İlaç Bilgi Sayfası
RIMOBOLAN AMPUL 100 MG/1 ML 1 AMPUL
Bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RIMOBOLAN AMPUL 100 MG/1 ML 1 AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699546750016
- ATC kodu
- A14AA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
RIMOBOLAN AMPUL 100 MG/1 ML 1 AMPUL Kullanım Bilgileri
RIMOBOLAN AMPUL 100 MG/1 ML 1 AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- R İ MOBOLAN, 1 ml solüsyon içerisinde 100 mg metenolon enantat içermektedir.
- R İ MOBOLAN’ın etkin maddesi olan metenolon enantat, vücutta protein yapımını arttırır,
hastanın genel durumunu iyile ş tirir, hareketlili ğ i uyarır ve i ş tahı açar. - R İ MOBOLAN, 100 mg solüsyon içeren 1 ampul olarak kullanıma sunulmu ş tur.
- R İ MOBOLAN, a ş a ğ ıdaki durumlarda iyile ş me sürecini desteklemek ya da yıkıcı
süreçlerin zararlarını önlemek amacıyla kullanılır; - Protein olu ş umunu geli ş tirmesi gerektiren hastalık ve hallerde hastanın durumunu
iyile ş tirmek amacıyla - Genel durumu kötüle ş tiren hastalıklarda
- A ş ırı zayıflık ve ileri derecede yetersiz beslenme
- I ş ın tedavisi
- Kadınlarda ilerlemi ş meme ve genital bölge kanserlerinde olu ş abilecek hasarları
önlemede - Kan yapımı bozukluklarında
2
- Uzun süre kortizon kullanımı
- Kemik erimesi
- Ya ş lılıkta protein eksikli ğ inde
- Süre ğ en karaci ğ er hastalıkları
Sa ğ lıklı ki ş ilerde kas geli ş mesini ya da fiziksel gücü artırmak için uygun de ğ ildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
RİMOBOLAN adet düzensizli ğ i olan kadınlarda adet döngüsünün ilk günlerinde
uygulandı ğ ında nadiren adet gecikmesine neden olabilir.
Meme ya da genital bölge kanseriniz varsa ve hormon tedavisi esnasında kan kalsiyum
seviyeniz (hiperkalsemi) artmı ş sa tedavi kesilmelidir.
RİMOBOLAN'ın içerdi ğ ine benzer hormonal maddelerin kullanımı sonucu nadir olgularda
iyi huylu, nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara (karın içinde kanama) sebep
olabilecek kötü huylu karaci ğ er tümörleri gözlemlenmi ş tir. E ğ er ş iddetli karın a ğ rısı, karında
ş i ş lik, karaci ğ er büyümesi veya batın içi kanama (karın içinde kanama) belirtileri ortaya
çıkarsa doktorunuza ba ş vurunuz, doktorunuz olası bir neden olarak karaci ğ er tümörünü
dü ş ünmelidir.
Büyümesini tamamlamamı ş hastalarda ortaya çıkan virilizasyon belirtilerinden (ses
kalınla ş ması, yüzde ve vücudun di ğ er yerlerinde kıllanma, saç dökülmesi, yüzde akne
(sivilce) olu ş umu ve klitoris hipertrofisi (büyümesi) gibi belirtiler ve kemiklerin erken
olgunla ş masından kaçınmak amacıyla, tedavi aralar verilerek uygulanmalıdır (bkz: "3.
RİMOBOLAN nasıl kullanılır?")
Erkeklerde düzenli prostat kontrolleri tavsiye edilir.
Sporcular bu ilacın pozitif doping testi için analitik bir sonuç ortaya koyabilecek bir bile ş en
içermesine ili ş kin bilgilendirilmelidir.
RİMOBOLAN, sadece kas içine (intramüsküler; i.m.) uygulanmalıdır. Damar içine
(intravasküler; i.v.) enjeksiyon hastada ş ok belirtilerine yol açabilir.
Diyabet (ş eker hastalı ğ ı) hastaları bu ilacı kullanırken dikkatli olmalıdır. Özellikle tedavinin
ba ş langıcında doktorunuz glukoz düzeyini kontrol etmek isteyebilir.
Hint ya ğ ı içerdi ğ inden ş iddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Böbrek yetmezli ğ i, karaci ğ er yetmezli ğ i, kalp yetmezli ğ i, koroner yetmezlik (damar sertli ğ i
nedeni ile kalp damarlarının daralması), miyokard enfarktüs (kalp krizi) öyküsü, arteryel
hipertansiyon (yüksek tansiyon), ödem (ş i ş me), epilepsi (sara), migren, benign prostat
hipertrofisi (iyi huylu prostat bezi büyümesi), üretral tıkanma (idrar kanalında tıkanıklık)
durumlarında doktorunuz, özel önlemler alarak gözetim altında tutmalıdır.
Karaci ğ er fonksiyon testleri düzenli izlenmelidir. Karaci ğ er fonksiyon parametrelerinde
önemli bir artı ş ya da kolestaz (karaci ğ erdeki ve karaci ğ er dı ş ındaki safra yollarında bir engel
sonucu safra akımının yava ş laması veya tamamen durması) RİMOBOLAN’ın kesilmesini
gerektirir.
RİMOBOLAN, 15 ya ş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Bu uyarılar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danı ş ınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Prostat kanseriniz varsa
- Geçirilmi ş ya da var olan karaci ğ er tümörünüz varsa
- İ lacın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa
- Kan pıhtıla ş masını önleyen veya geciktiren (oral antikoagülan) bir ürün kullanıyorsanız
- Erkeklerde meme kanseri durumunda
- Karaci ğ er ve a ğ ır böbrek yetmezli ğ inde
- Anabolik steroidlere veya androjen uyarıcılara (vücutta bulunan temel erkeklik
hormonlarını taklit eden, etkilerini özellikle kas dokusunda geli ş me olarak gösteren,
bunun dı ş ında seste kalınla ş ma, vücut kıllarında artı ş , testislerde büyüme gibi erkeksi
özellikleri geli ş tiren ilaçlar) kar ş ı tanımlanmı ş duyarlı ğ ınız varsa.
R İ MOBOLAN’ı a ş a ğ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ
R İ MOBOLAN adet düzensizli ğ i olan kadınlarda adet döngüsünün ilk günlerinde
uygulandı ğ ında nadiren adet gecikmesine neden olabilir.
Meme ya da genital bölge kanseriniz varsa ve hormon tedavisi esnasında kan kalsiyum
seviyeniz (hiperkalsemi) artmı ş sa tedavi kesilmelidir .
R İ MOBOLAN'ın içerdi ğ ine benzer hormonal maddelerin kullanımı sonucu nadir olgularda
iyi huylu, nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara (karın içinde kanama) sebep
olabilecek kötü huylu karaci ğ er tümörleri gözlemlenmi ş tir. E ğ er ş iddetli karın a ğ rısı, karında
ş i ş lik, karaci ğ er büyümesi veya batın içi kanama (karın içinde kanama) belirtileri ortaya
çıkarsa doktorunuza ba ş vurunuz, doktorunuz olası bir neden olarak karaci ğ er tümörünü
dü ş ünmelidir.
Büyümesini tamamlamamı ş hastalarda ortaya çıkan virilizasyon belirtilerinden (ses
kalınla ş ması, yüzde ve vücudun di ğ er yerlerinde kıllanma, saç dökülmesi, yüzde akne
(sivilce) olu ş umu ve klitoris hipertrofisi (büyümesi) gibi belirtiler ve kemiklerin erken
olgunla ş masından kaçınmak amacıyla, tedavi aralar verilerek uygulanmalıdır (bkz: " 3.
R İ MOBOLAN nasıl kullanılır? ")
Erkeklerde düzenli prostat kontrolleri tavsiye edilir.
Sporcular bu ilacın pozitif doping testi için analitik bir sonuç ortaya koyabilecek bir bile ş en
içermesine ili ş kin bilgilendirilmelidir.
R İ MOBOLAN, sadece kas içine (intramüsküler; i.m.) uygulanmalıdır. Damar içine
(intravasküler; i.v.) enjeksiyon hastada ş ok belirtilerine yol açabilir.
Diyabet ( ş eker hastalı ğ ı) hastaları bu ilacı kullanırken dikkatli olmalıdır. Özellikle tedavinin
ba ş langıcında doktorunuz glukoz düzeyini kontrol etmek isteyebilir.
Hint ya ğ ı içerdi ğ inden ş iddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Böbrek yetmezli ğ i, karaci ğ er yetmezli ğ i, kalp yetmezli ğ i, koroner yetmezlik (damar sertli ğ i
nedeni ile kalp damarlarının daralması), miyokard enfarktüs (kalp krizi) öyküsü, arteryel
hipertansiyon (yüksek tansiyon), ödem ( ş i ş me), epilepsi (sara), migren, benign prostat
hipertrofisi (iyi huylu prostat bezi büyümesi), üretral tıkanma (idrar kanalında tıkanıklık)
durumlarında doktorunuz, özel önlemler alarak gözetim altında tutmalıdır.
Karaci ğ er fonksiyon testleri düzenli izlenmelidir. Karaci ğ er fonksiyon parametrelerinde
önemli bir artı ş ya da kolestaz (karaci ğ erdeki ve karaci ğ er dı ş ındaki safra yollarında bir engel
sonucu safra akımının yava ş laması veya tamamen durması) R İ MOBOLAN’ın kesilmesini
gerektirir.
R İ MOBOLAN, 15 ya ş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Bu uyarılar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danı ş ınız.
R İ MOBOLAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıldı ğ ında bir etkile ş im beklenmez.
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
R İ MOBOLAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Do ğ urgan ya ş taki kadınlarda tüm tedavi süresince ve tedavi sonrasındaki bir süre boyunca
etkili do ğ um kontrolü yapılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
R İ MOBOLAN’ın anne sütüne geçip geçmedi ğ i bilinmemektedir. Ancak bu ilacın kullanımı
sırasında emzirme sona erdirilmeli veya ilacın kullanımından kaçınılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
R İ MOBOLAN,
- Yeti ş kinlerde 2 haftada bir 1 ampul, iyi bir cevap alındıktan sonra ise 3-4 haftada bir 1
ampul uygulanır. - Çok ince ve yapısal olarak dü ş ük kilolu kadınlarda, 2-3 haftada bir uygulanan ½
ampul(bir ampulün yarısı) (50 mg) doz a ş ılmamalıdır. - Tedavinin ba ş langıcında 2 ampul R İ MOBOLAN, sonra haftada 1 ampul R İ MOBOLAN
kullanılmalıdır. - Tedavinin devamında enjeksiyon araları 2-4 haftaya çıkartılabilir.
- Kadınlarda ilerlemi ş meme ve genital bölge kanseri durumda, 1-2 haftada bir 1 ampul ya
da 2-3 haftada bir 2 ampul ile sürekli tedavi uygulanır.
Doktorunuz hastalı ğ ınıza ba ğ lı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
R İ MOBOLAN i.m uygulanmalıdır. Uygulama çok yava ş yapılmalıdır.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 15-18 ya ş arasında, 50 kg’ın üzerindeki gençlerde ise 2 haftada bir
yarım ampul uygulanır. Ergenlik ça ğ ını tamamlamamı ş gençlerde, 4 haftalık bir tedaviden
sonra, 4-6 haftalık bir ara verilmelidir.
Ya ş lılarda kullanımı: Ya ş lılarda doz ayarlamasının gerekli oldu ğ una dair bir bilgi
bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ğ i: Böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli oldu ğ una
dair bir bilgi bulunmamaktadır. A ğ ır böbrek yetmezli ğ inde kullanılmamalıdır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i: Karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli
oldu ğ una dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak önceden geçirilmi ş veya mevcut karaci ğ er
tümörü varsa kullanılmamalıdır. A ğ ır karaci ğ er yetmezli ğ inde kullanılmamalıdır.
E ğ er R İ MOBOLAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla R İ MOBOLAN kullandıysanız:
R İ MOBOLAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
R İ MOBOLAN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
R İ MOBOLAN ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler
Veri yoktur.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ba ş ka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, R İ MOBOLAN’ın içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sıralanmı ş tır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek
- Kanda kalsiyum miktarı artı ş ı (hiperkalsemi)
- Kanda kolesterol miktarı artı ş ı (hiperkolesterolemi)
- Kanda lökosit sayısının azalması (lökopeni)
- Sarılık
- Ergenlik döneminde epifiz adı verilen büyüme kıkırda ğ ının kapanması ile boyuzamasının
durması (adolesanlarda epifiz kapanması) - Büyüme gerili ğ i
Yaygın Olmayan - Heyecan
- Uykusuzluk (insomnia)
- Bulantı
- Kusma
- Ödem
- İ shal
Bilinmiyor - Karaci ğ er tümörü (hem kadın hem de erkekte, iyi ve kötü huylu)
Androjenik (erkeklik hormonuna ba ğ lı) istenmeyen etkilere duyarlı kadınlarda seyrek olarak
akne, hirsutizm (kadınlarda a ş ırı kıllanma) ve ses de ğ i ş iklikleri ortaya çıkabilir. Bu nedenle
kadınlarda anabolik (yapıcı metabolizmaya ait) ilaç tedavisi kararı verilmeden önce dikkatli
6
de ğ erlendirme yapılmalıdır. Sözü edilen olası yan etkilerin olu ş ma olasılı ğ ı, yüksek doz ve
uzun süreli uygulamada artar. Ba ş langıçta tedavinin kesilmesiyle, bu belirtiler genellikle
kaybolurlar. Ses de ğ i ş ikliklerinin ilk i ş aretinde (sesin çabuk yorulması, ses kısıklı ğ ı) tedaviye
son verilmesi tavsiye edilir. Buna ra ğ men bu tür hastalarda özel nedenler yüzünden tedavinin
sürdürülmesi gerekirse, geri dönü ş ümsüz bir ses kalınla ş ması ortaya çıkabilir. Meslekleri
ş arkı söylemeye ya da konu ş maya dayalı olan kadın hastalar, tedavi ba ş lamadan önce bu
hususta uyarılmalıdırlar.
İ lerleyen meme ve rahim kanseri görülen kadınlarda hormon uygulaması sırasında bir
hiperkalsemi (kanda kalsiyum miktarı artı ş ı) olu ş ursa, tedavi kesilmelidir
Edinilen tecrübelere göre, ya ğ lı çözeltilerin enjeksiyonu sırasında ya da hemen enjeksiyonu
takiben, nadir olgularda ortaya çıkan kısa süreli reaksiyonları (öksürük, solunum zorlu ğ u) çok
yava ş yapılan enjeksiyon ile önlemek mümkündür.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme