İlaç Bilgi Sayfası
POT-OUT 880 MG / 1 G GRANUL (20 ADET)
Granül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
POT-OUT 880 MG / 1 G GRANUL (20 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844242145
- ATC kodu
- V03AE01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Kalsiyum polistiren sülfonat
Resmî Kullanma Talimatı
POT-OUT 880 MG / 1 G GRANUL (20 ADET) Kullanım Bilgileri
POT-OUT 880 MG / 1 G GRANUL (20 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
POT - OUT granül formunda, kanda potasyum yüksekliğini tedavi edici ilaçlar grubuna ait
tıbbi bir üründür.
POT - OUT , kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir.
Her biri 15 gram POT - OUT içeren 20, 60 ve 120 adetlik kutularda kullanıma sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
─ Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
─ Potasyum zehirlenmesinin tedavisi
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
─ Uzun dönemli tedavi sırasında yükse k kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
POT - OUT için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne ka rn ında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası
gelişimi ile ilgili ol arak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olun malıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor k ara rı iledi r.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Polistiren
sülfonat ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi
emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
POT - OUT ağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 poşet 15 gram POT - OUT granü l içerir.
Ağız yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için 2 -
4x1 poşet (15 gram) POT - OUT , makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz, 1 - 2x2
poşet (30 gram) olarak kullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviye sine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde
tedavinizi sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve met odu:
POT - OUT ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 poşet (15 gram) POT - OUT , 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan
önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır
ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı
ilave edilebilir.
Makat yoluyla: 2 poşet (30 gram) granül 100 - 200 ml sıvı (su veya %5 gliko z solüsyonu)
içinde çözünmeli ve vücut ısısına getirilerek makat yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre
barsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü (retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır.
Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride tutul malıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanım ı :
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0 , 5 - 1 gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılard a kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır .
Özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb . ) :
Ö zel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır .
Eğer POT - OUT ’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorun uz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POT - OUT kullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri: POT - OUT aşı rı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azlığı
oluşur. Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide barsak güçsüzlüğü, ince barsağın bir
bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metaboli k asidoz), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilit e ), zihin karışıklığı (konfü zyon), düşünsel işlemlerde yavaşlama,
reflekslerde azalma ve son olarak felç ile belli eder. Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir
sonucudur. Çok şiddetli vakalarda potasyum düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin
elektriksel etkinliğine ait bulgulardaki değişiklikle r potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı
ile uyumlu olabilir; kalpte atım bozukluğu meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasa rı olan
hastalarda potasyum fazlalığına ait şiddetli böbrek yetersizliği bulgula rı klinik tabloyu
maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavman veya ba rsak
çalıştırıcıla rı n uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır. Fazla
dozun uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide
yı kanması ile alınmasıdır (veya ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman
uygulanmalıdır. Kanda kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ile potasyum
azlığının belirtilerinin tedavisi de yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması il e beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
POT - OUT ’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
POT - OUT ’ u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POT - OUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır .
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l ’ den daha fazla
Yay gın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’ den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l ’ den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 ’den daha fazla ve 1000 kişide 1’ den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçl arda olduğu gibi, POT - OUT ’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlık ve ishal, k alsiyum polistiren
sülfo n at parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Barsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi,
oral uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Barsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü, kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçine si alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği
olan bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tık layarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağ lamış
olacaksınız.
5. POT - OUT ’ u n s aklanması
POT - OUT ’u çocukların göremeyeceği, erişem eyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
˚
C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir .
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POT - OUT ’ u kullanmayınız .
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POT - OUT ’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belir lenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat s ahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/Ankara
Üreti m y eri :
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 1 8/06/2019 tarihinde onaylanmış tır.
Kaynak ve güncelleme
