İlaç Bilgi Sayfası
PANADOL EXTRA 500 MG /65 MG FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PANADOL EXTRA 500 MG /65 MG FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681291090028
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PANADOL EXTRA 500 MG /65 MG FILM TABLET Kullanım Bilgileri
PANADOL EXTRA 500 MG /65 MG FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PANADOL EXTRA, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 65 mg kafein içeren, ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
PANADOL EXTRA, 24 tablet içeren blister ambalajlardadır.
PANADOL EXTRA , hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz
ağrısı, kas - iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar, aşıdan sonra oluşan ateş ve ağrı, diş ağrısı
ve dişle ilgili işlemlerden sonra gelişen ağrılar, kulak ağrısı, grip ve soğuk algınlığından
kaynaklı üst solunum yolları enfeksiyonlarında) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Aneminiz (kansızlık) varsa
- Kalp hastalığınız varsa
- Akciğer hastalığınız varsa
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
- Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
görülen kişiler bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. - Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başka
ilaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrı kesici,
ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ile birlikte
kullanmayınız. - Alkol alıyorsanız karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük 2 gramdan
fazla parasetamol (4 PANADOL EXTRA tablet) almamalısınız . - Kilonuz normalin altındaysa , vücut ağırlığınız anormal derecede düşükse ya da beslenme
yetersizliğiniz mevcutsa - Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
olan Gilbert sendromunuz varsa - Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan
hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir. - Kemik iliğinin işlev bozukluğu
- Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ü rt iker (uzun süreli devam eden
kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan
hastalar - Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı
- Uzun süre kullanımı
- Düzenli alkol kullanımı
3 – 5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde,
parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız. Eğer soğuk algınlığı ve grip
belirtileri 7 günden daha fazla devam ederse doktorunuza danışınız.
PANADOL EXTRA akut (kısa sürede) yükse k dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine
(zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda
alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Sepsis gibi yani vücudun bir enfeksiyona tepkisi sonucu kendi dokularına zarar vermesiyle
ortaya çıkan glutatyon (normal koşullarda vücut tarafından üretilen ve vücut için zararlı
birtakım maddelerin etkisiz hale getirilerek uzaklaştırılmasını sağlayan protein) eksikliği olan
hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz (kan pH'sında azalma) riskini arttırabilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakteri ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ hasarına
yol açması) gibi ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik alkolizmden
muzdaripseniz veya flukloksasilin (bir antibiyotik) de alıyorsanız. Bu d urumlardaki hastalarda,
parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya parasetamol flukloksasilin ile
birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı verilen ciddi bir durum
bildirilmiştir.
Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri şunlardır: - Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek
- Uyuşukluk
- Mide bulantısı ve kusma
- İştahsızlık
PANADOL EXTRA ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon
deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehi rlenmesine neden olabilir.
Kullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) düzeyi yükselebilir.
Baş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden
olabilir.
PANADOL EXTRA kullanırken aşırı kafein tüketiminden (kahve, çay vb.) kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PANADOL EXTRA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında
karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.
Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.
Diyet ile alınan kafein (çay, kahve vb. içecekler) miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz
kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi
kafein ile ilişkili istenmeyen etki riskini artırır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamilelerde yarar - zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait
doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı
nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Süt vermekte olan kadınlarda yarar - zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolun
anne sütüne ge ç tiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir.
Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk , ağlama,
uykusuzluk vs.) neden olabilir. Bu ürünün kafein içeriği nedeniyle emziriyorsanız kullanılması
önerilmez.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PANADOL EXTRA yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur.
12- 15 yaş ve arasındaki çocuklar için:
En az 4 saat arayla ve günde en fazla 4 kereye kadar 1 tablet. Günde en fazla 4 tablet, günlük
en yüksek doz 2000 mg/ 260 mg (parasetamol/kafein)’dır.
16 yaş ve üstü çocuklar ve yetişkinler için:
4-6 saat ara ile 1- 2 tablet önerilir. Günde en fazla 8 tablet, günlük en yüksek doz 4000 mg/ 520
mg (parasetamol/kafein)’dır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Semptomların giderilebilmesi için her zaman etkili olduğu en düşük dozda kullanınız.
Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora
başvurulmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. Bir bardak su ile birlikte yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara
verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı: P arasetamol, sağlıklı - hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan
dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu n ve dozlam sıklığının azaltılması
gerekir. Ancak PANADOL EXTRA kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça
kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer PANADOL EXTRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PANADOL EXTRA kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir,
ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç
alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa
sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Parasetamol doz aşımı
sonuçları karaciğer nakli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir.
Karaciğer toksisitesi ve hepatik işlev bozukluğu i le birlikte genelde akut pankreatit de
gözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz
aşımı hemen tedavi edilmelidir.
PANADOL EXTRA ’ d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PANADOL EXTRA’ yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PANADOL EXTRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. H ekim önerisine uygun bir şekilde
kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında h erhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PANADOL EXTRA’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
PANADOL EXTRA’ya bağlı istenmeyen etkiler genellikle seyrek olarak görülür ve ilacın
kesilmesi ile kaybolur. Parasetamolün 10 gramın (20 tablet PANADOL EXTRA) üzerinde
alınması durumunda zararlı etki görülmesi muhtemeldir.
Kafeinin günlük 520 mg’ a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye
yol açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek
dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırı tepki verme,
uykusuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu, idrarda artış,
mide- kalınbarsak rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.
Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler PANADOL EXTRA veya kafein içerikli diğer
ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar.
Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin
geri gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PANADOL EXTRA’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık; ciltte kızarıklık, soyulma ya da ağızda ülser )
- Anjioödem (göz kapakları, eller, ayaklar, yüz, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dilde
şişme) - Anafilaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)
- Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
- Aspirin ya da benzeri non-steroid anti- inflamatuar ilaçlar kullandığınızda nefes güçlüğü
yaşadıysanız ve buna benzer semptomları bu ilacı kullandığınızda da gördüyseniz - Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin PANADOL EXTRA’ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yaygın görülen yan etkiler - Uyku hali (somnolans)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
- Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
- Bulantı
- Kusma
- Üst karın bölgesinde rahatsızlık, ağrı ve hazımsı z lık
- Mide ve barsaklarda aşırı miktarda gaz
- Karın ağrısı
- Kabızlık
Yaygın olmayan yan etkiler - Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler
nekroz) - Mide ve barsak kanalı kanama sı
Seyrek görülen yan etkiler - A kyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi
(kansızlık), kanda metemoglobin bulunması (metemoglobinemi), anormal sayıda düşük
beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik
purpura)
Bu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden- sonuç ilişkili değildir. - Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması
- İ shal
- D eri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik
(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz
ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform) - Alerjik reaksiyon belirtileri
- Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi
şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır) - Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı
- Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
- Aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)
- Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
deri hastalığı)
Çok seyrek görülen yan etkiler - Agranül ositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ile seyreden bir hastalık)
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)
- Aspirin ya da benzeri non-steroid anti- inflamatuar ilaçlara karşı hassasiyeti olan hastalarda
bronkospazm - Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni),
Bilinmiyor - Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyinde
iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, gerginlik - Çarpıntı
- Pozitif alerji (duyarlılık) testi (alerji testinin pozitif sonuç vermesi)
- İmmün trombositopeni ( deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve
kolay çürük oluşumu) - Titreme
- Kalp çarpıntısı
- Gerginlik
- Ağır hastalığı olan ve parasetamol kullanan hastalarda kanı daha asidik hale getirebilen
ciddi bir durum (metabolik asidoz) (bkz. Bölüm 2)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.