İlaç Bilgi Sayfası
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8684641200337
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sodyum klorür ve Sodyum sıtrat
Resmî Kullanma Talimatı
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
REGIOCIT bir hemofiltrasyon çözeltisidir ve bir diyaliz tedavisi şekli olan sürekli renal replasman
tedavisi (CRRT) sırasında kanın pıhtılaşmasını önler. REGIOCIT kritik hastalarda, özellikle kan
pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan normal ilaç (heparin) uygunsuz olduğunda kullanılır. Sitrat,
kandaki kalsiyuma bağlanarak antikoagülasyon sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- REGIOCIT’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
- REGIOCIT doğrudan intravenöz infüzyon için değildir. Sadece böbrek yetmezliği olan
kritik hastalar için özel bir diyaliz türü olan sürekli renal replasman tedavisi (CRRT)
yapabilen bir makine ile kullanılmalıdır. CRRT makinesi sitrat antikoagülasyonu için uygun
olmalıdır. - REGIOCIT hastanın konforunu arttırmak için 37°C'ye kadar ısıtılabilir. Çözeltinin
kullanımdan önce ısıtılması sadece kuru sıcaklıkta yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya
mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. REGIOCIT, uygulamadan önce partikül madde ve renk
değişikliği olmadığından emin olmak için görsel olarak kontrol edilmelidir. Çözelti net,
görünür parçacıklardan arınmış ve kapağı sağlam değilse uygulama yapmayın. - Dış ambalajı veya çözelti torbası hasar görmüş ise çözelti kirlenebilir. Bu durumdaki
çözeltileri kesinlikle kullanmayın. - Uygulanan tedavi REGIOCIT’in yanı sıra, infüze edilen diğer sıvıları da içerir. İnfüze edilen
diğer sıvıların kompozisyonunun veya uygulama oranının REGIOCIT ile uyumlu olacak
şekilde ayarlanması gerekebilir. - Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında hemodinamik durumunuzu, sıvı dengesini, glikoz
seviyesini, elektrolit ve asit/baz dengesini yakından izleyecektir. Vücudunuzdaki sodyum,
magnezyum, potasyum, fosfat ve kalsiyum yakından izlenecektir. - Gerekirse tedavide bunlara göre ayarlamalar yapılabilir.
- REGIOCIT kalsiyum içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük kalsiyum seviyelerine
neden olabilir (hipokalsemi). - REGIOCIT magnezyum içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük magnezyum
seviyelerine neden olabilir (hipomagnezemi). Kandaki magnezyum kan seviyesi yakından
izlenecektir. Buna göre magnezyum infüzyonu gerekebilir. - REGIOCIT glukoz içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük glukoz seviyelerine neden
olabilir (hipoglisemi). Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir. - REGIOCIT potasyum içermez. Serum potasyum konsantrasyonu, tedaviden önce ve tedavi
sırasında izlenmelidir. - Doktorunuz sitrat infüzyon hızına özellikle dikkat edecektir. Çok fazla sitrat düşük kalsiyum
seviyelerine ve yüksek kan pH'ına neden olur ve bu da nörolojik ve kardiyak
komplikasyonlara yol açabilir. Yüksek kan pH'ı, diyaliz ayarlarının yapılması ve filtreden
sonra % 0.9 sodyum klorür çözeltisi infüze edilmesi veya CRRT çözeltisi kompozisyonunun
düzenlenmesiyle düzeltilebilir. Kandaki düşük kalsiyum seviyeleri kalsiyum infüzyonu ile
tedavi edilebilir. - Karaciğer yetmezliği veya şoktan muzdaripseniz doktorunuzun buna özel dikkat göstermesi
gerekir. Sitrat metabolizması belirgin şekilde azaltılabilir ve bu da düşük kan pH'ıyla birlikte
sitrat birikimine yol açabilir. Doktorunuz tedavinizin ayarlanması gerekip gerekmediğine
karar verecektir. Toplam / iyonize kalsiyum oranı 2.3'ün üzerine çıkarsa, sitrat tamponu
azaltılmalı veya durdurulmalıdır. - REGIOCIT karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulandığında elektrolit ve/veya asit - baz
dengesizliğinden kaçınmak için pH, elektrolitler, toplam iyonize kalsiyum oranı ve sistemik
iyonize kalsiyumun sık izlenmesi önemlidir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz va rsa
kullanmayın. - Vücutta anormal derecede yüksek sıvı hacmi olması durumunda (hipervolemi), CRRT cihazı
için öngörülen net ultrafiltrasyon oranı arttırılabilir ve / veya replasman sıvısı ve / veya
diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama oranı azaltılabilir. - Vücutta anormal derecede düşük sıvı hacmi olması durumunda (hipovolemi), CRRT cihazı
için öngörülen net ultrafiltrasyon oranı azaltılabilir ve / veya replasman sıvısı ve / veya
diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama oranı artırılabilir. - REGIOCIT, standart CRRT replasman sıvılarına göre hipoosmolar / hipotoniktir ve
travmatik beyin hasarı, beyin ödemi veya kafa içi basıncı artışı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır. - Kullanım talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır. Erişim bağlantı noktalarının yanlış
kullanılması veya sıvı akışını kısıtlayan diğer durumlar hasta ağırlığının yanlış şekilde
düşmesine ve makine alarmlarına neden olabilir. Bu tür durumları çözüme kavuşturmadan
tedaviye devam edilmesi hastanın yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lüfen doktorunuza
danışınız.
REGIOCIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe
kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç emziren
kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İntravenöz kullanım içindir. REGIOCIT hastanelerde ve yalnızca tıp uzmanları tarafından
uygulanmalıdır. Kullanılan hacim ve dolayısıyla bu ilacın dozu, hastanın durumuna bağlı olarak
değişecektir. Doz hacmi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yetişkinlerde ve adölesanlarda önerilen akış hızları:
Sürekli venö venöz hemofiltrasyonda
- 100 ila 200 m L/dak arasında kan akış hızında 1 -2,5 L/saat
Sürekli veno - venöz hemodiyafiltrasyonda - 100 ila 200 m L/dak arasında kan akış hızında 1 -2 L/saat
- Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Yenidoğan ve bebeklerde (0 ila 23 ay arası) sürekli veno - venöz hemofiltrasyon veya
hemodiafiltrasyon ile her bir litre kan akışı için 3 mmol sitrat dozu hedeflenmelidir.
Çocuklarda (2 ila 11 yaş) dozaj hastanın ağırlığına ve kan akış hızına göre uyarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Önerilen akış hızları yetişkinlerde ve adölesanlardakiyle aynıdır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu koşullarda, başlangıç sitrat dozu azaltılmalıdır.
E ğ er REGIOCIT’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konu ş un
Kullanmanız gerekenden daha fazla REGIOCIT kullandıysanız:
REGIOCIT size hastanede uygulanacaktır. Doktorunuz onu nasıl kullanacağını bilmektedir.
Kullanma talimatları için, bu belgenin sonuna bakınız.
REGIOCIT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
REGIOCIT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REGIOCIT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında bir etki oluşması beklenmemektedir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi REGIOCIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz muhtemel yan etkileri bulmak için kanınızı düzenli olarak kontrol
edecektir. REGIOCIT kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kanda asit/baz dengesizliği
- Kandaki elektrolit seviyesinde dengesizlikler (örn. Kandaki kalsiyum, sodyum, magnezyum,
potasyum ve / veya fosfat seviyesindeki düşüş veya kandaki kalsiyum seviyesindeki artış)
Bilinmiyor - Vücuttaki sıvı dengesinin bozulması (dehidrasyon, sıvının vücutta tutulması)
- Düşük kan basıncı *
- Hasta hissetme hali*, bulantı*
- Kramplar *
*İlgili bu yan etkiler, REGIOCIT’in kullanımdan ziyade diyaliz tedavisi ile oluşan yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme