PERGOVERIS 150 IU/75 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI İCİN TOZ VE COZUCU (3 FLAKON)

PERGOVERIS’i her zaman aynen doktorunuzun veya eczacınızın size öğrettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz .

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar

Olağan başlangıç dozu her gün bir flakon PERGOVERIS’dir.

• Yanıtınıza göre doktorunuz PERGOVERIS enjeks iyonunuza her gün bir doz follitropin alfa eklemeye karar verebilir. Bu durumda, follitropin dozu genellikle her 7 günde veya her 14 gün de 37.5 ila 75 IU artırılır.
• Tedavi istenilen yanıt elde edilene kadar yani, ultrason ve kan testleri ile yapılan değerlendirmelerde uygun folikül (yumurtalıkta bulunan ve yumurta hücresini içeren küçük kesecik) oluşturduğunuz tespit edilene kadar sürdürülür.
• Bu 5 hafta kadar sürebilir. İstenilen yanıtı aldığınızda, son PERGOVERIS enjeksiyonunuzdan 24 ila 48 saat sonra size, bir tek enjeksiyon olarak, insan koryonik gonadotropin i (hCG) verilecektir. Cinsel ilişki için en uygun zaman hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün ve ertesi gündür. Alternatif olarak, doktorunuzun kararına göre rahim içi dölleme (IUI) veya başka bir tıbbi yardımla üreme prosedürü gerçekleştirilebilir. Eğer vücudunuz çok güçlü yanıt verirse, tedaviniz durdurulacak ve size hCG verilmeyecektir ( Bkz. B ölüm 2) Bu durumda, doktorunuz size sonraki tedavi döneminde daha düşük bir follitropin alfa dozu verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

