RIVAREM 1,5 MG 28 KAPSUL

olası
yan etkiler
nelerdir?
Tüm
ilaçlar
gibi,
RivAREM'in
içeriğinde bulunan
maddelere
duyarlı olan kişilerde
yan
etkiler olabilir. ilaç
tedavinizin
başlangıcında
ya
da
doz
yükseltildiği
Zamanyan
etkileri
daha
fazla görmenize
neden
olabilir. Yan
etkiler büyük
bir olasılıkla
vücudunuzun ilaca alışmasıyla
aşamalı olarak
ortadan
kaybolacaktır.
Yan
etkiler
aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği
şekilde sıralanmıştır:
Çok
yaygın
Yaygın Yaygın
olmayan
Seyrek Çok
seyrek
Sıklığı
bilinmeyen
:
hastanln
en aZ
l'inde
görülebilir.
: 10
hastanın
birinden
az, fakat
l00
hastanın
birinden fazla görülebilir.
:
hastanın
birinden
aZ)
fakat
l.000
hastanın
birinden
fazla
görülebilir. :
l.000
hastanın
birinden
az
görülebilir.
:
10.000
hastanın
birinden
az
görülebilir.
:
Eldeki
veriler ile belirlenemeyecek
kadar azhastada
görülebilir.
o
Çok
yaygın:
o
Mide
bulantısı,
kusma,
ishal,
baş
dönmesi ve
iştahsızlık gibi sindirim
sistemi
ile
ilgili
etkiler
Yaygın:
ı
Huzursuzluk(ajitasyon)
o
Zihin
karışıklığı
(konfiizyon)
o
Kaygı hali
(anksiyete)
.
Baş ağrısı
o
Uyku hali
o
Titreme
C)
o
Mide
ağrıları
o
Yemekten
sonra
midede
rahatsızlık
o
Terleme
o
Yorgunluk
o
Zayıflık
o
Genel
iyi
olmama
hissi
o
Kilo
kaybı
Yaygın
olmayan:
o
Bunalım
o
Bayılmak
o
Uyuma güçlüğü
o
Karaciğer fonksiyonu
test
değerinde
değişiklikler
o
Kaza ile
düşmeler
Seyrek:
o
Nöbetler (krizler
veya
konvülziyonlar)
o
Göğüs ağrısı
.
Kalp
krizi
(ezici
göğüs
ağrısı)
o
Mide
ve
oniki
parmak bağırsağı
ülserleri
o
Kızarıklıklar
o
Kaşınma
Çok
seyrek:
ı
Sanrılar
.
KalP ritmiyle
ilgili
sorunlar (yavaş ve
hızlı)
o
Sindirim
sisteminde kanama
(dışkıda
veya kusmada kan)
o
Pankreas
iltihabı
(çoğunlukla
bulantı ve
kusmayla şiddetli
üst
mide
ağrısı)
o
Yemek
borusunun
hasar
görmesine sebebiyet
verebilecek şiddetli
kusma
o
Yüksek
kan
basıncı
.
idrar yolu enfeksiyonu
o
Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi
veya benzer
bulguların gelişmesi
(kas
sertliği,
hareketleri tamamlamakta
zorluk gibi)
C)
Sıklığı
bilinmeyen:
o
Çok
fazla sıvının kaybedilmesi
(dehidrasyon)
.
Karaciğer hastalıkları
(sarı
cilt,
göz|erin
beyazında
sarılaşma,
idrarda
anormal
koyulaşma
ya
da
açıklanamayan
mide
bulantısı,
kusma,
yorgunluk
ve
iştah
kaybı)
ı
Saldırganlık
o
Huzursuzluk
o
Artan
ve
yayılan
deri
iltihabı,
deride
kabarcıklar
veya
şişlik.
Bunlar
nivaRpıırı'in
genellikle hafif
ila
orta
dereceli
yan
etkileridir.
Bu
etkilerin
çoğu
geçici
olup,
genellikle
zaman
içeri
sinde
aza|maktadır'
Bazı
yan
etkiler Parkinson hastalığı
ile
ilişkili
demansı olan hastalarda daha
az
görülür:
iştah
kaybı, sersemlik hissi
ve diyare (yaygın).
Bazı
yan
etkiler
Parkinson hastalığı
ile
ilişkili
demansı olan hastalarda
daha
sıktır:
Titreme,
kazara düşme
(çok
yaygın);
dehidratasyon
(çok fazla
sıvı
kaybetme),
uyuma
zorluğu,
huzursuzluk, Parkinson hastalığı
semptomlarında kötüleşme
veya
benzer
semptomların
gelişmesi (anormal
derecede yavaş hareketler,
kontrol edilemeyen
ağız,
di| Ve uZuV
hareketi,
kaslarda
sertlik,
anormal
derecede
azalmış
kas
hareketi),
yüksek
kan
basıncı
(yaygın);
hareketlerde
kötü kontrol
ile
anormal duruş
ve kalp ritmi
problemleri
(hem
hızlı
hem
de
yavaş)
(yaygın
olmayan).
Parkinson hastalığı
ile
ilişkili
demansı
olan
hastalardabazı ilave
yan etkiler:
çok fazla
salya,
anormal yürüme
şekli
ve sersemlik
hissi,
düşük kan basıncından
ötürü
sersemlik
(yaygın).
Eğer
bu
kullanma talimatında
bahsi
geçmeyen
herhangi
bir
yan
etki
ile
knrşılaşırsanız
doktorunuzu
veya
eczacınıZı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma
Talimatında
yer alan veya
almayan herhangi
bir
yan
etki
meydana
gelmesi
durumunda
hekiminiz,
eczaclnlz
veya hemşireniz
ile
konuşunuz.
Ayrıca
karşılaştığınızyan
etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan
"ilaç
Yan Etki
Bildirimi"
ikonuna
tıklayarak
ya da
€;)
0 800 314 00
numaralı
yan etki
bildirim
hattını
arayarak
Türkiye
Farmakovijilans
Merkezi
GÜFAM)'ne
bildiriniz.
Meydana
gelen
yan
etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz
ilacın
güvenliliği
hakkında
dahafaz|abilgi
edinilmesine katkı
sağlamış
olacaksınız.
5.
RIVAREM'in
saklanmasr
RIVAREM'
i çocukların
göremeyeceği,
erişemeyeceği
yerlerde
ve
ambalajında saklayınız.
RIVAREM'i
oC'
nin altındaki
oda
sıcaklığında saklayınız.
Son
kullanma tarihiyle
uyumlu
olarak kullanınız.
A
mb
al
aj da
ki
s
o
n
kul
l
anm
a
t
ar ihi
nde
n
S
o
nr
a
R
İ
VA
R
E
M' i
Inıl
l
anmay
ınız.
Ruhsat
Sahibi:
Neutec
ilaç
San.
Tic.
A.Ş.
Y
ı|dız Teknik Üniversitesi
Davutpaşa
Kampüsü
Teknoloji
Geliştirme Bölgesi
Dl
Blok
Kat:3
Esenler
/
ISTANBUL
Tel
:0850
2012323
Faks
:02124822478
e-mail
:
bilgi@neutec.com.tr
Uretim
Yerİ:
Neutec
ilaç
San.
Tic.
A.Ş.
1.
OSB.
l.
Yol
No:
Adapazarı
/
SAKARYA
Tel
:
(0264)295
Fax
:(0264
)291
51 98
Bu kullanma
talimatı
Q
tarihinde onaylanmıştır