İlaç Bilgi Sayfası
REBEXIP 3 MG FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REBEXIP 3 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699540031753
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REBEXIP 3 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
REBEXIP 3 MG FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
REBEXİP , antipsikotik adı verilen bir ilaç grubuna ait olan etkin madde brekspiprazol içerir.
REBEXİP , uçuk pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler şeklindedir ve 28
tabletlik formları ile şeffaf PVC - PE - PVDC – Al folyo blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
REBEXİP , yetişkin hastalarda şizofreni (olmayan şeyleri duyma, görme veya algılama,
şüphe, tutarsız konuşma ve davranış ve duygusal durgunluk gibi belirtileri olan hastalık)
tedavisinde kullanılır. Bu durumu olan kişiler ayrıca kendilerini depresyonda, suçlu, endişeli
veya gergin hissedebilirler.
REBEXİP , yetişkin hastalarda majör depresif bozukluk (MDD) tedavisinde antidepresanlara
ek tedavi olarak kullanılır. MDD, üzgün hissetme, ilgi ve istek kaybı, iştah veya kiloda
değişiklik, konsantre olmada veya uyumada güçlük, yorgun hissetmek, baş ağrısı ve
tanımlanamayan sancı ve ağrı semptomları olan hastalıktır.
REBEXİP , semptomları kontrol altında tutmaya ve tedaviye devam ederken relapsı önlemeye
yardımcı olabilir.
REBEXİP , Alzheimer hastalığına bağlı demans ilişkili ajitasyonun tedavisinde endikedir
kullanılır .
Kullanım Sınırlamaları: REBEXİP , Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyonun eşlik
etmediği psikoz tedavisinde kullanımı onaylanmamıştır. REBEXİP , Alzheimer hastalığına bağlı
demansla ilişkili ajitasyonun tedavisinde düzenli kullanılması gerektiği için “gerekli oldukça
kısa süreli veya aralıklı” kullanımı uygun değildir.
Demans, beyindeki bir veya daha fazla bilişsel alanda ilerleyici düşüşle karakterize, ciddi ve
zayıflatıcı bir nörolojik durumdur. Ajitasyon, kişinin huzursuz, endişeli, sabırsız veya
düzensiz davranışlar sergilemesi durumunu ifade eder. Alzheimer hastalığı ilerledikçe, beyin
hasarı artar ve bu da kişinin düşünme, anlama ve iletişim yeteneklerini etkiler. Bu nedenle,
Alzheimer hastaları çevreleriyle uyumsuz veya anlamsız davranışlar sergileyebilirler.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REBEXİP tedavisinden önce ya da tedaviniz esnasında aşağıdaki durumlar oluşursa
doktorunuz ya da eczacınıza söyleyiniz.
Eğer,
- Şu anda ya da geçmişte özellikle kalp krizi için başka risk faktörleri, kalp problemleri
veya felç öyküsü olduğunu biliyorsanız, - Demansınız (hafıza ve diğer zihinsel yeteneklerde kayıp) varsa ve özellikle yaşlıysanız,
- Düzensiz kalp atışı veya ailenizdeki bir başkasında düzensiz kalp atışı öyküsü (EKG
izlemesinde görülen QT uzaması dahil) varsa,
QT aralığını uzattığı bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız, lütfen doktorunuzu
bilgilendirin. - Elektrolit dengesizliği (kanınızdaki tuz miktarıyla ilgili sorunlar) varsa,
- Kan basıncınız düşük veya yüksekse,
- Şizofreni ilaçları kan pıhtılarının oluşumu ile ilişkilendirildiği için, kan pıhtısı öyküsü
veya ailenizdeki bir başkasında kan pıhtısı öyküsü varsa, - Tansiyonunuzdaki düşme nedeniyle ayağa kalkarken baş dönmesi varsa, bu da
bayılmaya neden olabilir. - Geçmişte ekstrapiramidal semptomlar (EPS) adı verilen, hareketlerinizle ilgili
problemleriniz varsa,
Bunlar sarsıntılı hareketleri, spazmları, huzursuzluğu veya yavaş hareketleri içerebilir. - Huzursuzluk ve hareketsiz oturmada zorluk yaşıyorsanız ya da daha önceden
yaşadıysanız,
Bu semptomlar tedavi esnasında erken dönemde oluşabilir. Bu durumda doktorunuza
bilgi verin. - Diyabet veya diyabet için risk faktörleri (örneğin, obezite veya ailede başka birinde
diyabet olması),
Bu ilaç kan şekerinizi artırabileceğinden, doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak
kontrol etmesi gerekecektir. Yüksek kan şekeri seviyesi için belirtileri aşırı susuzluk,
aşırı miktarda idrara çıkma, iştahta artış ve zayıf hissetmedir. - Nöbet ya da epilepsi geçmişi,
- Aspirasyon pnömonisi adı verilen bir hastalığa neden olan, akciğerlerinize solunan
gıda, mide asidi veya tükürük, - Prolaktin hormon seviyeleri artmışsa veya hipofiz bezinizde bir tümör varsa.
