PARKIPEX 1 MG 100 TABLET

Tüm ilaçlar gibi PARKİPEX ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa PARKİPEX ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da boğaz da şişkinlik) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PARKİPEX ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi olduk ça seyrek görülür. PARKİPEX kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir. Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkiler Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarı nı etkiler Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler : Çok yaygın: − El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) − Uyku hali − Baş dönmesi − Bulantı Yaygın: − Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü − Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar) − Zihin karışıklığı (konfüzyon) − Yorgunluk − Uyk usuzluk (insomnia) − Aşırı sıvı toplanması, g enellikle bacaklarda (periferal ödem) − Baş ağrısı − Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) − Anormal rüyalar − Kabızlık (konstipasyon) − Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması) − Kusma − İştah azalması dahil kilo kaybı Yaygın olmayan: − Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya) − Sanrı (delüzyon) − Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma − Hafıza kayıpları (amnezi) − Hareketsiz duramama (hiperkinezi) − Kilo artışı − Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, d öküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık) − Bayılma − Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)* − Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* − Huzursuzluk − Nefes almakta güçlük (dispne) − H ıçkırık − Zatüree (akciğer enfeksiyonu) − Başkalarına zarar verebilecek bazı hareketleri yerine getirmek için engel olamadığınız bir uyarı, dürtü veya cazibe hissi. Bunlar: − Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği − Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, artmış seks güdüsü − Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama − Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz mikta rdan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum) Seyrek: − Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani) Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktor unuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışma larda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler : Çok yaygın: − Bulantı Yaygın: − Uykusuzluk veya aşırı uyuma gibi nor mal uyku düzenindeki değişiklikler − Yorgunluk − Baş ağrısı − Anormal rüyalar − Kabızlık − Baş dönmesi − K usma Yaygın olmayan: − Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü * − Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)* − Uygunsuz ant idiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* − Uzuvların kontrol edilemeyen hareketleri (diskinezi) − Hareketsiz duramama (hiperkinezi)* − Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya)* − Sanrı (delüzyon) − Hafıza kayıpları (amnezi) − Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) − Zihin karışıklığı (konfüzyon) − Günd üzleri aşırı uyku ve aniden uyu ma − Kilo artışı − Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) − Aşırı sıvı toplanması, g en ellikle bacaklarda (periferik ödem) − Alerjik reaks iyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) − Bayılma − Huzursuzluk − Görme bulanıklığı (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması) − İştah azalması dahil kilo kaybı − Nefes almakta güçlük (dispne) − Hıçkırık − Zatüree (akciğer enfeksiyonu) * − B aşkalarına zarar verebilecek bazı hareketleri yerine getirmek için engel olamadığınız bir uyarı, dürtü veya cazibe hissi. Bunlar : − Ciddi kişisel veya ailes el sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği * − Seksüel ilginin değişmesi veya a rtması, ciddi endişe uyandıran davran ışlar örneğin, artmış seks içgüdüsünde * − Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama* − Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurm aya yetecek miktardan daha fazla yeme)* − Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)* − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)* Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, b u belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir . Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanm ası Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tık layarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağ lamış olacaksınız. 5. PARKİPEX ’i n s aklanması PARKİPEX ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 ºC’nin altında saklayınız . Son kullanma tarihi yle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARKİPEX ' i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARKİPEX ' i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehir cilik Bakanlığınca belir lenen toplama sistemine veriniz . R uhs at s a hibi : GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak - Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 Ü re ti m yeri : BERKO İlaç ve Kimya San. A . Ş . Sultanbeyli/İSTANBUL Bu kulla nma talimatı .. / .. / …. tarihinde onaylanmıştır.