İlaç Bilgi Sayfası
PHOSPHO-SODA 21,6 G+ 8,1 G/45 ML ORAL COZELTI (45 ML SISE)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PHOSPHO-SODA 21,6 G+ 8,1 G/45 ML ORAL COZELTI (45 ML SISE) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699559650082
- ATC kodu
- A06AD17
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PHOSPHO-SODA 21,6 G+ 8,1 G/45 ML ORAL COZELTI (45 ML SISE) Kullanım Bilgileri
PHOSPHO-SODA 21,6 G+ 8,1 G/45 ML ORAL COZELTI (45 ML SISE) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PH O SPHO - SODA berra k, renksiz , zencefil - limon kokulu bir çözeltidir. Kutu da, p lastik
kapaklı polietilen şişe içerisinde sunulmaktadır. - PH O SPHO - SODA bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın
bağırsağın endoskopik olarak incelenmesi), b ağırsa k ameliyatı ve röntgen
incelemelerinde n önce bağırsağı temizlemek/bo ş altmak i çin kullan ı l ır. B ağırsaklarınızın
ta mamen bo şalması doktorunuzu n temiz bir g örüntü elde edebilmesi açısından ö nemlidir. - PHOSPHO - SODA , ba ğır sak hareketlerinin oluşmasını sağ l ar ve bunu n sonucunda
bağırsak boşaltımı gerçekleş ir. - PHOSPHO - SODA dışkıdaki su miktarının art masını sağla yarak bağırsak temiz l iğini
gerçekleştir e n bir ilaçtır. A ğız yoluyla kullanılı r , kullanılmadan önce su ile seyre ltili r. - PHOSPHO - SODA kabızlık tedavisi n de kullanı lmam aktadır .
- PHOSPHO - SODA sadece yetişkin hastalar tarafından kullanılmalıdır.
2. PHOS PHO - SODA
kullan ıl madan önce dikkat edilmesi gerekenler
PHOSPHO - SODA
’ yı a ş a ğ ıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
E ğ er ; - PHO SPHO - S ODA 'n ın iç indek i etkin veya yardımcı ma ddelerden herhangi bi rine alerji niz
var sa , - 18 yaş ın altındaysanız ,
- Bulantınız var sa ve ya kusuy o rsanız ya da karın ağrısı şikayetiniz mevcutsa
- Bağırsaklarda bilinen ya da şüphe edilen tıkanıklık (obstrüksiyon) , y ırtılm a (pe rforasyon)
ya da felç (paralizi) v arsa , - Doğuştan kalın bağ ırsağınızda genişleme var sa ( megakolon) ,
- Karın zarları ve karın organl arı arasındaki boşlukta anorm al sıvı birikmesi varsa (assit)
- Aktif bağırsak iltihabı hastalığı var sa,
- Böbre k hastalı ğı nız varsa ,
- Semptomatik kalp hastalığınız va rsa ,
- Paratiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (hiperparati roid i zm) .
PHOSPHO - SODA ' yı sodyum fosf at içeren diğer laksatif ürünle r ile birlikte kullanmayın ız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olab ileceğ ini d üşünüyorsanız,
doktorunuza danışın . D oktorunuz PHOSPHO - SODA uygulamasının sizin için uygun olup
olmadığına karar verecektir.
PHOSPHO - SO DA
’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Zayıf bünyeli ya da yaşl ı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri)
- K alp ya da b öbrek raha tsızlığınız varsa
- Vücudu nuzdaki tuz seviyelerinde değişiklikler mevcutsa (elektrolit dengesizlikleri) veya
bu tür değişiklikl e r için risk altında y sanız; örneğin sus uz kalmışsan ız. - D üşük kan basınc ı şikayetiniz varsa
- B ağırsaklarınızın b ir kıs mınd a veya tümün de hareket azalması var sa
- K olostomi ( kalın bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması ) veya
ileostom i ( ince bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması )
geçirdiyseniz - D aha önceden geçir ilmiş m ide v eya bağırsa k operasyon u ( ame l iyat ı) varsa
- Düşük tuz diyeti yapıyor s anız (ayrıca b kz. PHOSPHO - SODA ’nın içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler )
PHOSPHO - SOD A elektrolit dengesizliklerinin bir sonucu olarak kalbin ritmini hafifçe
değiştirebilir ; z ihin karışıklığı , koma , istemsiz kasılma gibi nörolojik bozukluklarla b irlikt e
hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin düşmesi ) meyda na gelebilir . B u nedenle tedaviniz
sırasında daha ya k ın bir tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
B ağırsak temizliği için PHOSPHO - SOD A gibi sody um fosfat içeren i laçları kullanan
hastalarda çok na di r olar ak nefrokalsinozis ( böbrek kireçlenmesi, yüksek kalsiyum birik m esi
ile meydana gelen böbrek hasarı ) oluştuğu rapor e dilmiştir. Nefrokalsinozis , kalıcı böbrek
fonksiyon bozukluğu ve uzun süreli diy aliz gereksinimi ile sonuçlanabilecek ciddi bir yan
et kidir. Bu raporların çoğu, hipertansiyon (yük sek tansiyon) tedavisi için ilaç kullanan ya da
diüretikler (idrar sökt ü rücü) veya s teroid olmayan antienflamatuar lar gibi diğer ilaç ları
kullanan yaşlı kadı n hastalarda bildir ilmiştir .
PHOSPHO - SOD A uygulamas ı n dan so n ra sık ve sıvı dışkı gelecektir . Susuz kalmamanız için
olabildiğince berrak sıv ı içmelisiniz (bkz. Bölüm 3). Y eterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı
kaybına neden olabilir.
PHOSPHO - SOD A g enellikle 30 dak i ka ile 6 saat arasında etki göster ir . E ğer i l k veya i kinci
dozu aldı ktan sonraki 6 s aat i çerisinde hiçbir bağır sak hareketi ger ç ekle ş memi ş se acilen
dok torunuzla iletişime geçiniz , çünkü su kayb ı ya ş ayabilirsiniz .
Y apılan görüntüleme işleminde (e ndo skopi) rektosigmoid bölgede ( kalın bağırsağın son kı sm ı
ve r ektum un b irleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü ) tek veya çok sayıda pamukçuğa
benzeyen noktasal lezyonlar ( d oku bozukl ukları ) gözlemlenmiştir. Bu anormallikler klinik
olarak anlamlı değildir ve tedavi edilmeden k e ndi liğinden ort adan kaybolurla r.
Bu uya rılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PHOSPHO - SODA
'nın yiyec ek ve içecek ile kullanılması:
Size uygulanacak tetkikten önceki günden itibaren katı besinleri içermeyen özel bir diyete
u yu lmalıd ır. PHOSPHO - SODA almaya başladıktan sonra, tetkik işlem i bitene kadar herhangi
bir katı besin t üketilmemelidir. PHOSPHO - SODA uygulanması sırasında yiyecek ve içecek
tüketimine da ir bilgilend irme b u K ullanma T alimatı ’ nın 3. B ölümünde (3. PHOSPHO - SODA
n asıl k ull anılır? ) detayları il e yer almaktadır.
Her zaman do k torunuzun size beslenme ile ilgili söy l ediği talimatlara uyunuz. Herhangi bir
sorunuz old uğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hami lelik:
İlacı kull anmadan önce doktorunuza veya eczac ın ız a da nış ınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsa n ız
PHOSPHO - SODA kullanmadan önc e dokto r unuza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli
gör ül medikçe PHOSPHO - SODA gebelik sırasında kullanılmamalıdır .
PHOSPHO - S OD A oral kontrase ptifler in (doğum kontr ol hapları nın ) etkisini azaltab i lir veya
tama me n ön leyebilir . B u nedenle PHOSPHO - SODA kullanımı sırasında etkin bir doğum
kontrol yöntemi uy gulanmalıdır .
Tedavin iz s ırasında ha mile olduğunuzu fark e derseniz he men do ktorun uza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İ l acı kullanmadan önce doktorunu za veya eczacınıza danışınız.
Sod yum fosfat anne sütüne geç ebileceği için, PHOSPHO - SODA ’ nın ilk dozunun alımından
itibaren i kinc i dozun 24 saat sonrasına kadar oluşmuş süt , sağ ıl ar ak a t ılmalıdır . İkinci doz
PHOS PHO - SODA al ın dıktan sonra çocuğunuzu 24 saat b oyun ca emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
PHOSPHO - SODA u y gulan masının ardınd an yor gun luk hiss ederseniz , baş dönmes i m e ydana
gelir s e veya vücudunuz u n susuz k aldı ğını d üş ü nüy or sanız, araç ve ma kine kull anmayın .
P H OSPHO - SODA bağırsak boşaltıcı bir ü rün olduğundan, ilacın kullanı lmasından sonra
tuvaletin yak ın ların da bulunmalısını z.
PHOSPHO - SODA
’ nı n içer i ğ inde bulunan b azı yard ımcı ma ddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tı bb i ü rün her 45 mL’lik şişed e az miktarda , 100 mg dan az , etanol içerir.
Bu tıbb i ürün her 45 m L ’lik şişede 5 g sodyum ihtiva eder. Bu duru m, kontrollü sodyum
diyetinde bulunan hastal ar için göz önünde bu lu n d urulmalıdır .
Bu tıbbi ürün her 45 mL’lik şişed e 1 5 ,5 mg s odyum benzoat (E211) içerir.
Bu tıbbi ürün her 45 mL’lik şişed e 150 mg sodyum sakarin içerir.
Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullan ımı
PHO SPHO - SODA kulla nmadan ö nce, a şağıda ye r alan reçeteli ya da r e çetesiz herhangi bir
ilacı ş u anda kullanıyorsan ız vey a s on zama nlar da kullan dınız ise lütfen doktorunuza veya
eczacınız a bunlar hakkınd a bilgi veriniz: - Yüksek kan basıncını n (hipertansiy on) ve anj inanın tedavisi için kullanılan i la çlar (ör.
