İçeriğe geç

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Etken madde remifentanil

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Ürün Bilgileri

Etken madde
remifentanil
Barkod
8699844271275
ATC kodu
N01AH06
Reçete durumu
Kirmizi Reçete ile satılır.
Firma
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Nedir ve ne için kullanılır?

 RENTANİL , etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik bir ilaçtır.  RENTANİL , steril (içeriğinde he rhangi bir yabancı madde olmayan), beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz içeren, 10 ml kapasiteli flakonlar halindedir. RENTANİL aşağıdaki amaçlarla kullanılır:  Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için  18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım Ünitesinde tedavi görürken uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için

2

2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

  • Eğer kuvvetten düşmüşseniz, kan miktannız azalmışsa (düşük kan basıncı) ve yaşlıysanız (> 65 yaş) RENTANİL’in kalp üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
  • Solunum güçlüğü yaşıyorsanız
  • Morfin veya kodein gibi diğer opioidlere karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa
  • Kendinizi güçsüz veya hasta hissediyorsanız
  • Aşır ı kiloluysanız
  • Dehidrate (susuz) kalmışsanız
  • RENTANİL bağımlılık yapma potansiyeli olan bir ilaçtır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RENTANİL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Gebelerde yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, RENTANİL ’in gebelikte kullanımı, ancak olası faydaların fetüse (cenine) olası risklerd en daha fazla olduğuna karar verilen durumlarda uygundur. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RENTANİL’in anne sütüne g eçip geçmediği bilinmemektedir. Süt veren anneler RENTANİL kullanırken dikkatli olmalıdırlar. İlacı kullandıktan 24 saat sonrasına kadar emzirme durdurulmalıdır. Bu süre zarfında anne sütü bir kapta biriktirilmiş ise bu biriktirilen süt de atılmalıdır. A raç ve makine kullanımı RENTANİL kullandıktan sonra eğer erken taburcu edilmeniz düşünülüyorsa, araba kullanmanız ve makine çalıştırmanız önerilmemektedir. RENTANİL kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanmadan önce ne kadar beklemeniz gerektiğini doktor unuza danışınız. RENTANİL kullandıktan sonra ilaç etkisi geçene kadar evinize tek başına dönmemelisiniz ve alkol kullanılmamalısınız.

RENTANİL ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemekt edir.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza/geçireceğiniz ameliyata bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uyg ulama yolu ve metodu: RENTANİL’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka solunum ve kalp fonksiyonlarınızı izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip bir hastanede ve bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanmalıdır. Sadece damar içine uygulanır. RENTANİL aşağıdaki şekillerde uygulanabilir:  Damar içine tek enjeksiyon,  Damar içine sürekli infüzyon. Bu durumda ilaç size daha uzun süre boyunca yavaş yavaş verilir. İlacın size hangi dozda ve nasıl uygulanacağı aşağıdaki durumlara bağlıd ır:  Kilonuz,  Geçireceğiniz ameliyat,  Ne kadar ağrınız olacağı,

5  Sizinle ilgilenen sağlık ekibinin yoğun bakım ünitesinde ne kadar uykulu olmanızı istediği. Doz, hastadan hastaya farklılık gösterir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda a nestezinin başlatılmasında kullanmak için yeterli veri yoktur. Anestezinin sürdürülmesinde kullanmak için kullanılacak doz bu konuda eğitim almış uzmanlarca ayarlanmalıdır. Kalp cerrahisinde kullanılması için yeterli veri yoktur. Ayrıca 1 yaşın altındaki ç ocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerindeyseniz size verilecek doz yetişkinler için önerilen dozun yarısı olacaktır. Doktorunuz dozunuzu ihtiyacınıza göre ayarlayacaktır. Kalbinizle ilgili cerrahi bir işlem geçirecekseniz veya yoğun bakımda yatacaksanız başlangıç dozunuzun azaltılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa dozunuzun ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetme zliğiniz varsa RENTANİL’in solunumu baskılayıcı etkisine karşı biraz daha duyarlı olabilirsiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve bireysel ihtiyacınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır. Obez hastalar: Eğer aşın kilolu (obez) iseniz, doktorunuz RENTANİL dozunuzu azaltacaktır. Eğer RENTANİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RENTANİL kullandıysanız: RENTANİL ’in etki süresinin çok kısa olmas ı nedeniyle, ilacın uygulanmasını takip eden kısa süre içinde doz aşımı ile meydana gelen toksik (zehirli) etki potansiyeli sınırlıdır.

6 İlacın aşırı dozda alındığını düşündüren bulgular varsa ya da böyle bir durumdan şüpheleniliyorsa, RENTANİL uygulaması kesilmelidir. RENTANİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuş unuz. RENTANİL ’i kullanmayı unutursanız RENTANİL size doktorunuz tarafından uygulanacağından geçerli değildir. RENTANİL ile tedavi sonlandı rıldığındaki oluşabilecek etkiler RENTANİL’in etkisinin hızla ortadan kalkması nedeniyle ilacın kesilmesinden sonraki 5 - 10 dakika içinde hiçbir güçlü ağrı kesici etki kalmayacaktır. Özellikle remifentanilin 3 günden fazla kullanımı sonrası, tedavinin an iden kesilmesini takiben taşikardi, hipertansiyon ve ajitasyonu içeren belirtiler bildirilmiştir. Bu belirtilerin bildirildiği hastalarda, infuzyonun tekrar başlatılması ve yava ş yavaş kesilmesi faydalı olmuştur. Mekanik ventilasyonlu yoğun bakım hastalarında 3 günden fazla kullanımı önerilmez. Ameliyat sonrası ağrı beklenilen cerrahi operasyona alınacak hastalarda ağrı kesiciler, RENTANİL’in kesilmesinden önce uygulanmalıdır. E tki süresi daha uzun olan ağrı kesicinin maksimum etkiye ulaşması için yeterince süre geçmesi sağlanmalıdır. Kalp cerrahisi sonrası, kalp atımının hızlanması ve hipertansiyon gibi değişiklikler uygun alternatif ilaçlarla tedavi edilmelidir.

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RENTANİL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yayg ın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek10.000 hastanın bir inden az görülebilir.
BilinmiyorEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

7

Aşağıdakilerden biri olursa, RENTANİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz

Seyrek:  Ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma hissi (alerjik şok)  Ağız, dil, dudak, yüz veya göz kapaklarında şişme (anjiyoödem)  Vücudun herhangi bir yerinde pütürlü deri döküntüsü veya kurdeşen (ürtiker) gibi aleıjik reaksiyonlar  Ani kuvvet kaybıyla birlikte bayılma (kollaps) Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın  İskelet kası sertliği  Kan basıncında düşüş (hipotansiyon, belirtileri: yorgun luk, halsizlik, çarpıntı, unutkanlık, havada ışıldayan noktalar görülmesi, kulaklarda çınlama)  Bulantı  Kusma Yaygın  Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)  Ameliyat sonrası kan basıncında artış (post - operatif hipertansiyon)  Akut solunum baskılanması (belirti leri: ani nefes darlığı, göğüste hırıltı, nefes alma hızı ve derinliğinde artış)  Nefes alma güçlüğü ya da geçici olarak nefes almanın durması (apne)  Kaşıntı  Ameliyat sonrası titreme Yaygın olmayan  Akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği (hipoksi)  Kabı zlık (konstipasyon)  Ameliyat sonrası acı ve ağrı

8 Seyrek  Alerjik reaksiyonlar  Durgunluk ya da sersemlik (genel anesteziden uyanma sırasında)  Kalp ve solunum durması  Kalp atımında yavaşlama Bilinmiyor  İlaç bağımlılığı  Havale  Kalpte iletimin yavaşlaması (at rioventriküler blok)  Dozun arttırılması gereği (tolerans) Anestezi aldıktan sonra uyandığınızda oluşabilecek diğer yan etkiler: Yaygın  Titreme  Kan basıncında artış Yaygın olmayan  Ağrı Seyrek  Çok sakin veya uykulu hissetme (sedasyon) 3 günü aşan uzun süreli uygulama sonrasında remifentanilin ani olarak kesilmesi üzerine oluşan diğer yan etkiler  Daha hızlı kalp atışı (taşikardi)  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)  Huzursuzluk (ajitasyon) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etk i ile karş ılaş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

9

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşıla ştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bild iriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON etken maddesi nedir?

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi remifentanil şeklindedir.

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kirmizi Reçete ile satılır.

RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026