İlaç Bilgi Sayfası
RINOCLENIL 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON (120 DOZ)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RINOCLENIL 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON (120 DOZ) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699822520241
- ATC kodu
- R01AD01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- CHİESİ İLAÇ TİC. A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Beklometazon dipropiyonat
Resmî Kullanma Talimatı
RINOCLENIL 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanım Bilgileri
RINOCLENIL 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON (120 DOZ) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RİNOCLENİL
, kortizon grubuna ait bir aktif madde olan be klometazon dipro p i yonat içeren
ve solu num yollarında şişliği ve iltihab ı ( enflamasyonu ) azaltan bir ilaçtır .
RİNOCLENİL
200 püskürtme s ağlayan a mber renk li PET şişede sunulur. Burun içine
uygulanan herbir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon diprop iyonat içerir.
RİNOCLENİL
; yıl boyun ca devam ed en n ezle (Pereniyal Alerjik Ri nit), saman nezlesi
(Mevsimsel Alerjik Rini t) ve hapşırma, koku alm a duyusunun azalması, burun da daimi akıntı,
kaşıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesi nde kullanılır .
2. R İ NOCLEN İ L
’ i k ullanmadan önce di kkat edilmesi gerekenler
RİNOCLENİ L
’i aşağıdaki durumlarda KULLAN MAYINIZ
Eğer ;
- Rİ NOCLENİL
’i n içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseni z - 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmama lıdır.
- RİNOCLENİL
ile tedaviye başl amadan önce burun ve burun boşluğu iltihaplanmaları,
akciğer veremi, tedavi edilmemi ş mantar hastalığ ı, deride mikrobik iltihaplanmalar ve
uçuklar uygun bir şekilde tedavi edilmelidir.
Rİ NOCLEN İ L
’i aşağıdaki durumlar da DİKKATLİ KULLANI NIZ
Eğer; - Sama n Nezlesi ve yıl boyunca devam eden nezl e tedavisinde üç hafta kullanmanıza rağmen
b elirtilerde öneml i düzelme olmazsa RİNOCLENİL
kullanımına son veriniz.
RİNOCLENİL
’i doktorunuza danışmadan 1 aydan daha uzun süre kull anmayınız. - Burun yollarında ve si nüslerde infeksiy on varsa, bu durum yara iyileşmesini
geci ktireceğinden RİNOCLENİL
kullanmadan önce bu duruml ar uygun olarak tedavi
edilmelidir. - Sistemik kortikosteroid tedavisi görüyorsanız ve böbrek üstü bezinin işl evlerinin
etkilendiğini düşündürecek bir neden (yorgu nluk, kilo kaybı iştahsızlık, deri ve mukoza nı n
renginin değişmesi v.b.) varlığı dur umunda Rİ NOCLENİL
tedavisine başlayacaksanız. - RİNOCLENİL
’den kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süre kullanmışsan ız veya özel
hassasiyetiniz varsa ve ya yakın bir geçm işte uygulanan sistemik steroid tedavisi nedeniyle
hassaslaşmış ise niz, RİNOCLENİL
kemik eri mesi (osteoporoz), mide ve ya onikiparmak
bağırsağında yara (peptik ülser) ya da sekonder adrenal yetmezlik bel irtileri ( iştah kaybı, kan
basıncınd a düşme, karın ağ rısı, kilo kaybı, yorgunluk, baş ağrısı, mi de bulantısı ve kusma )
g ibi sistemik yan etkiler g österebilir . - Burun ameliyatı sonrası ve burunda yaralar bulunması halinde yara iyileşmesini
geciktirebileceğ inden yara iyileşene dek RİNOCLENİL
kullanılmamalıdı r. - Ağır polen alerjisine maruz kalmışsanız özellikle gözdeki aler ji belirtileri iç in ilave tedavi
almanız gerekebilir. - 6 yaş üzeri çocuklarda kullanımı büyüme hızında yavaşlamaya sebep olabilir. Uzun süreli
kullanımlarda doktor gözetim inde olunmalıdır. - Nazal kortikosteroidlerde, özellikle yüksek doz da uzun süre li teda vilerde , sistemik etkiler
ortaya çıkabilir . Bu etkiler in ortaya çıkma olasılığı ağız yoluyla alınan (oral)
kortikosteroidlere göre daha azdır ve gerek kişiler arasında gere kse kortikosteroi d ilaçlar