• PERGOVERIS deri altına enjeksiyon yoluyla (subkutan) kullanım içindir. Ciltte tahrişi önlemek için her gün farklı bir enjeksiyon yeri seçiniz.
• İlacın ambalajında bir toz ve bir sıvı bulunmaktadır. Bunları karıştırarak derhal kullanmanız gerekmektedir.
• Doktorunuz veya hemşireniz ilacınızı nasıl hazırlayacağınızı ve enjekte edeceğinizi gösterecektir.
• Eğer PERGOVERIS ’i güvenli bir şekilde uygulayabileceğinize kanaat getirirlerse, bund an sonrasında ilacınızı evinizde kendiniz hazırlayabilir ve enjekte edebilirsiniz. Eğer PERGOVERIS ’i kendi kendinize uygulayacaksanız lütfen aşağıdaki talimatları dikkatli bir şekilde okuyunuz. PERGOVERIS ’in hazırlanışı ve kullanılışı İlacınızı hazırlamaya başlamadan önce aşağıdaki yönlendirmelerin tamamını okuyunuz. Enjeksiyonunuzu her gün aynı saatte yapınız. 1. Ellerinizi yıkayınız ve uygulamayı yapmak için temiz bir alan bulunuz
• Ellerinizin ve kullandığınız araçların olabildiğince temiz olması önemlidir.
• Temiz bir masa veya mutfak tezgahı uygun bir alandır. 2. İhtiyacınız olan her şeyi hazırlayınız ve temiz bir alan üzerine koyunuz:
• 1 flakon toz PERGOVERIS
• 1 flakon enjeksiyonluk su ( çözücü ) Paket içinde sağlanmayan, gerekli diğer malzemeler:
• 2 alkollü pamuk
• 1 boş şırınga (enjeksiyon için)
• 1 iğne (ilacın hazırlanması için)
• 1 ince uçlu iğne (deri altına enjeksiyon için)
• Kesici malzeme atık kabı (cam ve iğnelerin güvenli şekilde atılması için) 3. Çözeltinin hazırlanışı
• Su dolu (ç özücü ) flakondaki koruyucu kapağı çıkarınız.
• İlacınızı hazırlamak için kullanacağınız iğneyi şırıngaya takınız.
• Yaklaşık olarak 1 mL işaretli yere kadar pistonu çekerek şırıngaya biraz hava çekiniz.
• İğneyi flakona yerleştiriniz pistonu iterek havayı çıkarınız .
• Flakonu başaşağı çeviriniz ve tüm çözücüyü nazik bir biçimde çekiniz. 4. Dozun enjekte edilmesi
• PERGOVERIS tozunu içeren flakondaki koruyucu kapağı çıkarınız .
• Şırıngayı alınız ve şırınga içindeki çözücüyü toz içeren flakona yavaşça enjekte ediniz.
• Şırıngayı çıkarmadan , flakonu nazikçe döndürünüz. Ç alkalamayınız.
• Toz çözülünce (genellikle hemen çözülür), oluşan çözeltinin berrak olup olmadığını ve partikül içerip içermediğini kontrol ediniz.
• Flakonu başaşağı çeviriniz ve tüm çözeltiyi nazik bir biçimde şırıngaya çekiniz. Partikül olup olmadığını tekrar kontrol ediniz ve çözelti berrak değilse kullanmayınız. 5. Şırınganın enjeksiyon için hazırlanışı
• İğneyi , ince uçlu derialtı enjeksiyon iğnesi ile değiştiriniz .
• H ava kabarcıklarını çıkarınız: Eğer şırınga içinde hava kabarcıkları görürseniz iğneli şırıngayı, ucu yukarı gelecek şekilde havaya doğru tutunuz ve nazikçe şırıngaya fiske atarak tüm havayı uca geti riniz. Tüm hava kabarcıklarının çıkması için pistonu itiniz.
• Çözeltiyi hemen enjekte ediniz . Doktorunuz veya hemşireniz nereye enjekte edeceğinizi (örn:karın, uyluğun ön kısmı) halihazırda size söylemiş olmalıdır . Ciltte tahrişi önlemek için her gün farklı bir enjeksiyon yeri seçiniz.
• Seçtiğiniz bölgeyi alkollü pamuk ile dairesel hareketlerle siliniz.
• Derinizi işaret ve baş parmağınız arasında sıkıştırınız ve iğneyi 45° ’den 90° ’ye doğru bir açı ile , dart oku atmaya benzer bir hareketle batırınız .
• Size öğretildiği gibi deri altına enjekte ediniz. Doğrudan bir damara enjekte etmeyiniz.
• Çözeltiyi, pistonu yavaşça iterek enjekte ediniz. Tüm çözeltiyi enjekte edene kadar bu işleme devam ediniz.
• Daha sonra iğneyi çekiniz ve cildi yeni bir alkollü pamuk ile dairesel hareketlerle siliniz. 6. Enjeksiyondan sonra Kullandığınız tüm malzemeyi atınız: Enjeksiyon işlemi bitince tüm iğneleri ve boş flakonları kesici atık kabına koyarak atınız. Kullanılmamış çözeltinin de tümü atılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

PERGOVERIS ’in çocuklarda kullanımı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

PERGOVERIS yaşlılarda kullanım için onaylı değildir. PERGOVERIS ’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

• Özel kullanım durumları : Böbrek/karaciğer yetmezliği: PERGOVERIS’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği, etkililiği ve farmakokinetiği kanıtlanmamıştır. Eğer PERGOVERIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PERGOVERIS kullandıysanız PERGOVERIS ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PERGOVERIS ’in aşırı doz etkileri bilinmemektedir. Yine de OHSS meydana gelmesi beklenebilir. Ancak bu durum sadece hCG uygulanırsa meydana gelecektir ( Bkz. Bölüm 2) . PERGOVERIS kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. L ütfen doktorunuza danışınız. PERGOVERIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bu ilaç doğurganlık problemlerinin tedavisinde uzman bir doktorun gözetimi altında kullanılır. Doktorunuza danışmadan ilacınızı almayı durdurmanız durumunda tedavinizden beklenen yanıt alınamayacaktır.