İlaç Bilgi Sayfası
RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680656080575
- ATC kodu
- L04AF03
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Upadasitinib hemihidrat
Resmî Kullanma Talimatı
RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET) Kullanım Bilgileri
RINVOQ 15 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RINVOQ etkin madde olarak upadasitinib içermektedir. Bir tarafında ‘a15’ baskısı olan, mor
renkli, oblong, bikonveks uzatılmış salımlı tabletlerdir. Tabletler, blisterlerde temin edilmektedir.
RINVOQ, 28 veya 98 tabletlik ambalajlarda yer almaktadır. Her takvim blister 7 tablet içerir.
RINVOQ, “Janus kinaz inhibitörü” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. RINVOQ vücutta “Janus
kinaz” adı verilen bir enzimin aktivitesini azaltarak, aşağıdaki hastalıklarda iltihabı azaltır:
Romatoid artrit (Eklem iltihabının sık görülen bir formu)
Psöriatik artrit (Sedef hastalığında görülebilen eklem iltihabı)
Aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
4
Radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit (Omurganın yangısal (enflamatuvar)
bir hastalığı)
Ankilozan Spondilit (AS, radyografik aksiyal spondiloartrit) (Omurganın
yangısal (enflamatuvar) bir hastalığı)
Atopik dermatit (Atopik egzama)
Ülseratif kolit (Kalın bağırsağın iç yüzeyini döşeyen tabakanın iltihabı)
Crohn hastalığı (sindirim sisteminde iltihaplanma)
Poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit
Dev hücreli arterit
Romatoid artrit
RINVOQ, yetişkinlerde romatoid artriti tedavi etmek için kullanılmaktadır. Romatoid artrit
eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalıktır. Orta veya şiddetli derecede aktif romatoid
artrit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen
bir ürün grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, romatoid artritinizi tedavi
etmek için size ya metotreksat ile birlikte ya da tek başına RINVOQ verilecektir.
RINVOQ eklemlerinizdeki ağrı, tutukluk ve şişlik ile yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve
eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler normal günlük aktiviteleri
yapmanızı kolaylaştırabilir ve böylece yaşam kalitenizi arttırabilir.
Psöriyatik artrit
RINVOQ, psöriyatik artritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Psöriyatik artrit, iltihaplı
eklemlere ve sedef hastalığına neden olan bir hastalıktır. Aktif psöriyatik artritiniz varsa, size ilk
olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün grubundan)
verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, psöriyatik artritinizi tedavi etmek için size ya
tek başına ya da metotreksat ile birlikte RINVOQ verilecektir.
RINVOQ, eklemlerinizdeki ve çevresindeki ağrıyı, tutukluğu ve şişliği, omurganızdaki ağrı ve
tutukluğu, sedefli deri döküntülerini ve yorgunluğu azaltmaya yardımcı olabilir ve
eklemlerinizdeki kemik ve kıkırdak hasarını yavaşlatabilir. Bu etkiler, normal günlük
aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir.
Aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve Ankilozan Spondilit)
RINVOQ, aksiyal spondiloartritli yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Aksiyal spondiloartrit,
temel olarak omurgada iltihaplanmaya neden olan bir hastalıktır. Aktif aksiyal spondiloartritiniz
varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü (TNF) blokeri adı verilen bir ürün
grubundan) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, aksiyal spondiloartritinizi tedavi
etmek için size RINVOQ verilecektir.
RINVOQ, omurganızdaki sırt ağrısını, tutukluğu ve iltihabı azaltmaya yardımcı olabilir. Bu
etkiler, normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırarak yaşam kalitenizi artırabilir.
5
Poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit
RINVOQ, 30 kg ve üzeri aktif poliartiküler juvenil idiopatik artrit tedavisinde kullanılır.
Poliartiküler seyirli jüvenil idiyopatik artrit eklemlerinizde ağrı ve şişlik oluşmasına neden olan
uzun süreli bir hastalıktır. Eğer sizde veya çocuğunuzda poliartiküler juvenil idiopatik artrit
varsa bunu tedavi etmek için doktorunuz önce metotreksat tedavisi verecektir. Eğer bu ilaca yanıt
veremediyseniz veya ilacı tolere edemediyseniz doktorunuz başka ilaçlar (tümör nekroz faktörü
(TNF) blokeri ve anti interlökin 6 adı verilen ürün gruplarından) verecektir. Eğer bu ilaçlara da
yeterince iyi yanıt vermezseniz veya ilaçları tolere edemezseniz ve 30 kg ve üzerinde iseniz ,
poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit tedaviniz için RINVOQ verilebilir.
RINVOQ'un diğer JAK inhibitörleri, biyolojik DMARD’lar, azatioprin ve siklosporin gibi
bağışıklık sistemini etkileyen güçlü ilaçlarla eş zamanlı kullanılması uygun değildir.
Dev hücreli arterit
RINVOQ, dev hücreli arteriti olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Dev hücreli arterit,
genellikle baş, boyun ve kollardaki orta ve büyük arterleri etkileyen kan damarlarının
iltihaplanmasına neden olan bir hastalıktır.
RINVOQ, baş ağrısı, kafa derisi hassasiyeti, çene ağrısı ve yorgunluk gibi dev hücreli arteritin
belirti ve semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük
aktivitelerinizi kolaylaştırabilir ve böylece yaşam kalitenizi artırabilir. Dev hücreli arterit
genellikle steroid adı verilen ilaçlarla tedavi edilir. Genellikle etkilidirler, ancak yüksek dozlarda
veya uzun süre kullanılırlarsa yan etkileri olabilir. Steroid dozunun azaltılması da dev hücreli
arteritin alevlenmesine yol açabilir. Tedaviye RINVOQ eklenmesi, steroidlerin daha kısa süre
kullanılabileceği ve dev hücreli arteriti kontrol altında tutmaya devam edeceği anlamına gelir.
Atopik dermatit
RINVOQ, atopik egzama olarak da bilinen orta veya şiddetli atopik dermatit tedavisi için
kullanılır. Orta veya şiddetli atopik dermatitiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar (cilde
uyguladığınız egzama ilaçları, sistemik steroid ve siklosporin) verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar
işe yaramaz ise, atopik dermatitinizi tedavi etmek için size RINVOQ verilecektir.
RINVOQ, cildinizin durumunu iyileştirebilir, kaşıntı ve alevlenmeleri azaltabilir. RINVOQ,
atopik dermatiti olan kişiler görülebilecek ağrı, anksiyete ve depresyon semptomlarını
iyileştirmeye yardımcı olabilir. RINVOQ, ayrıca uyku bozukluğunuzu ve genel yaşam kalitenizi
iyileştirmeye yardımcı olabilir.
Ülseratif kolit
Ülseratif kolit kalın bağırsağın enflamatuvar bir hastalığıdır. RINVOQ, yeterince iyi yanıt
vermeyen veya geçmiş tedaviyi tolere edemeyen ülseratif kolitli erişkinlerin tedavisinde
kullanılmaktadır. Orta veya şiddetli aktif ülseratif kolit hastasıysanız, size ilk olarak başka ilaçlar
verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, ülseratif kolitinizi tedavi etmek için size
RINVOQ verilecektir.
RINVOQ; kanlı dışkı, abdominal ağrı ve acilen tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı
gibi hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük
aktivitelerinizi yerine getirmenizi sağlayabilir ve yorgunluğunuzu azaltabilir.
6
Crohn hastalığı
Crohn hastalığı, sindirim sisteminin herhangi bir bölgesinde yerleşim gösterebileceği gibi en sık
bağırsağı etkileyen enflamatuar bir hastalıktır. RINVOQ, önceki tedaviye yeterince iyi yanıt
vermeyen veya önceki tedaviyi tolere etmeyen Crohn hastalığı erişkinlerin tedavisinde
kullanılmaktadır.
RINVOQ, acil tuvalete gitme ihtiyacı ve tuvalete gitme sayısı, karın ağrısı ve bağırsakların iç
yüzeyini döşeyen zarınızın iltihaplanması dahil olmak üzere hastalığın belirti ve semptomlarını
azaltmaya yardımcı olabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi mümkün hale getirebilir ve
yorgunluğu azaltabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda RINVOQ ile tedavi öncesi ve sırasında doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz:
Eğer:
- Enfeksiyonunuz varsa veya sık sık enfeksiyona yakalanıyorsanız. Ateş, yaralar, normalden
daha yorgun hissetme veya diş sorunları gibi belirtiler yaşarsanız, bunlar enfeksiyon
belirtileri olabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. RINVOQ vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma yeteneğini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir veya yeni
bir enfeksiyona yakalanma olasılığınızı artırabilir. Şeker hastalığınız varsa veya 65 yaşında
veya üzerindeyseniz, enfeksiyona yakalanma olasılığınız artabilir. - Tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozu olan biriyle yakın temasta bulunduysanız.
Doktorunuz RINVOQ tedavisine başlamadan önce size tüberküloz testi yapacaktır ve tedavi
sırasında bu testi tekrarlayabilir. - Zona hastalığı (herpes zoster enfeksiyonu) geçirdiyseniz – RINVOQ hastalığın geri
dönmesine sebep olabilir. Kabarcıklar ile ağrılı bir cilt döküntünüz olursa doktorunuza
söyleyiniz, çünkü bunlar zona hastalığı belirtileri olabilir - Hepatit B veya C geçirdiyseniz
- Son zamanlarda bir aşı (aşılama) yaptırdıysanız ya da yaptırmayı planlıyorsanız – bu
uyarının nedeni, RINVOQ kullanırken canlı aşıların önerilmemesidir. - Kanser hastasıysanız veya geçmişte kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya geçmişte
sigara içtiyseniz, doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını sizinle
görüşecektir. - RINVOQ alan hastalarda melanom dışı cilt kanseri (cildin üst katmanlarında yavaş yavaş
gelişen bir kanser grubu) gözlenmiştir. Doktorunuz RINVOQ alırken düzenli cilt muayenesi
yaptırmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında yeni cilt lezyonları (bir çeşit doku
bozukluğu) ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonların görünümü değişirse doktorunuza
bildiriniz. - Kalp problemleriniz varsa veya daha önceden olduysa, doktorunuz RINVOQ’un sizin için
uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir. - Karaciğeriniz gerektiği gibi iyi çalışmıyorsa (karaciğeriniz yetersiz çalışıyorsa),
- Bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya akciğerinizde (pulmoner emboli) daha
önceden kan pıhtıları oluşmuşsa veya kan pıhtısı oluşma riskiniz artmışsa (örneğin: Yakın
zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal kontraseptifler (bir tür doğum kontrol
yöntemi)/hormon replasman (eksik olan hormonların, dışarıdan yerine koyulması) tedavisi
kullanıyorsanız, sizde veya yakın akrabalarınızda bir kan pıhtılaşma bozukluğu tespit
edildiyse). RINVOQ’un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya sırtınızda ağrı varsa, bacağınız
veya kolunuz şişmişse, bacağınız ağrıyorsa veya bacağınızda veya kolunuzda hassaslık,
kızarıklık ve renk değişikliği varsa doktorunuza danışınız; bunlar damarlarınızda kan pıhtısı
oluşumunun belirtileri olabilir. - Görme yetinizde ani değişiklikler yaşarsanız. Bulanık görme, kısmen veya tamamen görme
kaybı gibi ani belirtileriniz varsa, bunlar gözlerde kan akışının engellendiğinin bir işareti
olabileceğinden derhal tıbbi yardım almalısınız - Böbrek problemleriniz varsa,
- Açıklanamayan mide (karın) ağrınız varsa, divertikülit (bağırsakların iç yüzeyini döşeyen
zarınızdaki küçük ceplerde ağrılı iltihaplanma) veya midenizde veya bağırsaklarınızda ülser
varsa veya geçmişte olduysa veya steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçlar alıyorsanız. - Dışkınızda sürekli olarak bir tablet veya tablet parçaları görüyorsanız.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini farkederseniz derhal doktorunuza danışınız: - Döküntü (kurdeşen), nefes almada zorluk veya dudaklarınızda, dilinizde veya
boğazınızda şişme gibi belirtiler varsa, alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.
RINVOQ alan bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür. RINVOQ tedavisi
sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, RINVOQ almayı bırakınız ve derhal
acil tıbbi yardım alınız. - Özellikle ateş, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli mide ağrısı.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Kan testleri
RINVOQ’u almaya başlamadan önce veya alırken kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Bu; düşük
kırmızı kan hücresi sayımı (anemi), düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni veya lenfopeni),
yüksek kan yağı (kolesterol) veya yüksek karaciğer enzimi seviyelerini kontrol etmek içindir.
Testler, RINVOQ tedavisinin problem yaratmayacağından emin olmak içindir.
Yaşlılar
65 yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyon oranı daha yüksektir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi
veya semptomu fark ederseniz, en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Enfeksiyon, kalp krizi dahil kalp sorunları ve bazı kanser türleri açısından 65 yaş ve üzeri
hastalar yüksek risk altında olabilirler. Doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığı
konusunda sizinle görüşecektir.
Çocuklar ve ergenler
RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki
ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit olan 30 kg altındaki çocuklarda
kullanılması önerilmez. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ'un aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan
spondilit) veya ülseratif koliti olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması
önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RINVOQ yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı kullanılabilir. RINVOQ ile tedavi sırasında
greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınılmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
RINVOQ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlarda RINVOQ ile tedavi öncesi ve sırasında doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz:
Eğer:
- Enfeksiyonunuz varsa veya sık sık enfeksiyona yakalanıyorsanız. Ateş, yaralar, normalden
daha yorgun hissetme veya diş sorunları gibi belirtiler yaşarsanız, bunlar enfeksiyon
belirtileri olabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. RINVOQ vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma yeteneğini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir veya yeni
bir enfeksiyona yakalanma olasılığınızı artırabilir. Şeker hastalığınız varsa veya 65 yaşında
veya üzerindeyseniz, enfeksiyona yakalanma olasılığınız artabilir. - Tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozu olan biriyle yakın temasta bulunduysanız.
Doktorunuz RINVOQ tedavisine başlamadan önce size tüberküloz testi yapacaktır ve tedavi
sırasında bu testi tekrarlayabilir. - Zona hastalığı (herpes zoster enfeksiyonu) geçirdiyseniz – RINVOQ hastalığın geri
dönmesine sebep olabilir. Kabarcıklar ile ağrılı bir cilt döküntünüz olursa doktorunuza
söyleyiniz, çünkü bunlar zona hastalığı belirtileri olabilir - Hepatit B veya C geçirdiyseniz
- Son zamanlarda bir aşı (aşılama) yaptırdıysanız ya da yaptırmayı planlıyorsanız – bu
uyarının nedeni, RINVOQ kullanırken canlı aşıların önerilmemesidir. - Kanser hastasıysanız veya geçmişte kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya geçmişte
sigara içtiyseniz, doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını sizinle
görüşecektir. - RINVOQ alan hastalarda melanom dışı cilt kanseri (cildin üst katmanlarında yavaş yavaş
gelişen bir kanser grubu) gözlenmiştir. Doktorunuz RINVOQ alırken düzenli cilt muayenesi
yaptırmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında yeni cilt lezyonları (bir çeşit doku
bozukluğu) ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonların görünümü değişirse doktorunuza
bildiriniz. - Kalp problemleriniz varsa veya daha önceden olduysa, doktorunuz RINVOQ’un sizin için
uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir. - Karaciğeriniz gerektiği gibi iyi çalışmıyorsa (karaciğeriniz yetersiz çalışıyorsa),
- Bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya akciğerinizde (pulmoner emboli) daha
önceden kan pıhtıları oluşmuşsa veya kan pıhtısı oluşma riskiniz artmışsa (örneğin: Yakın
zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal kontraseptifler (bir tür doğum kontrol
yöntemi)/hormon replasman (eksik olan hormonların, dışarıdan yerine koyulması) tedavisi
kullanıyorsanız, sizde veya yakın akrabalarınızda bir kan pıhtılaşma bozukluğu tespit
edildiyse). RINVOQ’un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya sırtınızda ağrı varsa, bacağınız
veya kolunuz şişmişse, bacağınız ağrıyorsa veya bacağınızda veya kolunuzda hassaslık,
kızarıklık ve renk değişikliği varsa doktorunuza danışınız; bunlar damarlarınızda kan pıhtısı
oluşumunun belirtileri olabilir. - Görme yetinizde ani değişiklikler yaşarsanız. Bulanık görme, kısmen veya tamamen görme
kaybı gibi ani belirtileriniz varsa, bunlar gözlerde kan akışının engellendiğinin bir işareti
olabileceğinden derhal tıbbi yardım almalısınız - Böbrek problemleriniz varsa,
- Açıklanamayan mide (karın) ağrınız varsa, divertikülit (bağırsakların iç yüzeyini döşeyen
zarınızdaki küçük ceplerde ağrılı iltihaplanma) veya midenizde veya bağırsaklarınızda ülser
varsa veya geçmişte olduysa veya steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçlar alıyorsanız. - Dışkınızda sürekli olarak bir tablet veya tablet parçaları görüyorsanız.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini farkederseniz derhal doktorunuza danışınız: - Döküntü (kurdeşen), nefes almada zorluk veya dudaklarınızda, dilinizde veya
boğazınızda şişme gibi belirtiler varsa, alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.
