RIVAREM 1,5 MG 28 KAPSUL

olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, RivAREM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ilaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği Zamanyan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen : hastanln en aZ l'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. : hastanın birinden aZ) fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : l.000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar azhastada görülebilir. o Çok yaygın: o Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler Yaygın: ı Huzursuzluk(ajitasyon) o Zihin karışıklığı (konfiizyon) o Kaygı hali (anksiyete) . Baş ağrısı o Uyku hali o Titreme C) o Mide ağrıları o Yemekten sonra midede rahatsızlık o Terleme o Yorgunluk o Zayıflık o Genel iyi olmama hissi o Kilo kaybı Yaygın olmayan: o Bunalım o Bayılmak o Uyuma güçlüğü o Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler o Kaza ile düşmeler Seyrek: o Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar) o Göğüs ağrısı . Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı) o Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri o Kızarıklıklar o Kaşınma Çok seyrek: ı Sanrılar . KalP ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı) o Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan) o Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide ağrısı) o Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma o Yüksek kan basıncı . idrar yolu enfeksiyonu o Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi) C) Sıklığı bilinmeyen: o Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon) . Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, göz|erin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı) ı Saldırganlık o Huzursuzluk o Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik. Bunlar nivaRpıırı'in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içeri sinde aza|maktadır' Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha az görülür: iştah kaybı, sersemlik hissi ve diyare (yaygın). Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha sıktır: Titreme, kazara düşme (çok yaygın); dehidratasyon (çok fazla sıvı kaybetme), uyuma zorluğu, huzursuzluk, Parkinson hastalığı semptomlarında kötüleşme veya benzer semptomların gelişmesi (anormal derecede yavaş hareketler, kontrol edilemeyen ağız, di| Ve uZuV hareketi, kaslarda sertlik, anormal derecede azalmış kas hareketi), yüksek kan basıncı (yaygın); hareketlerde kötü kontrol ile anormal duruş ve kalp ritmi problemleri (hem hızlı hem de yavaş) (yaygın olmayan). Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalardabazı ilave yan etkiler: çok fazla salya, anormal yürüme şekli ve sersemlik hissi, düşük kan basıncından ötürü sersemlik (yaygın). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da €;) 0 800 314 00 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. RIVAREM'in saklanmasr RIVAREM' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. RIVAREM'i oC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. A mb al aj da ki s o n kul l anm a t ar ihi nde n S o nr a R İ VA R E M' i Inıl l anmay ınız. Ruhsat Sahibi: Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. Y ı|dız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 Esenler / ISTANBUL Tel :0850 2012323 Faks :02124822478 e-mail : bilgi@neutec.com.tr Uretim Yerİ: Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB. l. Yol No: Adapazarı / SAKARYA Tel : (0264)295 Fax :(0264 )291 51 98 Bu kullanma talimatı Q tarihinde onaylanmıştır