kalsiyum ka na l blokerler i, anjiyotensin dönüştürücü enzim (A DE ) i nhib i t örleri,
anjiyo tensin reseptör blokerleri (ARB)) - Mes ane nin boşaltılması için kullanılan ilaçlar ( idrar söktürücüler)
- S teroid ol may an anti enflamatuar ilaçla r ( ör. a sp i rin)
- Z i hi nsel bozukluklar ın te da v isinde kullanılan bazı ilaç lar ( ör. lityum prepar atl arı )
- V ücudunuzu n sus u z (de hi dra te) kalmasına veya vücutta çeşitli tuz seviyelerin de (elektrolit
denge si ; potasyum, sodyum, fosfat veya s u) d eği şikliğe neden olabilecek ilaçlar - K a l p ritmini değiştiren i la çlar
- P aratiroid hormon içeren ilaçları
- Ağız yo luy la d üze n l i olarak kulla nı lan ilaçlar : ör neğin oral kontrase ptifler (doğum kontr ol
hapları) , epilep si (sara ) veya diyabet (şeker hastalığ ı ) tedavis inde kull anılan ilaçlar veya
antibiy o t ik ilaçlar. PHOSPHO - S OD A ağız yoluyla uygulanan bu ilaçların emilimini
g eci ktir e b ilir veya tama me n ön leyebilir, bu durum da onları n daha az etkili veya etkisiz
hale g elme s ine neden olabilir.
E ğer reçeteli ya da reçetes iz herhangi bir ilacı ş u anda kulla nı yorsa nı z veya son zam an larda
kul landınız ise lütfen doktorunuza veya ecza cı nı za b u nlar hakkında bilgi veriniz.
3. PHOSPH O - SODA
nasıl kullanıl ır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
PHOSPHO - SODA 'y ı dai ma doktorunuzun size anlatt ığı ş ekil d e kul la nm a lısınız . Emi n
olmadığınız durumda doktorunuz veya eczac ınız ile i leti ş i m e ge ç iniz. - PHOSPHO - S ODA 'n ı n ilk kull a n ımına ba ş lamadan ö nce , size uygulanacak tetkik
sonlan ıncaya kad ar sadece "b errak s ıvılar " i ç iniz. K atı yiyecekler yenilmemelidir. - "Berr a k s ı v ı l ar" su ; katı pa rt ikül içer mey en veya katı partikül içermey ecek şe ki lde
s ü z ülmüş ç orba, posas ı z meyve sula r ı (k ı r m ı z ı veya kara üzüm, böğürtlen gibi mor renk li
meyveler hariç) ; siyah ç ay veya süts üz kahv e, berrak karbonat lı ve ya ka rb onat lı o lmay an
alkolsü z i ç ece kle rdir (ör. limona ta). - Bu ilac ı ald ı ktan son ra kend in izi h a s ta gibi hissetmemeni z i ç in, olabildi ğ ince ç ok ‘ berrak
sıvı ’ tüketmelisiniz - PHOSPHO - SODA, ishal tarz ı çeşitl i b ağır sak hareketleri olu ş tu racakt ı r. B u har ek etler,
g enellikle 3 0 dakika i ç inde ba ş la r v e 6 saate kada r sürebilir. İla cın kullanılması nda n sonra
bağı r sak hareketl eri bitinceye kadar lütfen tuvalet yakınları nda bulununuz.
İlk v eya i kinci dozu aldı ktan sonraki 6 saat i çerisind e hiçbi r bağır sa k hareketi
ger ç ekle ş memi ş s e, ürünü tekrar kullanm ayı nız acilen dok torunuzla iletişime geçiniz çünkü s u
kayb ı ya ş a y abilirsiniz.
U ygulama yolu ve metodu:
PHOSPHO - SODA alımına hastane randevusundan önceki gün başlanmalıdı r. Önerilen
k ullanım dozu a şılmamalıd ır .
Birinci veya ikinci d oz un alınması
1 şişe (4 5 m L ) PHOSPHO - SOD A 'yı yar ım bardak soğuk suda (120 m L ) seyr e ltin i z. Bu
çözeltiyi için, içtikten sonra en az bir dolu bardak (240 m L ) soğuk su içiniz. Bağı rsak
hareketleri sırasında ka ybedilen sıvıl arı yerine k oymak için mümkün olduğu nc a fazla sıvı
için iz
Öğl en saat 12 :00 ' den önceki hastane randevuları için , "Saba h Ran d evus u" dozaj ta limatları
izlenmelidir. Öğlen saat 1 2 :00 'den sonraki hastane randevuları için, "Öğleden So nra
Randevusu " dozaj talima tları izle nm elidir.
Lütfen hastane r an devunuzun saatine bağ lı olarak aşağıdaki iki açıklam a da yer alan b ilgiler i
takip ediniz.
Bu talimatl arı tam olarak yerine getirmezseniz, muayene veya ameliyatınız ile ilgili tetk i kler e
devam e tmek mümkün olmayabilir.
SABAH RAN DE VUSU S AAT 08:00 – 12: 00
DO KTOR RANDEVU NUZDAN ÖN CEK İ GÜN
Sabah saat 7 :00 ’ de kahvaltı yerine, en az bi r dol u bardak su ( 240 mL ) veya "berrak sıvı"
içilir. Arzu edildiğinde daha fazla içilebilir.
S onrasında hemen birinc i doz ilacın ızı alınız.
Bi rinci Doz – 1 şişe (45 m L ) PHOSPHO - S OD A 'yı yar ım bardak soğ uk suda (120 m L )
seyreltiniz. Bu çözeltiyi içtikten so nra b i r dolu bardak (240 m L ) soğuk su içiniz. Arzu
ederseniz daha fazl a içebilirsiniz. Bağı rsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerin e
koymak i çi n mümkün olduğunca fazla s ıvı için iz.