RINVOQ alan bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür. RINVOQ tedavisi
sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, RINVOQ almayı bırakınız ve derhal
acil tıbbi yardım alınız. - Özellikle ateş, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli mide ağrısı.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Kan testleri
RINVOQ’u almaya başlamadan önce veya alırken kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Bu; düşük
kırmızı kan hücresi sayımı (anemi), düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni veya lenfopeni),
yüksek kan yağı (kolesterol) veya yüksek karaciğer enzimi seviyelerini kontrol etmek içindir.
Testler, RINVOQ tedavisinin problem yaratmayacağından emin olmak içindir.
Yaşlılar
65 yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyon oranı daha yüksektir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi
veya semptomu fark ederseniz, en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Enfeksiyon, kalp krizi dahil kalp sorunları ve bazı kanser türleri açısından 65 yaş ve üzeri
hastalar yüksek risk altında olabilirler. Doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığı
konusunda sizinle görüşecektir.
Çocuklar ve ergenler
RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki
ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit olan 30 kg altındaki çocuklarda
kullanılması önerilmez. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ'un aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan
spondilit) veya ülseratif koliti olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması
önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RINVOQ yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı kullanılabilir. RINVOQ ile tedavi sırasında
greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RINVOQ, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz var ise, hamile kalmaktan kaçınmak için RINVOQ alırken ve
son RINVOQ dozunuzdan sonra en az 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız gerekmektedir. Bu süre içerisinde hamile kalırsanız, hemen doktorunuzla
konuşunuz.
Çocuğunuzun RINVOQ tedavisi sırasında ilk adet dönemini yaşaması durumunda, doktorunu
bilgilendirmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
RINVOQ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlarda RINVOQ ile tedavi öncesi ve sırasında doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz:
Eğer:
- Enfeksiyonunuz varsa veya sık sık enfeksiyona yakalanıyorsanız. Ateş, yaralar, normalden
daha yorgun hissetme veya diş sorunları gibi belirtiler yaşarsanız, bunlar enfeksiyon
belirtileri olabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. RINVOQ vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma yeteneğini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonu daha da kötüleştirebilir veya yeni
bir enfeksiyona yakalanma olasılığınızı artırabilir. Şeker hastalığınız varsa veya 65 yaşında
veya üzerindeyseniz, enfeksiyona yakalanma olasılığınız artabilir. - Tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozu olan biriyle yakın temasta bulunduysanız.
Doktorunuz RINVOQ tedavisine başlamadan önce size tüberküloz testi yapacaktır ve tedavi
sırasında bu testi tekrarlayabilir. - Zona hastalığı (herpes zoster enfeksiyonu) geçirdiyseniz – RINVOQ hastalığın geri
dönmesine sebep olabilir. Kabarcıklar ile ağrılı bir cilt döküntünüz olursa doktorunuza
söyleyiniz, çünkü bunlar zona hastalığı belirtileri olabilir - Hepatit B veya C geçirdiyseniz
- Son zamanlarda bir aşı (aşılama) yaptırdıysanız ya da yaptırmayı planlıyorsanız – bu
uyarının nedeni, RINVOQ kullanırken canlı aşıların önerilmemesidir. - Kanser hastasıysanız veya geçmişte kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya geçmişte
sigara içtiyseniz, doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığını sizinle
görüşecektir. - RINVOQ alan hastalarda melanom dışı cilt kanseri (cildin üst katmanlarında yavaş yavaş
gelişen bir kanser grubu) gözlenmiştir. Doktorunuz RINVOQ alırken düzenli cilt muayenesi
yaptırmanızı önerebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında yeni cilt lezyonları (bir çeşit doku
bozukluğu) ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonların görünümü değişirse doktorunuza
bildiriniz. - Kalp problemleriniz varsa veya daha önceden olduysa, doktorunuz RINVOQ’un sizin için
uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir. - Karaciğeriniz gerektiği gibi iyi çalışmıyorsa (karaciğeriniz yetersiz çalışıyorsa),
- Bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya akciğerinizde (pulmoner emboli) daha
önceden kan pıhtıları oluşmuşsa veya kan pıhtısı oluşma riskiniz artmışsa (örneğin: Yakın
zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal kontraseptifler (bir tür doğum kontrol
yöntemi)/hormon replasman (eksik olan hormonların, dışarıdan yerine koyulması) tedavisi
kullanıyorsanız, sizde veya yakın akrabalarınızda bir kan pıhtılaşma bozukluğu tespit
edildiyse). RINVOQ’un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz sizinle görüşecektir.
Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya sırtınızda ağrı varsa, bacağınız
veya kolunuz şişmişse, bacağınız ağrıyorsa veya bacağınızda veya kolunuzda hassaslık,
kızarıklık ve renk değişikliği varsa doktorunuza danışınız; bunlar damarlarınızda kan pıhtısı
oluşumunun belirtileri olabilir. - Görme yetinizde ani değişiklikler yaşarsanız. Bulanık görme, kısmen veya tamamen görme
kaybı gibi ani belirtileriniz varsa, bunlar gözlerde kan akışının engellendiğinin bir işareti
olabileceğinden derhal tıbbi yardım almalısınız - Böbrek problemleriniz varsa,
- Açıklanamayan mide (karın) ağrınız varsa, divertikülit (bağırsakların iç yüzeyini döşeyen
zarınızdaki küçük ceplerde ağrılı iltihaplanma) veya midenizde veya bağırsaklarınızda ülser
varsa veya geçmişte olduysa veya steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçlar alıyorsanız. - Dışkınızda sürekli olarak bir tablet veya tablet parçaları görüyorsanız.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini farkederseniz derhal doktorunuza danışınız: - Döküntü (kurdeşen), nefes almada zorluk veya dudaklarınızda, dilinizde veya
boğazınızda şişme gibi belirtiler varsa, alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.
RINVOQ alan bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar görülmüştür. RINVOQ tedavisi
sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, RINVOQ almayı bırakınız ve derhal
acil tıbbi yardım alınız. - Özellikle ateş, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli mide ağrısı.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Kan testleri
RINVOQ’u almaya başlamadan önce veya alırken kan testlerine ihtiyacınız olabilir. Bu; düşük
kırmızı kan hücresi sayımı (anemi), düşük beyaz kan hücresi sayımı (nötropeni veya lenfopeni),
yüksek kan yağı (kolesterol) veya yüksek karaciğer enzimi seviyelerini kontrol etmek içindir.
Testler, RINVOQ tedavisinin problem yaratmayacağından emin olmak içindir.
Yaşlılar
65 yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyon oranı daha yüksektir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi
veya semptomu fark ederseniz, en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Enfeksiyon, kalp krizi dahil kalp sorunları ve bazı kanser türleri açısından 65 yaş ve üzeri
hastalar yüksek risk altında olabilirler. Doktorunuz RINVOQ'un sizin için uygun olup olmadığı
konusunda sizinle görüşecektir.
Çocuklar ve ergenler
RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki
ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit olan 30 kg altındaki çocuklarda
kullanılması önerilmez. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ'un aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit ve ankilozan
spondilit) veya ülseratif koliti olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması
önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RINVOQ yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı kullanılabilir. RINVOQ ile tedavi sırasında
greyfurt içeren yiyecek veya içeceklerden kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RINVOQ, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz var ise, hamile kalmaktan kaçınmak için RINVOQ alırken ve
son RINVOQ dozunuzdan sonra en az 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız gerekmektedir. Bu süre içerisinde hamile kalırsanız, hemen doktorunuzla
konuşunuz.
Çocuğunuzun RINVOQ tedavisi sırasında ilk adet dönemini yaşaması durumunda, doktorunu
bilgilendirmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Emzirirken RINVOQ kullanmayınız, çünkü bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Emzirip emzirmeyeceğinize ya da RINVOQ kullanıp kullanmayacağınıza
ilişkin doktorunuz ile birlikte karar vermelisiniz. İkisini birden yapmamalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Romatoid artritiniz, psöriyatik artritiniz, aksiyal spondiloartritiniz (radyografik olmayan aksiyal
spondiloartrit ve ankilozan spondilit) veya dev hücreli arterit varsa
önerilen doz günde bir kez 15 mg’lık tablettir.
Poliartiküler seyirli juvenil idiyopatik artrit varsa
önerilen dozu 30 kg ve üzeri çocuklar ve ergenler için günde bir kez 15 mg'lık tablettir.
10
Atopik dermatitiniz varsa
Yetişkinler (18 ila 64 yaş arası):
Doktorunuzun belirttiği gibi, önerilen doz günde bir kez 15 mg (1 adet 15 mg tablet) ya da 30
mg (2 adet 15 mg tablet)’dır. Doktorunuz, ilacın/ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak
dozunuzu yükseltebilir veya düşürebilir.
En az 30 kg ağırlığındaki ergenler (12 ila 17 yaş arası):
Önerilen doz günde bir kez 15 mg'lık tablettir. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı
olarak dozunuzu günde bir kez 30 mg tablete çıkarabilir.
Yaşlılar:
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz, önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.
Eğer ülseratif kolitiniz varsa
Önerilen doz, 8 hafta boyunca günde bir kez alınan 45 mg ’lık (3 adet 15 mg tablet) tablettir.
Doktorunuz 45 mg’lık başlangıç dozunu 8 hafta daha uzatmaya karar verebilir (toplam 16
haftalık tedavi). Bu sürenin ardından size, uzun dönem tedaviniz için günde bir kez 15 mg (1 adet
15 mg tablet) veya 30 mg ’lık tablet (2 adet 15 mg tablet) verilecektir. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt
verdiğinize bağlı olarak dozunuzu artırabilir veya azaltabilir.
Yaşlılarda kullanım :
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz, uzun dönem tedaviniz için önerilen doz günde bir kez 15
mg'dır.
Böbrek problemleriniz varsa veya size bazı başka ilaçlar reçete edilmişse, doktorunuz dozunuzu
azaltabilir.
Eğer Crohn hastalığınız varsa
Önerilen doz, 12 hafta boyunca günde bir kez 45 mg'lık bir tablettir. Bunu, uzun dönem tedaviniz
için günde bir kez bir 15 mg veya bir 30 mg tablet takip edecektir. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt
verdiğinize bağlı olarak dozunuzu artırabilir veya azaltabilir.
Yaşlılarda kullanım :
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz uzun dönem tedaviniz için önerilen doz günde bir kez 15 mg'dır.
Böbrek problemleriniz varsa veya size bazı başka ilaçlar reçete edilmişse, doktorunuz dozunuzu
azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
- Tableti suyla bütün olarak yutunuz. Yutmadan önce tableti bölmeyiniz, ezmeyiniz,
çiğnemeyiniz veya kırmayınız; çünkü bu, vücudunuza alınan ilaç miktarını etkileyebilir. - RINVOQ’u kullanmayı unutmamak için, ilacı her gün aynı saatte alınız
- Tabletler yiyecekle veya yiyeceklerden bağımsız alınabilir.
- Vücudunuzda ilaç miktarını artırarak yan etkilerin görülmesi daha olası olacağı için
RINVOQ alırken (veya RINVOQ ile tedavi sırasında) greyfurt içeren yiyecek veya
içeceklerden kaçınınız.
11
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
RINVOQ'un atopik dermatiti olan 12 yaşın altındaki çocuklarda veya 30 kg'ın altındaki
ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu hastalarda çalışılmamış olmasıdır.
RINVOQ'un romatoid artrit, psöriyatik artrit, aksiyal spondiloartrit (radyografik olmayan
aksiyal spondiloartrit ve ankilozan spondilit), ülseratif koliti veya Crohn hastalığı olan 18 yaşın
altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, bu yaş
grubunda çalışılmamış olmasıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Atopik dermatit için 65 yaş ve üstü hastalarda günde bir kez 15 mg’dan yüksek doz
önerilmemektedir. Romatoid artrit, psöriyatik artrit ve aksiyal spondiloartrit için 75 yaş ve üstü
hastalarda sınırlı veri bulunmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda RINVOQ kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.
RINVOQ, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Son evre böbrek
hastalığı olan hastalarda RINVOQ kullanımı araştırılmamıştır ve bu nedenle söz konusu
hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda RINVOQ kullanılmamalıdır.
Eğer RINVOQ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RINVOQ kullanırsanız
RINVOQ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Gerekenden daha fazla RINVOQ alırsanız, doktorunuza danışınız. Bölüm 4’te listelenen yan
etkilerden bazılarını yaşayabilirsiniz.
RINVOQ’u kullanmayı unutursanız
- Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız.
- Dozunuzu tam gün boyunca almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız ve ertesi gün her
zamanki gibi sadece tek bir doz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
12
RINVOQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size almayı bırakmanızı söylemedikçe RINVOQ almayı bırakmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RINVOQ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RINVOQ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon (yaygın olmayan) (göğüste sıkışma, hırıltılı nefes alma, dudaklarda,
dilde veya boğazda şişme)
Kurdeşen (ürtiker) (yaygın)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RINVOQ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
Zona hastalığı, kabarcıklıya da ağrılıcilt döküntüleri (herpes zoster) gibi enfeksiyonlar
Nefes darlığına, ateşe ve balgamlı öksürüğe neden olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre-
pnömoni)
Yaygın olmayan:
Kanda enfeksiyon (sepsis)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuzla konuşunuz:
Çok yaygın
- Boğaz ve burun enfeksiyonları
- Akne
Yaygın - Melanom dışı cilt kanseri
13
- Akciğer enfeksiyonu (zatürre)
- Öksürük
- Ateş
- Uçuk (herpes simpleks)
- Mide bulantısı
- Kan testlerinde görülen kreatin kinaz denilen bir enzimde artış
- Kan testlerinde görülen düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Testlerde görülen kolesterol (kanda bulunan bir tür yağ) düzeylerinde artış
- Kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinin düzeylerinde artış (karaciğer problemlerinin
belirtisi) - Kilo artışı
- Kıl köklerinin iltihaplanması (şişmesi)
- Grip (influenza)
- Anemi (kansızlık)
- Karın ağrısı
- Yorgunluk (alışılmadık şekilde yorgun ve güçsüz hissetmek)
- Baş ağrısı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Döküntü
- Baş dönmesi hissi (vertigo)
- Baş dönmesi
- Akciğer iltihabı (bronşit)
- Ayaklarda ve ellerde şişme (periferik ödem)
Yaygın olmayan - Ağzında pamukçuk (ağızda beyaz yaralar)
- Testlerde görülen trigliserid (kandaki bir çeşit yağ) düzeylerinde artış
- Divertikülit (bağırsak duvarındaki küçük keseciklerde ağrılı iltihaplanma)
- Gastrointestinal perforasyon (bağırsakta delik oluşması)
Atopik dermatiti olan ergenlerde ek yan etkiler
Yaygın: Siğiller (deri papillomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Dermatoloji Kaynak doğrulandı
d) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden herhangi üçünün yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Kaynak doğrulandı
(2) Romatoid artritli erişkin hastalarda; Tofacitinib, upadasitinib ve barisitinib tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir. c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Gastroenteroloji Kaynak doğrulandı
a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Genel Cerrahi Kaynak doğrulandı
a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(2) Romatoid artritli erişkin hastalarda; Tofacitinib, upadasitinib ve barisitinib tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir. c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
(2) Romatoid artritli erişkin hastalarda; Tofacitinib, upadasitinib ve barisitinib tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir. c) Bu durumların belirtildiği romatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. ç) Sağlık Kurulu raporlarının; en az bir çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı yalnızca üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenmesi ve yine bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme