ROMEZON DR 2 MG 30 TABLET

ROMEZON DR sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan tablettir. ROMEZON DR 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ROMEZON DR etkin madde olarak prednizon içeren ve geciktirilmiş salıma sahip bir kortikosteroid ilaçtır. Kortikosteroidler anti enflamatuvar etkilere sahiptir. Antienflamatuvar ilaçlar, etkilenen eklemlerde ağrı, şişlik, sertlik, kızarıklık ve ateş i azaltır. ROMEZON DR şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Uygun standart tedaviye yanıt vermeyen çocuklar ve yetişkinlerde alerjik hastalıklar; alerjik egzama , ilaca karşı gelişen aşırı duyarlılık durumları, saman nezlesi veya yıl boyu süren alerjik nezle, serum hastal ığı,
• Deri hastalıklarının tedavisinde : Egzama , ilaç reaksiyonları, alerjik hastalıklar, büllü hastalıklar gibi hekimin uygun gördüğü deri hastalıkların da,
• D oğuştan böbrek üstü bezlerinin aşırı gelişerek büyümesi (konjenital adrenal hiperplazisi), kanserle beraber görülen kanda kalsiyum iyon düzeyinin anormal derecede yüksek olması (malign hiperkalsemi), vücutta cerahatli olmayan tiroid bezi iltihapları (non-supresif tiroidit ), böbrek üstü bezlerinin yetersiz çalışması sonucu vücutta hidrokortizon hormonu eksikliği (birincil ve ikincil adrenokortikal yetmezlik),
• Kronik iltihabi bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı) ve kalın bağırsak ta iltihap yaralarının (ülseratif kolit) akut dönemleri,
• K ırmızı kan hücrelerinde yıkımın artmasından kaynaklanan anemi (hemolitik anemi), ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik trombositopenik purpura), kan hücrelerinin ve lenf bezlerinin kanseri (lösemi ve lenfoma) ve multipl miyelom gibi hastalıkların tedavisinde tek başına veya diğer tedavi edici ajanlarla kombine olarak,
• Otoimmun hastalıklarda (örn. Pnömokokkal menenjit, myastenia gravis, kronik e nflamatuvar nöropati, vaskülit gibi) ve diğer nörolojik hastalıklarda,
• Gözün farklı bölümlerinde gelişen şiddetli alerjik ve iltihaplı durumların tedavisinde: B ir gözde meydana gelen delici, yaralanma veya göz içi ameliyatını takiben her iki gözü de etkileyen iltihabi durumlar (sempatik oftalmi), topikal steroidlere ( iltihap ve diğer bazı durumlarda kullanılan kortizonlu ilaçlar) cevap vermeyen gözün retina tabakasında ve gözde gelişen iltihabi hastalıklar ,
• Organ nakliyle ilişkili gelişen a kut veya kronik solid organ reddi,
• Çeşitli akciğer veya solunum hastalıklarının tedavisinde: Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalıkları (KOAH), bronşiyal kanalda Aspergillus fumigatus mantarının üremesine bağlı olarak ortaya çıkan astım (alerjik bronkopulmoner aspergillozis), solunum yoluna mide içeriğinin kaçması sonucu gelişen akciğer iltihabı (aspirasyon pnömonisi) , astım, akciğer tüberkülozu n ortaya çıkması ve yayılması (uygun antitüberkülöz tedavisiyle birlikte kullanıldığında), hipersensitivite (aşırı duyarlılık) pnömonisi, hava y ollarındaki bağ dokuları etkileyen bir hastalık (kriptojenik organize pnömoni), bağışıklık yanıtta yer alan eozinofil hücrelerinin akciğerde birikim gösterdiği hastalık (idiyopatik eozinofilik pnömoni), uygun anti-PCP (Pneumocystis carinii pnömonisi) antibiyotiklerle tedavi edilen bir HIV (+) bireyde ( İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü ile enfekte) ortaya çıkan Pneumocystis carinii ’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonu (Pneumocystis carinii pnömonisi), a kciğerde nodül ve lezyonlarla gelişen ve belirti veren hastalık (semptomatik sarkoidoz),
• Nedeni bilinmeyen veya lupus eritematozus nedeniyle idrar oluşumunun görülmediği b öbrekten fazla miktarda protein atılmasıyla karakterize böbrek hastalığı nda (nefrotik sendromda) idrar söktürülmesinin uyarılması durumları veya idrarla protein atılımını azaltılmasında,
• Akut gut artriti (ağrı, kızarıklık, şişlik ve hassasiyet ile karakterize, mikrobik olmayan bir eklem iltihabı) tedavisinde kısa süreli ek tedavi olarak; ankilozan spondilit (bel kemiği ile kalça kemiği arasındaki eklemin iltihaplanmasını ifade eden, kronik romatizmal bir hastalık), dermatomiyozit/polimiyozit (kas zayıflığı ve deri döküntüsü gibi belirtilerle kendini gösteren iltihaplı kas romatizması), romatizmal polimiyalji (kaslarda tutulmaya neden olan, kronik romatizmal bir ha stalıktır), psöriazis (pembe- kırmızı hafif kabarmış cilt bölgesi üzerinde beyaz, kalın, parlak ve kuru kepekler gözlenmesi ile karakterize bir deri hastalığı) ve psoriatik artrit (eklem iltihaplanması) ile karakterize kronik romatizmal bir hastalıktır), tekrarlayan polikondrit (kıkırdak ve bağ dokusunda iltihaplanma ve yıkıma neden olan ve ataklar halinde seyir gösteren, nadir görülen bir hastalık), jüvenil romatoid artrit (çocuklarda oluşan eklem iltihabı) dahil romatoid artrit, Sjogren sendromu (kuru göz ve kuru ağıza neden olan, bağışıklık sisteminin kendi kendine neden olduğu bir hastalık), sislemik lupus eritematoz (kelebek hastalığı olarak da bilinen, vücutta pek çok organı birden tutan romatizmal bir hastalık ) ve vaskülit (hem atardamarları hem de toplardamarları etkileyebilen, damarların iltihabı ile ortaya çıkan hastalık) gibi seçili durumların kötüleşmesi esnasında veya sürdürme tedavisinde,
• Sinir sistemi veya kalp tutulumu ile birlikte seyreden trişinoz (parazitlerin neden olduğu ağır ve öldürücü hastalıklar) , beyin zarlarının tüberküloza bağlı iltihapları (t überkülöz menenjit hastalığı) uygun antitüberküloz tedavisi ile birlikte. ROMEZON DR geciktirilmiş salıma sahip olduğu için tableti aldıktan yaklaşık 4 saat sonra ilacı salıverir. 2. ROMEZON DR’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROMEZON DR'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Etkin madde prednizona veya bu tabletin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız. ROMEZON DR'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizde varsa veya daha önce yaşadıysanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
• Kan şekeriniz yüksekse (Diyabet hastasıysanız); doktorunuz diyabet ilacınızın dozunu artırabilir ve tedavinizi yakından izlemek isteyebilir .
• Kemik erimesi (Osteoporoz)
• Kemik yumuşaması (Osteomalazi)
• Mide ve bağırsak ülserleri
• Kolonda d elinme (Perforasyon) riski yüksek olan şiddetli bağırsak iltihabı (Ülseratif kolit)
• Bağırsak duvarı iltihabı (Diverkü lit)
• Entero- anastomozdan (bağırsak iki bölümden bağlamak için yapılan ameliyat) hemen sonra
• Hepatit B (viral karaciğer hastalığı)
• Tüberküloz (verem) hastalığınız varsa veya BCG (Verem) aşısından sonra şişlik oluşmuş ve lenf nodlarınız iltihaplanmışsa
• Polio (çocuk felci)
• Akut viral enfeksiyon (örneğin suçiçeği, göz veya dudak herpesi, kızamık veya zona)
• Akut bakteriyel enfeksiyon (örneğin bakteriyel tonsilit) veya kronik bakteriyel enfeksiyonlar (örneğin verem)
• Akut fungal enfeksiyon (örn. pamukçuk)
• Parazit enfeksiyonu (örn. yuvarlak solucan). Bilinen ya da şüphelenilen kıl kurdu (Strongyloides) enfestasyonu olan hastalarda. Bu ilaç, büyük Strongyloides enfeksiyonunun artmasına ve yaygın larva göçüne yol açabilir.
• Yüksek tansiyon. Tansiyonunuzun daha sık kontrol edilmesi gerekebilir.
• Göz hastalıkları (Glokom). Sağlık durumunuzun yakından izlenmesi gereke bilir.
• Kornea üzerinde yaralanmalar veya ülserler (İris ve göz bebeğini kaplayan gözdeki şeffaf tabaka)
• Kalp yetmezliği olan hastalar: Durumunuzun yakın dan izlenmesi gerekebilir.
• Yakın zamanda kalp krizi geçiren hastalar
• Böbrek hastalığı
• Zihinsel sorunlar (aşırı coşkulu ruh hali, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyon, ruhsal bozukluk)
• Uyku bozukluğu tedavi sırasında oluşur ve ilerlemez. Bu durumlarda do ktorunuz faklı bir ilaç reçete edebilir.
• Adrenokortikal yetmezlik olursa (böbrek üstü bezi yetmezliği )
• Miyastenia gravis isimli bir hastalık için ilaç alıyorsanız (bu hastalık nadir görülen ve kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalıktır)
• Aşılar: herhangi bir aşılama öncesinde doktorunuza veya hemşirenize steroid kullandığınızı söylemeniz şarttır. Steroidler bağışıklık yanıtınızı etkilerler, dolayısıyla canlı aşı olmamanız gerekmektedir.
• Kaposi sarkomu olursa (deri üzerinde görülen bir kanser tipi)
• Skleroderma (otoimmün bir hastalık , sistemik skleroz olarak da bilinir): Günlük 15 mg veya daha yüksek dozlar , skleroderma böbrek krizi olarak adlandırılan ciddi bir komplikasyon riskini artırabilir. Skleroderma böbrek krizinin belirtileri yüksek kan basıncı ve idrar üretiminde azalmadır . Doktorunuz , tansiyonunuzu ve idrarınızı düzenli olarak kontrol ettirmenizi tavsiye edebilir.
• ROMEZON DR sürekli kullanımında hastalar hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması, Cushing sendromu (böbrek üstü bezinden aşırı kortizol salgılanması) ve hiperglisemi (kan şeker düzeylerinde artış) riski bakımından izlenmelidir.
• Uzun dönem boyunca yüksek doz ROMEZON DR kulla nı l dığında (4 h afta, en az 30 mg/gün), spermatogenez in (sperm hücresi oluşumu) geri dö nüşümlü bozukluklara neden olabilir. İlacın kesilmesinden sonra birkaç ay devam etti ğ i göz lenmişt ir. Eğer bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Son iki hafta içinde aşınız var ise ya da sonraki 8 hafta içinde aşılanmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ROMEZON DR aç karnına alındığında prednizonun istenen kan konsantrasyonları elde edilemez. Bu nedenle bu tabletlerin istenen şekilde etki göstermesi için yemeklerle birlikte veya sonra almalısınız . Ayrıca, önerilen kullanıma uyarak alındığında %6 -%7 oranında düşük plazma konsantrasyonları oluşabilir. Bu ilaç yeteri kadar etki etmediğinde bu durum göz ardı edilmemelidir. Bu durumlarda doktorunuz farklı bir ilaç reçete edebilir. ROMEZON DR, geciktirilmiş salım özelliğine sahip , etkin madde olarak prednizon içeren bir tablettir. Bu ilaç sadece önerilen durumlarda kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 1. ROMEZON DR nedir ve ne için ku llanılır) . Yukarıdaki tedavi veya durumlardan biri mevcutsa f ar klı tipte bir ilaçla tedavi sizin için daha uygun olabilir. Ayrıca aşağıdaki “ ROMEZON DR hakkında bilmeniz gereken diğer bilgiler ” bölümüne bakınız . Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . ROMEZON DR hakkında diğer bilmeniz gerekenler Bu tabletler bağışıklık sisteminizi etkileyebilir. Eğer bağışıklık sisteminiz etkilenmişse, vücudunuzun hastalıkla mücadele yeteneği etkile nir. Bağışıklık sisteminiz etkilendiyse aşağıdaki olumsuz durumlar olabilir.
• Bu tableti kullanırken veya kullanmaya başladığınızda, alacağınız inaktif aşı (örneğin grip aşısı ya da kolera aşıları) etkili olamayabilir.
• Bazı viral hastalıklar (suçiçeği ve kızamık) daha şiddetli olabilir. Bu hastalıklara karşı daha önce aşılanmadıysanız daha ciddi enfeksiyon riski altında olabilirsiniz. Bu hastalıkları geçirmemiş çocuk veya yetişkinlerin hastalığa maruziyetini önlemek için özel dikkat gösterilmelidir.
• Diğer ciddi enfeksiyon lara karşı daha yüksek risk altında olabilirsiniz. Bu tabletler ile tedavi, enfeksiyon geliştirme olasılığınızı artırabilir. Eğer sizde bir enfeksiyon gelişmekteyse , bu tabletler , enfeksiyonun tespit edilmesini zorlaştırabilir . Aşağıdaki hastalıklara sahipseniz doktorunuz bu tabletlerden düşük bir doz önerebilir.
• Hipotiroidizm (tiroid bezinin yetersiz çalışması)
• Karaciğer sirozu (Alkolizmin ya da hepatitin neden olduğu hastalık) Stresli olaylar sırasında bu tabletlerin yüksek dozu gerekebilir. Örneğin ;
• Cerrahi işlem
• Enfeksiyon süresince Bu ilacı b irkaç ay ya da daha fazla bir süre kullandıysanız , doktorunuz aşağıdaki listeyi içeren düzenli bir muayene yürütecektir:
• Göz muayenesi
• Kan testi
• Kan basıncı testi Bu ilaçla tedavi, kemiklerde metabolize olan kalsiyum üzerinde olumsuz etkiye sahiptir. Bu nedenle, özellikle aile bireylerinizde kemik kırığı geçmişi varsa, düzenli egzersiz yapmıyorsanız, menopoz sonrası dönemde olan bir kadınsanız veya yaşlıysanız, osteoporoz (kemik kayb ı ve kırıkları) riski konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz. Çocuklar ve adolesanlar da dahil olmak üzere her yaşta osteoporoz takip edilmelidir. Kortikosteroid tedavisi gören çocuklarda büyüme hızlarında azalma görülebilmektedir. Bu sebeple, çocukların gelişimi doktorunuz tarafından dikkatle gözlenmelidir. Kortikosteroid a lan çocuklar; kan basıncı, vücut ağırlığı, göz içi basıncının sıklıkla ölçül mesi yapılarak ve enfeksiyon gelişmesi, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm (kan pıhtısının başka bir damarı tıkaması) , peptik ülser (mide ve barsak ülseri), katarakt (g öz merceğinde bulanıklaşma) ve osteoporoz durumları için klinik değerlendirmeler ile dikkatli şekilde doktor tarafından takip edilmelidir. Bu ilacı almayı kestiğinizde aşağıdaki riskler ol uşur ;
• Hastalık şikayetlerinin geri dönmesi
• Adrenal yetmezlik. Böbreküstü bezinin yeterli kortizol (bir hormon) üretememesi durumudur. Bu özellikle aşağıdaki stresli durumlarda olur;
• Enfeksiyon süresince
• Kazadan sonra
• Artmış fiziksel zorlanma altında
• Kortizon yoksunluk sendromu (vücudunuzun kortizol üretememesine neden olan ciddi bir hastalık) Doktorunuz size ne yapmanız gerektiği konusunda bilgi verecektir. ROMEZON DR’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması İdeal olan tabletlerinizi yemekle birlikte y a da yemekten sonra almanızdır. Bir bardak su ile tableti bütün olarak yutmanız gerekir. Tableti kırmayınız, çiğnemeyiniz ya da bölmeyiniz. Eğer