İlaç Bilgi Sayfası
REXOMEGA-3 10 G/100 ML INFUZYONLUK EMULSIYON
İnfüzyonluk formdaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REXOMEGA-3 10 G/100 ML INFUZYONLUK EMULSIYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606697459
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Rafine edilmiş balık yağı (epa ve Dha)
Resmî Kullanma Talimatı
REXOMEGA-3 10 G/100 ML INFUZYONLUK EMULSIYON Kullanım Bilgileri
REXOMEGA-3 10 G/100 ML INFUZYONLUK EMULSIYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REXOMEGA -3 zayıflamış yağ metabolizması ve kontrol edilemeyen şeker hastalığı (diabetes
mellitus) olan hastalara dikkatli verilmelidir .
Serum trigliserid düzeyi günlük olarak izlenmelidir. Kan şekeri profilleri, asit baz
metabolizması, serum elektrolitleri, sıvı dengesi, kan sayımı ve kanın pıhtılaşmasını
geciktirenler (antikoagülanlar) ile tedavi edilen hastalarda kanama süresi düzenli olarak kontrol
edil melidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REXOMEGA-3’ü n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi bulunmamaktadır .
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, REXOMEGA - 3 almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde REXOMEGA - 3 kullanıp
kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXOMEGA -3’ ün emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate
alınmalıdır.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Günlük doz:
l mL - 2 mL (maks) REXOMEGA -3 /kg vücut ağırlığı (v.a.)
= 0,1 g - 0,2 g (maks) balık yağı/kg v.a.
= 70 mL - 140 mL (maks) REXOMEGA -3 (70 kg vücut ağırlığındaki bir hasta için)
Maksimum infüzyon hızı:
İnfüzyon hızı 0,05 g balık yağı/kg v.a./saat ’e karşılık gelen 0,5 mL REXOMEGA -3 /kg
v.a./saat ’i aşmamalıdır.
Maksimum infüzyon hızına tam olarak bağlı kalınmalıdır, aksi takdirde serum trigliserid
konsantrasyonunda ciddi bir artış gözlenebilir.
REXOMEGA -3 diğer yağ emülsiyonları ile birlikte verilmelidir. Tavsiye edilen total günlük
lipid alımı 1- 2 g/kg v.a. olarak baz alındığında REXOMEGA -3’ ü n balık yağı içeriği bu alımın
%10 - 20 ’ sini oluşturmalıdır.
Uygulama sıklığı:
Kullanım süresi 4 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Erken doğan bebekler, yeni doğanlar, bebekler ve çocuklarda kısıtlı sayıda deneyim olmasından
dolayı REXOMEGA -3 kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır .
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Yeterli deneyim olmaması nedeniyle kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer REXOMEGA-3’ ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kul lanmanız gerekenden daha fazla REXOMEGA-3 kullandıysanız:
REXOMEGA - 3 size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından
kullanmanız gerekenden fazlasını kullanma ihtimaliniz bulunmamaktadır .
REXOMEGA-3’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REXOMEGA-3’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REXOMEGA- 3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REXOMEGA -3 ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir .
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi REXOMEGA -3’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Vücut sıcaklığında artış
- Üşüm e
- Titreme
- Yorgunluk
- Kandaki trigliserid düzeyinde artış
- Baş ağrısı
Seyrek
- Kanama zamanının uzaması ve platelet agregasyonunun (damarlarda trombositlerin
birbirine yapışıp kümeleşmesinin) baskılanması
- Ağızda balık tadı
Çok seyrek
- Trombositopeni (trombosit - kan pulcuğu - sayısında azalma)
- Hemoliz (kan hücreleri yıkımı)
- Retikülositoz (kanda retikülosit sayısında artış)
- Anaflaktik reaksiyon (aşırı hassasiyet reaksiyonları)
- Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme
- Priapizm (erkek cinsel organında nedensiz sertleşme durumu)
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Yüksek/düşük tansiyon
Bilinmiyor
- İştah azalması
- N efes darlığı
- K an şekerinde artış
- G öğüste ağrı
Metabolik aşırı yüklenme bulguları gözden kaçırılmamalıdır. Sebep genetik olabilir (farklı
bireysel metabolizmalar) ve farklı dozları takiben çeşitli sıklıklarda ortaya çıkabilir. Ancak esas
olarak pamuk tohumu bazlı yağ emülsiyonlarının kullanılması ile ortaya çıkmaktadır.
Metabolik aşırı yüklenme aşağıdaki semptomları verebilir:
- Sarılıkla birlikte veya sarılık olmaksızın görülen karaciğer büyümesi
- Bazı koagülasyon parametrelerinin (kanama süresi, koagülasyon süresi, protrombin
zamanı, platelet sayısı) azalması veya değişmesi
- Dalak büyümesi
- Kansızlık, beyaz kan hücrelerinde düşüklük (lökopeni), kanınızda pıhtı oluşturan
hücrelerde azalma (trombositopeni)
- Kanamalar ve kanamaya eğilim
- Anormal (patolojik) karaciğer fonksiyon testleri
- Ateş
- Kandaki yağ oranında artış (hiperlipidemi)
- Baş ağrısı, karın ağrısı, yorgunluk hissi
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘ İlaç Yan Etki Bildirimi ’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. REXOMEGA-3’ün s aklanması
REXOMEGA-3’ ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
REXOMEGA - 3, yağ emülsiyonları veya yağda eriyebilir vitamin içeren yağ emülsiyonları ile
dilüe edilip oda sıcaklığında saklanıldığında 24 saat stabil kalır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXOMEGA-3’ ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş .
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı 22.12.2022 tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme