İçeriğe geç

SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML

Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 2.235,08 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Siklosporin

SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML Ürün Bilgileri

Barkod
8699828590040
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Son kayıt güncellemesi
03.08.2026

SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML Kullanım Bilgileri

SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

SİGMASPORİN MICRORAL sarı renkli saf likittir.
İlacınızın adı S İGMASPORİN MİCRORAL olup siklosporin adl ı etkin maddeyi içerir. Bu
madde, immü nosupresif (bağışı kl ı k sistemini bask ı lay ıcı ) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun
bir üyesidir. Bu ilaçlar vü cudun immün (ba ğışı kl ı k sistemi ile ilgili) reaksiyonlar ı n ı azaltmak
üzere kullan ı l ı r.
Her 1 mililitre oral çözelti 100 mg siklosporin içerir.
SİGMASPORİN MICRORAL, 50 ml’lik amber renkli cam şişelerde takdim edilmektedir ve
doz ölçümü için 1 ml ve 4 ml şırın ga ile birlikte verilmektedir.
E ğ er size bi r transplantasyon (organ nakli) uygulanmışsa, SİGMASPORİN MICRORAL’in
fonksiyonu vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. SİGMASPORİN
MICRORAL, normal olarak nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hü crelerin gelişimini
bloke ederek (engelleyerek), na kledilen organın reddedilmesini önler.
Eğer kendi vücudunuzun immün (bağışıklık) yanıtını sağlayan sistemin vücudunuzdaki
hücrelere saldırdığı bir hastalığınız ( otoimmün hasta lık ) varsa, SİGMASPORİN
MICRORAL bu hastalıktaki b ağışıklık sistemi tepkilerini (immünoreaksiyonl arı) bastırır. Bu
tür otoimmün hastalıklar; görmeyi tehdit eden bir çeşit göz iltihabı olan göz hastal ığı (orta
veya ilerlemiş endojen üveit ya da Behçet üveit i), belirli deri hastalıklarının ağır vakaları
(atopi k dermatit / egzama ve sedef ) , şiddetli romatoid art rit (eklemlerde ağrı ve şekil
bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve nefrotik sendrom adı verilen bir böbrek
hastalığı gibi hastalıklardır .

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

E ğ er:

  • SİGMASPORİN MİCRORAL ’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz.
    SİGMASPORİN MİCRORAL ’in iç eriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
    önemli bilgiler) alkolle il işkili problemle riniz varsa veya olduysa
  • Epilepsiniz varsa
  • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız
  • Gebeyseniz
  • Emziriyorsanız
  • İlaç çocuğunuza verildiyse
    Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, SİGMASPORİN MİCRORAL ’ i
    kullanmadan ön ce dok torunuza söyleyiniz.
  • SİGMASPORİN MİCRORAL imm ün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan)
    sistemi ol mak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu giysiler
    giyerek ve sı k ol arak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş ışınlarına ve
    UV (mor öte si) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız.
  • SİGMASPORİN MİCRORAL im mün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunu zun
    enfeksiyona (bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini e tkileyebilir. Herhangi b ir enfe ksiyon
    semptomu y aşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal dok torunuzu
    bilgilendirmelisiniz.
  • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız.
  • Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, g erektiğinde dozda
    ayarlama yapabilir.
  • Yüksek kan bas ıncı (hipertansiyon, tansiyonunuz un yükselmesi) gelişirse. Doktorunuz
    düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan basıncını düşürücü bir
    ilaç verebilir.
  • Vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktar ı düşük se. Bu
    nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda, ameliyattan
    hemen sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir .
  • Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektr olit, tuz) düzeyleri yüksekse.
  • Gut (damla hasta lığı) ha sta lığınız varsa.
  • Bir aşı yaptırmanız gerekiyo rsa.
    Bu belirtilerde n herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz .
    E ğer otoimmün hastalık nedeniyle SİGMASPORİN M İCRORAL kullanacaksanı z ,
    (ara üveit veya posterior üveit ve Behçet üveiti, atopik dermatit, şiddetli romatoid artrit
    (romatizmal eklem iltihabı hastalığı) ve nefrotik sendrom aşağıdaki duruml arda
    SİGMASPORİN MİCRORAL’ı kulla nmamalısınız.
  • Böbrek proble mleri (nefrotik sendrom haricinde).
  • Kontrol altına alınmayan enfeksiyonlar.
  • Herhangi bir kanser tipi.
  • Kontrol edilemeyen hipertansiyon. Tedavi sırasında hipertansiyon gelişir ve kontrol
    edilemezse, SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi d urdurulmalıdır.
    SİGMASPORİN MİCRORAL nefrotik sendrom tedavisi haricinde transplantasyon
    (organ nakli) dışı hastalığı olan çocuklara verilm emelidir.
    Yaşlı kişilerde SİGMASPORİN MİCRORAL uygulaması ile ilgili deneyim s ınırlıdır.
    Doktorunuzun, böb reğinizin ne ölçüd e iyi işlev göster diği ni izlemesi gerekir. Eğer 65
    yaş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit hastasıysanız, sadece durumunuz çok
    şi ddetliyse SİGMASPORİN MİCRORAL ile tedavi edilmeniz gerekir.
    Behçet üveiti için veri ldiğind e, SİGMASPORİN MİCRORAL , hastalığın nörolojik
    (sinir sistemi ile ilgili) be lirtilerinin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır
    (örneğin: artmış unutkanlık, zaman içinde fark edilen kişilik değişiklikleri, psikiyatrik
    bozukluklar veya ruh hali bozuklu kları, uzuv larda yanma hissi, uzuvlarda duyu
    azal ması, uzuvlarda karıncal anma hissi, uzuvlarda za yıflık, yürüme bozuklukları, mide
    bulantısının ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği baş ağrısı, göz küresinin sınırlı
    hareketini de içeren görme bozuklukla rı ).
    E ğer sedef hastalığı (psöriyazis) ya da atopi k dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyl e ol uşan
    bir tür deri iltihabı) tedavisi görüyorsanız v e ya şlı iseniz, doktorunuz size uygulanan
    SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisini yakından izleyecek ve denetleyecektir. Sedef
    hastalığı veya atopik dermatit nedeniyle SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi
    görüyorsanız, size bununla e ş zamanlı olarak ultraviole (mor ötesi) B- ışını ya da f ototerapi
    ( ışı k tedavisi) uygulanmamalıdır.
    Doktorunuz şunları kontrol edecektir:
  • Kanınızdaki siklosporin düzeylerini ( özellikle transplant hastal arında),
  • Tedaviye başlamadan önce ve te davi boyun ca düzenli olarak kan basıncınızı,
  • Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı,
  • Kanınızdaki lipit (yağ ) düzeylerini.
    B u uyarılar geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i çin geçerliyse lütfen
    doktorunuza dan ışınız.
    SİGMASPORİN MİCRORAL ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
    SİGMASPORİN MİCRORAL greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü
    bunlar SİGMASPORİN MİCRORAL’in etkilerinde değ i ş iklik olu ş turabilir.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E ğ er gebeyseniz ya da gebe kalmay ı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Gebelikte
SİGMASPORİN MİCRORAL kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel olarak,
SİGMASPORİN MİCRORAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı
k ullanmanız ge rekli ise, doktorunuz size bu il acın geb elik sırasında kullanımıyla ilgili yarar
ve riskleri açıklayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktoru nu za dan ış ınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danı ş ınız.
Emziriyorsanız dok torunuza söyleyiniz.
SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi süresince emzirme önerilmez, çünkü
SİGMASPORİN MİCRORAL’i n etkin maddesi siklosporin anne sütüne geçer ve bebe ğ inizi
etkileyebilir.
A raç ve makine kullanımı
SİGMASPORİN MİCRORAL’in araç ve makine kullanma yetene ğ i üzerindeki etkilerine
yönelik hiçbir özgül çalışma yapılmamıştır.
SİGMASPORİN MİCRORAL ’ in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkınd a önemli b ilgiler
Bu tıbbi ürün, tr ansplantasyo n endikasyonlarında kullanı m söz konusu oldu ğ unda, % hacim
olarak 11,8, yani her doz için 600 mg’a kadar etanol (alkol) içerir; bu değer her doz için 15 ,2
ml biraya ve 6 ,4 ml ş araba e ş de ğ erdir. Alkol bağımlılığı olanl ar içi n zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epi lepsi (sara) gibi
yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün az miktarda her dozunda 100 mg etanol (alkol) içerir.
S İGMASPORİN MİCRORAL , polioksil hidrojenize kastor (hint) yağı içerme ktedir. Mide
bulant ısına ve ishale sebep olabilir.
Diğ er ilaç lar ile birlikte kullanı m ı
SİGMASPORİN MICRORAL , bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir.
Eğer aşağıda belirtilen ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulamanız gerekiy orsa, doktorunuza
dan ışınız:
Aşağıdakilerle eşzamanlı tedavi görüyorsanız dokt orunuzdan tavsiye isteyiniz:

