihabı
• İshal
• Huzursuzluk
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme
• Hazımsızlık
• Burun kanaması
• Solunum yolu enfeksiyonu
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Ka s - iskelet ser t liği
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Yorgunluk Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etk ilerin raporlanması Kull a nm a Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov. tr sitesinde yer alan “İl aç Y an Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a rayarak Türkiye Farmakovijilans Mer kezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.