arasında farklılık göstermektedir. Olası sistemik etkiler ; kilo artışı, yü zde yuvar laklaşma ve
kan basıncında artışla kendini gösteren bazı böbrek üstü bezi hastalıkları (sırtta kambura
benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, a şırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen
kemiklerinde kemik erimesi gibi belirtilerle seyreden Cushing Sendromu , Cushing benzeri
belirtiler), böbrek üstü (adrenal) bez lerin yeterli miktarda steroid hormonu üretememesi
dur umu (adrenal baskılanma), çocuklarda ve ergenlerde bü yüme geriliği, kemik mineral
yoğunluğunda azalma, katarakt, göz tan siyonu (glokom) v e daha na diren fiziksel ve ruhsal
aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), uyku bozuklukları, aşırı endişe
(anksiyete), depresyon veya saldırg anlık hali (özell ikle çocuklarda) dahil bir dizi psikolojik
bozukluk veya davranış b ozukluklarıdır . - RİNOCLENİ L
kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse derhal bir göz doktoruna ba şvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişte her hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen do ktorunuza
danışınız .
RİN OCL ENİ L
’i n yiye cek ve iç ecek ile kullanılması
Besinlerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Aç veya tok karnına kullanılabilir .
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza da nışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalma yı planlıyorsanı z ya da h amile
olduğunuzdan şüpheleniyorsanız RİNOCLENİL
kullanmayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ede rseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza
danış ınız .
Emzirme
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza da nışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya dah amile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız RİNOCLENİL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danışınız.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RİNOCLENİL
’i daima doktorun uzun söyled iği şekilde kullanın ve emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yet işkinler ve 6 yaş üzeri ndeki çocuklar için kullanım günde 1 kez her burun deliğine 2
püskürtmedir. 6 yaş üzerindeki çocuklar için doktorunuz , her bir burun deliğin e günde 2 k ez 1
püskürtme yapılmasını da önerebilir. G ünlük toplam doz 4 püskürtmeyi geçmemel idir .
RİNOCLENİL
6 ya şından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Tam bir tedavi için RİNOCLENİL
’i düzenli kullanınız. Doktorunuzun belirttiği doz
uygulamaları na uymalısı nız, ilk birkaç günlük uygulamadan sonra maksimum rahatlama
hissedeceksiniz.
Dok torunuz aksini söylemed ikçe RİNOCLENİL
’i bir aydan daha uzun süre kullanmayın.
Uygulama yolu ve metodu:
Rİ NOCLEN İ L
burun içine uygulanır.
Her kullanım öncesi şişeyi kuv vetlice çalkalayınız. Ayrıca tedaviye başlamadan önce,
püskürtme mekanizmasını çal ıştırmak üzere koruyucu kapağı (2), koruyucu halkayı (3)
çıkarınız ve sprey pompasını (4) birkaç kez çalıştırınız.
RİNOCLENİL
uygulaması için a şağıdaki işlemler i yapınız:
1. Burnunuzu özenle temizleyiniz. Şişeyi iyice çalkalayınız.
2. Koruyucu kapağı çıkarı nız.
3. Pompayı bloke ede n yandaki koruma halkasını çıkarınız.
4. Şişeyi şekilde gösterildiği gibi tutun uz . Püskürtme mekanizmasını çalıştırmak için
sprey pompasını bi rkaç kez ba stırın ız ve püskürme oluştuğunu görün üz .
5. Uygulama ucunu (naz al aplikatör ) burun d eliğine sokun uz ve diğe r burun deliğini
parmağınızla kapatın ız . Nefes alın ız ve aynı za manda şekilde görüldüğü gibi naz al
aplikatöre bastırın ız . Bu şekilde, tam ol arak ölçülm üş tek bir doz verilir. Aynı işlemi
diğer burun deliği için tekrarlayın ız .
6. Doz uy gulamalarınız bittikten sonra , koruyucu kapa ğı ve mavi halka yı yerlerine
takınız . Uygulama ucunun (nazal aplikatör) tıkanmış olması halinde uçtaki deliği sivri
cis imle açmayı n ız , ılık su ile hafif ve dikkatlice yıkayınız.
D eğişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın alt ındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı y oktur .
Eğe r RİNOCLENİ L
’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya ecza cınız ile konuşunuz.
K ullanmanız gereken den daha fazla Rİ NOCLENİ L
kullandıysanız :
RİNOCLENİL
yanlışlıkla çok fazla kullanılırsa yan e tkilerin gö rülme riski artar. Böyle bir
durumda uygun önlemlerin alınabilmesi için derhal dok torunuzla iletişime geç meniz
önemlidir .
Rİ NOCLEN İ L
’
den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
R İ NOCLEN İ L
’i kull anmayı unut ursanız :
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
RİNOCLENİ L
ile tedavi sonlandırıldığın da ki oluşabilecek etkiler
RİNOCLENİL
’i doktorunuzun size söylediği süre ce kullanın. Tedavi sonlandırıldığında
herhangi bir olumsuz etkinin görülmesi b eklenmez.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RİNOCLENİL
’in içeriği nde bulunan maddelere d uyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİNOCLENİL
’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiri niz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
- Aşırı duyarlılık reaksiyonlar ı (Anafilaktik reaksiyo nlar). Bu reaksiyonlar:
- Döküntü
- Ürtiker (kurdeşen)
- Kaşıntı
- Kızarıklık
- Gözlerde, yüzde, dudaklarda ve boğazda şişlik
- Nefes darlığı (d ispne)
- Br onşların daralması (bronkospazm)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer b unlardan biri sizde mev cut ise, sizin RİNOCLENİL
’ e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan e tkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
RİNOCLENİL
tedavisi esnasında karşılaşab ileceğiniz diğer olası yan etkiler,
sıklıklarına göre aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hast anenin acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmışt ır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görüle bilir.
Yayg ın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla
görülebi lir.
Seyrek : 1.0 00 hastanın 1’inden az , fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyo r : Elde ki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın - Döküntü
- Ku rdeşen (Ürtiker)
- Ka şıntı
- Kızarıklık
- Hoş olmayan tat ve koku
- Burun kanaması
- Burun kuruluğu ve tahrişi
- Boğaz kuruluğu ve tahrişi
Çok seyrek - Göz içi basıncında ar tış (glokom) ve göze perde inmesi (katarakt)
- Burun boşluğunu iç duvarının hasarı (nazal septal perfo rasyon)
Çok nadir olarak vücudunuzun normalde salgılamakta olduğu steroid hormonunun
üretimi etkilenebilir. Bu durum, uzun süre ve yüksek d oz kullanımda daha olasıdır. Bu
nedenle d oktorunuz, belirtilerinizi kontrol altına alan en düşük steroid dozunu
kull andığınızdan emin olarak tedavinizi sürdürmek isteyecektir. Çocuklarda bu yan etki
nadiren diğerlerinden daha yavaş büyümelerine neden olabi lir. Bu tedavi yi uzun süre
gören çocuklar ın gelişimleri, doktorları tarafından düzenli olarak ko ntrol edilecektir.
Bilinmiyor - Bulanık görme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporl an ması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonun a tıklayarak doğruda n Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’e bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gel en yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilme si ne katkı sağlamış olacaksınız.
5. Rİ NOCLEN İ L
’i n S aklanması
RİNOCLENİ L
25 C nin altında, oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Rİ NOCLEN İ L
’ i ç ocukların göremeyeceğ i , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uy umlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra R İ NOCLEN İ L
’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmay an ilaçları ç öpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin iz .
Ruhsat sahibi :
Chiesi İlaç Tic. A.Ş
Büyükdere C ad. No:122 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3
Esentepe Şişli 34394 İstanbul
Üreti m Yeri :
P harmacti v e İlaç San. V e Tic . A.Ş .
Çerkezköy Organize Sana yi Bölgesi Karaağaç Mah allesi Fatih Bulvarı No:32 59510
Kapaklı Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 30 / 0 3 /2021 tarihinde onaylanmıştır .
Kaynak ve güncelleme
