RULID 150 MG 10 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi RULİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yay gın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

A şağıdakilerden biri olursa, RULİD’i kullan mayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil b ö lümüne başvurunuz:

• Yüz, dil ve boğaz çevresinde yutmayı zorlaştıran şişliklere benzer durumlar (anafilaktik benzeri reaksiyonlar), ses tellerinde ödem (glottik ödem), genel ödem
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız (bronkospazm)
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şi şme ortaya çıkarsa (ana filaktik şok)
• Derinizde aşırı kaşıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı büyüklüğünde morluklar olursa (Stevens - Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN), Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGE P) ya da eritema multiforme gibi şiddetli deri reaksiyonları)
• Ateş, şiddetli titremeler, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyonlar
• Şiddetli inatçı ishal
• Alerjik reaksiyon (örneğin kaşıntılı cilt, döküntü, şişlik, astım)
• Dudaklar, gözler, ağ ız, burun ve genital organlarda şiddetli içi su dolu kabarcıklar ve kanama
• Şiddetli cilt döküntüsü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu nlardan biri sizde mevcut ise, sizin RULİD’e karşı ciddi alerji niz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz: Bilinmiyor:
• Kanlı olabilen su gibi ve şiddetli ishal, beraberinde ateş de görülebilir.
• Karında veya midede şiddetli kramplar beraberinde ateş de görülebilir.
• Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini gösteren pankreas iltihaplanması ve kalın bağırsak iltihaplanması
• Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer iltihaplanması
• Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol a çabilen bir durum) ve/veya kardiyak aritmi (Torsades de Pointes)
• Agranülositoz ve nötropeni (beyaz kan hücreleri sayılarında azalma), trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma)
• AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi karaciğer enzimlerinin kandaki seviyelerin de orta şiddette yükselme
• Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi (süperenfeksiyon) söz konusu olabilir. Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka enfeksiyon varlığı açısından doktorunuz sizi düzenli olarak i zlemek isteyebilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın:

• Bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal
• Sersemlik hissi, baş ağrısı
• Döküntü Yaygın olmayan:
• Kurdeşen
• Vücudun her yerindeki deride simetrik, kırmızı döküntüler (eritema multiforme)
• Beyaz kan hücresi tipinin artması (eozinofili) Bilinmiyor:
• Tat alımında bozukluk, tat duyusu kaybı (ag u zi), koku alımında bozukluk, koku duyusu kaybı (anosmi)
• Bulanık görme ve/veya görme kaybı
• Kulak çınlaması, geçici sağırlık, işitme yeteneğinin azalması, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Varsanı, hayal görme (halüsinasyonlar)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Hazımsızlık, gaz
• Ağızda pamukçuk – beyaz, tüylü, ağrılı dil ve ağız
• Vajinada pamukçuk – ağrılı ve kaşıntılı vajina ve/veya akıntı
• Vücudun herhangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu (parestezi)
• Kırgınlık hissi Bunlar RULİD'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattın ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. RULİD’in s aklanması RULİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarih iyle uyumlu olarak kullanınız. A mbalajdaki son kullanma tarihinden sonra RULİD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli - İstanbul Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz - Kırklareli Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.