Kilo alma
Bu ilaç sağlığınızı etkileyebilecek önemli kilo alımına neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz
kilonuzu ve kandaki yağlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
Vücut sıcaklığı
REBEXİP kullanırken vücudunuzun aşırı ısınmasından ve susuz kalmaktan kaçınmalısınız.
Çok fazla egzersiz yapmayınız ve bolca su içiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Yaşlı hastalarda demansla ilişkili psikoz:
REBEXİP ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
REBEXİP aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
REBEXİP kullanırken alkol almayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız veya hamilelik
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında REBEXİP kullanılması önerilmez.
REBEXİP kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Son trimesterde (gebeliğin son üç aylık döneminde) REBEXİP kullanan annelerin yeni
doğanlarında aşağıdaki semptomlar gözlemlenebilir;
- titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri,
beslenme zorluğu
Eğer bu semptomlardan herhangi birini bebeğinizde gözlemliyorsanız, doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da REBEXİP tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve
REBEXİP tedavisinin emziren anne açısından faydası doktorunuz tarafından
değerlendirilecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
REBEXİP ’ i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
Şizofreni
İlacınız genellikle size artan dozlarda aşağıdaki şekilde verilecektir:
- İlk 4 gün boyunca günde bir adet 1 mg
- Beşinci günden 7. güne kadar iki kez 1 mg
- Sekizinci günden itibaren doktorunuz tarafından her gün için reçetelendirilen doz
alınır.
Doktorunuz günde bir kez maksimum 4 mg olmak üzere daha düşük veya daha yüksek bir doz
reçete edebilir.
REBEXİP kullanmaya başlamadan önce şizofreni tedavisi için başka bir ilaç kullanıyorsanız,
doktorunuz diğer ilacı yavaş yavaş mı yoksa hemen mi durduracağınıza ve REBEXİP
dozunun nasıl ayarlanacağına karar verecektir. Doktorunuz ayrıca REBEXİP 'den diğer
ilaçlara geçmeniz durumunda nasıl davranmanız gerektiğini size bildirecektir.
Majör Depresif Bozukluk
REBEXİP için önerilen başlangıç dozu, aç veya tok karnına günde bir kez oral olarak alınan
0,5 mg veya 1 mg’dır.
Günde bir kez 1 mg’a titre edilir ve daha sonra günde bir kez 2 mg’lık hedef doza ulaşılır.
Önerilen maksimum günlük doz 3 mg’dır.
Tedavi için süregelen ihtiyaç ve uygun dozajı belirlemek için hasta düzenli olarak tekrar
değerlendirilmelidir. Doz artışları hastanın klinik yanıtı ve ilacın tolerabilitesine bağlı olarak
haftalık aralıklarla yapılmalıdır.
Alzheimer Hastalığına Bağlı Demans İlişkili Ajitasyon
REBEXİP için önerilen başlangıç dozu, 1 ila 7. günler arasında günde bir kez alınan 0,5
mg'dır.
Doz, 8 ila 14. günler arasında günde bir kez 1 mg'a ve 15. günde bir kez 2 mg'a arttırılır.
Önerilen hedef doz günde bir kez 2 mg'dır.
Dozaj, klinik yanıt ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak en az 14 gün sonra günde bir kez 3
mg'lık maksimum önerilen günlük doza yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
REBEXİP tabletleri yemeklerle birlikte alıp almamanız önemli değildir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
REBEXİP , 18 yaş altı çocuklar ve ergenler tarafından kullanılmamalıdır. Bu hastalarda
güvenlilik ve etkililik değerlendirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanım:
REBEXİP 65 yaşın üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir .
Alzheimer Hastalığına Bağlı Demansla İlişkili Ajitasyon
Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyona yönelik klinik çalışmalarda
REBEXİP ile tedavi edilen 65 yaş ve üzeri hastaların toplam sayısı 448 (%86) olup bunların
170'i (%33) 65 ila 74 yaş arası hasta, 228’i (%44) 75 - 84 yaş arası hasta, 50’si (%10) 85 yaş ve
üzeri hastadır.
REBEXİP ’ i n Alzheimer hastalığına bağlı demans ile ilişkili ajitasyonun tedavisi için yapılan
klinik çalışmalarında, 65 yaş ve üstü hastaların genç yetişkin hastalardan farklı yanıt verip
vermediğini belirlemek için yeterli sayıda genç yetişkin hasta bulunmamıştır.
Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastaların ölüm riski,
plaseboya kıyasla daha yüksektir. Brekspiprazol, Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili
ajitasyon dışında demansla ilişkili psikozun tedavisi için onaylanmamıştır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz bu ilacın dozunu ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz bu ilacın dozunu
ayarlayacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REBEXİP kullandıysanız:
Size reçete edilen dozdan daha fazla REBEXİP aldıysanız, derhal doktorunuza veya en yakın
hastaneye başvurun. Ne kullandığınızı netleştirmek için ilaç kutunuzu yanınıza alın.
REBEXİP ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REBEXİP ’ i kullanmayı unutursanız
REBEXİP ’ i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız. Bununla birlikte,
sonraki dozunuzun zamanı yakın ise, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki doz saatinizde
normal dozunuzu kullanın. İki veya daha fazla dozu kaçırırsanız doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REBEXİP ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacı almayı bırakırsanız ilacın etkileri kaybolacaktır. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız
bile, semptomlarınız tekrarlayabileceği için, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe günlük
REBEXİP dozunuzu değiştirmeyin veya durdurmayın.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REBEXİP içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REBEXİP ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kendinizi incitmek veya intihar etmek veya intihar girişiminde bulunma hakkındaki
düşünceler veya duygular. - Ateş, terleme, kas sertliği ve uyuşukluk veya uyku halinin kombinasyonu.
Bunlar nöroleptik malign sendrom denilen rahatsızlığın belirtileri olabilir. - Kalp ritmindeki düzensizlikler, kalpte anormal sinir dürtüleri, kalp muayenesi
sırasında anormal okumalar (EKG), QT uzaması. - Damarlardaki kan pıhtılaşması ile ilgili semptomlar, özellikle bacaklardan (bacaklarda
şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi), kan damarları ile akciğere geçerek göğüste ağrı ve
solunum zorluğuna neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
REBEXİP ’e karşı ciddi duyarlılığınız var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın - Kanda artmış hormon prolaktin düzeyi
Yaygın - Döküntü
- Kilo alma
- Akatizi (rahatsız bir iç huzursuzluğu hissi ve sürekli olarak zorlayıcı bir hareket
ihtiyacı) - Baş dönmesi
- Titreme hastalığı
- Uykululuk hali
- Diyare (ishal)
- Bulantı
- Üst karında ağrı
- Sırt ağrısı
- Kollarda ve bacaklarda veya her ikisinde ağrı
- Kanda artmış kreatin kinaz (kreatin fosfokinaz) (kas fonksiyonu için önemli bir enzim)
- Nazofarenjit
- İştah artışı
- Anksiyete (endişe, kaygı)
- Uykusuzluk
- Huzursuzluk
- Somnolans (uyku hali)
- Bulanık görme
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Yorgunluk
Yaygın olmayan - Ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişlik, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon
- Parkinsonizm – azalmış veya yavaş hareketler, düşünce yavaşlığı, uzuvları bükerken
titremeler (kas gerginliği), karışıklık, titreyerek yürüme, sallama, çok az veya hiç
olmayan yüz ifadesi, kas sertliği, salya artışı - Tansiyon düşmesi sebebiyle ayağa kalkarken baş dönmesi; bayılmaya neden olabilir.
- Öksürük
- Diş çürümesi
- Midede gaz
- Kas ağrısı
- Yüksek kan basıncı
- Kanda artmış trigliserit
- Kanda artmış karaciğer enzimleri
Seyrek - Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Bilinmiyor - Nöbet
- Kas zayıflığı, hassasiyet veya ağrı ve özellikle, aynı zamanda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız, yüksek bir sıcağa veya koyu renkli idrara sahipseniz.
Yaşamı tehdit edebilen ve böbrek sorunlarına yol açabilen anormal bir kas
bozulmasından kaynaklanabilir (rabdomiyoliz denilen bir durum) - İlacı kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde yoksunluk belirtileri
- Dürtülere, kendinize veya başkalarına zarar verebilecek aşağıdaki gibi isteklere karşı
koyamama;
- Bireysel veya ailesel ciddi etkileri olabilecek kumar oynamaya yönelik güçlü
dürtüler
- Kendinizi veya başkalarını ciddi endişelendirecek azalmış veya artmış cinsel ilgi
ve davranışlar, örneğin;artmış cinsel istek
- Kontrolsüz aşırı alışveriş
- Aşırı yeme (kısa sürede fazla miktarda yemek yeme) veya kompulsif yeme
(normalden ve açlığınızı geçirecek gerekli miktardan fazla yemek yeme)
Bu davranışlardan herhangi birini deneyimlediyseniz doktorunuza söyleyiniz;
doktorunuz bu semptomların yönetimi veya azaltılmasına yönelik yolları
değerlendirecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme