ROMEZON DR 2 MG 30 TABLET

Aşağıdaki durumlar sizde varsa veya daha önce yaşadıysanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

• Kan şekeriniz yüksekse (Diyabet hastasıysanız); doktorunuz diyabet ilacınızın dozunu artırabilir ve tedavinizi yakından izlemek isteyebilir.
• Kemik erimesi (Osteoporoz)
• Kemik yumuşaması (Osteomalazi)
• Mide ve bağırsak ülserleri
• Kolonda delinme (Perforasyon) riski yüksek olan şiddetli bağırsak iltihabı (Ülseratif kolit)
• Bağırsak duvarı iltihabı (Diverkülit)
• Entero-anastomozdan (bağırsak iki bölümden bağlamak için yapılan ameliyat) hemen sonra
• Hepatit B (viral karaciğer hastalığı)
• Tüberküloz (verem) hastalığınız varsa veya BCG (Verem) aşısından sonra şişlik oluşmuş ve lenf nodlarınız iltihaplanmışsa
• Polio (çocuk felci)
• Akut viral enfeksiyon (örneğin suçiçeği, göz veya dudak herpesi, kızamık veya zona)
• Akut bakteriyel enfeksiyon (örneğin bakteriyel tonsilit) veya kronik bakteriyel enfeksiyonlar (örneğin verem)
• Akut fungal enfeksiyon (örn. pamukçuk)
• Parazit enfeksiyonu (örn. yuvarlak solucan). Bilinen ya da şüphelenilen kıl kurdu (Strongyloides) enfestasyonu olan hastalarda. Bu ilaç, büyük Strongyloides enfeksiyonunun artmasına ve yaygın larva göçüne yol açabilir.
• Yüksek tansiyon. Tansiyonunuzun daha sık kontrol edilmesi gerekebilir.
• Göz hastalıkları (Glokom). Sağlık durumunuzun yakından izlenmesi gerekebilir.
• Kornea üzerinde yaralanmalar veya ülserler (İris ve göz bebeğini kaplayan gözdeki şeffaf tabaka)
• Kalp yetmezliği olan hastalar: Durumunuzun yakından izlenmesi gerekebilir.
• Yakın zamanda kalp krizi geçiren hastalar
• Böbrek hastalığı
• Zihinsel sorunlar (aşırı coşkulu ruh hali, kişilik değişiklikleri, şiddetli depresyon, ruhsal bozukluk)
• Uyku bozukluğu tedavi sırasında oluşur ve ilerlemez. Bu durumlarda doktorunuz faklı bir ilaç reçete edebilir.
• Adrenokortikal yetmezlik olursa (böbrek üstü bezi yetmezliği)
• Miyastenia gravis isimli bir hastalık için ilaç alıyorsanız (bu hastalık nadir görülen ve kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalıktır)
• Aşılar: herhangi bir aşılama öncesinde doktorunuza veya hemşirenize steroid kullandığınızı söylemeniz şarttır. Steroidler bağışıklık yanıtınızı etkilerler, dolayısıyla canlı aşı olmamanız gerekmektedir.
• Kaposi sarkomu olursa (deri üzerinde görülen bir kanser tipi)
• Skleroderma (otoimmün bir hastalık, sistemik skleroz olarak da bilinir): Günlük 15 mg veya daha yüksek dozlar, skleroderma böbrek krizi olarak adlandırılan ciddi bir komplikasyon riskini artırabilir. Skleroderma böbrek krizinin belirtileri yüksek kan basıncı ve idrar üretiminde azalmadır. Doktorunuz, tansiyonunuzu ve idrarınızı düzenli olarak kontrol ettirmenizi tavsiye edebilir.
• ROMEZON DR sürekli kullanımında hastalar hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması, Cushing sendromu (böbrek üstü bezinden aşırı kortizol salgılanması) ve hiperglisemi (kan şeker düzeylerinde artış) riski bakımından izlenmelidir.
• Uzun dönem boyunca yüksek doz ROMEZON DR kullanıldığında (4 hafta, en az 30 mg/gün), spermatogenezin (sperm hücresi oluşumu) geri dönüşümlü bozukluklara neden olabilir. İlacın kesilmesinden sonra birkaç ay devam ettiği gözlenmiştir.

Eğer bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Son iki hafta içinde aşınız var ise ya da sonraki 8 hafta içinde aşılanmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

ROMEZON DR aç karnına alındığında prednizonun istenen kan konsantrasyonları elde edilemez. Bu nedenle bu tabletlerin istenen şekilde etki göstermesi için yemeklerle birlikte veya sonra almalısınız. Ayrıca, önerilen kullanıma uyarak alındığında %6-%7 oranında düşük plazma konsantrasyonları oluşabilir. Bu ilaç yeteri kadar etki etmediğinde bu durum göz ardı edilmemelidir. Bu durumlarda doktorunuz farklı bir ilaç reçete edebilir.

ROMEZON DR, geciktirilmiş salım özelliğine sahip, etkin madde olarak prednizon içeren bir tablettir. Bu ilaç sadece önerilen durumlarda kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 1. ROMEZON DR nedir ve ne için kullanılır).

Yukarıdaki tedavi veya durumlardan biri mevcutsa farklı tipte bir ilaçla tedavi sizin için daha uygun olabilir. Ayrıca aşağıdaki “ROMEZON DR hakkında bilmeniz gereken diğer bilgiler” bölümüne bakınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROMEZON DR hakkında diğer bilmeniz gerekenler Bu tabletler bağışıklık sisteminizi etkileyebilir. Eğer bağışıklık sisteminiz etkilenmişse, vücudunuzun hastalıkla mücadele yeteneği etkilenir. Bağışıklık sisteminiz etkilendiyse aşağıdaki olumsuz durumlar olabilir.

• Bu tableti kullanırken veya kullanmaya başladığınızda, alacağınız inaktif aşı (örneğin grip aşısı ya da kolera aşıları) etkili olamayabilir.
• Bazı viral hastalıklar (suçiçeği ve kızamık) daha şiddetli olabilir. Bu hastalıklara karşı daha önce aşılanmadıysanız daha ciddi enfeksiyon riski altında olabilirsiniz. Bu hastalıkları geçirmemiş çocuk veya yetişkinlerin hastalığa maruziyetini önlemek için özel dikkat gösterilmelidir.
• Diğer ciddi enfeksiyonlara karşı daha yüksek risk altında olabilirsiniz.

Bu tabletler ile tedavi, enfeksiyon geliştirme olasılığınızı artırabilir. Eğer sizde bir enfeksiyon gelişmekteyse, bu tabletler, enfeksiyonun tespit edilmesini zorlaştırabilir.

Aşağıdaki hastalıklara sahipseniz doktorunuz bu tabletlerden düşük bir doz önerebilir.

• Hipotiroidizm (tiroid bezinin yetersiz çalışması)
• Karaciğer sirozu (Alkolizmin ya da hepatitin neden olduğu hastalık)

Stresli olaylar sırasında bu tabletlerin yüksek dozu gerekebilir.

Örneğin;

• Cerrahi işlem
• Enfeksiyon süresince

Bu ilacı birkaç ay ya da daha fazla bir süre kullandıysanız, doktorunuz aşağıdaki listeyi içeren düzenli bir muayene yürütecektir:

• Göz muayenesi
• Kan testi
• Kan basıncı testi

Bu ilaçla tedavi, kemiklerde metabolize olan kalsiyum üzerinde olumsuz etkiye sahiptir. Bu nedenle, özellikle aile bireylerinizde kemik kırığı geçmişi varsa, düzenli egzersiz yapmıyorsanız, menopoz sonrası dönemde olan bir kadınsanız veya yaşlıysanız, osteoporoz (kemik kaybı ve kırıkları) riski konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz. Çocuklar ve adolesanlar da dahil olmak üzere her yaşta osteoporoz takip edilmelidir.

Kortikosteroid tedavisi gören çocuklarda büyüme hızlarında azalma görülebilmektedir. Bu sebeple, çocukların gelişimi doktorunuz tarafından dikkatle gözlenmelidir.

Kortikosteroid alan çocuklar; kan basıncı, vücut ağırlığı, göz içi basıncının sıklıkla ölçülmesi yapılarak ve enfeksiyon gelişmesi, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm (kan pıhtısının başka bir damarı tıkaması), peptik ülser (mide ve barsak ülseri), katarakt (göz merceğinde bulanıklaşma) ve osteoporoz durumları için klinik değerlendirmeler ile dikkatli şekilde doktor tarafından takip edilmelidir.

Bu ilacı almayı kestiğinizde aşağıdaki riskler oluşur;

• Hastalık şikayetlerinin geri dönmesi
• Adrenal yetmezlik. Böbreküstü bezinin yeterli kortizol (bir hormon) üretememesi durumudur. Bu özellikle aşağıdaki stresli durumlarda olur;
• Enfeksiyon süresince
• Kazadan sonra
• Artmış fiziksel zorlanma altında
• Kortizon yoksunluk sendromu (vücudunuzun kortizol üretememesine neden olan ciddi bir hastalık)

Doktorunuz size ne yapmanız gerektiği konusunda bilgi verecektir.

ROMEZON DR’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması İdeal olan tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten sonra almanızdır. Bir bardak su ile tableti bütün olarak yutmanız gerekir. Tableti kırmayınız, çiğnemeyiniz ya da bölmeyiniz. Eğer yemekten sonra 2-3 saat geçtiyse hafif bir aperatifle (örn. peynir-ekmek) tableti alınız.