RINALEX 500 MG/25 MG/200 MG TEK KULLANIMLIK ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (10 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, RİNALEX ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, RİNALEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik (aşırı duyarlılıkla ilgili) ödem, yutma ve nefes almada zorluğ a yol açan yüzde, dilde ve boğazda şişlik ( a njiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler ( akut generalize ekz antematöz püstülozis), deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler ( toksik epidermal nekroliz), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
• K an basıncının düşmesi, kalp atım sayısının artması, anormal kalp kasılması ( ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma
• Nadiren de olsa yüksek dozlarda kullanıldığı nda idrara sık çıkma (diürez) , i shal ve diğer mide- bağırsak bozuklukları, b öbrek taşı varlığını işar fet eden okzalat kristalleri
• Kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan bir enzim olan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enziminin (G6PD) eksik olması ve yeterince aktif olmaması
• Anafilaksi (yutma ve/veya nefes almada zorluk, yüzde ve/veya ellerde kızarma veya şişmeye neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİNALEX ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Çok yaygın
• Karaciğer enzimler i (ALT) üst sınırının üstünde (K araciğerde iltihap ya da hasar oluşumu göstergesi olabilen k anda karaciğer enzimlerinin seviyesinin yükselmesi durumu) Yaygın
• Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Uyuklama
• Uyuşma (p arestezi)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Bulantı
• Hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)
• Gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik (flatulans)
• Karın ağrısı
• Kabızlık ( konstipasyon)
• Kusma
• Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı
• Yüz ödemi
• D iş çekimi sonrası kanama (post - ekstraksiyon kanaması)
• Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
• Ağız ve boğazda kuruluk
• Nazal mukozada (burun iç yüzeyinde) kuruluk Yaygın olmayan
• Mide ve bağırsakta kanamalar ( gastrointestinal kanama)
• El ve ayak bileği gibi yerlerde ödem (periferik ödem)
• Bademcik ameliyatı sonrası kanama (post- tonsillektomi kanaması)
• Parasetamolün tedavi edici dozlarını takiben böbreğe zararlı (nefrotoksik) etkileri yaygın değildir. Uzun süreli uygulamada böbreklerde hasar (papiller nekroz) bildirilmiştir. Seyrek
• Deri döküntüsü
• Kurdeşen ( ürtiker)
• Yaygın akıntılı döküntüler ( akut generalize ekz antematöz püstülozis)
• Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler ( toksik epidermal nekroliz)
• El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık ( eritema multiforme)
• Alerjik ödem
• Yüzde, dilde ve boğazda şişlik ( a njiyoödem )
• Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve sonrasında cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kaba rcıkların oluşması (Stevens -Johnson sendromu)
• Ciltte lekeler (k ızarıklık) ve şekilli lezyonların ateşli ya da ateşsiz olarak görülmesi (erupsiyon)
• Çarpıntı
• Seri ani kasılmalar
• Sinir iltihabı ( nevrit)
• Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi
• Kaşıntı
• Aşırı terleme
• Aşırı hareketlilik (ö fori)
• Bulanık görme, çift görme
• Kulak çınlaması
• Burun tıkanıklığı
• İshal (diyare)
• Denge bozukluğu
• Anoreksi (iştah kaybı)
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
• Işığa duyarlılık
• Lökopeni (beyaz kan hücresi sayısında azalma)
• Nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma)
• Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma)
• Sedasyon (uyku hali)
• Yorgunluk
• Konfüzyon (zihin karışıklığı)
• Sinirlilik
• Titreme
• İritabilite (çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet)
• Uykusuzluk
• Palpitasyon (çarpıntı)
• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
• Kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni)
• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar ile belirti gösteren purpura adı verilen rahatsızlık
• Akciğerde nefes darlığına yol açan astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi şeklinde belirtilerle ortaya çıkan anafilaktik şok Çok seyrek
• Vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir akyuvar sayısının azalması (lökopeni) durumu olan agranülositoz
• Ateş
• Kronik yorgunluk (asteni)
• Aşırı duyarlılık Bilinmiyor
• Pozitif alerji testi
• Merkezi sinir sistemi uyarılması
• Ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma)
• İnsomnia (uykusuzluk)
• Tremor (titreme)
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
• Böbrek taşı oluşumu
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
• Diürez ( idrar atılım hızında, dolayısıyla hacminde artma) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.