PRISMASOL 2 MMOL/L POTASYUMLU HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (5000 ML)

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Kullanılacak PRİSMASOL hacmi, klinik durumunuza ve hedef sıvı dengesine bağlı olacaktır. Bu nedenle doz hacmi sorumlu doktor tarafından belirlenecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: İntravenöz (toplardamar içine) ve hemodiyaliz çözeltisi olarak uygulanır. PRİSMASOL, bir substitüsyon çözeltisi olarak kullanıldığında, devreye hemofiltreden önce (seyreltme öncesi) ya da sonra (seyreltmeden sonra) uygulanır. PRİSMASOL’ün uygulandığı hacim ve hız, elektrolitler, asit - baz dengesi ve hastanın genel klinik durumuna bağlıdır. PRİSMASOL (doz, infüzyon hızı ve kümülatif hacim) uygulaması bir hekim tarafından belirlenmelidir. Hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda su bstitüsyon çözeltisi olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir: Yetişkin: 500 – 3000 mL/sa Sürekli hemodiyalizde ve sürekli hemodiyafiltrasyonda diyalizat olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir: Yetişkin: 500 – 2500 mL/sa Yetişkinlerde yaygın olarak kullanılan akış hızları yaklaşık 2000 ila 2500 m L/sa’dir ve bu da yaklaşık 48 ila 60 L günlük sıvı hacmine tekabül etmektedir.
• Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Hemofiltrasyon ve hemodifiltrasyonda s u bstitüsyon çözeltisi olarak ve sürekli hemodiyalizde diyaliz çözeltisi (diyalizat) olarak akış hızları aralığı: Çocuklar (yenidoğanlar ila 18 yaşına kadar ergenler) 1000 ila 2000 mL/sa/1,73 m’dir. Özellikle küçük çocuklarda (≤10 kg) 4000 m L/sa/1,73 m’ye kadar akış hızları gerekli olabilir. Pedi yatrik popülasyonda mutlak akış hızı (mL/ sa olarak) maksimum yetişkin akış hızını aşmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar ve deneyim, yaşlı popülasyonda kullanımın güvenlilik ve etkililikte farklılıklarla ilişkili olmadığına işaret etmektedir. Eğer PRİSMASOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.

• Özel kullanım durumları: PRİSMASOL potasyum içeren bir çözeltidir. Serum potasyum konsantrasyonu hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında izlenmelidir. Tedavi öncesi serum potasyum konsantrasyonuna bağlı olarak, hipo veya hiperkalemi gelişebilir. Hipokalemi meydana gelirse, potasyum ilavesi ve/veya daha yüksek potasyum konsantrasyonuna sahip bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. Tedavi başlatıldıktan sonra hiperkalemi ortaya çıkarsa, kan konsantrasyonlarını etkileyen ek potasyum kaynakları değerlendirilmelidir. Çözelti, bir replasman çözeltisi olarak kullanıldığında, infüzyon hızını azaltın ve istenen potasyum konsantrasyonunun elde edildiğini doğrulayın. Hiperkalemi ortadan kalkmazsa, derhal infüzyonu durdurun. Çözelti diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma oranını arttırmak için potasyum içermeyen bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. PRİSMASOL ile şiddetli mısır aşırı duyarlılık reaksiyonu vakası gözlenmemiş olmasına rağmen, hidrolize edilmiş mısır nişastasından elde edilmiş glikoz içeren çözeltiler, mısır veya mısır ürünlerine karşı bilinen bir alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şüpheli bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna ait herhangi bir belirti veya semptom ortaya çıkarsa, uygulama derhal durdurulmalıdır. Klinik olarak endike olduğunda, uygun terapötik karşı önlemler uygulanmalıdır. Çözelti glukoz içerdiğinden ve özellikle diyabetik hastalarda laktathiperglisemisi gelişebilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir. Eğer hiperglisemi gelişirse, glukoz içermeyen replasman çözeltisi/diyalizat uygulaması gerekli olabilir. İstenen glisemik kontrolün sürdürülmesi için başka düzeltici önlemler gerekebilir. PRİSMASOL, hastanın asit - baz dengesini etkileyebilecek hidrojen karbonat (bikarbonat) ve laktat (bir hidrojen karbonat öncülü) içermektedir. Çözelti ile tedavi sırasında metabolik alkaloz gelişirse veya kötüleşirse, uygulama hızının azaltılması veya uygulamanın durdurulması gerekebilir. Kontamine hemofiltrasyon ve hemodiyaliz çözeltisi kullanımı sepsis, şok ve ölüme yol açabilir. E ğ er PRİSMASOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PRİSMASOL kullandıysanız: PRİSMASOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. Sıvı dengeniz, elektrolit ve asit - baz dengeniz dikkatli bir şekilde izlenecektir. Doz aşımının meydana geldiği nadir durumlarda, doktorunuz gerekli düzeltici önlemleri alacak ve dozunuzu ayarlayacaktır. Doz aşımı aşağıdakilere yol açabilir:
• Kanınızda aşırı sıvı yükü
• Kan bikarbonat düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) ve/veya
• Kanınızda tuz düzeylerinde azalma (hipofosfatemi, hipokalemi) Doz aşımının, konjestif kalp yetmezliği, elektrolit ya da asit - baz bozuklukları gibi ağır sonuçları olabilir. Kullanım talimatları için lütfen, “Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık meslek mensuplarına yöneliktir” bölümüne bakın. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenize danışın. PRİSMASOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PRİMASOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.