QUELEPT XR 300 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 ADET)

Herkeste oluşmasa da t üm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Aşağıdakile rden biri olursa, QUELEPT XR ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiy onlar (anaflaktik reaksiyonlar).
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar .
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin QUELEPT XR’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

QUELEPT XR’ ın diğer yan etkileri şunlardır: Çok yaygın

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu
• Uyuklama hali (QUELEPT XR almaya devam ettiğinizde zamanla geçebilir) ( düşmeye neden olabilir )
• İlacın kesilme semptomları (QUELEPT XR kullanmayı kestiğinizde görülen belirtiler); bunlara uy uyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baş ağrısı, ishal, hasta olma (kusma), baş dönmesi ve huzursuzluk dahildir. İlacın en az 1 ila 2 haftalık bir periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir.
• Kilo alımı ,
• Anormal kas hareketleri, Bunlara kas hareket lerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
• Bazı yağların miktarında değişiklikler (trigiliseridler ve toplam kolesterol) Yaygın
• Kalp hızında artış (taşikardi) ,
• Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasın da atlama oluyor gibi hissetmek,
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık) ,
• Halsizlik ve güçsüzlük hissi,
• Kol veya bacaklarda şişme ,
• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş dönmesi veya bayı lma hissi (düşmeye neden olabilir) ,
• Kan şekerinin yükselmesi ,
• Bulanık görme ,
• Anormal rüyalar ve kabuslar,
• Açlık hissi (iştah artışı) ,
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu ,
• Konuşma ve telaffuzda güçlük ,
• Depresyonda artış ve i ntihar düşünceleri ,
• Nefes darlığı ,
• Kusma (özellikle yaşlılarda) ,
• Ateş ,
• Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değişiklikler ,
• Bazı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar,
• Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artışlar ,
• Kanda prolaktin hormonu miktarında artışlar. Prolaktin hormonunun yükselmesi nadir vakalarda aşağıdakilere yol açabilir: - Erkeklerde ve kadınlarda memede şişlik ve beklenmedik şekilde süt gelmesi - Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi , Yaygın olmayan
• Nöbetler,
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar ,
• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandırılır) ,
• Yutkunmada güçlük,
• Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler,
• Cinsel aktivitede bozukluk,
• Şeker hastalığı (diyabet),
• EKG'de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması) ,
• Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma görülebilir ve düşük kan basıncı ve bayılma ile ilişkilendirilebilir ,
• İdrar yapma güçlüğü ,
• Bayılma (düşmeye neden olabilir) ,
• Geniz tıkanıklığı ,
• Alyuvar (kırmızı kan hücresi) miktarında azalma ,
• Kanda sodyum miktarının azalması ,
• Nötropeni, Önceden var olan şeker hastalığının (diyabet) kötüleşmesi. Seyrek
• Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir kombinasyonu ("nöroleptik malign sendrom" ol arak adlandırılan bir bozukluk) ,
• Deri ve gözlerde sararma (s arılık) ,
• Karaciğer iltihabı (h epatit),
• Priapizm (uzun sür en ve ağrılı ereksiyon) ,
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne süt ü üretilmesi (galaktore),
• Adet düzensizliği ,
• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ile rleyen, özellikle bacak damarları ndaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak,
• Vücut sı ca klığının azalması ( hipotermi),
• Pankreas iltihabı ,
• Aşağıdaki durumlardan üçünün veya daha fazlasının bi r leşimi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ artışı , “iyi kolesterol” (HDL-K)’de azalma, kanda trigliseridler denen yağ tipinde artış, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı ,
• Agranülositoz denilen bir durum; beyaz kan hücresi sayısının azalması ile ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon ,
• Bağırsak tıkanması ,
• Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde) ,
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) , Çok seyrek
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar ,
• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen cidd i alerjik reaksiyon (anaflaksi),
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, d udaklar ve boğazda ( anjiyoödem),
• Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu (Stevens Johnson sendromu),
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması ,
• Kas l iflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz), Bilinmiyor
• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme),
• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),
• Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu (DRESS): kızarıklık, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan testi sonuçları (akyuvar artışı [eozinofili] ve karaciğer enzimlerinde artış dahil) ile birlikte grip benzeri semptomlardan oluşmaktadır. (bkz. Bölüm 2),
• Hamilelerin QUELEPT XR kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi,
• Felç (inme). QUELEPT XR’ni n dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozuklukların a sebep olabilir. Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlara kandaki bazı yağları n (trigliseridler ve total kolesterol) ve şeker miktarında değişim, kandaki tiroid hormonlarının miktarı nda d eğişim, karaciğer enzimlerinde artış, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarı nda azalm a, kan kreatin fosfokinaz miktarı nda (kaslardaki bir madde) artış ve kanda prolaktin hormonunun miktarında artış dahildir. Prolaktin horm onundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir: - Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi - Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi Doktorunuz zaman zaman kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Çocuklar ve ergenlerdeki yan etkiler Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin aynıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir. Aşağıdaki yan etkiler çocuklar ve ergenlerde daha sık görülür veya erişkinlerde görülmez: Çok yaygın
• Kanda prolaktin hormonu miktarında artış
• Nadiren bazı vakalarda prolaktin hormon artışını aşağıdakiler izleyebilir: - Erkek ve kız çocuklarda göğüslerde şiş me ve beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi - Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamalarıİştah artması ,
• Kusma,
• Anormal kas hareketleri. B unlara kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
• Kan basıncı artışı Yaygın
• Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir)
• Geniz tıkanması
• Huzursuz hissetme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.