İlaç Bilgi Sayfası
PHESGORO 600 MG+600 MG/10 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (1 FLAKON)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PHESGORO 600 MG+600 MG/10 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699505773735
- ATC kodu
- L01FY01
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PHESGORO 600 MG+600 MG/10 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
PHESGORO 600 MG+600 MG/10 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PHESGORO , etkin madde olarak pertuzumab ve trastuzumab içeren bir kanser ilacıdır.
Her bir PHESGORO ambalajı , 10 mL’lik çözeltide 600 mg pertuzumab ve 600 mg trastuzumab
içeren 1 flakon içerir. Flakon içeriğinde, b errak il e hafif opales an, renksiz il e açık kahverengi
arası renkte steril bir sıvı bulunmaktadır. Pertuzumab ve trastuzumab , Çin Hamster Yumurtalık
hücrelerinden üretilmiştir.
2
- Pertuzumab ve trastuzumab ‘monoklonal antikorlardır’. Bu maddeler hücreler üzerinde yer
alan “insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2” (HER2) olarak adlandırılan bir hedefe
bağlanmak üzere tasarlanmıştır. - HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde yüksek miktarlarda bulunur ve bu hücrelerin
büyümesini tetikler. - Pertuzumab ve trastuzumab, kanser hücrelerindeki HER2'ye bağlanarak kanser hücrelerinin
büyümesini yavaşlatabilir ya da bu hücreleri öldürebilir.
PHESGORO , aşağıdaki durumlarda meme kanseri olan yetişkin kişileri tedavi etmek için
kullanılır: - Meme kanserinin “HER2 pozitif” formunda olduğu belirlenmelidir - bu durum doktorunuz
tarafından test edilecektir. - Kanser vücudun diğer organ ve kısımlarına yayılmışsa ( metastatik hastalık) ve bunun için
daha önce antikanser ilaçları (kemoterapi) veya HER2’ye bağlan an diğer i laçlar ile tedavi
edilmediyse - Kanser vücudun diğer organlarına yayılmamışsa ve tedavi cerrahi müdahale
gerçekleşmeden önce (cerrahi müdahale gerçekleşmeden önceki tedaviye neoadjuvan tedavi
denir) verilecekse.
PHESGORO tedavinizin bir parçası olarak kemoterapi adı verilen başka ilaçlar da
kullanacaksınız. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler bu ilaçların kullanma talimatlarında yer almaktadır.
Doktorunuzdan veya hemşirenizden sizi bu ilaçlarla ilgili olarak bilgilendirmesini isteyiniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Kalp problemleri
PHESGORO tedavisi kalbi etkileyebilir.
Aşağıdaki durumlarda, PHESGORO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle
görüşün üz :
- Kalp sorunları (örn eğin: kalp yetmezliği, ciddi kalp ritmi düzensizliği için tedavi, kontrol
edilemeyen yüksek kan basıncı, yakın tarihli kalp krizi) yaşadıysanız; doktorunuz kalbinizin
düzgün şekilde çalışıp çalışmadığını görmek için PHESGORO tedavisini uygulamadan önce
ve tedavi sırasında testler yapacaktır. - Önceki t rastuzumab tedavisi sırasında kalp sorunları yaşadıysanız .
- Daha önce antrasiklin sınıfından bir kemoterapi ilacı (örn eğin: d oksorubisin veya ep i r u bisin )
kullandıysanız ; bu ilaçlar kalp kasına zarar verebilir ve PHESGORO ile görülebilecek kalp
sorunlarına ilişkin riski artırabilir. - Göğüs bölgenize daha önce radyoterapi uygulanmışsa, bu durum kalp sorunları yaşama
riskini arttırabilir.
Yukarıdakiler den herhangi bir i sizin için geçerliyse veya bu konuda emin değilseniz
PHESGORO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşünüz.
Enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar
Enjeksiyona karşı bir reaksiyon gelişebilir. Bu alerjik reaksiyonlar ciddi seyredebilir.
Herhangi bir ciddi reaksiyon yaşamanız halinde doktorunuz PHESGORO tedavisini
durduru l abilir.
Enjeksiyon sırasında ve sonrasında dikkat etmeniz gereken enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar
konusunda d aha ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?
Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve aşağıdaki zaman noktalarında yan etkiler
bakımından sizi izleyecektir: - İlk PHESGORO enjeksiyonundan 30 dakika sonra.
- Sonraki PHESGORO enjeksiyonundan 15 dakika sonra.
Herhangi bir ciddi reaksiyon yaşamanız halinde doktorunuz PHESGORO tedavisini
durduru l abilir.
Febril nötropeni (ateş ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayısı nın düşmesi )
PHESGORO diğer kemoterapi ilaçları ile beraber verildiğinde beyaz kan hücrele rinin sayısı
düşebilir ve ateş oluşabilir. Eğer sindirim kanalınızda iltihap varsa ( örneğin: ağız yaraları veya
ishal) siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkın olabilirsiniz . Ateş birkaç günden daha uzun
süre devam ederse bu durum hastalığınızın kötüleştiği anlamına gelebilir ve bu durumda
doktorunuzla görüşmelisiniz.
İshal
PHESGORO tedavisi sırasında şiddetli ishal görülebilir. Genç hastalar (
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İl acı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
PHESGORO gerekli olmad ı kç a gebelik dö neminde kullan ı lmamal ı d ı r.
- Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza veya hemşirenize bildirmek
zorundasınız. Sizi gebelik sırasında PHESGORO kullanımının siz ve bebeğiniz açısından
faydaları ve riskleri konusunda bilgilendireceklerdir. - PHESGORO tedavi si sırasında vey a tedaviyi bıraktıktan sonraki 7 ay içinde gebe kalırsanız
doktorunuzu derhal bilgilendirin iz . - PHESGORO doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. PHESGORO tedavisi sırasında ve
tedaviyi durdurduktan sonraki 7 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi konusunda doktorunuza danışın ız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen d oktorunuza veya eczacınıza
danış ınız .
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHESGORO ile tedavi sırasında veya tedavi sonrasında emzirip emziremeyeceğinizi
doktorunuza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
PHESGORO , hastanede veya klinikte, doktorunuz veya hemşireniz tarafından derinizin altına
(subkütan enjeksiyon) enjekte edilecektir.
- Enjeksiyonlar her üç haftada bir uygulanacaktır.
- Önce bir uyluğunuza sonra diğer uyluğunuza enjeksiyon uygulanacaktır. Enjeksiyonu önce
bir uyluğa sonra diğerine almaya devam edeceksiniz. - Doktorunuz veya hemşireniz her enjeksiyonun yeni bir alana uygulandığını (önceki
herhangi bir enjeksiyon yerinden en az 2,5 cm uzakta) ve derinin kızarık, morarmış, hassas
veya sert olmadığını kontrol edecektir. - Diğer ilaçlar için farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu :
5
Tedavi başlangıcı (yükleme dozu)
- PHESGORO 1200 mg/600 mg, 8 dakika içerisinde derinizin altına uygulanacaktır.
Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve enjeksiyondan 30 dakika sonra yan
etkiler bakımından sizi izleyecektir: - Ayrıca beraberinde kemoterapi ilaçlarınız da verilecektir.
İlk enjeksiyonun şiddetli yan etkilere sebep olmaması halinde uygulanacak olan sonraki
enjeksiyonlar (idame dozları): - PHESGORO 600 mg/600 mg, 5 dakika içerisinde derinizin altına uygulanacaktır.
Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve enjeksiyondan 15 dakika sonra yan
etkiler bakımından sizi izleyecektir. - Ayrıca beraberinde kemoterapi ilaçlarınız da verilecektir.
- Size uygulanacak olan enjeksiyonların sayısı aşağıdaki kriterlere göre değişecektir:
o tedaviye yanıtınızın nasıl olduğu
o ameliyattan önce mi yoksa ameliyattan sonra mı yoksa yayılma göstermiş olan
hastalık için mi tedavi görüyor olduğunuz
Yükleme ve idame dozlarına ilişkin daha ayrıntılı bilgiler için bölüm 5’e bakınız.
Kemoterapi dozuna ilişkin daha fazla bilgi için bu ürünlerin kullanma talimatlarına bakın ız . Bu
ilaçlar hakkında sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya hemşirenize danışın ız .
Değişik yaş grupları :
Çocuklar ve adolesanlar da kullanım ı:
PHESGORO ’nu n 18 yaşın altındakilerde kullanımı , bu yaş grubunda yeterli bilgi olmaması
sebebiyle önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerindeki hastalarda iştah azalması, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, kilo
kaybı, yorgunluk, tat alma kaybı veya değişikliği, halsizlik, uyuşma, ağırlıklı olarak ayakları ve
bacakları etkileyen karıncalanma veya iğne batması ve ishal gibi yan etkilerin görülme olasılığı
65 yaşın altındaki hastalara kıyasla daha yüksektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzun doz ayarlamasına gerek
yoktur. Fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, PHESGORO bu hasta grubunda
çalışılmadığından doz önerisi yapılmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hasta grubunda PHESGORO incelenmemiştir. B u sebeple karaciğer
yetmezliğiniz var ise doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Eğer PHESGORO ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Kullanmanız gerekenden daha fazla PHESGORO kullandıysanız :
PHESGORO bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden gereğinden fazla alma
olasılığınız bulunmamaktadır.
PHESGORO ’yu kullanmayı unutursanız
PHESGORO almak üzere randevunuzu unutur veya kaçırırsanız mümkün olan en kısa süre
içinde yeni bir randevu alın ız . İki ziyaret arasında ne kadar zaman geçmiş olduğuna bağlı olarak
doktorunuz size hangi PHESGORO dozunun uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PHESGORO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
D oktorunuzla konuşmadan önce bu ilacın kullanımına son vermeyin iz . Her üç haftada bir,
doğru zamanda t üm enjeksiyonların tavsiye edildiği şekilde uygulanması önemlidir . Bu düzenli
uygulama ilacınızın mümkün olduğu kadar iyi etki göstermesini sağlamaktadır.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışın ız .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHESGORO 'nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHESGORO 'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp sorunları: normalden daha yavaş veya daha hızlı kalp atımı veya kalp çarpıntısı,
öksürük, nefes darlığı, bacaklarınızda veya kollarınızda şişlik (ödem) gibi belirtiler - Enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar: Bunlar hafif veya daha şiddetli olabilir ve kendini hasta
hissetme, ateş, üşüme, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, eklem ve kas ağrıları ve
sıcak basmaları olabilir. - İshal: Bunlar hafif veya orta şiddette olabilir ancak günce 7 kere veya daha fazla sulu
dışkılama ile seyreden çok şiddetli veya uzun süreli olarak da görülebilir. - Beyaz kan hücrelerinin sayısında ya da mik t arında azalma (kan testinde görülür). Buna
ateş eşlik edebilir veya etmeyebilir. - A lerjik reaksiyonlar : Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ni ve solunum güçlüğü nü
kapsayabilir .
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde m evcut ise derhal doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir .
7
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir .
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyec e k kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Sindirim yolu iltihaplanması (örneğin: ağız yarası)
- Kırmızı ve beyaz kan hücre lerinin sayısında azalma; kan testinde görülür
- Kas güçsüzlüğü
- Kabızlık
- Tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
- Uyuyamama
- Temel olarak ayak , bacak ve elleri etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya
batma hissi - Burun kanaması
- Mide yanması
- Kuru, kaşıntılı ya da akneli cilt
- Enjeksiyon yerinde ağrı, deride kızarma (eritem) veya enjeksiyon bölgesinde morarma
- Beyaz veya kahverengi çizgilenmeler gibi renk değişiklikleri ya da tırnak renginde
değişme gibi tırnak sorunları - Kulak, burun veya boğazda enfeksiyona yol açabilen boğaz ağrısı, kırmızı, ağrılı veya
akıntılı burun, grip benzeri belirtiler ve ateş - Artmış gözyaşı salgılanması
- Vücutta kollarda, bacaklarda ve belde ağrı
- Keskin bata n, zonklayıcı, donma veya yanma şeklinde ağrı
- Hafif bir dokunuş gibi normalde ağrıya sebep olmayan bir uyarana karşı ağrı hissetme
- Denge veya koordinasyon kaybı
Yaygın - Nefes almada güçlük
- Sıcak veya soğuk değişikliklerinde daha az hissetme
- T ırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının iltihaplanması
- K albin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu
- Kalp kasının zayıfladığı ve bunun nefes almada zorluk olarak ortaya çıkabileceği bir
durum - Ateş, üşüme, baş ağrısı ve nefes almada güçlük gibi hafiften şiddetliye kadar değişen
çeşitl i belirtilere neden olabilen alerjik reaksiyon
Yaygın olmayan - K uru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs şikayetleri (interstiyal akciğer hastalığının
(akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası
belirtileri) - Akciğer etrafında solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi
Seyrek
8
İntravenöz pertuzumab ile seyrek yan etkiler görülmüştür, ancak P HESGORO ile
görülmemiştir : örneğin Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin hızla öldüğü bir durum).
Tümör Lizis Sendromu belirtileri şunları içerebilir:
- Böbrek sorunları (belirtiler arasında halsizlik, nefes darlığı, yorgunluk ve zihin
karışıklığı bulunur), k alp sorunları (belirtiler arasında kalp çarpıntısı veya kalp atış
hızının artması ya da azalması, n öbetler (sara krizleri), kusma veya ishal ve ağız, el veya
ayaklarda karıncalanma bulunur .
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, doktoronuza eczacınıza veya
hemşirenize bildiriniz.
PHESGORO ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız,
derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PHESGORO ile tedavi edildiğinizi doktorunuza
bildirmelisiniz.
Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PHESGORO ,
kemoterapi ile aynı zamanda veriliyorsa bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme