PERJETA 420 MG/14 ML IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi PERJETA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PERJETA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Çok şiddetli ve devam eden ishal (günde 7 veya daha fazla kere dışkı lama ).  Beyaz kan hücrelerinin sayısında ya da mik t arında azalma (kan testinde görülür).  İ nfüzyon reaksiyon u bulguları . Bunlar, mide bulantısı, ateş, ürperme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, iştah kaybı , eklem ve kas ağrıları ve sıcak basmasını içeren orta veya daha şiddetli bulgular olabilir.  A lerjik ve anaflaktik (alerjik daha şiddetli ) reaksiyon bulguları . Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ni ve solunum güçlüğü nü kapsayabilir . Çok nadir ola rak, PERJETA infüzyonu sırasında görülen anafilaktik reaksiyonlara bağlı olarak hasta ölümleri olmuştur.  K alp sorunu bulguları (kalp yetmezliği) . Bunlar öksürme, nefes darlığı ve bacak veya kollarda şişkinliği (sıvı tutulması) kapsa yabilir .  Tümör lizis se ndromu (kanser hücreleri hızla öldüğünde ortaya çıkabilecek bir durum; kan tes t lerinde görülecek şekilde mineral ve metabolitlerin kan düzeylerinde değişikliklere neden olur). Belirtiler, böbrek problemleri (halsizlik, nefes darlığı, yorgunluk ve kafa karı şıklığı ), kalp problemleri (daha hızlı veya daha yavaş kalp atışı ile kalpte çarpıntı), nöbet, kusma ya da ishal ve ağızda, ellerde veya ayaklarda karıncalanmayı içerir.  PERJETA’ya maruz kalmak embriyo - fetal ölüme ve doğum kusurlarına neden olabileceği içi n, hastalar, bu riske maruz kalabilecek kişiler etkili kontrasepsiyon kullanmıyorsa, tedavi durdurulmalı veya önlem alınmalıdır. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERJETA’ya karşı ciddi alerjiniz var dem ektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

7

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın  İshal  Kusma  Bulantı  Karın ağrısı  Saç d ö külmesi  Hasta hissetme veya yorgun olma , bitkinlik  Döküntü  Sindirim yolu iltihaplanması (örneğin: ağız yarası)  Kırmızı kan hücresi sayısında azalma; kan testinde görülür  Eklem veya kas ağrısı, kas zayıflığı , kol ve bacaklarda ağrı  Kabızlık  İştah azalması  Tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik  Ateş  V ücudun çok fazla su tutması nedeniyle bileklerin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi  U y uyamama  Sıcak basması  Temel olarak ayakları ve bacakları etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi  Baş ağrısı  Burun kanaması  Öksürük  Mide yanmas ı  Kuru, kaşıntılı ya da akneli cilt  Tırnak sorunları  Boğaz ağrısı, burunda kızarıklık, ağrı veya akıntı, grip benzeri belirtiler ve ateş  Fazla terleme  Bir tür beyaz kan hücresi (nötrofil) seviyesinin tehlikeli derecede düşüşüne bağlı ateş  Ağrı (kemik, boy un, göğüs, karın ağrısı)  Nefes darlığı  Baş dönmesi  İnfüzyon reaksiyonları  Artmış gözyaşı salgılanması Yaygın  Ellerde ya da ayaklarda uyuşukluk, karıncalanma ya da sızlama hissi, keskin dürtme, zonklama, donma ya da yanma ağrısı, ağrı yapmayacak şekilde ha fif do ku nuşlarda ağrı hissetme, sıcak veya soğuk değişikliklerin de daha az hissetme, denge ve koordinasyon bozukluğu  T ırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının iltihaplanması  Kulak, burun veya boğaz enfeksiyonu  K albin sol ventrikülünün işlevi nin belirtili veya belirtisiz bozukluğu  Üst solunum yolu enfeksiyonu  Aşırı duyarlılık

8  İlaç aşırı duyarlılığı  Ödem  Üşüme Yaygın olmayan  K uru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs şikayetleri (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keseleri nin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)  Akciğer etrafında solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi  Konjestif kalp yetmezliği  Anaflaktik reaksiyon Seyrek  Sitokin salıverilme sendromu (Sitokinin (bir tür protein) bağ ışıklık hücrelerinden kan dolaşımına yüksek miktarda ve hızlı bir şekilde salınması ile oluşan hayatı tehdit eden bir durum )  Tümör lizis sendromu Bunlar PERJETA’nın hafif yan etkileridir. PERJETA ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden her hangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PERJETA ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz. Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PERJETA , t rastuzumab ve dosetaksel ile aynı zamand a veriliyorsa bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında ye r alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirim i” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilme sine katkı sağlamış olacaksınız.