İlaç Bilgi Sayfası
REZUROCK 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REZUROCK 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809018846
- ATC kodu
- L04AA48
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Belumosudil mesilat
Resmî Kullanma Talimatı
REZUROCK 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB) Kullanım Bilgileri
REZUROCK 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
REZUROCK, bir tarafında "KDM" ve diğer tarafında "200" baskısı bulunan, uçuk sarı, oval şekilli film kaplı tabletlerdir. Kutu içerisinde 30 film kaplı tablet içeren çocuk emniyetli, beyaz kapak ile kapatılmış nem çekici içeren beyaz yuvarlak polietilen şişelerde yer alır.
REZUROCK’un etken maddesi belumosudildir. Bu madde immunosüpresan (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak için kullanılır. Her bir film kaplı tablet 200 mg belumosudil içerir.
REZUROCK daha önce en az iki basamak tedavi (sistemik tedavi) almış ve tedavisi başarısız olmuş kronik graft-versus-host hastalığı (Transplantasyondan sonra donörün (verici) graftındaki (örneğin kemik iliği) spesifik hücreler (T hücreleri), konak (alıcı) hücreleri/organları tanımadığında ve onlara saldırdığında ortaya çıkan bir komplikasyondur) olan yetişkinlerin ve 12 yaş ve üzeri çocukların tedavisinde kullanılmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer;
- Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa. - Hamileyseniz ya da yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız. REZUROCK doğmamış bebeğinize zarar verebilir (Bkz. “Hamilelik”). - Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız (Bkz. “Emzirme”).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REZUROCK’un yiyecek ve içecek ile kullanılması REZUROCK film kaplı tabletler yemekle birlikte alınır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, tedavi sırasında hamile kalırsanız veya yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. REZUROCK doğmamış çocuğunuza zarar verebilir.
Hamile kalma olasılığınız varsa, doktorunuz REZUROCK ile tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yapacaktır.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdırlar.
Gebe kalabilecek kadın partnerleri olan erkekler, REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. REZUROCK'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar bebeğinizi emzirmemenizi önerecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
REZUROCK'u tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ile konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya REZUROCK almayı bırakmayınız.
REZUROCK'u günde 1 kez yemekle birlikte alınız.
REZUROCK'u her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız.
Doktorunuz REZUROCK tedavisi sırasında ayda en az 1 kez karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
REZUROCK film kaplı tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
REZUROCK film kaplı tabletleri kesmeyiniz, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
REZUROCK'un 12 yaşından küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. Yetişkinlerde kullanıldığı miktarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Önceden var olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda REZUROCK kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Eğer önceden var olan şiddetli böbrek hastalığınız mevcutsa doktorunuz tedavinize başlamadan önce riskleri ve potansiyel faydaları göz önünde bulunduracaktır.
Karaciğer tutulumu olmayan kronik graft-versus-host hastalarında, orta ve şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalara REZUROCK uygulanırken herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.
Eğer REZUROCK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REZUROCK kullandıysanız:
REZUROCK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Çok fazla REZUROCK aldıysanız, hemen doktorunuzu arayın veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
REZUROCK’u kullanmayı unutursanız:
REZUROCK'un bir dozunu unutursanız, aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki REZUROCK dozunuzu ertesi gün önceki dozları aldığınız aynı saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REZUROCK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden REZUROCK’u kullanmayı bırakmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REZUROCK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıda verilen sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır. REZUROCK ile yapılan klinik çalışmalarda “çok yaygın” olarak bildirilen yan etkiler aşağıda verilmektedir;
Çok yaygın:
- Enfeksiyonlar
- Yorgunluk veya zayıflık
- Şişlik (ödem)
- Ateş
- Mide bulantısı
- İshal
- Karın ağrısı (abdominal ağrı)
- Yutma güçlüğü (disfaji)
- İştah azalması
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Burun tıkanıklığı
- Kanama
- Kas veya kemik ağrısı
- Kas spazmı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Baş ağrısı
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Belirli yan etkileriniz varsa, doktorunuz REZUROCK dozunuzu değiştirebilir, REZUROCK ile tedavinizi geçici olarak durdurabilir veya kalıcı olarak durdurabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme