İlaç Bilgi Sayfası
PIROXYN % 0,5 JEL (50 GR)
Jel formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PIROXYN % 0,5 JEL (50 GR) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699705000167
- ATC kodu
- M02AA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Piroksikam
Resmî Kullanma Talimatı
PIROXYN % 0,5 JEL (50 GR) Kullanım Bilgileri
PIROXYN % 0,5 JEL (50 GR) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PIROXYN berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Her bir gram Jel 5 mg piroksikam etkin maddesini içerir. PIROXYN 50 g’lık Alüminyum
tüplerde kullanıma sunulur.
PIROXYN’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ)
grubuna dahildir.
PIROXYN etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve
kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
PIROXYN, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs)
hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.
1. PIROXYN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PIROXYN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Piroksikama veya PIROXYN içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine,
piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem
tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjiniz varsa. - Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi,
burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
PIROXYN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PIROXYN’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlaçlar her
zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz PIROXYN kullanmadan önce geçmişte ya
da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer; - Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
- Böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Lokal tahriş gelişirse.
- Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri
hastalığı varsa kullanmayınız. - Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen
kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-
Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren
hayatı tehdit edebilecek deri döküntüleri rapor edilmiştir. Ek işaretler arasında
ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve
şişmiş gözler) bulunur. Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe
benzer semptomlarla birlikte görülür. Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin
soyulmasına kadar ilerleyebilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en
yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır. Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson
sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda
piroksikam tekrar kullanmamalısınız. Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve
soyulma, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi
görüldüğünde tedavi kesilmelidir. Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal
belirti ve semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza
danışarak bu ilacı kullandığınızı belirtiniz. Bu reaksiyonlar topikal piroksikam ile
ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal piroksikam kullanımı ile meydana gelme
olasılıkları göz ardı edilemez. Piroksikam kullanımını takiben bildirilen DRESS
sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden sonra meydana gelmiştir ve topikal
tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana gelme olasılığı şu anda
bilinmemektedir. - PIROXYN’da dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek
yetmezliğine neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
Çocuklar ve ergenlerde
PIROXYN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda
PIROXYN’in bırakılması düşünülmelidir. PIROXYN gebeliğin erken döneminde düşük
riskini artırabilir. PIROXYN’in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
PIROXYN’in emziren annelerde kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
PIROXYN’in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.
PIROXYN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PIROXYN propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir. Propilen glikol
içerdiği için bu ilacı doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan açık yaralarda ve
parçalanmış ya da hasarlı cildin geniş alanlarında (yanıklar gibi) kullanmayınız.
PIROXYN, 10mg/g benzil alkol içerir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe ve ayrıca
alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PIROXYN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı ş u anda kullan ı yorsan ı z veya sonzamanlarda
kulland ı n ı z ise lütfen doktorunuza veya eczac ı n ı za bunlar hakk ı nda bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PIROXYN’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlaçlar her
zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz PIROXYN kullanmadan önce geçmişte ya
da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer;
Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Böbrek rahatsızlığınız varsa.
Lokal tahriş gelişirse.
Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri
hastalığı varsa kullanmayınız.
Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen
kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-
Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren
hayatı tehdit edebilecek deri döküntüleri rapor edilmiştir. Ek işaretler arasında
ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve
şişmiş gözler) bulunur. Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe
benzer semptomlarla birlikte görülür. Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin
soyulmasına kadar ilerleyebilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en
yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır. Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson
sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda
piroksikam tekrar kullanmamalısınız. Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve
soyulma, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi
görüldüğünde tedavi kesilmelidir. Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal
belirti ve semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza
danışarak bu ilacı kullandığınızı belirtiniz. Bu reaksiyonlar topikal piroksikam ile
ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal piroksikam kullanımı ile meydana gelme
olasılıkları göz ardı edilemez. Piroksikam kullanımını takiben bildirilen DRESS
sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden sonra meydana gelmiştir ve topikal
tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana gelme olasılığı şu anda
bilinmemektedir.
PIROXYN’da dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek
yetmezliğine neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
Çocuklar ve ergenlerde
PIROXYN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda
PIROXYN’in bırakılması düşünülmelidir. PIROXYN gebeliğin erken döneminde düşük
riskini artırabilir. PIROXYN’in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
PIROXYN’in emziren annelerde kullanımı önerilmez.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
- PIROXYN’i her zaman, aynen doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi
kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PIROXYN
deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız.
Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz. - Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan PIROXYN’i 4 haftadan uzun süre
kullanmayınız. - PIROXYN’i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da
iltihaplı deriye sürmeyiniz. - PIROXYN’i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse
uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız. - PIROXYN uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
- PIROXYN sadece haricen, deriye uygulanır.
- Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız.
Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki
skalayı kullanabilirsiniz.
Skala: - PIROXYN’i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PIROXYN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
E ğ er PIROXYN’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PIROXYN kullandıysanız ya da yanlışlıkla
PIROXYN yuttuysanız:
Eğer yanlışlıkla çok fazla PIROXYN kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası
değildir.
Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da
en yakın hastaneye ulaşınız.
PIROXYN’den kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
PIROXYN’i kullanmayı unutursanız:
PIROXYN’i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz
gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
PIROXYN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
PIROXYN kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
3. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PIROXYN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PIROXYN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
- Nefes almada güçlük
- Ateş
- Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
- Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
- Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri dökünütüsü (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroz) çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PIROXYN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Bulantı
- Hazımsızlık
- Midede rahatsızlık
Seyrek yan etkiler: - Karın ağrı
- Mide mukozası iltihabı (gastrit)
Bilinmiyor olarak sınıflandırılan yan etkiler: - PIROXYN’in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn.
Egzema, temas iltihabı) - Güneşe karşı deri hassasiyeti
- Fiks ilaç erüpsiyonu (ciltte yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişme gibi
görünebilir), kabarma (kurdeşen), kaşıntı. - Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
- Nefes darlığı (dispne)
Bu yan etkiler, PIROXYN’i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık
devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
