İlaç Bilgi Sayfası
RISBONE D3 150 MG/5600 I.U. FILM KAPLI TABLET (3 FILM TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
2.140,84 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
Risedronat + vitamin d3
Kayıt Bilgileri
RISBONE D3 150 MG/5600 I.U. FILM KAPLI TABLET (3 FILM TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680941002077
- ATC kodu
- M05BB07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KAYA BEŞERİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Rısedronat sodyum hemıpentahıdrat ve Vıtamın d3
Resmî Kullanma Talimatı
RISBONE D3 150 MG/5600 I.U. FILM KAPLI TABLET (3 FILM TABLET) Kullanım Bilgileri
RISBONE D3 150 MG/5600 I.U. FILM KAPLI TABLET (3 FILM TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- RİSBONE D 3 , 3 adet film tablet içeren Opak PVC/PE/PVdC-Alüminyum folyo blister
ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. - Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet şeklindedir. Her bir film tablet, 150
mg risedronat sodyum ve 5600 IU kolekalsiferol içerir (koyun kaynaklı). - Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir. - RİSBONE D 3 , postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2. RİSBONE D 3 ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RİSBONE D 3 ’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Etkin maddeler olan risedronat sodyuma, vitamin D 3 ’e veya RİSBONE D 3 ’ün içeriğindeki
diğer maddelerden birine karşı alerjik iseniz - En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramıyorsanız
- Yemek borunuzun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormalliğiniz varsa
- Ciddi böbrek problemleriniz varsa
- Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düşüklüğü) adı verilen bir
durum olduğunu söylemişse - D hipervitaminozu (D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikmesine bağlı olarak ortaya
çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür) - Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması) veya
hiperkalsüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa - Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, böbrek taşınız varsa (renal calculi) ya da böbrek taşı
oluşumuna yatkınlığınız varsa - Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa
- Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
- Emziriyor iseniz.
RİSBONE D 3 ’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; - Oral bifosfonatların (RİSBONE D 3 ’ün da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı
ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla
birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle Barrett özofagusu (yemek
borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek
borusuna geri kaçması) hastalığınız varsa, RİSBONE D 3 ve diğer bifosfonatların
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. - Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda, olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu
kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar, olağan dışı kırık şüphesi ile
değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat
tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir. - Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,
paratroid hormonu anormallikleri; her iki durum da kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe yol
açar). - Böbrek işleviniz bozuksa.
- Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız olmuşsa.
Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise. - Çenede ağrı, şişme, uyuşukluk veya çenede ağırlık hissi ya da dişlerde sallanma var ise
- Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza RİSBONE D 3
ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz. - Fazla hareket etmiyorsanız,
- Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kalp hastalığınız varsa
- Sarkoidozunuz varsa,
- D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
- Dış kulak yolunda ağrı veya ağırlık hissi varsa (dış kulak yolunda osteonekroz),
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa RİSBONE D 3 alırken ne yapmanız gerektiğiyle
ilgili önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RİSBONE D 3 ’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİSBONE D 3 ’ün yiyecek veya içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI, etki göstermesi
açısından çok önemlidir. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar
RİSBONE D 3 ’ün emilimini azaltabilirler (çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır).
Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt ve sütlü mamüller ile aynı zamanda almayınız (Bkz. Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) RİSBONE D 3 ’ü aldıktan en az 30 dakika sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların RİSBONE D 3 alırken hamile kalmamaları tavsiye
edilir. Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Risedronat sodyum, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Kolekalsiferol gebe kadınlarda, doktor tarafından gerekli görülmedikçe
kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Araç ve makine kullanımı
RİSBONE D 3 ’ün araç ve makine kullanımı yeteneği üzerine etkisi yoktur.
RİSBONE D 3 ’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 6,03 mmol (138,69 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalsiyum, magnezyum, alüminyum (örneğin hazımsızlık için alınan bazı karışımlar) ve
demirin RİSBONE D 3 ile eş zamanlı alımı, RİSBONE D 3 ’ın etkisini azaltmaktadır. Bu ilaçları
RİSBONE D 3 ’ten en az 30 dakika sonra alınız.
Barbitüratlar veantikonvülsanlar (örn: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon), gibi
sara hastalığında kullanılan ilaçlar ve verem tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: rifampisin ve
izoniyazid) ile birlikte kullanıldığında vitamin D’nin etkisi azalabilir.
Benzotiyadiazin türevleri (tiazid diüretikleri) ile birlikte kullanıldığında, idrarda kalsiyum
atılımını düşürdüğü için hiperkalsemi riski artar. Bu tür uzun süreli tedavilerde serum ve
idardaki kalsiyum seviyesinin dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
Kolekalsiferol, D vitamini metabolitleri ya da analogları ile birlikte alındığında, serum
kalsiyum seviyesinin dikkatle takip edilmesi önerilir.
Kardiyak glikozidleri ile tedavi edilen hastalar yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı
olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka
izlenmelidir. İdararda bulunan kalsiyum içeriğinin 7.5 mmol/24 saat (300 mg/24 saat)
seviyesinin üzerine çıkması durumunda, dozun düşürülmesi ya da tedavinin durdurulması
önerilir.
Orlistat, sıvı parafin, kolestiramin gibi yağ emilim bozukluğuna sebep olan ilaçlar,
kolekalsiferol emilimini zayıflatabilir.
Sitotoksik ajan astinomisin ve imidazol antifungal ajanları, vitamin D aktivitesine, böbrek
enzimi 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaz ile 25-hidroksivitamin D’nin 1,25-
dihidroksivitamin D’ye dönüşümünü önleyerek etki eder.
Birlikte alımda, glukokortikoidler (hidrokortizon ve prednizolon gibi streoid hormonları), D
vitamini etkisini azaltabilir.