Öğlen Sa at 1 3:00 Öğle yemeği yerine en az üç dolu bardak ( 72 0 m L ) " berrak sıvı" veya s u
içiniz . Arzu e derseniz daha fazla i çebilirsiniz. Öğled en sonra susuzluk his s ettiğiniz z aman
berrak sı vı veya su i çe bilirsiniz.
Akşam Saat 19:00 Akşam ye meği yerine en az bir dol u bardak (240 mL) "berrak sıvı" veya su
içiniz. Ar zu ed e rseniz daha fazla i ç ebilirsiniz.
S onrasında hemen ikinci doz ilacınızı alınız .
İk i nci Doz – 1 şi şe (45 m L ) PHOSPHO - SODA 'yı y arım bardak so ğuk suda (120 m L )
seyreltiniz. Bu çö ze ltiyi içtikten sonra bir dolu bardak (240 m L ) soğuk s u içiniz. Arzu
eders en iz da h a fazla içeb ilirsini z.
Gece yarısına kadar gerekirse ilave su veya “be rrak sıvı” içilebilir. G ec e yarısından sonra
alınan berrak sıvı, t uvalete daha fazla gidilmesine ve bu s ebeple uyku kaybına n eden olabilir.
ÖĞLEDEN S ONRA RANDEV USU SAAT 12:00 – 1 7: 00
D OK TOR RANDEVU NUZDA N ÖNCEKİ GÜN
Saat 1 3:00 Hafif bir atıştırma yapılabilir (ör. çorba ve ya bir sandwi c h ) . Ö ğ le yemeğinden
so nra , hastane randevusunun sonrasına kadar başka ka tı besin alınmamalıdı r. Öğl ed en s o nra
susuzlu k hissettiğiniz zaman be rr ak s ıv ı vey a su içebilirsiniz.
Saat 19:00 Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak (240 mL) "berrak sıvı" veya su içiniz.
Arzu edil ir se daha fazl a içileb ilir.
S onrasında hemen birinc i doz ilacınızı a l ınız.
Bir in ci Doz – 1 şişe (45 m L ) PHOSPHO - SODA 'yı yarım ba rdak s oğuk suda (120 m L )
seyreltiniz. Bu çözeltiyi içtikten sonra bir dolu bard ak (240 m L ) soğuk su içiniz. Arzu
ederseniz daha f azla içebili rsiniz.
Akşam boyunca , en az üç dolu ba rdak (720 mL) su veya “be rrak sıvı” yı gece yatana kadar
içiniz.
RANDEVU GÜ NÜ
S a b ah Saat 7 :00 Kah valtı yerine en az bir dolu bardak "ber rak sıvı" veya su içiniz . Arzu
ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
S onrasında hemen ikinci doz ilacınızı alınız .
İk in ci Doz – 1 şişe (45 m L ) PHO SPHO - SODA 'yı yarım bardak soğuk suda (120 m L )
se yrelt i niz. Bu çözeltiyi içtikt e n sonra bir dolu bardak (240 m L ) so ğu k su içiniz. Arzu
ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
S abah 8 : 00 'e kadar susuzlu k hissettiğinizde daha fazla sı vı veya "berrak sıvı" a lınabi lir. Saat
8:00 ’ den sonra alınan berrak sıvı, t uv alete daha fazla gidilme sine ve bu sebeple dokt or
randevunuza yet işmenizde güçlüğe neden olabi l ir.
Hastan e randevunuzdan sonra, P HO SPHO - SODA kullanırken kaybolan sıvının yerine b ol
miktarda sıvı i çtiği nizden emin ol malısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocu kl arda k ullan ı m ı
PHOSPHO - S ODA 18 yaşın altındaki ço cuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
65 ya ş ve üstü kişilerin, daha sonraki bölü mlerde verilen tavsiyelere özellikle d ik kat etmesi
gerekmekte dir. Ö zel t ıbbi gözeti m e ihtiyacın ız olabilir.
PHOS PH O - SO D A yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır .
Özel kullanım durumları:
Böbrek Y etmezli ğ i:
PHOSPHO - SODA b öb rek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Y etmezli ğ i:
PHOSPHO - SODA'nın etk ili liğ i ve güvenliliği karaciğer yetmezliği o lan ha s talarda
kanıtlanmamıştır. PHO SPHO - SODA assiti ( Karın zarları ve karın organl a rı arasında ki
boşlukta anormal sıvı b irikmesi ) olan hastalarda ku llanılmamalıdır.
E ğ er PHOSPHO - SODA’nı n et kisinin çok güçlü vey a çok zayıf oldu ğ una d air bir izleniminiz
va r ise d o ktorunuz veya ecz a cın ız i le k onu ş unuz.
Kullanmanız ge re kenden daha fazla PHOSPHO - SODA kullandıysanız:
Gerekenden fazla mikt arda PHOSPHO - SODA a lınması durumunda va ki t kaybetmeden bir
d oktor veya eczacı ile konuş unuz ; çünkü vücudu nuzda s u kaybı ol uşa b ilir , k alp ve dolaşı m
problemler i , solunum rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağı rsak (kolik) ağrıları ya ş ayabilirsiniz.