  • Potasyum içeren ilaçlar veya potasy um takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler)
    veya “potasy um tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idrar
    söktürücü ler), b azı kan basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum dü zeylerinizi
    etkiley ebilecek ilaçlar
  • Tümörler, şiddetli psoriyazi s v e şiddetli romatoid artrit tedav isinde kullanılan
    metotreksat isimli ilaç
  • SİGMASPORİN MİCRORAL kan düzeylerini artırabilecek veya a zaltabi lecek
    ilaçlar. Doktorunuz bir başka tıbbi t edaviye baş larken veya bu tip bir tedaviyi
    durdurduğunda, kanınızdaki siklos porin konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol
    edebilir.
  • SİGMASPORİN MİCRORAL konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: barbitüratlar
    (uyumaya yardımcı olan ilaçlar), sara hastalığında kullanıla n bazı ilaçlar (örn.,
    karbamazepin, fenitoin), akromegali (büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir
    hastalık) hastalığının ve bazı mide bağırsak pankreasın hormonal tümörlerinin
    tedavisinde kullanıla n oktreotid (ayrıca Sandostatin olarak da bilinir), tüberküloz
    tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo kaybı na yardımcı olmak
    üzere kul lanılır), hafif orta şid dette depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde
    kullanılması önerilen sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin (inme sonrası
    kullanılır), bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki
    enfeksiyonları tedavi etmede kulla nı lan antif ungal (mantar ilaçları) ilaçlar
    (terbinafin).
  • SİGMASPORİN MİCRORAL kons antrasyonlarını (düzeyini, derişimini)
    artırabilece k ilaçlar: antibiyotikler (ö rn., eritromisin, azitromisin), antifungaller
    (vorikonazol, itrakonazol), kalp problemleri veya yüksek kan basıncı için kullanılan
    ilaçlar (diltiazem, nikardipin, verapamil, ami odaron), metoklopramid (bulantıyı
    durdurmak için ku llanılır), doğum kontrol hap ları, danazol (adet bozukluklarının
    tedavisi iç in kullanılır), gut teda vis inde kullanılan ilaçlar (allopurinol), kolik asit ve
    türevleri (safra taşlarının tedavi sinde kul lanılır), HIV (AIDS hastalığı etkeni)
    tedavisinde kullanıl an proteaz inhibitörleri, imatinib (lösemi veya tümörlerin
    tedavisinde kull anılır), gut (damla hastalığı), ailevi akdeniz a te şi hastalığı ve Behç et
    hastalığı tedavisinde kullanılan kolşisin , telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır ).
  • Antibakteriyel aj anlar (gentamisin, tobramisi n, siprofloksasin), amfoterisin B içeren
    antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı trimetoprim içeren ajanlar gibi
    böbrekl erinizi etkileyebilecek ilaçlar, melfal an içeren kanser ila çları, midenizdeki
    asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçla r (H2-reseptör antagonisti tipi asit
    sekresyonu inhibitörleri), takrolimus, ağrı kesiciler (diklofenak gibi steroid olmayan
    yan gı giderici ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki y ağı azaltmada kullanılır).
  • Siklosporin ile teda vi sırasında nifedipin (yük sek k an basıncını ve göğüs ağrısını
    tedavi etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine
    uzanabilir.
  • Digoksin (kalp yetmezl iğinin tedavisinde kullanılı r), kolesterol d üşürücü ajanlar
    (HMG - CoA redüktaz inhibitörleri, aynı z amand a statinler olarak adlandırılır),
    predn izolon, etopozid (kanser tedavisinde kullanılır), repaglinid (oral antidiyabetik
    ajan), immüno supresifler (evero limus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler olarak
    ad landırılan spesifik (özgül) an ti-kanser ilaçlar ı (örn., doksorubisin).
    E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
    zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve do z / uygulama sıklığı için talimatlar:

  • Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
  • Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve S İGMASPORİN MİCRORAL’ i bir transplantasyon
    sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddet li romatoid artrit, nefrot ik sendrom
    veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğ ru
    SİGMASPORİN MİCRORAL dozunu belirleyecek tir. Dokto runuz size ayrıca il acınızı ne
    sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.
  • E ğ er size organ ya da kemik ili ğ i transplantasyonu uy gulanmış sa, toplam doz genellikle,
    iki doza bölünmü ş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut ağırlığı
    aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan önce ve hemen sonra,
    dü ş ük dozlar ise nakledilen organ ya da kemik ili ğ i stabilize olduktan sonra uygulanır.
    Doktorunuz sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır. Bunun için bazı kan testleri yapması
    gerekebilir.
  • Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş
    olarak, günde 2, 5 mg/kg vücut a ğırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
  • Ş iddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak,
    günde 3 mg/kg vü cu t a ğırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadı r.
  • Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak,
    eri ş kinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut ağırlığı
    aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek soru nu olan hastalarda, her gün a lınan
    ilk doz kilogram vücut ağırlığı başına 2 , 5 mg’dan fazla olmamalıdır.
  • Endojen üveit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak , günde 5
    mg/kg vücut ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
  • Doktorunuzun talimatl arına kesinlikle uyunuz v e kendinizi ne kadar iyi hissederseniz
    hissedin, dozunuzu kendi kendinize de ğ i ş tirmeyiniz.
  • Doktorunuz size, SİGMASPORİN MİCRORAL’i, transplantasyon sonrası ya da ş iddetli
    bir deri sorunu, romatoid artri t, üveit ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp
    kullanmadığını za dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız ge rekti ğ ini söyley ecektir.
    Ş iddetli egzamada teda vi genellikle 8 hafta sürer.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • S İGMASPORİN MICRORAL dozunu hergün aynı saatte alınız . Özellikle
    transplantasyon hastaları için bu çok önemlidir.
  • Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
  • SİGMASPORİN MİCRORAL oral çözeltinin doğru kullanımı için lütfen aşağıdaki
    bilgilere bakınız .
    S İGMASPORİN MİCRORAL oral çözeltinin kullanımı:
    1. Şişenin kapağını açınız. Kutunun içind e buluna n tıpayı takınız.
    2. Kutu içinde bulunan 1 ml şırınga çocuk için, 4 ml şırınga yetişkin için olup doktorunuzun
    reçetede belir tmiş o lduğu miktarı çekiniz
    3. Şırınga içerisindek i ilacı bir miktar sıvı (greyfurt suyu hariç) içeren küçük bir bardağa
    akta rını z. Şırınga ile bardak içindeki sıvının temasından kaçınınız. İlaç, kullanılmadan
    hemen önce karıştırılabilir. İlacı karıştırınız ve tüm k arışımı bir an önce içiniz. İlacı lütfen
    hazırladıktan hemen sonra alınız!
    4. Kullandıktan sonra şırınganın yalnızca d ış kısmını kuru bi r mendil ile siliniz ve kutuya
    geri koyunuz. Şişenin ağzını kapatınız ve kutusuna koyunuz.
    Eğer daha önce siklosporinin değişik oral formülasyonlarını kullanmışsanız:
    Doktorunuz bir oral form ülasyondan ba ş ka or al formülasyona geçiş i takiben, kısa bir döne m
    için sizi daha yakından takip etmek isteyebili r.
    Bir siklospo rin oral formülasyonundan başka bir siklosporin oral formülasyonuna
    geçtiğiniz zaman, bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Böyle b ir durum o lduğu takdirde lütfe n
    doktorunuz a ya da eczacınıza bil gi veriniz, çünkü bu durum size uygulanan dozun
    ayarlanmasını n g erektiğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz söylemedikçe, dozunuzu ASLA
    kendin iz ayarlamayınız.
    Değ i şik yaş grupları:
    Çocuklarda kullanım:
    SİGMASPORİN MİCRORAL çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom
    tedav isinde kullanılır.
    Ya şlılarda kullanım:
    Ya şlı kiş ilerde SİGMASPORİN MİCRORAL uy gulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır.
    Böbrek fonksi yonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. E ğer 65 yaş üzeri bir sedef
    ya da atopik d ermatit hastasıysanız, yalnızca, gü nlük i ş levlerinizi en gelleyecek boyutta
    hastalıkların v arlığı durumunda ted avi edilmelisiniz.
    Özel kullanım durumları:
    Böbrek/Karaciğer yetmez li ği:
    SİGMASPORİN MİCRORAL ted avisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla
    birlikte ortaya çıkan ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarın da yükselme
    meydana gelebilir. Bu de ğ i ş iklikler, gen elde doz azalmasına cevap verecek ş ekilde, doza
    ba ğ l ı ve geri dönü şlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal
    de ğ i ş iklikler geli ş ebilir, bunlar bö brek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik
    rejeksiyona) ba ğlı de ğ i ş iklik lerden ayrılmalıdır. SİGMASPORİN MİCRORAL , serumda
    bilirubin ve ba zen karaciğ er enzimlerinin geri dönü ş lü ve doza ba ğlı olarak artmasına da
    neden olabilir. Böbrek ve kara ciğ er fonksiyonlarının değ erlendirilmesi için uygun
    parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal de ğ erle r, doz azaltımını gerektirebilir.
    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
    Doktorunuz SİGMASPORİN MİCRORAL ile teda vinizin ne kadar süreceğ ini size
    b ildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisini
    durdurmak ha stalığınızın d aha kötüye gitmesine neden olabilir.
    E ğer SİGMASPORİN MİCRORA L’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
    i zleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile k onuşunuz.
    K ullanmanız gerekenden daha fazla SİGMASPORİN MİCRORAL kullandıysanız:
    SİGMASPORİN MİCRORAL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
    doktor veya eczacı ile konuşunuz.
    E ğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza
    bildiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisi ne ba şvurunuz. Tıb bi müdahale görmeniz
    gerekebilir.
    SİGMASPORİN MİCRORAL ’i kullanmayı unutursanız:
    İlacınızı almayı unutursanız, unut tu ğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki doz u
    her zamanki saatte alınız.
    E ğ e r, ilacınızı almayı unuttuğunuzu far k etti ğ inizde, sonraki dozun saati yakla şmış ise,
    unuttu ğunuz dozu atlayınız.
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
    SİGMASPORİN MİCRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluş a bilecek etkil er
    SİGMASPORİN MİCRORAL tedavi nizi durdurmanız, nakledi len or ganınızın re ddedilme
    riskini artırabilir. Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe
    SİGMASPORİN MİCRORAL k ullanmayı bırakmayınız.
    Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİGMASPORİN MİCRORAL’in içeriğ inde bulunan maddeler e duyarlı
olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması g erekir. Fazla miktarlar
böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli olarak
kan testleri yapt ırmalı ve has taneye kontrole g itmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz
hakkında konu ş ma ve ya şadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz.
SİGMASPORİN MİCRORAL’in kullanılması sonucunda a ş a ğıda belirtilen yan etkiler
ortaya çıkabilir:
Yan etkiler a ş a ğıdaki katego rilerde gösterildi ğ i şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde g örülebilir.
Y aygın :10 hastanın bir inden az, fakat 100 hastanın bi ri nden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görü lebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 1 0.000 hast anın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hasta nın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:

  • Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaç lar gibi, siklosporin de
    vücudunuzun enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etki leyebilir ve tümörlere
    veya diğer kanserlere, özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon
    belirtileri arasında ateş ve boğaz ağrısı yer alır.
  • Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kay bı, konuşmada
    ve başkalarının s öylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif
    (ilerleyici) multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin
    enfeksiyo nunun işaretleri ola bilir.
  • Nöbetler (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişi nin
    daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi,
    uykusuzluk, görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında ve ya
    tamamında felç, boyun tutulma sı, anormal konuşma ve ya göz hareketlerin in eşlik ett iği
    veya etmediği koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları.
  • Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca
    (kafatasının içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşün üzü etkileyebilir (benign kafa
    içi hipertansiyonu).
  • Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik
    ettiği veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı.
  • Ürettiğiniz idrar miktar ını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sor unları.
  • Kırmızı kan hü cr eleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler
    arasında soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan
    hücrelerinin parçalandığının işaretidi r), belirgin bir se bep olmaksızı n morarma veya
    kanama, kişini n zihin karışıklığı his s etmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi,
    dikkatte azalma v e böbrek sorunları yaşama.
    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
    Diğer yan etkiler:
    Ç ok yaygın:
  • Vücudun istemsiz olarak titremesi
  • Baş a ğrısı
  • B öbrek bozuklukları
  • Yükse k kan basıncı
  • Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış
  • Kand a lipit (ka n yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış
    Yaygın:
  • Tutarıklar (nöbetler)
  • Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri
  • Uyuşukluk hissi ya da karıncalanma
  • Bulantı, kusma, k arın ağrısı, kabızlık, ishal
  • Aşırı tüylenme
  • Mide ülseri
  • Karaciğer problemleri
  • Kanda yüksek şeker düzeyi
  • Akne, sıcak basmaları
  • Ateş
  • Kanda yü ksek ürik asit ya da potasyum, düşük magnezyum düzeyleri
  • Kas ağrıları ya da kramplar
  • Yorgunluk
  • İştah kaybı
  • Di şeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi
    Yaygın olmayan:
  • Ani nöbetler, zihin karışı k lığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görmede
    bozukluk, bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin
    bozukluk ları semptomları
  • Döküntü
  • Genel şişlik
  • Kilo artışı
  • Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde tromb o sitler;
    kanama riskinde ar tışa neden olabilir.
    S eyrek:
  • El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sini r sorunları
  • Şiddetli üst karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltiha planması
  • Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun
    herhangi bir yerindeki kaslarda ağrı
  • Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı; böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında,
    ellerde ve/veya ayaklar da şişme , daha az idrara çıkma, nefes a l ıp vermede güçlük,
    göğüs ağrısı, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardı r.
  • Adet zamanlarında değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi.
    Çok seyrek:
  • Kafa içi b ası nçta bir a rtış ile ilişkili olabilecek gözün arka sında şiş lik ve görme
    bozuklu ğu .
    Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler:
  • Gö zlerde ve deri de sararma, bulantı (kusac ak gibi his setme), iştah kayb ı, koyu
    renkli idrar, yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belir t ilerinin eşlik
    ettiği veya etmediği ciddi karaciğer sorunl arı.
  • Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle
    ortaya çıkan ani kanama.
  • Çoğ u zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma
    belirtileri ile birlikte ortaya çıkan migr en veya şiddetli baş ağrısı.
  • Bacaklar ve ayaklarda ağrı
    E ğ er bunlardan biri sizi ş iddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
    E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanm ası
    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumun da hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
    etkileri www.titc k.gov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
    da 0 800 314 00 08 numar alı yan etki bild irim hattını arayarak Türkiye Farmak ovijilans
    Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
    olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
    olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü03.08.2026
Kayıt güncellemesi03.08.2026