Aktinomisin (bazı kanser formlarının tedavisinde kullanılır), vitamin D’ nin matabolizmasına
etki edebilir.
Kalp atış hızını kontrol eden ilaçları (örn: digoksin, digitoksin) ve mantar enfeksiyonunu
tedavi eden ilaçları (örn: ketokonazol, itrakonazol) kullanıyorsanız doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Oral bifosfonatların (RİSBONE D 3’ün da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı
ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla
birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle Barrett özofagusu (yemek
borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek
borusuna geri kaçması) hastalığınız varsa, RİSBONE D 3 ve diğer bifosfonatların
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. - Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda, olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu
kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar, olağan dışı kırık şüphesi ile
değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat
tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir. - Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,
paratroid hormonu anormallikleri; her iki durum da kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe yol
açar). - Böbrek işleviniz bozuksa.
- Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız olmuşsa.
Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise. - Çenede ağrı, şişme, uyuşukluk veya çenede ağırlık hissi ya da dişlerde sallanma var ise
- Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza RİSBONE D 3
ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz. - Fazla hareket etmiyorsanız,
- Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kalp hastalığınız varsa
- Sarkoidozunuz varsa,
- D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
- Dış kulak yolunda ağrı veya ağırlık hissi varsa (dış kulak yolunda osteonekroz),
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa RİSBONE D 3 alırken ne yapmanız gerektiğiyle
ilgili önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların RİSBONE D 3 alırken hamile kalmamaları tavsiye edilir. Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Risedronat sodyum, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Kolekalsiferol gebe kadınlarda, doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- RİSBONE D 3 film kaplı tableti, daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla veya eczacınız ile kontrol ediniz. - RİSBONE D 3 film kaplı tabletler her ayın AYNI gününde alınmalıdır.
- RİSBONE D 3 ’ü kullanmak için programınıza en uygun bir günü seçin. BİR adet RİSBONE
D 3 film kaplı tableti, seçtiğiniz günün sabahında alın. - Her ayın aynı gününde bu işlemi tekrar edin. Bir sonraki tableti ne zaman alacağınızı
hatırlatmaya yardımcı olması için, bir kalem veya etiketle takviminizde ileri tarihi
işaretleyebilirsiniz. - RİSBONE D 3 ’ü günün ilk yiyeceği, içeceği (su dışında) veya başka bir ilaçtan en az 30
dakika önce alınız.
Uygulama yolu ve metodu: - RİSBONE D 3 , ağız yoluyla kullanım içindir.
- RİSBONE D 3 ’ü mide yanmasını engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da
ayakta durabilirsiniz) alınız. - RİSBONE D 3 ’ü en az bir bardak su ile alınız ve su dışında başka içecek veya maden suyu ile
almayınız. - Tabletleri bütün olarak yutunuz. Emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
- RİSBONE D 3 ’ü aldıktan sonra 30 dakika süresince yatmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
On sekiz yaş altındaki çocuklarda ve adölesanlarda etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Bu nedenle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif (kreatinin klerensi 50-80 ml/dk) ya da orta derecede (kreatinin klerensi 30-49 ml/dk)
böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. RİSBONE D 3 , şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk’dan düşük) kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer - RİSBONE D 3 ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİSBONE D 3 kulandıysanız:
RİSBONE D 3 ’ün içerisindeki Risedronat sodyumun aşırı miktarda kullanımında serum
kalsiyum düzeylerinin düşmesi (hipokalsemi) beklenebilir. Bu hastaların bazılarında aynı
zamanda hipokalsemi belirti ve semptomları ortaya çıkabilir.
RİSBONE D 3 ’ün içerisindeki kolekalsiferolün aşırı miktarda kullanımında, hiperkalsemi
(serumda kalsiyum yükselmesi) gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; çok özgün olmamakla
birlikte erken döneminde bulantı, kusma, ishal ve sonrasında kabızlık, iştah kaybı, yorgunluk,
baş ağrısı, kas ve eklemlerde ağrı, kas güçsüzlüğü, aşırı susama, poliüri (aşırı miktarda idrara
çıkma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrek kireçlenmesi), böbrek yetmezliği,
yumuşak dokularda kalsifikasyon (kireçlenme), EKG değişimleri, aritmi (kalp ritim
bozukluğu) ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
RİSBONE D 3 ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
RİSBONE D 3 ’ü kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz doz Ne zaman Ne yapmalı
1 tablet
Bir sonraki ayın dozuna 7
günden daha uzun süre kaldıysa
Unutulan tableti ertesi sabah
alınız.
Gelecek ayki dozunuzu ise
tedavi başlangıcında
belirlenen günde almaya
devam ediniz.
Bir sonraki ayın dozu 7 gün
içinde alınacak ise
Unuttuğunuz tableti
almayınız.
Gelecek ay dozu için tedavi
başlangıcında belirlenen
güne kadar bekleyiniz ve
RİSBONE D 3 ’ ü almaya
devam ediniz.
Her durumda da: - Eğer sabah RİSBONE D 3 almayı unuttuysanız, gün içinde daha geç saatte ALMAYINIZ.
- Aynı hafta içinde iki tablet ALMAYINIZ.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİSBONE D 3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Lütfen tedaviyi kesmeyi
düşünmeden önce doktorunuzla konuşun.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RİSBONE D 3 ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİSBONE D 3 ’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
- Yüzde, dilde veya boğazda şişme
- Yutma güçlükleri
- Kurdeşen ve solunum güçlüğü
- Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSBONE D 3 ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
- Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (çene osteonekrozu) (Bkz. Bölüm 2. RİSBONE D 3 ’ü kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler) - Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide yanması
gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
Bunların hepsi ciddi yan etkileridir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve
hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre belirtilir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026