Aşırı do z alımı aşağıdaki bel irtilere neden olmaktadır:
V ücutta su k ay bı , d üşük tansiyon , k alp at ımının hızlanması v eya yavaşlaması , ç ok hızlı
s olunum , kalp durması , şok , nefes almada güçlük , konvülsiyonlar ( istemsiz kasılma ) , paralitik
ileus ( bağırsak kaslarının çalışamamasına bağlı bağırsak tıkanmas ı) , anksiyete (kaygı) , a ğrı ,
kandaki sodyum v e fosf at düzeylerinde artış , kalsiyum ve pota syum d ü z eylerinde azalma ,
asidoz ( k andaki asit - baz dengesini düzenleyen mekanizmaların bozulması sonucu vücut sıv ı
ve dokularında aşırı asidite artış ı)
PHOSPHO - SOD A ’dan ku llanmanız g ereken de n fazlasını kullanmı ş sanız, bir doktor veya
ecza c ı ile kon u ş unuz.
PHOSP H O - SODA kulla n mayı unutursanız
PHOSPHO - SODA ' yı kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PHOS PHO - SODA il e teda vi sonlandırıldı ğ ın daki olu ş a bilecek etkiler
Tedav i sonland ırı ldığın da, he r hangi bir et k i oluştuğuna dair veri bulunmamaktadır.
4. O las ı yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHOSPH O - SODA ’nın i çeriğinde bulunan maddele r e duyarlı olan kişilerde
yan etkile r olabili r.
Aşağı daki lerden biri olursa, PHOSPHO - SODA 'yı kullanmay ı durd u runuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz v eya size en yakın has tanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok seyrek olar ak PHOSPHO - SODA ciddi alerjik reaksi y onlar a ( döküntü lü veya d ök ünt üsüz )
y ol açabilir.
Eğer el de, yü zde, dud akta, boğazda ya da d ilde şişme olur ise veya nefes alma ve yutkunmada
zorluk çekiyor iseniz acil en doktor unuza müracaat ediniz veya en yakın sağlı k kuruluşu i le
irtibata geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdi r
Eğer bunlardan b iri sizde mevcut ise, sizin PHO SPHO - S O DA 'y a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gös terildiği şek il de sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 ha stanı n en az 1 ’inde g örüleb ilir .
Yaygın: 10 has tan ın bir inden az, fakat 100 hastanın birinden faz l a görülebil ir .
Yaygın olmayan : 1 00 h a stanın birinden az, fakat 1.0 00 hast anın birinden fazla görülebilir.
Se yrek: 1.000 h as tanın birinden az fak at 10.000 hastanın birinden fazla g örüleb ilir .
Çok seyrek: 10 .00 0 hast anın birinden az görülebilir .
Bilinmeyen: Eldeki veri lerden hareketle tahmin e d ilemiyor.
Çok yaygın:
B ula ntı, karın ağrısı, karın şişliği, ishal , ürperme, ha lsiz lik , baş dönmesi
Yayg ın:
Kusma, göğüs ağrıs ı , baş ağ rısı , a nor ma l ko l onoskopi ( rekto sigmoid bölgede ( kalın bağırsağın
son kısmı ve rektum'un birleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü ) klinik açıdan anlamlı
olmayan ve tedavi edilmeden kendiliğind en k ay bolan tek veya çok sayıda pamu kçuk benzeri
nok tas al lez y onlar)
Yaygı n olm ayan:
Su kayb ı (dehidratasyon)
Seyrek:
B öbrekl e rde kalsiyu m birikmesi
Ç ok seyrek:
K alp krizi, çarp ıntı, d üşük kan basıncı, sodyum ve fosfat düzeylerinde artış , kalsiyum ve
potasy um düzeyler inde azalma gibi kand aki tuz miktarında (elek t ro litler) deği ş ikl ik ler (bu
se ğ irme ve spazm lar a sebep ol abilir ) , metabo lik asidoz ( bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku
bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize , kanın asit - baz dengesi n i bozan bi r
durumdur ), alerjik dermatit ( alerjik deri h a stalığı) , kas krampla rı , pareste zi ( uyu ş m a ,
ka rı ncalanma), bilin ç kayb ı ve akut ve ya kronik bö brek yetmezl i ğ i
Bilinmeyen:
Hiponatremi (kanda düşük sodyum konsantrasyonu, zihin bulanıklığı , koma vey a kasılmala r
gibi nörolojik bozu kluklara yol açabi lir)
E ğer bu ku llanm a talimatında bahsi geçm ey e n herha ngi bir yan etki ile karşılaş ı rsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiri niz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatın da yer alan veya almay an herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekim i niz, ecza cınız veya hemşireniz il e kon uş u nuz. Ay rıca karşılaştığınız yan
etki l eri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 31 4 00 0 8 numaralı yan e tk i bildiri m hattını arayarak Tü rkiye Farmakovijil ans Me r kezi
(TÜF AM)'n e bildiriniz. Meyda na ge le n yan et kile ri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PHOSP HO - SODA
'nın sak la nması
PHO SPHO - SODA 'yı çocuklar ın göremeyece ğ i, e ri ş eme y ece ğ i yer lerde ve ambalajında
sak layın ız .
25 °C a ltın daki oda sıcaklığında sak l ayınız.
Kutu a çıldıktan sonra hemen kullanın. Kullanılma mı ş çözeltiyi atın.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanı nı z.
Ambala jdaki/şişedeki son ku llanma tarihinden so nra P HOSPHO - SO DA ' y ı kullanmayınız.
Son ku llanma tar ihi geçmiş ve ya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız ! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirl enen toplama sistemine veriniz.
Ru hsat Sahibi :
Recorda ti İlaç San ayi ve Ticaret A.Ş.
Ç .O.S.B. Karaağaç M a h. At a türk Cad.
No: 36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Te l: 0282 99 9 1 6 00
Ür etim Yeri :
Recor d ati İlaç Sanayi ve Tica ret A.Ş .
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu ku llanma talimatı -- / -- / - -- - tarihin de onaylanm ış tır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kull anmadan önce doktorunuza veya eczac ın ız a da nış ınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsa n ız
PHOSPHO-SODA kullanmadan önc e dokto r unuza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli
gör ül medikçe PHOSPHO-SODA gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
PHOSPHO-SOD A oral kontrase ptifler in (doğum kontr ol hapları nın) etkisini azaltab i lir veya
tama me n ön leyebilir. B u nedenle PHOSPHO-SODA kullanımı sırasında etkin bir doğum
kontrol yöntemi uy gulanmalıdır.
Tedavin iz s ırasında ha mile olduğunuzu fark e derseniz he men do ktorun uza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ l acı kullanmadan önce doktorunu za veya eczacınıza danışınız.
Sod yum fosfat anne sütüne geç ebileceği için, PHOSPHO-SODA’nın ilk dozunun alımından
itibaren i kinc i dozun 24 saat sonrasına kadar oluşmuş süt, sağ ıl ar ak a t ılmalıdır. İkinci doz
PHOSPHO-SODA al ın dıktan sonra çocuğunuzu 24 saat b oyun ca emzirmemelisiniz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
PHOSPHO-SODA'y ı dai ma doktorunuzun size anlatt ığı ş ekil d e kul la nm a lısınız. Emi n
olmadığınız durumda doktorunuz veya eczac ınız ile i leti ş i m e ge ç iniz.
- PHOSPHO-SODA'n ı n ilk kull a n ımına ba ş lamadan ö nce, size uygulanacak tetkik
sonlan ıncaya kad ar sadece "b errak s ıvılar" i ç iniz. K atı yiyecekler yenilmemelidir. - "Berr a k s ı v ı l ar" su; katı pa rt ikül içer mey en veya katı partikül içermey ecek şe ki lde
s ü z ülmüş ç orba, posas ı z meyve sula r ı (k ı r m ı z ı veya kara üzüm, böğürtlen gibi mor renk li
meyveler hariç); siyah ç ay veya süts üz kahv e, berrak karbonat lı ve ya ka rb onat lı o lmay an
alkolsü z i ç ece kle rdir (ör. limona ta). - Bu ilac ı ald ı ktan son ra kend in izi h a s ta gibi hissetmemeni z i ç in, olabildi ğ ince ç ok ‘berrak
sıvı’ tüketmelisiniz - PHOSPHO-SODA, ishal tarz ı çeşitl i b ağır sak hareketleri olu ş tu racakt ı r. B u har ek etler,
g enellikle 3 0 dakika i ç inde ba ş la r v e 6 saate kada r sürebilir. İla cın kullanılması nda n sonra
bağı r sak hareketl eri bitinceye kadar lütfen tuvalet yakınları nda bulununuz.
İlk v eya i kinci dozu aldı ktan sonraki 6 saat i çerisind e hiçbi r bağır sa k hareketi
ger ç ekle ş memi ş s e, ürünü tekrar kullanm ayı nız acilen dok torunuzla iletişime geçiniz çünkü s u
kayb ı ya ş a y abilirsiniz.
U ygulama yolu ve metodu:
PHOSPHO-SODA alımına hastane randevusundan önceki gün başlanmalıdı r. Önerilen
k ullanım dozu a şılmamalıd ır.
Birinci veya ikinci d oz un alınması
1 şişe (4 5 m L) PHOSPHO-SOD A'yı yar ım bardak soğuk suda (120 m L) seyr e ltin i z. Bu
çözeltiyi için, içtikten sonra en az bir dolu bardak (240 m L) soğuk su içiniz. Bağı rsak
hareketleri sırasında ka ybedilen sıvıl arı yerine k oymak için mümkün olduğu nc a fazla sıvı
için iz
Öğl en saat 12:00'den önceki hastane randevuları için, "Saba h Ran d evus u" dozaj ta limatları
izlenmelidir. Öğlen saat 1 2:00'den sonraki hastane randevuları için, "Öğleden So nra
Randevusu" dozaj talima tları izle nm elidir.
Lütfen hastane r an devunuzun saatine bağ lı olarak aşağıdaki iki açıklam a da yer alan b ilgiler i
takip ediniz.
Bu talimatl arı tam olarak yerine getirmezseniz, muayene veya ameliyatınız ile ilgili tetk i kler e
devam e tmek mümkün olmayabilir.
SABAH RANDE VUSUSAAT 08:00 – 12:00
DOKTOR RANDEVU NUZDAN ÖNCEK İGÜN
Sabah saat 7:00’ de kahvaltı yerine, en az bi r dol u bardak su (240 mL) veya "berrak sıvı"
içilir. Arzu edildiğinde daha fazla içilebilir.
S onrasında hemen birinc i doz ilacın ızı alınız.
Bi rinci Doz – 1 şişe (45 m L) PHOSPHO-SOD A'yı yar ım bardak soğ uk suda (120 m L)
seyreltiniz. Bu çözeltiyi içtikten so nra b i r dolu bardak (240 m L) soğuk su içiniz. Arzu
ederseniz daha fazl a içebilirsiniz. Bağı rsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerin e
koymak i çi n mümkün olduğunca fazla s ıvı için iz.
Öğlen Sa at 1 3:00 Öğle yemeği yerine en az üç dolu bardak (72 0 m L) "berrak sıvı" veya s u
içiniz. Arzu e derseniz daha fazla i çebilirsiniz. Öğled en sonra susuzluk his s ettiğiniz z aman
berrak sı vı veya su i çe bilirsiniz.
Akşam Saat 19:00 Akşam ye meği yerine en az bir dol u bardak (240 mL) "berrak sıvı" veya su
içiniz. Ar zu ed e rseniz daha fazla i ç ebilirsiniz.
S onrasında hemen ikinci doz ilacınızı alınız.
İk i nci Doz –1 şi şe (45 m L) PHOSPHO-SODA'yı y arım bardak so ğuk suda (120 m L)
seyreltiniz. Bu çö ze ltiyi içtikten sonra bir dolu bardak (240 m L) soğuk s u içiniz. Arzu
eders en iz da h a fazla içeb ilirsini z.
Gece yarısına kadar gerekirse ilave su veya “be rrak sıvı” içilebilir. G ec e yarısından sonra
alınan berrak sıvı, t uvalete daha fazla gidilmesine ve bu s ebeple uyku kaybına n eden olabilir.
ÖĞLEDEN SONRA RANDEV USUSAAT 12:00 – 1 7:00
DOKTORRANDEVU NUZDA NÖNCEKİ GÜN
Saat 1 3:00 Hafif bir atıştırma yapılabilir (ör. çorba ve ya bir sandwi c h). Ö ğ le yemeğinden
so nra, hastane randevusunun sonrasına kadar başka ka tı besin alınmamalıdı r. Öğl ed en s o nra
susuzlu k hissettiğiniz zaman be rr ak s ıv ı vey a su içebilirsiniz.
Saat 19:00 Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak (240 mL) "berrak sıvı" veya su içiniz.
Arzu edil ir se daha fazl a içileb ilir.
S onrasında hemen birinc i doz ilacınızı a l ınız.
Bir in ci Doz – 1 şişe (45 m L) PHOSPHO-SODA'yı yarım ba rdak s oğuk suda (120 m L)
seyreltiniz. Bu çözeltiyi içtikten sonra bir dolu bard ak (240 m L) soğuk su içiniz. Arzu
ederseniz daha f azla içebili rsiniz.
Akşam boyunca, en az üç dolu ba rdak (720 mL) su veya “be rrak sıvı”yı gece yatana kadar
içiniz.
RANDEVU GÜNÜ
S a b ah Saat 7:00 Kah valtı yerine en az bir dolu bardak "ber rak sıvı" veya su içiniz. Arzu
ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
S onrasında hemen ikinci doz ilacınızı alınız.
İk in ci Doz – 1 şişe (45 m L) PHOSPHO-SODA'yı yarım bardak soğuk suda (120 m L)
se yrelt i niz. Bu çözeltiyi içtikt e n sonra bir dolu bardak (240 m L) so ğu k su içiniz. Arzu
ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
S abah 8:00'e kadar susuzlu k hissettiğinizde daha fazla sı vı veya "berrak sıvı" a lınabi lir. Saat
8:00’den sonra alınan berrak sıvı, t uv alete daha fazla gidilme sine ve bu sebeple dokt or
randevunuza yet işmenizde güçlüğe neden olabi l ir.
Hastan e randevunuzdan sonra, PHOSPHO-SODA kullanırken kaybolan sıvının yerine b ol
miktarda sıvı i çtiği nizden emin ol malısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocu kl arda k ullan ı m ı
PHOSPHO-SODA 18 yaşın altındaki ço cuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
65 ya ş ve üstü kişilerin, daha sonraki bölü mlerde verilen tavsiyelere özellikle d ik kat etmesi
gerekmekte dir. Ö zel t ıbbi gözeti m e ihtiyacın ız olabilir.
PHOSPH O-SO D A yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Y etmezli ğ i:
PHOSPHO-SODA b öb rek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Y etmezli ğ i:
PHOSPHO-SODA'nın etk ili liğ i ve güvenliliği karaciğer yetmezliği o lan ha s talarda
kanıtlanmamıştır. PHOSPHO-SODA assiti (Karın zarları ve karın organl a rı arasında ki
boşlukta anormal sıvı b irikmesi) olan hastalarda ku llanılmamalıdır.
E ğ er PHOSPHO-SODA’nı n et kisinin çok güçlü vey a çok zayıf oldu ğ una d air bir izleniminiz
va r ise d o ktorunuz veya ecz a cın ız i le k onu ş unuz.
Kullanmanız ge re kenden daha fazla PHOSPHO-SODA kullandıysanız:
Gerekenden fazla mikt arda PHOSPHO-SODA a lınması durumunda va ki t kaybetmeden bir
d oktor veya eczacı ile konuş unuz; çünkü vücudu nuzda s u kaybı ol uşa b ilir, k alp ve dolaşı m
problemler i, solunum rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağı rsak (kolik) ağrıları ya ş ayabilirsiniz.
Aşırı do z alımı aşağıdaki bel irtilere neden olmaktadır:
V ücutta su k ay bı, d üşük tansiyon, k alp at ımının hızlanması v eya yavaşlaması, ç ok hızlı
s olunum, kalp durması, şok, nefes almada güçlük, konvülsiyonlar (istemsiz kasılma), paralitik
ileus (bağırsak kaslarının çalışamamasına bağlı bağırsak tıkanmas ı), anksiyete (kaygı), a ğrı,
kandaki sodyum v e fosf at düzeylerinde artış, kalsiyum ve pota syum d ü z eylerinde azalma,
asidoz (k andaki asit-baz dengesini düzenleyen mekanizmaların bozulması sonucu vücut sıv ı
ve dokularında aşırı asidite artış ı)
PHOSPHO-SOD A’dan ku llanmanız g ereken de n fazlasını kullanmı ş sanız, bir doktor veya
ecza c ı ile kon u ş unuz.
PHOSP H O-SODA kulla n mayı unutursanız
PHOSPHO-SODA' yı kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PHOSPHO-SODA il e teda vi sonlandırıldı ğ ın daki olu ş a bilecek etkiler
Tedav i sonland ırı ldığın da, he r hangi bir et k i oluştuğuna dair veri bulunmamaktadır.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHOSPH O-SODA’nın i çeriğinde bulunan maddele r e duyarlı olan kişilerde
yan etkile r olabili r.
Aşağı daki lerden biri olursa, PHOSPHO-SODA'yı kullanmay ı durd u runuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz v eya size en yakın has tanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok seyrek olar ak PHOSPHO-SODA ciddi alerjik reaksi y onlar a (döküntü lü veya d ök ünt üsüz)
y ol açabilir.
Eğer el de, yü zde, dud akta, boğazda ya da d ilde şişme olur ise veya nefes alma ve yutkunmada
zorluk çekiyor iseniz acil en doktor unuza müracaat ediniz veya en yakın sağlı k kuruluşu i le
irtibata geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdi r
Eğer bunlardan b iri sizde mevcut ise, sizin PHOSPHO-SODA'y a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gös terildiği şek il de sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 ha stanı n en az 1’inde g örüleb ilir.
Yaygın: 10 has tan ın bir inden az, fakat 100 hastanın birinden faz l a görülebil ir.
Yaygın olmayan: 1 00 h a stanın birinden az, fakat 1.0 00 hast anın birinden fazla görülebilir.
Se yrek: 1.000 h as tanın birinden az fak at 10.000 hastanın birinden fazla g örüleb ilir.
Çok seyrek: 10.00 0 hast anın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki veri lerden hareketle tahmin e d ilemiyor.
Çok yaygın:
B ula ntı, karın ağrısı, karın şişliği, ishal, ürperme, ha lsiz lik, baş dönmesi
Yayg ın:
Kusma, göğüs ağrıs ı, baş ağ rısı, a nor ma l ko l onoskopi (rekto sigmoid bölgede (kalın bağırsağın
son kısmı ve rektum'un birleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü) klinik açıdan anlamlı
olmayan ve tedavi edilmeden kendiliğind en k ay bolan tek veya çok sayıda pamu kçuk benzeri
nok tas al lez y onlar)
Yaygı n olm ayan:
Su kayb ı (dehidratasyon)
Seyrek:
B öbrekl e rde kalsiyu m birikmesi
Ç ok seyrek:
K alp krizi, çarp ıntı, d üşük kan basıncı, sodyum ve fosfat düzeylerinde artış, kalsiyum ve
potasy um düzeyler inde azalma gibi kand aki tuz miktarında (elek t ro litler) deği ş ikl ik ler (bu
se ğ irme ve spazm lar a sebep ol abilir), metabo lik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku
bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize, kanın asit-baz dengesi n i bozan bi r
durumdur), alerjik dermatit (alerjik deri h a stalığı), kas krampla rı, pareste zi (uyu ş m a,
ka rı ncalanma), bilin ç kayb ı ve akut ve ya kronik bö brek yetmezl i ğ i
Bilinmeyen:
Hiponatremi (kanda düşük sodyum konsantrasyonu, zihin bulanıklığı, koma vey a kasılmala r
gibi nörolojik bozu kluklara yol açabi lir)
E ğer bu ku llanm a talimatında bahsi geçm ey e n herha ngi bir yan etki ile karşılaş ı rsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiri niz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatın da yer alan veya almay an herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekim i niz, ecza cınız veya hemşireniz il e kon uş u nuz. Ay rıca karşılaştığınız yan
etki l eri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 31 4 00 0 8 numaralı yan e tk i bildiri m hattını arayarak Tü rkiye Farmakovijil ans Me r kezi
(TÜFAM)'n e bildiriniz. Meyda na ge le n yan et kile ri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
