QUETAMIN 400 MG FILM TABLET (30 FILM TABLET)

Herkeste oluş masa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, QUETAMİN’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar
  (anaflaktik reaksiyonlar).
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  QUETAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu yan etkiler seyrek olarak görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  QUETAMİN’in diğer yan etkileri şunlardır:
  Çok yaygın
• Baş dö nmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,
• Hemoglobinde azalma
• U yuklama hali (QUETAMİN almaya devam ettiğinizde zamanla geçebilir) (düşmeye
  neden olabilir),
• İlacın k esilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve
  huzursuzluk gibi QUETAMİN kullanımının kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. 1 ila 2
  haftalık bir periyot t a ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir).
• Kilo alımı
• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme,
  rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
• Bazı yağların miktarında değişiklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).
  Yaygın
• Kalp hızında artış (taşikardi),
• Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atı yor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor gibi
  hissetmek, (Kalbin çok hızlı, güçlü çarptığını ya da kalp atışları arasında atlama olduğunu
  hissetmek.)
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık)
• Halsizlik ve güçsüzlük hissi,
• Kol veya bacaklarda şişme,
• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş
  dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),
• Kan şekerinin yükselmesi,
• Bulanık görme,
• Anormal rüyalar ve kabuslar,
• Açlık hissi (iştah artışı),
• Konuşma ve telaffuzda bozulma,
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,
• Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,
• Nefes darlığı,
• Kusma (özellikle yaşlılarda),
• Ateş,
• Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değişiklikler,
• Bazı kan hücresi tiplerinin sayılarında azalmalar,
• Kanda ölçülen karaciğer enzimleri miktarlarında artışlar,
• Kanda prolaktin hormonu miktarında artışlar. Prolaktin hormonunun yükselmesi nadir
  vakalarda aşağıdakilere yol açabilir:
  - Erkeklerde ve kadınlarda memede şişlik ve beklenmedik şekilde süt gelmesi.
  - Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi.
  Yaygın olmayan
• Nöbetler,
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar,
• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandırılır),
• Yutkunmada güçlük,
• Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler
• Cinsel aktivitede bozukluk
• Şeker hastalığı (diyabet),
• EKG’de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),
• Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma görülebilir ve düşük kan
  basıncı ve bayılma ile ilişkilendirilebilir,
• İdrar yapma güçlüğü,
• Bayılma (düşmeye neden olabilir),
• Tıkalı burun,
• Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma,
• Kanda sodyum miktarının azalması,
• Beyaz kan hücrelerinden biri olan nötrofil sayısında azalma,
• Önceden var olan şeker hastalığının (diyabet) kötüleşmesi,
• Zihin bulanıklığı durumu,
• Trombosit (kan pulcukları) sayılarının azalması,
• Kan hormon düzeylerinde azalma (serbest T3’te azalma, hipotiroidizm),
• Serum aspartat aminotransferaz (AST) düzeylerinde (çoğunlukla kalp ve
  karaciğer hastalıklarlnln teşhisinde kullanılan enzim testi) yükselme
  Seyrek
• Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir
  kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk)
• Deri ve gözlerde sararma (sarılık)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon)
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore)
• Adet düzensizliği
• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca
  akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda
  şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde
  derhal doktorunuza başvurunuz.
• Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak,
• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),
• Pankreas iltihabı,
• Aşağıdaki üç durumun veya daha fazlasının bileşimi olan bir durum (metabolik sendrom
  da denir): Karın bölgesinde yağ artışı, “iyi kolesterol” (HDL-K)’de azalma, kanda
  trigliseridler denilen yağ tipinde artış, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı,
• Agranülositoz denilen bir durum; düşük beyaz kan hücresi sayısı ile ateş, grip benzeri
  belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon,
• Bağırsak tıkanması,
• Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde),
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).
  Çok seyrek
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi),
• Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi ve, dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem)
• Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson
  sendromu),
• İ drar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (Rabdomiyoliz)
  Bilinmiyor:
• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme), Küçük
  püstüllerle dolu kırmızı deri bölgelerinin hızlı görünümü (Akut Genelleştirilmiş
  Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) olarak adlandırılan beyaz/sarı sıvıyla dolu küçük
  kabarcıklar),
• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi,
  ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),
• Döküntü, ateş, şişmiş salgı bezleri ve anormal kan testi sonuçları (artan be yaz kan
  hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimleri dahil) ile grip benzeri semptomlardan
  oluşan Eozinofili ve Sistemik Semptomlu İlaç Reaksiyonu (DRESS)
• Hamilelerin QUETAMİN kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme
  belirtilerinin görülmesi
• Felç
• Kalp kası bozukluğu (kardiyomiyopati)
• Kalp kası iltihabı (miyokardit)
• Kan damarlarının iltihaplanması (Vaskülit), genellikle küçük kırmızı veya mor
  yumrularla birlikte deri döküntüsü
  QUETAMİN'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim
  bozukluklarına sebep olabilir.
  Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazı yağların (trigliseridler
  ve total kolestrol) miktarında artış, kandaki şeker miktarında artış, bazı kan hücrelerinin
  sayısında azalma ve kanda prolaktin denilen hormonun miktarında artış şeklinde görülebilir.
  Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir:
  - Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü
  üretilmesi
  - Kadınlarda adet kanamasının olmaması veya düzensiz olması
  Çocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler:
  Erişkinlerde görü lebilen yan etkilerin bazıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir:
  Aşağıdaki yan etkiler, sadece çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde görülür.
  Çok yaygın
• Kanda prolaktin hormonunun artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:
  - Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü
  üretilmesi
  - Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamaları
• İştah artması
• Kusma
• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme,
  rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
• Kan basıncında artış
  Yaygın:
• Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir),
• Tıkalı burun,
• Huzursuz hissetme
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.